بروتوتوبيك 0.1 % مرهم 60 جم

دواعي الاستعمال

الاستخدامات المعتمدة

علاج من الخط الثاني للالتهاب الجلدي التأتبي متوسط إلى شديد (الإكزيما) لدى المرضى الذين لا يستجيبون بشكل كافٍ لها، أو عندما لا يكون من المناسب استخدام العلاجات الموضعية التقليدية (مثل: الكورتيكوستيرويدات الموضعية)؛ بروتوتوبيك 0.1% مخصص للبالغين والمراهقين ≥16 سنة.

الجرعات وطريقة الاستخدام

الجرعات حسب الحالة

نوبة التهاب الجلد التأتبي: ضع طبقة رقيقة مرتين يومياً على المناطق المتأثرة حتى تختفي الآفات. العلاج الوقائي (الاستباقي): بعد الشفاء، ضع مرتين أسبوعياً (مثال: يومان غير متتاليين) على المناطق التي كانت متأثرة سابقاً لتقليل نوبات التفاقم. العمر/التركيز: تركيز 0.1% مخصص لمن هم ≥16 سنة؛ ويجب أن يستخدم الأشخاص من عمر 2-15 سنة تركيز 0.03% مرتين يومياً.

الجرعة الأولى

ضع طبقة رقيقة على الجلد المصاب مرتين يومياً (الصباح والمساء).

الجرعة المستمرة

ضع طبقة رقيقة مرة يومياً، مرتين أسبوعياً (مع 2-3 أيام بين التطبيقات) على المناطق التي يتكرر فيها التهاب الجلد التأتبي.

الجرعة القصوى

لا توجد جرعة قصوى محددة؛ ضع طبقة رقيقة على المناطق المصابة فقط وتجنب الاستخدام المستمر على المدى الطويل.

جرعة الأطفال

الأطفال من 2-15 سنة: يستخدم فقط تركيز 0.03% - ضع طبقة رقيقة مرتين يومياً على المناطق المصابة. الأطفال من 16 سنة فما فوق: يمكن استخدام تركيز 0.1% وفق جرعات البالغين. غير مصرح به للأطفال أقل من سنتين.

ملاحظات تعديل الجرعة

لا يلزم تعديل روتيني للجرعة في حالات القصور الكلوي/الكبدي أو في المسنين عند الاستخدام الموضعي نظراً لانخفاض الامتصاص الجهازي؛ تجنب الاستخدام على عيوب كبيرة في حاجز الجلد (مثل متلازمة نيثرتون) أو على مساحات واسعة جداً حيث قد يزداد الامتصاص، واستخدم أقل كمية ولأقصر مدة لازمة.

كيفية الاستخدام

ضع طبقة رقيقة على الجلد المصاب مرتين يومياً وافركها بلطف؛ يُستخدم على جلد نظيف وجاف. اغسل يديك بعد التطبيق ما لم تكن تعالج اليدين. تجنب ملامسة العينين والأغشية المخاطية. لا تستخدم تحت الضمادات/الأغطية محكمة الإغلاق.

الأعراض الجانبية

الأعراض الجانبية الشائعة

حرقة/وخز في موضع التطبيق، حكة، احمرار؛ التهاب جريبي/حب الشباب؛ قد تحدث عدوى جلدية (مثل: الهربس البسيط/القوباء)؛ قد يحدث احمرار وجهي مرتبط بتناول الكحول.

مدى تكرار الأعراض الجانبية

شائع جدًا (>10%): حرقة موضع التطبيق وحكة. شائع (1-10%): احمرار/ألم/تنميل في موضع التطبيق، التهاب جريبي/حب الشباب، الهربس البسيط/عدوى جلدية أخرى، عدم تحمل الكحول (احمرار وجهي).

التحذيرات والاحتياطات

الحالات التي يمنع فيها الاستخدام

ممنوع: فرط التحسس تجاه تاكروليموس أو أي مكون من مكونات التركيبة.

تحذيرات واحتياطات

تجنب الاستخدام المستمر طويل الأمد؛ اقتصر على المناطق المصابة؛ تجنب الاستخدام على آفات خبيثة/ما قبل خبيثة؛ قلل التعرض للشمس/الأشعة فوق البنفسجية (بما في ذلك العلاج الضوئي/أسرّة التسمير)؛ لا تطبّق عند وجود عدوى نشطة - عالج العدوى أولاً؛ تجنب التغطية الضمادية المحكمة؛ تجنب الاستخدام لدى المرضى ذوي القصور المناعي أو ضعف المناعة؛ تجنب ملامسة العيون والأغشية المخاطية واغسل اليدين بعد التطبيق.

الفئة العمرية المسموحة

غير معتمد للأطفال أقل من سنتين؛ بروتوتوبيك 0.1% مخصص للمرضى ≥16 سنة (وتُستخدم التركيزية 0.03% للأعمار 2-15 سنة).

تأثيره على القيادة

آمن

التفاعلات الدوائية

التفاعل مع الطعام

لا توجد تفاعلات غذائية ذات أهمية سريرية (لا ينطبق على الاستخدام الموضعي).

التفاعل مع الكحول

تجنب

استخدامه لفئات معينة

الاستخدام أثناء الحمل

استشر الطبيب

الاستخدام أثناء الرضاعة

استشر الطبيب

الاستخدام للأطفال

الأطفال 2-15 سنة: تركيز 0.03% فقط، ضع طبقة رقيقة مرتين يومياً على المناطق المصابة. الأطفال 16 سنة وما فوق: يمكن استخدام تركيز 0.1% وفق جرعات البالغين. غير معتمد لمن هم دون سنتين.

الاستخدام لكبار السن

جرعات البالغين القياسية؛ لا حاجة لتعديل جرعة محددة.

لمرضى الكلى

لا حاجة لتعديل الجرعة عند الاستخدام الموضعي.

التخزين ونصائح الاستخدام

طريقة التخزين

لا تخزن فوق 25°م؛ لا تجمد؛ احتفظ بالأنبوب مغلقًا بإحكام (في العبوة الأصلية).

عند التوقف عن الدواء

توقف عندما تزول العلامات/الأعراض؛ لا يلزم تخفيض تدريجي للجرعة؛ للمرضى ذوي الانتكاسات المتكررة يمكن استخدام صيانة استباقية (مثل مرتين أسبوعياً) لتقليل النوبات.

في حالة تناول جرعة زائدة

الجرعة الزائدة الموضعية غير محتملة؛ إذا تم ابتلاعه، اطلب الرعاية الطبية فوراً - قد تشمل سمية تاكروليموس الجهازية ارتعاشًا، صداعًا، غثيانًا/قيئًا؛ يكون العلاج داعمًا.

نصائح للمريض

ضع طبقة رقيقة على المناطق المصابة مرتين يومياً (تركيز 0.1% فقط لمن هم ≥16 سنة)؛ قم بتدليكها بلطف واغسل يديك بعد الاستخدام. توقع إحساسًا مؤقتًا بالحرقان/الوخز/الحكة في بداية العلاج. تجنب ملامسة العيون والأغشية المخاطية ولا تغطّها بضمادات عازلة محكمة. قلل التعرض للشمس/الأشعة فوق البنفسجية (تجنب أسرّة التسمير/العلاج الضوئي على المناطق المعالجة) واستخدم وسائل الحماية من الشمس. قد يسبب الكحول احمرارًا في الوجه. استخدم أقل كمية لأقصر مدة لازمة؛ اطلب المشورة الطبية عند وجود علامات عدوى جلدية، أو تضخم الغدد اللمفاوية، أو آفات جلدية جديدة/غير طبيعية، أو عدم تحسّن (أعد التقييم إن لم يحدث تحسّن خلال ~أسبوعين؛ وأعد التقييم/أوقف العلاج إن لم يتحسن خلال ~6 أسابيع).

الفحوصات المطلوبة أثناء العلاج

لا يتطلب مراقبة مخبرية روتينية. راقب سريريًا الاستجابة وقابلية التحمل؛ أعد التقييم إن لم يحدث تحسّن خلال ~أسبوعين وتوقف/أعد التقييم إن لم يحدث تحسّن خلال ~6 أسابيع. راقب علامات العدوى الجلدية، تضخم الغدد اللمفاوية، والآفات الجلدية الجديدة أو المتغيرة عند الاستخدام المطوّل المتقطع/المستمر.

معلومات دوائية

كيف يعمل الدواء

يُعدّ التاكروليموس الموضعي مثبطًا للكالسينورين: يرتبط ببروتين FKBP-12، مما يثبط فوسفاتاز الكالسينيورين، وبالتالي يقلل تنشيط الخلايا التائية وانتساخ السيتوكينات المسببة للالتهاب المتتابعة (مثل إنترلوكين-2) ويقلل الالتهاب الجلدي والحكة.

بداية مفعول الدواء

يُرى تحسّن بسيط غالبًا خلال حوالي أسبوع؛ وعادةً ما يحدث تحسّن أكثر وضوحًا خلال أسبوع إلى أسبوعين، مع استمرار التحسّن على مدى عدة أسابيع.

مدة تأثير الدواء

تستمر الفائدة فقط مع الاستخدام المستمر/الوقائي؛ فعادةً ما تعود الحالة عند التوقف عن الاستخدام، وقد تعود النوبات خلال أيام إلى أسابيع اعتمادًا على شدة الحالة الأساسية.

نسبة امتصاص الجسم للدواء

نسبة الامتصاص الجهازية منخفضة جدًا بعد الاستخدام الموضعي (عمومًا <0.5% عبر الجلد السليم؛ قد يزيد الامتصاص عند التطبيق على جلد ملتهب/مخدوش أو عند تغطية مساحات كبيرة من سطح الجسم).

كيف يتحلل الدواء في الجسم

إذا تم امتصاصه جهازيًا، فإن التاكروليموس يتحلل استقلابيًا بشكل واسع أساسًا عن طريق إنزيم CYP3A4 (وأيضًا CYP3A5)، بشكل رئيسي في الكبد (وفي جدار الأمعاء).

ارتباط الدواء بالبروتين

>98% ارتباط بالبروتين (عادةً ما يُذكر ~98.8-99%) عندما يكون موجودًا جهازيًا، ويرتبط أساسًا بالألبومين وبالألفا‑1 حمض الغليكوبروتين.

معلومات المنتج

الأشكال المتوفرة

مرهم

مكونات كل جرعة

لكل جرام من المرهم: 1 مجم تاكروليموس (على شكل مونوهيدرات) في مرهم أساسه الفازلين الأبيض

بدائل بدون وصفة طبية

لا يوجد بديل مثبط للكالسينيورين بدون وصفة طبية. تتضمن الخيارات التي لا تستلزم وصفة للحالات الخفيفة/للعناية الداعمة استخدام مرطبات/ملطفات منتظمة (مثل الفازلين، كريمات السراميد) ودورات قصيرة من هيدروكورتيزون منخفض القوة بدون وصفة بتركيز 0.5-1% للنوبات الخفيفة (إذا كان مناسبًا).

الحالة الجلدية

التهاب الجلد التأتبي

قوة الستيرويد

غير قابل للتطبيق - ليس كورتيكوستيرويدًا

إخلاء المسؤولية القانونية - صيدلية المجتمع

المعلومات الواردة في وصف هذا المنتج مستمدة من مصادر صيدلانية موثوقة، وتُقدَّم لأغراض التثقيف الصحي العام فقط، ولا تُغني بأي حال عن الاستشارة الطبية المتخصصة أو التشخيص أو العلاج.

لا تتحمل صيدلية المجتمع أي مسؤولية قانونية أو طبية عن:

• أي قرار علاجي يُتّخذ بناءً على المعلومات المعروضة دون الرجوع إلى طبيب أو صيدلي مرخّص
• أي اختلاف بين المعلومات المذكورة وبين النشرة المرفقة بالدواء أو توجيهات الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA)
• أي استخدام خاطئ للدواء ناتج عن تفسير شخصي للمحتوى المعروض

تنبيه مهم: التركيبات الدوائية والتعليمات قد تتغيّر من دفعة إنتاجية لأخرى. اعتمد دائمًا على النشرة المرفقة داخل عبوة الدواء التي بين يديك، واستشر الصيدلي أو طبيبك المعالج قبل بدء أو تعديل أو إيقاف أي دواء.

باستخدامك لهذا المحتوى، فإنك تُقرّ بأنك قرأت هذا الإخلاء وتوافق على أن صيدلية المجتمع لا تتحمل أي تبعة ناتجة عن الاعتماد على هذه المعلومات كبديل عن المشورة الطبية المباشرة.

صحتك أمانة - استشر طبيبك أولًا.