رابيدوس 50مجم أقراص

دواعي الاستعمال

الاستخدامات المعتمدة

تخفيف الألم والالتهاب في اضطرابات الجهاز العضلي الهيكلي واضطرابات المفاصل (مثل: الفصال العظمي، التهاب المفاصل الروماتويدي)، حالات الألم الحاد (مثل: ألم ما بعد الجراحة/ألم الأسنان/ألم الجهاز العضلي الهيكلي)، عسر الطمث الأولي

الجرعات وطريقة الاستخدام

الجرعات حسب الحالة

البالغون (ديكلوفيناك بوتاسيوم سريع التحرر): الجرعة المعتادة 50 مجم 2-3 مرات يوميًا؛ الحد الأقصى 150 مجم/اليوم. عسر الطمث الأولي/الألم الحاد: 50 مجم حتى 3 مرات يوميًا (الحد الأقصى 150 مجم/اليوم). الشقيقة الحادة: 50 مجم عند بداية النوبة؛ يمكن تكرارها مرة واحدة بعد ساعتين عند الحاجة؛ لا تتجاوز 100 مجم/اليوم لنوبة الشقيقة ولا تتجاوز 150 مجم/اليوم إجمالًا من جميع الاستطبابات.

الجرعة الأولى

للألم الخفيف إلى المتوسط أو عسر الطمث، 50 مجم ثلاث مرات يوميًا، أو جرعة واحدة 100 مجم تليها جرعات 50 مجم.

الجرعة المستمرة

للفصال العظمي: 100-150 مجم/اليوم على جرعات مقسمة (50 مجم مرتين يوميًا أو ثلاث مرات يوميًا)؛ لالتهاب المفاصل الروماتويدي: 150-200 مجم/اليوم على جرعات مقسمة (50 مجم ثلاث مرات يوميًا أو أربع مرات يوميًا).

الجرعة القصوى

للألم/عسر الطمث: 150 مجم/اليوم. لالتهاب المفاصل الروماتويدي: 200 مجم/اليوم. للفصال العظمي: 150 مجم/اليوم.

جرعة الأطفال

لم تُثبت السلامة والفعالية لدى الأطفال دون 18 سنة، باستثناء كبسولات زيبسور® (ديكلوفيناك بوتاسيوم) المعتمدة للأعمار 12 سنة فأكثر لعلاج الألم الحاد.

ملاحظات تعديل الجرعة

استخدم أقل جرعة فعّالة لأقصر مدة ممكنة. يُستخدم بحذر لدى كبار السن وفي حالات القصور الكلوي أو الكبدي أو القلبي؛ يُتجنب في القصور الكلوي الشديد أو القصور الكبدي الشديد، مع مراقبة وظائف الكلى وضغط الدم وعلامات النزف المعدي المعوي.

كيفية الاستخدام

ابتلع القرص المغلف بطبقة رقيقة كاملًا مع الماء؛ لا تسحقه ولا تمضغه. يُفضّل تناوله مع الطعام أو بعده (أو مع الحليب) لتقليل تهيّج الجهاز الهضمي.

الأعراض الجانبية

الأعراض الجانبية الشائعة

شائعة: عسر الهضم/حرقة المعدة، ألم بطني، غثيان، قيء، إسهال (وأحيانًا إمساك)، انتفاخ البطن/غازات؛ صداع، دوخة؛ طفح جلدي/حكة؛ واحتمال ارتفاع إنزيمات الكبد.

التحذيرات والاحتياطات

الحالات التي يمنع فيها الاستخدام

يُمنع استخدامه في حالات: فرط الحساسية تجاه ديكلوفيناك/مضادات الالتهاب غير الستيرويدية الأخرى؛ وجود تاريخ من الربو/الشرى/تفاعلات أخرى شبيهة بالحساسية بعد تناول الأسبرين/مضادات الالتهاب غير الستيرويدية (AERD)؛ نزيف نشط بالجهاز الهضمي أو قرحة هضمية نشطة؛ ألم ما حول العملية في جراحة مجازة الشريان التاجي (CABG)؛ الثلث الثالث من الحمل.

تحذيرات واحتياطات

استخدم أقل جرعة فعّالة لأقصر مدة؛ راقب/تجنب الاستخدام لدى المرضى المعرضين لخطر أمراض القلب والأوعية الدموية، أو المصابين بارتفاع ضغط الدم، أو قصور القلب (احتباس السوائل/الوذمة). قد يحدث نزيف خطير بالجهاز الهضمي دون إنذار-ويكون الخطر أعلى لدى كبار السن ومن لديهم قرحة سابقة/نزيف بالجهاز الهضمي. راقب وظائف الكلى لدى مرضى مرض الكلى المزمن (CKD)، والجفاف، ومع استخدام المدرات/مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين (ACEi)/حاصرات مستقبلات الأنجيوتنسين (ARB)، ولدى كبار السن. راقب إنزيمات الكبد عند ظهور أعراض أو عند العلاج المطوّل؛ وأوقف الدواء عند ارتفاع ملحوظ في اختبارات وظائف الكبد (LFT). أوقف الدواء عند أول علامة لظهور طفح جلدي/تفاعلات جلدية شديدة (SCAR)؛ وتجنب استخدامه في الربو الحساس للأسبرين/‏AERD.

الفئة العمرية المسموحة

غير موصى به للأطفال <14 سنة (أقراص ديكلوفيناك بوتاسيوم الفموية 50 مجم)؛ ويُستخدم في طب الأطفال فقط إذا وُصف تحديدًا مع منتج/نشرة مناسبة للعمر/الوزن.

التفاعلات الدوائية

التفاعلات الدوائية

تشمل التفاعلات المهمة سريريًا: مضادات التخثر (مثل وارفارين) ومضادات الصفيحات (بما في ذلك الأسبرين) ومثبطات استرداد السيروتونين الانتقائية/مثبطات استرداد السيروتونين والنورإبينفرين (SSRIs/SNRIs) (↑ النزيف)؛ مضادات الالتهاب غير الستيرويدية الأخرى والكورتيكوستيرويدات الجهازية (↑ سمّية/نزيف الجهاز الهضمي)؛ مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين/حاصرات مستقبلات الأنجيوتنسين (ACE inhibitors/ARBs) والمدرات (↓ التأثير الخافض للضغط/المدر للبول، ↑ خطر الإصابة بإصابة كلوية حادة AKI-“الضربة الثلاثية”)؛ الليثيوم (↑ المستويات)؛ الميثوتريكسات (↑ السمية)؛ السيكلوسبورين/تاكروليمس (↑ السمية الكلوية)؛ الديجوكسين (↑ المستويات).

درجة خطورة التفاعل

شديد/تجنب أو راقب عن كثب: مضادات التخثر/مضادات الصفيحات (مثل وارفارين)، مضادات الالتهاب غير الستيرويدية الأخرى/الأسبرين، الميثوتريكسات (خصوصًا الجرعات العالية)، الليثيوم، السيكلوسبورين/تاكروليمس. متوسط: مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين/حاصرات مستقبلات الأنجيوتنسين (ACE inhibitors/ARBs)، المدرات (خطر كلوي/تراجع التأثير)، SSRIs/SNRIs (خطر نزيف الجهاز الهضمي)، الديجوكسين. طفيف: قد تؤخر مضادات الحموضة الامتصاص قليلًا.

استخدامه لفئات معينة

الاستخدام أثناء الحمل

تجنب الاستخدام بدءًا من الأسبوع 30 من الحمل (الثلث الثالث)؛ وقد يسبب الاستخدام في وقت أبكر مخاطر على الجنين.

الاستخدام للأطفال

لم تُثبت السلامة والفعالية لدى الأطفال دون 18 سنة، باستثناء كبسولات Zipsor® (ديكلوفيناك بوتاسيوم) المعتمدة للأعمار 12 سنة فأكثر لعلاج الألم الحاد.

الاستخدام لكبار السن

استخدم أقل جرعة فعّالة (25-50 مجم 2-3 مرات يوميًا)، وراقب وظائف الكلى وضغط الدم وأعراض الجهاز الهضمي عن كثب؛ مع زيادة خطر حدوث الآثار الجانبية.

لمرضى الكلى

لا توجد توصية محددة لتعديل الجرعة في القصور الكلوي الخفيف-المتوسط، لكن يُستخدم بحذر مع مراقبة وظائف الكلى؛ ويُتجنب في القصور الكلوي الشديد/مرض الكلى المتقدم (مثل eGFR/CrCl <30 مل/دقيقة) ما لم تفوق الفوائد المخاطر بوضوح.

لمرضى الكبد

يمثل الاستقلاب الكبدي ما يقارب 100% من طرح أقراص ديكلوفيناك بوتاسيوم، لذا قد يحتاج المرضى المصابون بمرض كبدي إلى جرعات أقل مقارنةً بالمرضى ذوي الوظيفة الكبدية الطبيعية.

التخزين ونصائح الاستخدام

عند التوقف عن الدواء

يمكن إيقافه بأمان في أي وقت؛ لا يلزم خفض الجرعة تدريجيًا عند الاستخدام قصير المدى.

نصائح للمريض

يؤخذ مع/بعد الطعام (أو الحليب) لتقليل اضطراب المعدة؛ ويُبلع كاملًا. استخدم أقل جرعة فعّالة لأقصر مدة ولا تتجاوز 150 مجم/اليوم إلا إذا وُجهت تحديدًا. تجنب الجمع مع مضادات الالتهاب غير الستيرويدية الأخرى/الأسبرين إلا إذا وُصف؛ وقلل تناول الكحول. اطلب رعاية عاجلة عند حدوث براز أسود/قطراني، أو قيء دموي، أو ألم بطني شديد، أو ألم صدري/ضيق نفس، أو ضعف مفاجئ/تلعثم في الكلام، أو تورم/زيادة سريعة في الوزن. أوقف الدواء واطلب المشورة عند حدوث طفح/تقرح جلدي. تجنب الاستخدام في الثلث الثالث من الحمل؛ وأخبر الطبيب بتاريخ القرحة/النزيف، وخطر أمراض القلب/السكتة الدماغية، ومرض الكلى/الكبد، والربو، وجميع مضادات التخثر/مضادات الصفيحات/SSRIs/المدرات/ACEi/ARBs.

الفحوصات المطلوبة أثناء العلاج

يُؤخذ بعين الاعتبار مراقبة ضغط الدم، ووظائف الكلى (BUN، الكرياتينين)، واختبارات وظائف الكبد (الترانسامينازات) بشكل دوري للمرضى على العلاج طويل الأمد. راقب علامات نزيف الجهاز الهضمي.

معلومات دوائية

كيف يعمل الدواء

يثبط بشكل عكوس إنزيم السيكلوأوكسيجيناز (COX‑1 وCOX‑2)، مما يقلل تصنيع البروستاغلاندينات وبالتالي يخفف الالتهاب والألم والحمّى.

كيف يتحلل الدواء في الجسم

استقلاب كبدي واسع النطاق يتم بشكل أساسي عبر CYP2C9 (المسار الرئيسي) مع مساهمة طفيفة من إنزيمات CYP أخرى (مثل CYP3A4)، مما ينتج مستقلبات مُهدرَجة يتبعها الاقتران بالغلوكورونيد/السلفات

معلومات المنتج

الأشكال المتوفرة

لهذا المنتج المسجل لدى الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA): أقراص فموية مغلفة بطبقة رقيقة 50 مجم (شريط/شرائط في عبوة تحتوي على 20 قرصًا).

مكونات كل جرعة

كل قرص مغلف بطبقة رقيقة: ديكلوفيناك بوتاسيوم 50 مجم

توفر البديل

نعم

نوع الألم

عام/عضلي/مفصلي/الشقيقة

مضاد التهاب غير ستيرويدي

نعم

أفيوني

لا

إخلاء المسؤولية القانونية - صيدلية المجتمع

المعلومات الواردة في وصف هذا المنتج مستمدة من مصادر صيدلانية موثوقة، وتُقدَّم لأغراض التثقيف الصحي العام فقط، ولا تُغني بأي حال عن الاستشارة الطبية المتخصصة أو التشخيص أو العلاج.

لا تتحمل صيدلية المجتمع أي مسؤولية قانونية أو طبية عن:

• أي قرار علاجي يُتّخذ بناءً على المعلومات المعروضة دون الرجوع إلى طبيب أو صيدلي مرخّص
• أي اختلاف بين المعلومات المذكورة وبين النشرة المرفقة بالدواء أو توجيهات الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA)
• أي استخدام خاطئ للدواء ناتج عن تفسير شخصي للمحتوى المعروض

تنبيه مهم: التركيبات الدوائية والتعليمات قد تتغيّر من دفعة إنتاجية لأخرى. اعتمد دائمًا على النشرة المرفقة داخل عبوة الدواء التي بين يديك، واستشر الصيدلي أو طبيبك المعالج قبل بدء أو تعديل أو إيقاف أي دواء.

باستخدامك لهذا المحتوى، فإنك تُقرّ بأنك قرأت هذا الإخلاء وتوافق على أن صيدلية المجتمع لا تتحمل أي تبعة ناتجة عن الاعتماد على هذه المعلومات كبديل عن المشورة الطبية المباشرة.

صحتك أمانة - استشر طبيبك أولًا.