فولتارين 75مجم 20قرص

دواعي الاستعمال

الاستخدامات المعتمدة

العلاج العرضي للأمراض الروماتيزمية الالتهابية والتنكسية مثل التهاب المفاصل الروماتويدي، والفصال العظمي، والتهاب الفقار اللاصق؛ والعلاج قصير الأمد للألم والالتهاب (مثل ألم الجهاز العضلي الهيكلي الحاد، وألم ما بعد الجراحة/الأسنان) وعسر الطمث الأولي.

الجرعات وطريقة الاستخدام

الجرعات حسب الحالة

الفُصال العظمي/التهاب المفاصل الروماتويدي/التهاب الفقار اللاصق: 75 مجم أقراص ممتدة المفعول مرة واحدة يوميًا؛ يمكن زيادة الجرعة إلى 75 مجم أقراص ممتدة المفعول مرتين يوميًا عند الحاجة (الحد الأقصى 150 مجم/اليوم).

الجرعة الأولى

75 مجم مرة واحدة أو مرتين يوميًا

الجرعة المستمرة

75 مجم أقراص ممتدة المفعول مرة واحدة أو مرتين يوميًا

الجرعة القصوى

150 مجم/اليوم للفُصال العظمي؛ 225 مجم/اليوم لالتهاب المفاصل الروماتويدي.

ملاحظات تعديل الجرعة

استخدم أقل جرعة فعّالة لأقصر مدة ممكنة. في القصور الكبدي، ابدأ بأقل جرعة فعّالة وراقب وظائف الكبد؛ وتجنّب الاستخدام في القصور الكبدي الشديد. في القصور الكلوي، تجنّب الاستخدام في الفشل الكلوي الشديد وراقب وظائف الكلى/حالة السوائل لدى المرضى المعرّضين للخطر (كبار السن، الجفاف، قصور القلب، مرض الكلى المزمن). كبار السن: يُؤخذ بعين الاعتبار بدء جرعة أقل مع مراقبة لصيقة.

كيفية الاستخدام

ابتلع قرص 75 مجم ممتد المفعول كاملًا مع الماء؛ لا تسحقه أو تمضغه أو تقسّمه. يُفضّل تناوله مع الطعام أو بعده (أو مع الحليب) لتقليل تهيّج الجهاز الهضمي.

الأعراض الجانبية

الأعراض الجانبية الشائعة

عسر الهضم/سوء الهضم، ألم البطن، الغثيان، الإسهال، الإمساك، انتفاخ البطن (غازات/انتفاخ)، صداع، دوخة؛ وقد يسبب أيضًا ارتفاعات في إنزيمات الكبد.

مدى تكرار الأعراض الجانبية

شائعة (1-10%): أعراض الجهاز الهضمي (مثل الغثيان، عسر الهضم/ألم البطن، الإسهال)، صداع، دوخة؛ غير شائعة (0.1-1%): طفح جلدي/حكة، وذمة، ارتفاع إنزيمات الترانساميناز؛ نادرة/نادرة جدًا: تقرح/نزف/انثقاب بالجهاز الهضمي، التهاب كبد/تفاعلات كبدية شديدة، قصور كلوي، فرط تحسس شديد (بما في ذلك التأق)، تفاعلات جلدية عكسية شديدة، وأحداث قلبية وعائية خثرية (مثل احتشاء عضلة القلب، السكتة الدماغية).

التحذيرات والاحتياطات

الحالات التي يمنع فيها الاستخدام

فرط حساسية معروف تجاه ديكلوفيناك أو السواغات؛ تاريخ من الربو/الشرى أو تفاعلات أخرى شبيهة بالحساسية بعد الأسبرين أو مضادات الالتهاب غير الستيرويدية الأخرى (AERD)؛ نزيف نشط بالجهاز الهضمي أو قرحة هضمية نشطة؛ الاستخدام لألم ما حول الجراحة في سياق جراحة مجازة الشريان التاجي (CABG)؛ الثلث الثالث من الحمل.

تحذيرات واحتياطات

خطر قلبي وعائي (استخدم أقل جرعة فعّالة/لأقصر مدة؛ الحذر لدى مرضى أمراض القلب والأوعية الدموية/عوامل الخطورة)؛ خطر على الجهاز الهضمي (قد تحدث قرحة/نزيف دون إنذار؛ خطر أعلى لدى كبار السن/سابق قرحة/مضادات التخثر-يُنظر في الوقاية المعدية عند الاستطباب)؛ سمّية كلوية/خطر إصابة كلوية حادة (AKI) (الحذر في مرض الكلى المزمن CKD، الجفاف، فشل القلب HF؛ مراقبة وظائف الكلى)؛ سمّية كبدية (فحص اختبارات وظائف الكبد LFTs عند العلاج المطوّل أو عند ظهور أعراض)؛ احتباس السوائل/ارتفاع ضغط الدم HTN/تفاقم فشل القلب HF؛ خطر فرط الحساسية/AERD؛ تفاعلات جلدية خطيرة؛ قد يُخفي الحمى/الالتهاب وعلامات العدوى.

التفاعلات الدوائية

التفاعلات الدوائية

مضادات التخثر (مثل وارفارين/مضادات التخثر الفموية المباشرة DOACs) ومضادات الصفيحات (بما في ذلك الأسبرين) ↑ النزيف؛ مثبطات استرداد السيروتونين الانتقائية SSRIs/مثبطات استرداد السيروتونين والنورإبينفرين SNRIs ↑ نزيف الجهاز الهضمي؛ مضادات الالتهاب غير الستيرويدية الأخرى والكورتيكوستيرويدات الجهازية ↑ سمّية الجهاز الهضمي؛ مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين ACE inhibitors/حاصرات مستقبلات الأنجيوتنسين ARBs ومدرات البول ("الضربة الثلاثية") ↓ التأثير الخافض للضغط و↑ خطر الإصابة الكلوية الحادة AKI؛ الليثيوم ↑ مستويات الليثيوم؛ ميثوتريكسات ↑ سمّية MTX؛ سيكلوسبورين/تاكروليمس ↑ السمية الكلوية؛ ديجوكسين ↑ مستويات الديجوكسين.

درجة خطورة التفاعل

شديد: مضادات التخثر/مضادات الصفيحات (مثل وارفارين، DOACs؛ زيادة النزيف)، مضادات الالتهاب غير الستيرويدية الأخرى/الأسبرين (سمّية مضافة على الجهاز الهضمي/الكلى)، الكورتيكوستيرويدات الجهازية أو SSRIs/SNRIs (زيادة خطر نزيف الجهاز الهضمي)، ميثوتريكسات (زيادة السمية)، الليثيوم (زيادة المستويات/السمية). متوسط: مثبطات ACE/حاصرات ARBs ومدرات البول (انخفاض التأثير الخافض للضغط/المدر للبول؛ زيادة خطر AKI-"الضربة الثلاثية")، سيكلوسبورين/تاكروليمس (سمّية كلوية)، ديجوكسين (احتمال زيادة المستويات). طفيف: قد تؤثر مضادات الحموضة بشكل طفيف على معدل الامتصاص.

التفاعل مع الطعام

يؤخذ مع الطعام

التفاعل مع الكحول

تجنب

استخدامه لفئات معينة

الاستخدام أثناء الحمل

مضاد للاستعمال في الثلث الثالث؛ يُتجنب في الثلثين الأول والثاني.

الاستخدام لكبار السن

استخدم أقل جرعة فعّالة؛ زيادة خطر نزيف الجهاز الهضمي، والأحداث القلبية الوعائية، والقصور الكلوي. راقب وظائف الكلى وضغط الدم وأعراض الجهاز الهضمي عن كثب.

لمرضى الكلى

لا يوجد تعديل جرعة رسمي لقصور الكلى الخفيف-المتوسط، ولكن يُستخدم بحذر مع مراقبة وظائف الكلى؛ يُتجنب في مرض الكلى المتقدم/القصور الشديد (مثل eGFR/CrCl <30 mL/min) ما لم تفُق الفوائد المخاطر.

لمرضى الكبد

لا يوجد تعديل جرعة محدد لقصور الكبد الخفيف-المتوسط، ولكن يُستخدم بحذر مع مراقبة اختبارات وظائف الكبد LFTs؛ يُتجنب/مضاد للاستعمال في القصور الكبدي الشديد أو مرض كبدي نشط.

التخزين ونصائح الاستخدام

في حال نسيان الجرعة

تُؤخذ حال تذكرها؛ تُتجاوز إذا كان موعد الجرعة التالية قريبًا. لا تُضاعف الجرعة.

في حالة تناول جرعة زائدة

الأعراض: غثيان، قيء، ألم شرسوفي/بطني، نزيف بالجهاز الهضمي، دوخة، نعاس، صداع؛ وقد تشمل الحالات الشديدة انخفاض ضغط الدم، إصابة كلوية حادة، حماض استقلابي، تثبيط تنفسي، وتشنجات/غيبوبة. التدبير: تقييم طبي عاجل؛ رعاية داعمة (مجرى الهواء/التنفس/الدورة الدموية)، يُنظر في الفحم النشط إذا كان الابتلاع حديثًا، علاج التشنجات، مراقبة وظائف الكلى/الكبد ونزيف الجهاز الهضمي؛ لا يوجد ترياق نوعي.

نصائح للمريض

يُبلع كاملًا مع الماء؛ لا يُسحق/يُمضغ/يُقسم؛ يُؤخذ مع الطعام أو بعده. استخدم أقل جرعة فعّالة ولا تتجاوز 150 مجم/اليوم إلا إذا وُجّهت بذلك. تجنب الجمع مع مضادات الالتهاب غير الستيرويدية الأخرى/الأسبرين إلا إذا نُصح بذلك؛ قلل الكحول. اطلب رعاية عاجلة عند حدوث براز أسود/قيء دموي، ألم بطني شديد، ألم صدري/ضيق نفس، ضعف مفاجئ/تلعثم الكلام، أو تورم/زيادة سريعة في الوزن. أخبر الطبيب بتاريخ القرحة/النزيف، وأمراض القلب، وأمراض الكلى/الكبد، والربو/حساسية مضادات الالتهاب غير الستيرويدية، وجميع مضادات التخثر/SSRIs/مدرات البول/مثبطات ACE/حاصرات ARB. يُتجنب في الثلث الثالث من الحمل.

الفحوصات المطلوبة أثناء العلاج

إذا استُخدم لأكثر من دورات قصيرة: راقب ضغط الدم وعلامات الوذمة/فشل القلب؛ وظائف الكلى (SCr/eGFR) خاصة لدى المرضى المعرضين للخطر؛ اختبارات وظائف الكبد (الترانسامينازات) أثناء العلاج المطوّل؛ تعداد الدم الكامل CBC إذا كان طويل الأمد؛ ومراقبة نزيف الجهاز الهضمي/أعراض القرحة.

معلومات دوائية

كيف يعمل الدواء

يثبط بشكل عكوس إنزيمات السيكلوأوكسيجيناز (COX‑1 وCOX‑2)، مما يقلل تصنيع البروستاغلاندينات وبالتالي يخفف الالتهاب والألم والحمّى.

مدة تأثير الدواء

حوالي 12 ساعة لكل جرعة (ممتد المفعول)، مما يدعم الجرعة مرة واحدة يوميًا إلى مرتين يوميًا حسب السيطرة على الأعراض.

مدة بقاء الدواء في الجسم

1.2-2 ساعة.

كيف يتحلل الدواء في الجسم

استقلاب كبدي واسع بشكل أساسي عبر CYP2C9؛ مع مساهمة طفيفة من إنزيمات CYP أخرى (مثل CYP3A4) يتبعها اقتران لاحق (الاقتران بالغلوكورونيد/الاقتران بالكبريتات).

ارتباط الدواء بالبروتين

>99%، بشكل أساسي مع الألبومين.

معلومات المنتج

الأشكال المتوفرة

أقراص متأخرة التحرر، أقراص ممتدة التحرر، جل موضعي، محلول موضعي، قطرات عين، حقن.

مكونات كل جرعة

كل قرص ممتد التحرر: ديكلوفيناك صوديوم 75 مجم

توفر البديل

نعم

بدائل بدون وصفة طبية

يُعد باراسيتامول (أسيتامينوفين) وإيبوبروفين من البدائل الفموية الشائعة المتاحة بدون وصفة طبية للألم الخفيف إلى المتوسط؛ وقد يتوفر نابروكسين بدون وصفة طبية في بعض البلدان/الأسواق. يُعد جل ديكلوفيناك الموضعي بديلاً متاحاً بدون وصفة طبية في بعض الولايات القضائية، إلا أن التوفر يختلف.

نوع الألم

المفاصل، العضلات، عام

مضاد التهاب غير ستيرويدي

نعم

أفيوني

لا

إخلاء المسؤولية القانونية - صيدلية المجتمع

المعلومات الواردة في وصف هذا المنتج مستمدة من مصادر صيدلانية موثوقة، وتُقدَّم لأغراض التثقيف الصحي العام فقط، ولا تُغني بأي حال عن الاستشارة الطبية المتخصصة أو التشخيص أو العلاج.

لا تتحمل صيدلية المجتمع أي مسؤولية قانونية أو طبية عن:

• أي قرار علاجي يُتّخذ بناءً على المعلومات المعروضة دون الرجوع إلى طبيب أو صيدلي مرخّص
• أي اختلاف بين المعلومات المذكورة وبين النشرة المرفقة بالدواء أو توجيهات الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA)
• أي استخدام خاطئ للدواء ناتج عن تفسير شخصي للمحتوى المعروض

تنبيه مهم: التركيبات الدوائية والتعليمات قد تتغيّر من دفعة إنتاجية لأخرى. اعتمد دائمًا على النشرة المرفقة داخل عبوة الدواء التي بين يديك، واستشر الصيدلي أو طبيبك المعالج قبل بدء أو تعديل أو إيقاف أي دواء.

باستخدامك لهذا المحتوى، فإنك تُقرّ بأنك قرأت هذا الإخلاء وتوافق على أن صيدلية المجتمع لا تتحمل أي تبعة ناتجة عن الاعتماد على هذه المعلومات كبديل عن المشورة الطبية المباشرة.

صحتك أمانة - استشر طبيبك أولًا.