فولتارين100مجم تحاميل

دواعي الاستعمال

الاستخدامات المعتمدة

العلاج العرضي للألم والالتهاب في الأمراض الروماتيزمية (مثل التهاب المفاصل الروماتويدي، الفصال العظمي، التهاب الفقار اللاصق) والحالات الحادة المؤلمة/الالتهابية التي يكون فيها ديكلوفيناك عن طريق المستقيم مناسبًا (مثل النقرس الحاد، ألم ما بعد الجراحة/ما بعد الرضوض).

الجرعات وطريقة الاستخدام

الجرعات حسب الحالة

للفُصال العظمي: 100-150 مجم/يوم على جرعات مقسمة (50 مجم مرتين أو ثلاث مرات يوميًا، أو 75 مجم مرتين يوميًا)؛ لالتهاب المفاصل الروماتويدي: 150-200 مجم/يوم على جرعات مقسمة؛ لالتهاب الفقار اللاصق: 100-125 مجم/يوم (25 مجم أربع مرات يوميًا مع إمكانية إضافة 25 مجم إضافية عند وقت النوم). الجرعة اليومية القصوى الموصى بها هي 200 مجم/يوم. جرعات التحاميل الشرجية تحديدًا غير مفصلة في المصادر المتاحة؛ وقد استُخدمت تحميلة 100 مجم كجرعة مفردة في الدراسات السريرية، لكن جرعة المداومة الروتينية غير محددة

الجرعة الأولى

100 مجم مرة واحدة يوميًا كتحميلة شرجية واحدة.

الجرعة القصوى

شرجيًا: إدخال تحميلة واحدة (100 مجم) مرة واحدة يوميًا؛ لا تتجاوز 150 مجم/يوم من إجمالي ديكلوفيناك من جميع الأشكال الصيدلانية.

جرعة الأطفال

تحاميل 100 مجم غير مناسبة للأطفال والمراهقين. لالتهاب المفاصل الروماتويدي اليفعي (الأعمار 1-12)، تكون الجرعة 1-3 مجم/كجم يوميًا على جرعات مقسمة، على ألا تتجاوز 150 مجم/يوم.

ملاحظات تعديل الجرعة

استخدم أقل جرعة فعّالة لأقصر مدة. لدى كبار السن أو المرضى ذوي الخطورة الأعلى، ابدأ بأقل جرعة وراقب عن كثب. تجنب/استخدم بحذر شديد في القصور الكلوي الشديد، أو القصور الكبدي الشديد، أو وجود نزيف/قرحة نشطة بالجهاز الهضمي. لا تتجاوز جرعة ديكلوفيناك الإجمالية 150 مجم/يوم من جميع الأشكال الصيدلانية مجتمعة (الحد الأقصى المعتاد للبالغين).

الأعراض الجانبية

الأعراض الجانبية الشائعة

الجهاز الهضمي: عسر الهضم/ألم بطني، غثيان، إسهال؛ الجهاز العصبي المركزي: صداع، دوخة؛ موضعيًا: تهيّج/حرقان/حكة في المستقيم؛ الفحوصات المخبرية: احتمال ارتفاع إنزيمات الكبد مع التعرّض الجهازي.

مدى تكرار الأعراض الجانبية

شائعة: أعراض الجهاز الهضمي (غثيان، عسر الهضم/ألم بطني، إسهال)، صداع/دوخة، طفح جلدي، وتهيّج موضعي في المستقيم؛ قد يحدث ارتفاع في إنزيمات الترانساميناز. قرحة/نزيف خطير في الجهاز الهضمي، تفاعلات جلدية شديدة (مثل متلازمة ستيفنز-جونسون/انحلال البشرة السمي التسممي)، سمّية كبدية، أذية كلوية، وأحداث خثرية قلبية وعائية هي غير شائعة/نادرة لكنها مهمة سريريًا.

التحذيرات والاحتياطات

الحالات التي يمنع فيها الاستخدام

الحالات التي يمنع فيها الاستخدام: فرط الحساسية تجاه ديكلوفيناك/مضادات الالتهاب غير الستيرويدية الأخرى؛ تاريخ مرضي للربو/الشرى/تفاعلات شبيهة بالحساسية بعد الأسبرين/مضادات الالتهاب غير الستيرويدية (مرض تفاقم الجهاز التنفسي المحرَّض بالأسبرين AERD)؛ نزيف نشط بالجهاز الهضمي أو قرحة هضمية؛ ألم ما حول الجراحة في جراحة مجازة الشريان التاجي (CABG)؛ التهاب المستقيم/التهاب شرجي أو نزيف شرجي حديث (طريق التحاميل). يُتجنب/يُمنع في الثلث الثالث من الحمل.

تحذيرات واحتياطات

أهم التحذيرات/الاحتياطات: استخدام أقل جرعة فعّالة لأقصر مدة؛ خطر قلبي وعائي (يُتجنب عند الإمكان لدى مرضى أمراض القلب والأوعية الدموية المثبتة؛ مراقبة ضغط الدم/الوذمة)؛ خطر على الجهاز الهضمي (النظر في الوقاية المعدية لدى المرضى مرتفعي الخطورة؛ الانتباه لحدوث نزيف)؛ خطر كلوي (مراقبة وظائف الكلى، تجنب الجفاف والتركيبات عالية الخطورة)؛ مراقبة وظائف الكبد (إيقاف الدواء إذا ارتفعت اختبارات وظائف الكبد LFTs أو ظهرت أعراض)؛ فرط الحساسية/مرض AERD؛ تفاعلات جلدية شديدة؛ قد يُخفي العدوى/الحمّى؛ تجنب الاستخدام المتزامن لمضادات الالتهاب غير الستيرويدية.

التفاعلات الدوائية

التفاعلات الدوائية

تفاعلات مهمة سريريًا: مضادات التخثر (مثل وارفارين) ومضادات الصفيحات/مثبطات استرداد السيروتونين الانتقائية SSRIs/مثبطات استرداد السيروتونين والنورإبينفرين SNRIs (↑ النزيف)؛ مضادات الالتهاب غير الستيرويدية الأخرى/الساليسيلات والكورتيكوستيرويدات (↑ سمّية الجهاز الهضمي)؛ مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين ACEi/حاصرات مستقبلات الأنجيوتنسين ARB/مدرات البول (↓ التأثير الخافض للضغط/المدر للبول، ↑ خطر الإصابة بإصابة كلوية حادة AKI - “الضربة الثلاثية”)؛ الليثيوم (↑ المستويات)؛ ميثوتريكسات (↑ السمية)؛ سيكلوسبورين/تاكروليمس (↑ السمية الكلوية)؛ ديجوكسين (↑ المستويات).

درجة خطورة التفاعل

شديد: مضادات التخثر/مضادات الصفيحات (مثل وارفارين) وSSRIs/SNRIs (↑ خطر النزيف)، مضادات الالتهاب غير الستيرويدية الأخرى (↑ خطر الجهاز الهضمي/الكلى)، ميثوتريكسات (↑ السمية)، الليثيوم (↑ المستويات/السمية). متوسط: مثبطات ACE/حاصرات ARBs ومدرات البول (↓ التأثير الخافض للضغط/المدر للبول، ↑ خطر AKI)، سيكلوسبورين/تاكروليمس (↑ السمية الكلوية)، ديجوكسين (↑ المستويات).

التفاعل مع الطعام

غير منطبق للإعطاء عن طريق المستقيم؛ الطعام لا يؤثر بشكل ملحوظ على الامتصاص من التحميلة.

استخدامه لفئات معينة

الاستخدام أثناء الرضاعة

بحذر

الاستخدام للأطفال

تحاميل 100 مجم غير مناسبة للأطفال والمراهقين. لالتهاب المفاصل الروماتويدي اليفعي (الأعمار 1-12 سنة)، الجرعة 1-3 مجم/كجم يوميًا على جرعات مقسمة، على ألا تتجاوز 150 مجم/اليوم.

الاستخدام لكبار السن

ابدأ عند الحد الأدنى من نطاق الجرعات. استخدم أقل جرعة فعّالة لأقصر مدة ممكنة بسبب زيادة خطر الآثار الجانبية، خصوصًا نزيف الجهاز الهضمي.

لمرضى الكلى

لا يلزم تعديل الجرعة في القصور الكلوي الخفيف-المتوسط ولكن يُستخدم بحذر مع مراقبة وظائف الكلى؛ يُتجنب/يُمنع في القصور الكلوي المتقدم/الشديد (غالبًا تصفية الكرياتينين CrCl <30 مل/دقيقة) أو إذا تدهورت وظائف الكلى.

التخزين ونصائح الاستخدام

في حال نسيان الجرعة

أدخل/استخدم التحميلة بمجرد تذكرها ما لم يكن الوقت قريبًا من الجرعة التالية المجدولة؛ إذا كان قريبًا، تجاوز الجرعة المنسية واستأنف الجدول المعتاد. لا تضاعف الجرعات.

عند التوقف عن الدواء

يمكن إيقافه دون تقليل تدريجي؛ إذا استُخدم بشكل مزمن، أوقفه واطلب مراجعة طبية إذا عادت الأعراض أو إذا حدثت آثار جانبية.

في حالة تناول جرعة زائدة

قد تسبب الجرعة الزائدة غثيانًا/قيئًا، ألمًا شرسوفيًا، نزيفًا بالجهاز الهضمي، دوخة/نعاسًا، طنينًا؛ وفي الحالات الشديدة: انخفاض/ارتفاع ضغط الدم، إصابة كلوية حادة، حماضًا استقلابيًا، تثبيطًا تنفسيًا، اختلاجات، غيبوبة، تفاعلات تأقية شبيهة. التدبير داعم (مجرى الهواء/التنفس/الدورة الدموية، سوائل، علاج الاختلاجات)، ويمكن النظر في الفحم النشط إذا كان الابتلاع حديثًا؛ لا يوجد ترياق نوعي-اطلب رعاية طبية عاجلة/مركز السموم.

نصائح للمريض

الاستخدام الشرجي: أدخل التحميلة حسب الإرشادات (ويُفضل بعد التبرز)؛ استخدم أقل جرعة فعّالة لأقصر مدة؛ تجنب استخدامها مع مضادات الالتهاب غير الستيرويدية الأخرى (بما في ذلك إيبوبروفين/نابروكسين المتاحة دون وصفة؛ الأسبرين بجرعة منخفضة فقط إذا وُصف طبيًا)؛ اطلب رعاية عاجلة عند حدوث نزيف بالجهاز الهضمي (براز أسود/قطراني، قيء دموي)، ألم صدري/ضيق نفس، أعراض السكتة الدماغية، طفح شديد، أو يرقان؛ تجنب الكحول لتقليل خطر الجهاز الهضمي؛ توخَّ الحذر عند القيادة إذا شعرت بدوخة؛ أخبر طبيبك عن مضادات التخثر/مضادات الصفيحات، SSRIs/SNRIs، الستيرويدات، مثبطات ACEI/حاصرات ARB/مدرات البول، وعن أمراض الكلى/الكبد/القلب؛ تجنب الاستخدام عند وجود التهاب المستقيم/نزيف شرجي ما لم يُنصح بذلك؛ يُحفظ تحت 30°م.

الفحوصات المطلوبة أثناء العلاج

عند الاستخدام المطوّل/المتكرر: مراقبة ضغط الدم، وظائف الكلى (SCr/BUN ± الشوارد)، إنزيمات الكبد (AST/ALT)، وتعداد الدم الكامل CBC؛ مراقبة نزيف الجهاز الهضمي وخطر القلب والأوعية الدموية، خصوصًا لدى المرضى مرتفعي الخطورة.

معلومات دوائية

كيف يعمل الدواء

يثبط إنزيمي COX-1 وCOX-2، مما يقلل تصنيع البروستاغلاندينات وبالتالي يخفف الالتهاب والألم والحمّى.

مدة تأثير الدواء

حوالي 8-12 ساعة (التأثير السريري المسكن/المضاد للالتهاب)، مما يدعم استخدام فولتارين100مجم تحاميل بجرعة 100 مجم مرة واحدة يوميًا لدى العديد من المرضى.

كيف يتحلل الدواء في الجسم

استقلاب كبدي واسع بشكل أساسي عبر CYP2C9 (مع مساهمة طفيفة من CYP3A4) إلى مستقلبات مُهدرَجة (مثل 4′-هيدروكسي-ديكلوفيناك) يتبعها الاقتران بالغلوكورونيد/السلفات؛ وتكون للمستقلبات فعالية ضئيلة.

معلومات المنتج

الأشكال المتوفرة

بالنسبة لدواء ديكلوفيناك (تختلف علامة فولتارين حسب البلد): تحاميل؛ أقراص فموية (فورية/مغلفة معويًا وأقراص معدلة/ممتدة المفعول)؛ محلول للحقن؛ جل موضعي؛ قطرات عينية (توجد مستحضرات ديكلوفيناك العينية).

مكونات كل جرعة

كل تحميلة: 100 مجم ديكلوفيناك صوديوم

توفر البديل

نعم

بدائل بدون وصفة طبية

باراسيتامول (أسيتامينوفين) وإيبوبروفين (إذا لم توجد موانع لاستعمال مضادات الالتهاب غير الستيرويدية)؛ قد تكون مضادات الالتهاب غير الستيرويدية الموضعية (مثل جل ديكلوفيناك) خيارًا بدون وصفة طبية اعتمادًا على التوفر المحلي.

نوع الألم

عام، عضلي، مفصلي

مضاد التهاب غير ستيرويدي

نعم

أفيوني

لا

إخلاء المسؤولية القانونية - صيدلية المجتمع

المعلومات الواردة في وصف هذا المنتج مستمدة من مصادر صيدلانية موثوقة، وتُقدَّم لأغراض التثقيف الصحي العام فقط، ولا تُغني بأي حال عن الاستشارة الطبية المتخصصة أو التشخيص أو العلاج.

لا تتحمل صيدلية المجتمع أي مسؤولية قانونية أو طبية عن:

• أي قرار علاجي يُتّخذ بناءً على المعلومات المعروضة دون الرجوع إلى طبيب أو صيدلي مرخّص
• أي اختلاف بين المعلومات المذكورة وبين النشرة المرفقة بالدواء أو توجيهات الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA)
• أي استخدام خاطئ للدواء ناتج عن تفسير شخصي للمحتوى المعروض

تنبيه مهم: التركيبات الدوائية والتعليمات قد تتغيّر من دفعة إنتاجية لأخرى. اعتمد دائمًا على النشرة المرفقة داخل عبوة الدواء التي بين يديك، واستشر الصيدلي أو طبيبك المعالج قبل بدء أو تعديل أو إيقاف أي دواء.

باستخدامك لهذا المحتوى، فإنك تُقرّ بأنك قرأت هذا الإخلاء وتوافق على أن صيدلية المجتمع لا تتحمل أي تبعة ناتجة عن الاعتماد على هذه المعلومات كبديل عن المشورة الطبية المباشرة.

صحتك أمانة - استشر طبيبك أولًا.