اينسولاتارد اتش ام حقن

دواعي الاستعمال

الاستخدامات المعتمدة

علاج داء السكري الذي يتطلب الإنسولين (بما في ذلك السكري من النوع الأول والسكري من النوع الثاني عندما تكون هناك حاجة لاستخدام الإنسولين).

استخدامات أخرى

داء السكري الحملي وداء السكري أثناء الحمل (الإنسولين هو العلاج القياسي؛ ويُستخدم إنسولين NPH بشكل شائع كإنسولين قاعدي).

الجرعات وطريقة الاستخدام

الجرعات حسب الحالة

تُحدَّد الجرعة بشكل فردي. الاحتياج اليومي الإجمالي المعتاد للإنسولين هو حوالي 0.3-1.0 وحدة دولية/كجم/يوم (وغالبًا ما يكون أعلى في داء السكري من النوع الأول خلال بعض الفترات)، مع استخدام اينسولاتارد اتش ام حقن (NPH) كمكوّن الإنسولين القاعدي عادةً مرة أو مرتين يوميًا. في داء السكري من النوع الثاني عند بدء الإنسولين القاعدي، تكون جرعات البدء الشائعة 10 وحدات مرة واحدة يوميًا أو 0.1-0.2 وحدة دولية/كجم/يوم مع معايرة الجرعة للوصول إلى أهداف سكر الدم الصائم وفق بروتوكول الطبيب/الممارس الصحي.

الجرعة الأولى

داء السكري من النوع الثاني (غير المستخدم للإنسولين سابقًا): 10 وحدات دولية تحت الجلد مرة واحدة يوميًا عند وقت النوم؛ داء السكري من النوع الأول: تُحدَّد بشكل فردي كجزء من نظام الإنسولين القاعدي-البلعي

الجرعة المستمرة

تُحدَّد بشكل فردي؛ عادةً 0.3-1.0 وحدة دولية/كجم/يوم كجزء من نظام الإنسولين الكلي، مع التعديل بناءً على مراقبة سكر الدم

الجرعة القصوى

لا توجد جرعة قصوى ثابتة؛ تُحدَّد الجرعة بشكل فردي وتُعايَر للوصول إلى الأهداف السكرية.

جرعة الأطفال

معتمد للاستخدام لدى الأطفال والمراهقين المصابين بداء السكري من النوع الأول؛ تُحدَّد الجرعة بشكل فردي بناءً على الوزن والاحتياجات الأيضية، وعادةً 0.5-1.0 وحدة دولية/كجم/يوم كإجمالي الإنسولين

ملاحظات تعديل الجرعة

يجب تحديد الجرعة بشكل فردي وتعديلها بناءً على قياس سكر الدم الذاتي (SMBG)/المراقبة المستمرة للغلوكوز (CGM) والحالة السريرية. قد تنخفض احتياجات الإنسولين في حالات القصور الكلوي أو الكبدي وقد تتغير مع المرض العارض، أو التوتر، أو تغيّرات النظام الغذائي، أو تغيّرات النشاط البدني؛ وتستلزم المراقبة الدقيقة عند تبديل منتجات الإنسولين. قد تُستخدم خوارزميات معايرة محددة (مثل +2 وحدة كل 3 أيام) محليًا لكنها ليست عامة ويجب أن تتبع بروتوكولات يحددها الطبيب/الممارس الصحي.

كيفية الاستخدام

للحقن تحت الجلد فقط (حسب طريق الإعطاء المعتمد من الهيئة العامة للغذاء والدواء SFDA). وباعتباره شرابًا معلقًا (NPH/إيزوفان)، أعد تعليق المستحضر بلف القارورة برفق بين راحتي اليدين وقلبها حتى تصبح بلون حليبي/أبيض متجانس؛ لا ترجّ بعنف. يُحقن في البطن أو الفخذ أو أعلى الذراع (الدالية) أو الأرداف مع تدوير مواضع الحقن ضمن نفس المنطقة لتقليل الحثل الشحمي. لا يُعطى وريدياً؛ ويُتجنب الاستخدام العضلي عمومًا ما لم يوجّه الطبيب/الممارس الصحي بذلك تحديدًا. استخدم إبرة/محقنة معقمة جديدة في كل مرة؛ لا تشاركها. يمكن خلطه مع إنسولين قصير المفعول فقط إذا تم توجيهك بذلك تحديدًا ومع استخدام التقنية الصحيحة (من الصافي إلى العكر).

التحذيرات والاحتياطات

تحذيرات واحتياطات

خطر حدوث نقص سكر الدم (الأكثر شيوعًا) وقد يتطلب تعديل الجرعة عند حدوث تغيّرات في النظام الغذائي/التمارين/المرض؛ إن عدم كفاية الجرعة أو انقطاع العلاج قد يسبب فرط سكر الدم والحماض الكيتوني السكري (DKA)؛ للاستعمال تحت الجلد فقط وفقًا لهيئة الغذاء والدواء السعودية (SFDA) (لا يُعطى وريدياً/عضلياً)؛ يجب تدوير مواضع الحقن لتقليل الحثل الشحمي؛ يتطلب التحويل بين أنواع/علامات الإنسولين مراقبة لصيقة؛ قد تُخفي حاصرات بيتا أعراض نقص سكر الدم؛ راقب حدوث نقص بوتاسيوم الدم لدى المرضى المعرضين للخطر؛ قد يسبب الجمع بين الثيازوليدينديونات (TZD) + الإنسولين احتباس السوائل/فشل القلب.

الفئة العمرية المسموحة

لا توجد قيود محددة للحد الأدنى للعمر؛ يمكن استخدامه لدى الأطفال والبالغين مع تحديد الجرعة بشكل فردي تحت إشراف اختصاصي.

التفاعلات الدوائية

درجة خطورة التفاعل

شديد: الثيازوليدينديونات (بيوجليتازون/روزيجليتازون) مع الإنسولين-خطر احتباس السوائل/فشل القلب. متوسط: الكحول (قد يزيد من نقص سكر الدم وقد يُخفيه)؛ حاصرات بيتا (تُخفي أعراض نقص سكر الدم)؛ مثبطات أوكسيداز أحادي الأمين (MAO)، ومثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين (ACE)، والساليسيلات، وأدوية أخرى خافضة للغلوكوز (تزيد خطر نقص سكر الدم)؛ الكورتيكوستيرويدات، ومدرات البول الثيازيدية، وهرمونات الغدة الدرقية، ومحاكيات الودي (ترفع الغلوكوز/تعاكس تأثير الإنسولين). متغير: أوكتريوتايد/لانريوتايد قد يزيدان أو يُنقصان احتياج الإنسولين.

التفاعل مع الطعام

نسّق الجرعات مع الوجبات ومع تناول كربوهيدرات ثابت لتقليل خطر نقص سكر الدم؛ إن تفويت الوجبات أو ممارسة مجهود بدني شديد غير مخطط له قد يسبب نقص سكر الدم. يعتمد توقيت الجرعة بالنسبة للوجبات على النظام العلاجي (مثلًا عند استخدامه مع إنسولين الوجبات مقابل استخدامه كإنسولين قاعدي قبل النوم)، لذا اتبع الجدول الموصوف.

استخدامه لفئات معينة

الاستخدام للأطفال

معتمد للاستخدام لدى الأطفال والمراهقين المصابين بداء السكري من النوع الأول؛ تُحدد الجرعة بشكل فردي بناءً على الوزن والاحتياجات الأيضية، وعادةً ما تكون 0.5-1.0 وحدة دولية/كجم/يوم كإجمالي جرعة الإنسولين.

لمرضى الكلى

قد يؤدي القصور الكلوي إلى تقليل احتياج الإنسولين؛ استخدم مراقبة مكثفة للغلوكوز وحدد/عاير الجرعة بشكل فردي (وغالبًا تكون أقل).

لمرضى الكبد

قد يؤدي القصور الكبدي إلى تقليل احتياج الإنسولين؛ استخدم مراقبة مكثفة للغلوكوز وحدد/عاير الجرعة بشكل فردي (وغالبًا تكون أقل).

التخزين ونصائح الاستخدام

في حال نسيان الجرعة

لا تُضاعف الجرعة التالية. افحص سكر الدم بشكل أكثر تكرارًا وخذ الجرعة التالية في وقتها المعتاد حسب الجدول؛ إذا لم تكن متأكدًا من كيفية التصحيح أو إذا حدث فرط سكر الدم/ظهرت كيتونات، تواصل بشكل عاجل مع الطبيب المعالج (خصوصًا في داء السكري من النوع الأول).

عند التوقف عن الدواء

لا توقف الإنسولين بشكل مفاجئ؛ يجب أن يكون أي تغيير أو إيقاف تحت إشراف طبي بسبب خطر حدوث فرط سكر الدم الشديد/الحماض الكيتوني السكري (خصوصًا في داء السكري من النوع الأول).

في حالة تناول جرعة زائدة

تسبب الجرعة الزائدة نقص سكر الدم؛ عالج الحالات الخفيفة/المتوسطة بتناول كربوهيدرات فموية سريعة المفعول؛ الحالات الشديدة (فقدان الوعي/تشنجات) تتطلب غلوكاغون عضليًا/تحت الجلد أو ديكستروز وريديًا مع رعاية طبية عاجلة ومراقبة مستمرة (خطر تكرار الحالة).

نصائح للمريض

تأكد من الإنسولين والتركيز الصحيحين (SFDA: اينسولاتارد اتش ام حقن 100 وحدة دولية/مل قارورة) قبل كل جرعة. لأنه شراب معلق، قم بتدوير/قلب القارورة بلطف حتى يصبح المظهر حليبيًا متجانسًا؛ لا ترج بعنف. يُحقن تحت الجلد فقط مع تدوير مواضع الحقن لمنع الحثل الشحمي؛ لا تشارك القوارير/الإبر، واستخدم إبرة/محقنة جديدة ومعقمة في كل مرة. تعرّف على نقص سكر الدم وكيفية علاجه (احمل غلوكوزًا سريع المفعول) وتجنب تفويت الوجبات بعد أخذ الجرعة؛ واعرف علامات التحذير لفرط سكر الدم/الكيتونات. التخزين: تُحفظ القوارير غير المفتوحة مبردة عند 2-8°م (SFDA)؛ لا تُجمّد؛ تُحمى من الحرارة/الضوء؛ اتبع بطاقة المنتج المحلية بخصوص حدود الحفظ في درجة حرارة الغرفة أثناء الاستخدام.

الفحوصات المطلوبة أثناء العلاج

مراقبة منتظمة للغلوكوز (القياس الذاتي لسكر الدم SMBG أو المراقبة المستمرة للغلوكوز CGM) مع مراجعة قراءات الصيام وغيرها حسب النظام العلاجي؛ فحص HbA1c تقريبًا كل 3 أشهر حتى الاستقرار ثم على الأقل مرتين سنويًا؛ راقب حدوث نقص سكر الدم، وزيادة الوزن، وتفاعلات موضع الحقن/الحثل الشحمي. افحص بوتاسيوم المصل لدى المرضى المعرضين للخطر (مثل جرعات الإنسولين العالية، القصور الكلوي) وقيّم وظائف الكلى/الكبد دوريًا لأنها تؤثر في احتياج الإنسولين.

معلومات دوائية

كيف يعمل الدواء

يرتبط إنسولين NPH (إيزوفان) البشري بمستقبلات الإنسولين لزيادة امتصاص الغلوكوز في الأنسجة الطرفية وتثبيط إنتاج الغلوكوز في الكبد؛ كما أن المعلق من نوع NPH المحتوي على البروتامين يؤخر الامتصاص من مستودع الحقن تحت الجلد، مما ينتج عنه مدة مفعول متوسطة.

بداية مفعول الدواء

حوالي 1-2 ساعة بعد الحقن تحت الجلد (عادةً ~1.5 ساعة).

مدة تأثير الدواء

حوالي 18-24 ساعة

مدة بقاء الدواء في الجسم

مدة نصف العمر النهائية (الظاهرية) بعد الجرعات تحت الجلد تكون محدودة بمعدل الامتصاص وتبلغ تقريبًا 5-10 ساعات (متغيرة).

نسبة امتصاص الجسم للدواء

غير معروفة / لا يمكن قياسها بشكل موثوق لإنسولين الإيزوفان (NPH) البشري تحت الجلد؛ إذ إن الامتصاص متغير وغير كامل اعتمادًا على موضع الحقن والجرعة وتدفق الدم الموضعي.

ارتباط الدواء بالبروتين

ارتباط ضئيل ببروتينات البلازما؛ وقد يرتبط بالأجسام المضادة للإنسولين في الدورة الدموية إن وُجدت.

معلومات المنتج

الأشكال المتوفرة

شراب معلق للحقن (قنينة 10 مل)، شراب معلق للحقن (خرطوشة قلم معبأة مسبقًا 3 مل - بنفيل)، شراب معلق للحقن (قلم معبأ مسبقًا - فليكس بن 3 مل)

مكونات كل جرعة

كل 1 مل: إنسولين بشري 100 وحدة دولية (كمعلق إيزوفان/إن بي إتش مع كبريتات البروتامين والزنك)؛ كل قنينة (10 مل): إنسولين بشري 1000 وحدة دولية

بدائل بدون وصفة طبية

لا يوجد بديل بدون وصفة طبية

نوع السكري

النوع الأول/النوع الثاني

نوع الإنسولين

متوسط المفعول

إخلاء المسؤولية القانونية - صيدلية المجتمع المعلومات الواردة في وصف هذا المنتج مستمدة من مصادر صيدلانية موثوقة، وتُقدَّم لأغراض التثقيف الصحي العام فقط، ولا تُغني بأي حال عن الاستشارة الطبية المتخصصة أو التشخيص أو العلاج. لا تتحمل صيدلية المجتمع أي مسؤولية قانونية أو طبية عن: أي قرار علاجي يُتّخذ بناءً على المعلومات المعروضة دون الرجوع إلى طبيب أو صيدلي مرخّص أي اختلاف بين المعلومات المذكورة وبين النشرة المرفقة بالدواء أو توجيهات الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA) أي استخدام خاطئ للدواء ناتج عن تفسير شخصي للمحتوى المعروض تنبيه مهم: التركيبات الدوائية والتعليمات قد تتغيّر من دفعة إنتاجية لأخرى. اعتمد دائمًا على النشرة المرفقة داخل عبوة الدواء التي بين يديك، واستشر الصيدلي أو طبيبك المعالج قبل بدء أو تعديل أو إيقاف أي دواء. باستخدامك لهذا المحتوى، فإنك تُقرّ بأنك قرأت هذا الإخلاء وتوافق على أن صيدلية المجتمع لا تتحمل أي تبعة ناتجة عن الاعتماد على هذه المعلومات كبديل عن المشورة الطبية المباشرة. صحتك أمانة - استشر طبيبك أولًا.