سياليس 20 مجم 4 أقراص

دواعي الاستعمال

الاستخدامات المعتمدة

ضعف الانتصاب (ED)، تضخم البروستاتا الحميد (BPH)، ارتفاع ضغط الدم الشرياني الرئوي (PAH)، ضعف الانتصاب و تضخم البروستاتا الحميد معًا

الجرعات وطريقة الاستخدام

الجرعات حسب الحالة

ضعف الانتصاب (عند الحاجة): 10 مجم قبل النشاط الجنسي المتوقع؛ ممكن تزيد إلى 20 مجم أو تنخفض إلى 5 مجم حسب الفعالية/التحمّل؛ الحد الأقصى مرة واحدة يوميًا.
ضعف الانتصاب (يوميًا): 2.5 مجم مرة يوميًا، ممكن تزيد إلى 5 مجم مرة يوميًا.
تضخم البروستاتا الحميد (BPH) أو تضخم البروستاتا الحميد مع ضعف الانتصاب: 5 مجم مرة يوميًا.
ارتفاع ضغط الشريان الرئوي (PAH): 40 مجم مرة يوميًا (قرصين 20 مجم) (الاستطباب الخاص بالمنتج يعتمد على الاعتماد المحلي).

الجرعة الأولى

10 مجم تؤخذ تقريبًا قبل النشاط الجنسي المتوقع بـ 30 دقيقة

الجرعة المستمرة

10-20 مجم عند الحاجة (بحد أقصى مرة باليوم)؛ 5 مجم مرة يوميًا لنظام الجرعة اليومية

الجرعة القصوى

20 مجم عند الحاجة لـ ED؛ 5 مجم مرة يوميًا لـ ED/BPH؛ 40 مجم مرة يوميًا لـ PAH

جرعة الأطفال

غير معتمد للأطفال.

ملاحظات تعديل الجرعة

قصور الكلى (ED عند الحاجة): تصفية الكرياتينين CrCl 30-50 مل/دقيقة: الحد الأقصى 10 مجم كل 48 ساعة؛ تصفية الكرياتينين CrCl <30 مل/دقيقة أو غسيل الكلى: الحد الأقصى 5 مجم كل 72 ساعة؛ تادالافيل اليومي غير موصى به عندما تكون تصفية الكرياتينين CrCl <30 مل/دقيقة. قصور الكبد (ED عند الحاجة): خفيف-متوسط (Child-Pugh A/B): الحد الأقصى 10 مجم؛ شديد (Child-Pugh C): غير موصى به. مثبطات CYP3A4 القوية: الحد 10 مجم كل 72 ساعة (عند الحاجة) أو تجنّب/تحديد الجرعة اليومية حسب نشرة المنتج.

كيفية الاستخدام

ابتلع القرص المغلّف بالكامل مع الماء؛ ممكن يؤخذ مع الأكل أو بدونه. لضعف الانتصاب (عند الحاجة)، خذه قبل النشاط الجنسي بـ 30 دقيقة على الأقل (ممكن يستمر مفعوله حتى 36 ساعة). لا تأخذ أكثر من جرعة واحدة خلال 24 ساعة.

الأعراض الجانبية

الأعراض الجانبية الشائعة

صداع، احمرار الوجه، عسر الهضم، احتقان الأنف، ألم الظهر، ألم العضلات، ألم في الأطراف (ألم في اليد أو الرجل)، دوخة.

مدى تكرار الأعراض الجانبية

شائعة (≥1%): صداع، عسر الهضم، ألم الظهر، ألم العضلات، احمرار الوجه، احتقان الأنف؛ ومن الأعراض الشائعة الأخرى المذكورة ألم في الأطراف والدوخة؛ ونادرة لكن خطيرة: الانتصاب المؤلم المطول (priapism)، اعتلال العصب البصري الإقفاري الأمامي غير الشرياني (NAION)، فقدان السمع المفاجئ.

التحذيرات والاحتياطات

الحالات التي يمنع فيها الاستخدام

الاستخدام المتزامن مع أي شكل من أشكال النترات العضوية؛ الاستخدام المتزامن مع محفزات غوانيليت سيكلاز (مثل: ريوسيغوات)؛ فرط الحساسية للتادالافيل أو للمواد غير الفعالة

تحذيرات واحتياطات

قيّم الحالة القلبية الوعائية قبل وصفه؛ تجنب النترات/ريوسيغوات؛ الحذر مع حاصرات ألفا/أدوية خفض الضغط والكحول (هبوط الضغط)؛ الحذر في حالات تشوه القضيب أو الحالات المعرّضة لخطر القساح؛ أوقفه واطلب رعاية عاجلة عند حدوث تغيّرات في النظر/السمع؛ الحذر مع اضطرابات النزف/القرحة الهضمية النشطة؛ غير مخصص للنساء لعلاج ضعف الانتصاب

الفئة العمرية المسموحة

غير معتمد لمن هم تحت 18 سنة

التفاعلات الدوائية

التفاعلات الدوائية

شديد/ممنوع: النترات/مانحات NO؛ ريوسيغوات. مهم سريريًا: حاصرات ألفا وأدوية خفض الضغط الأخرى (هبوط ضغط إضافي)، مثبطات CYP3A4 القوية (مثل: كيتوكونازول/إيتراكونازول، ريتونافير/كوبسيستات، كلاريثروميسين) تزيد التعرض للتادالافيل، محفزات CYP3A4 (مثل: ريفامبين، كاربامازيبين، فينيتوين) تقلل التعرض، الكحول بكميات كبيرة يزيد خطر هبوط الضغط الانتصابي

درجة خطورة التفاعل

"MAJOR/CONTRAINDICATED: النترات (أي شكل) وريوسيغوات (خطر هبوط ضغط شديد، وقد يكون مهددًا للحياة).
MODERATE: حاصرات ألفا وأدوية خفض الضغط الأخرى (خفض إضافي لضغط الدم)، مثبطات CYP3A4 القوية (مثل: كيتوكونازول، ريتونافير، كلاريثروميسين) (زيادة التعرض للتادالافيل)، تناول كميات كبيرة من الكحول (هبوط ضغط/دوخة إضافية).
MINOR: محفزات CYP3A4 (مثل: ريفامبين) قد تقلل التأثير؛ مضادات الحموضة قد تقلل/تبطئ الامتصاص بشكل بسيط."

التفاعل مع الطعام

يمكن تناوله مع أو بدون طعام؛ الطعام ما يأثر بشكل ملحوظ على الامتصاص. تجنب/قلل الجريب فروت أو عصير الجريب فروت (خصوصًا الكميات الكبيرة) بسبب تثبيط CYP3A4 اللي ممكن يزيد التعرض للتادالافيل.

استخدامه لفئات معينة

الاستخدام للأطفال

غير معتمد للأطفال.

الاستخدام لكبار السن

الجرعة المعتادة للبالغين. بطء الإزالة قد يؤدي إلى عمر نصفي أطول.

لمرضى الكلى

جرعة ضعف الانتصاب عند الحاجة: تصفية الكرياتينين CrCl من 30-50 مل/دقيقة: الحد الأقصى 10 مجم مرة واحدة كل 48 ساعة؛ CrCl <30 مل/دقيقة أو على الغسيل الكلوي: الحد الأقصى 5 مجم مرة واحدة كل 72 ساعة. الاستخدام اليومي: CrCl من 30-50 مل/دقيقة: ابدأ 2.5 مجم يوميًا، ويمكن زيادتها إلى 5 مجم يوميًا؛ CrCl <30 مل/دقيقة أو على الغسيل: غير موصى به

لمرضى الكبد

القصور الكبدي الخفيف إلى المتوسط (Child-Pugh A/B): الحد الأقصى 10 مجم مرة واحدة يوميًا عند الاستخدام عند الحاجة؛ يُستخدم بحذر. القصور الكبدي الشديد (Child-Pugh C): غير موصى به (يُتجنب)

التخزين ونصائح الاستخدام

في حال نسيان الجرعة

الاستخدام عند الحاجة: ما فيه مفهوم للجرعة المنسية - خذه فقط عند الحاجة وما يزيد عن مرة واحدة خلال 24 ساعة. الاستخدام اليومي: خذه أول ما تتذكره في نفس اليوم؛ وإذا كان قريب من الجرعة اللي بعدها، اترك الجرعة - لا تضاعف الجرعات.

عند التوقف عن الدواء

يمكن إيقافه بأي وقت بأمان - ما يحتاج تخفيف تدريجي

نصائح للمريض

يؤخذ مع أو بدون طعام؛ لعلاج ضعف الانتصاب عند الحاجة، خذه قبل النشاط الجنسي بـ 30 دقيقة على الأقل ولا تتجاوز جرعة واحدة خلال 24 ساعة؛ لازم يكون فيه إثارة جنسية. لا تستخدمه مع النترات أو ريوسيغوات؛ الحذر مع حاصرات ألفا/أدوية خفض الضغط وقلل الكحول. اطلب رعاية عاجلة إذا استمر الانتصاب أكثر من 4 ساعات أو صار فيه فقدان مفاجئ للنظر/السمع؛ بلّغ عن ألم الصدر ولا تأخذ النترات بعد التادالافيل بدون استشارة طبية.

الفحوصات المطلوبة أثناء العلاج

ما يحتاج متابعة مخبرية روتينية؛ قيّم الحالة القلبية الوعائية قبل البدء لعلاج ضعف الانتصاب، وراقب ضغط الدم/أعراض هبوط الضغط عند استخدامه مع أدوية خفض الضغط أو حاصرات ألفا ولدى المرضى المعرّضين للخطر.

معلومات دوائية

كيف يعمل الدواء

يثبط إنزيم PDE5 بشكل انتقائي، مما يزيد cGMP في العضلات الملساء (مثل الجسم الكهفي والأوعية الدموية الرئوية)، وهذا يؤدي إلى ارتخاء العضلات الملساء وزيادة تدفق الدم؛ والاستجابة الانتصابية تحتاج إلى تحفيز جنسي.

بداية مفعول الدواء

30-60 دقيقة.

مدة تأثير الدواء

حتى 36 ساعة.

مدة بقاء الدواء في الجسم

حوالي 17.5 ساعة (نصف العمر النهائي).

نسبة امتصاص الجسم للدواء

التوافر الحيوي الفموي المطلق: غير محدد؛ الأكل ما له تأثير مهم سريريًا على التعرض للدواء.

كيف يتحلل الدواء في الجسم

يتم استقلابه بشكل رئيسي في الكبد عبر CYP3A4 إلى مستقلب كاتيكول، وبعدها يصير له ميثلة وارتباط بالغلوكورونيد (المستقلبات غالبًا غير فعالة).

معلومات المنتج

الأشكال المتوفرة

قرص مغلف (للاستخدام الفموي).

مكونات كل جرعة

كل قرص مغلف: 20 مجم تادالافيل

توفر البديل

نعم

آلية العمل

مثبط PDE5

وقت بدء المفعول

30-60 دقيقة

إخلاء المسؤولية القانونية - صيدلية المجتمع

المعلومات الواردة في وصف هذا المنتج مستمدة من مصادر صيدلانية موثوقة، وتُقدَّم لأغراض التثقيف الصحي العام فقط، ولا تُغني بأي حال عن الاستشارة الطبية المتخصصة أو التشخيص أو العلاج.

لا تتحمل صيدلية المجتمع أي مسؤولية قانونية أو طبية عن:

• أي قرار علاجي يُتّخذ بناءً على المعلومات المعروضة دون الرجوع إلى طبيب أو صيدلي مرخّص
• أي اختلاف بين المعلومات المذكورة وبين النشرة المرفقة بالدواء أو توجيهات الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA)
• أي استخدام خاطئ للدواء ناتج عن تفسير شخصي للمحتوى المعروض

تنبيه مهم: التركيبات الدوائية والتعليمات قد تتغيّر من دفعة إنتاجية لأخرى. اعتمد دائمًا على النشرة المرفقة داخل عبوة الدواء التي بين يديك، واستشر الصيدلي أو طبيبك المعالج قبل بدء أو تعديل أو إيقاف أي دواء.

باستخدامك لهذا المحتوى، فإنك تُقرّ بأنك قرأت هذا الإخلاء وتوافق على أن صيدلية المجتمع لا تتحمل أي تبعة ناتجة عن الاعتماد على هذه المعلومات كبديل عن المشورة الطبية المباشرة.

صحتك أمانة - استشر طبيبك أولًا.