ايريكتا 100مجم أقراص

دواعي الاستعمال

الاستخدامات المعتمدة

ضعف الانتصاب عند الرجال البالغين

استخدامات أخرى

ظاهرة رينو/إقفار الأصابع؛ الوقاية/العلاج من وذمة الرئة المرتبطة بالارتفاعات العالية (HAPE) في حالات مختارة. (الخلل الجنسي عند النساء ليس استخدامًا روتينيًا معتمدًا أو مدعومًا بالإرشادات.)

الجرعات وطريقة الاستخدام

الجرعات حسب الحالة

ضعف الانتصاب: الجرعة الأولى 50 مجم تُؤخذ تقريبًا قبل النشاط الجنسي بساعة؛ ممكن تُعدّل إلى 25 مجم أو 100 مجم حسب الاستجابة والتحمّل؛ الحد الأقصى 100 مجم لكل جرعة، مرة واحدة يوميًا. ارتفاع ضغط الدم الشرياني الرئوي: 20 مجم ثلاث مرات يوميًا (مو هذا الشكل/التركيز).

الجرعة الأولى

50 مجم تقريبًا قبل النشاط الجنسي بساعة (25 مجم لكبار السن أو اللي عندهم قصور كبدي/كلوي)

الجرعة المستمرة

25-100 مجم عند الحاجة، وما تزيد عن مرة في اليوم

الجرعة القصوى

100 مجم يوميًا لضعف الانتصاب.

جرعة الأطفال

غير معتمد للأطفال لضعف الانتصاب.

ملاحظات تعديل الجرعة

فكّر تبدأ بجرعة أقل (25 مجم) عند البالغين الأكبر سنًا (≥65 سنة)، أو عند القصور الكلوي الشديد (CrCl <30 مل/دقيقة)، أو القصور الكبدي؛ واحتط وابدأ بجرعة أقل مع الاستخدام المتزامن لمثبطات CYP3A4 القوية. مع ريتونافير: الحد الأقصى 25 مجم، وما تُعاد الجرعة إلا كل 48 ساعة على الأقل.

كيفية الاستخدام

ابتلع القرص المغلف بالفيلم كامل مع الماء، ويُؤخذ عند الحاجة قبل النشاط الجنسي بحوالي 30-60 دقيقة (حتى 4 ساعات قبلها)؛ لازم يكون فيه تحفيز جنسي. لا تأخذ أكثر من جرعة واحدة خلال 24 ساعة.

الأعراض الجانبية

الأعراض الجانبية الشائعة

صداع، احمرار الوجه، عسر الهضم، احتقان الأنف، دوخة، اضطرابات في النظر (تغيّر لون الرؤية، تشوش الرؤية)، ألم الظهر، ألم العضلات

مدى تكرار الأعراض الجانبية

شائعة جدًا (≥10%): صداع، احمرار الوجه. شائعة (1-10%): عسر الهضم، احتقان الأنف، دوخة، اضطرابات في النظر (مثل تغيّر لون الرؤية/تشوش الرؤية)، غثيان. وأيضًا تم الإبلاغ عن: ألم الظهر/ألم العضلات (يكون أوضح مع مثبطات PDE5، خصوصًا بجرعات أعلى). نادرة/خطيرة: الانتصاب المؤلم المستمر (priapism)، هبوط شديد في ضغط الدم (خصوصًا مع أدوية ممنوعة الاستخدام معه)، فقدان مفاجئ للبصر (NAION)، فقدان مفاجئ للسمع.

التحذيرات والاحتياطات

الحالات التي يمنع فيها الاستخدام

الاستخدام المتزامن مع النترات/النتريت أو مانحات أكسيد النيتريك؛ الاستخدام المتزامن مع محفزات غوانيليت سيكلاز (مثل ريوسيغوات)؛ فرط الحساسية تجاه السيلدينافيل أو السواغات.

تحذيرات واحتياطات

قيّم حالة القلب والأوعية الدموية قبل وصفه؛ انتبه مع حاصرات ألفا/أدوية خفض الضغط الأخرى (هبوط ضغط عرضي)؛ انتبه في حالة تشوهات تشريحية في القضيب أو الحالات اللي تهيئ لحدوث القساح (مثل مرض الخلايا المنجلية، ابيضاض الدم، الورم النقوي المتعدد)؛ نبّه المريض يوقف الدواء ويطلب رعاية طبية إذا صار فقدان مفاجئ في النظر/السمع؛ تجنب استخدامه عند المرضى اللي النشاط الجنسي لهم غير مناسب؛ انتبه مع اضطرابات النزف/القرحة الهضمية النشطة؛ غير مخصص للنساء لعلاج ضعف الانتصاب.

الفئة العمرية المسموحة

غير مخصص لعلاج ضعف الانتصاب عند المرضى أقل من 18 سنة؛ قد يوجد استخدام للأطفال فقط لبعض منتجات/استعمالات السيلدينافيل المحددة (مثل ارتفاع ضغط الشريان الرئوي)، وهذا ما ينطبق على هذا المنتج الخاص بضعف الانتصاب.

تأثيره على القيادة

قد يسبب نعاس

التفاعلات الدوائية

التفاعلات الدوائية

شديدة/ممنوعة: النترات/مانحات أكسيد النيتريك؛ ريوسيغوات. تفاعلات مهمة سريريًا: حاصرات ألفا وأدوية خفض الضغط الأخرى (هبوط ضغط إضافي)؛ مثبطات CYP3A4 القوية (مثل ريتونافير/كوبيسيستات، كيتوكونازول/إيتراكونازول، كلاريثروميسين) ترفع التعرض للدواء-استخدم جرعة بداية أقل/وتجنب الجرعات الأعلى؛ محفزات CYP3A4 (مثل ريفامبين) تقلل التأثير؛ السيميتيدين يزيد التعرض.

درجة خطورة التفاعل

شديد/ممنوع: النترات (بما فيها نيتروغليسرين/إيزوسوربيد) وريوسيغوات بسبب هبوط ضغط شديد. شديد (تجنب/قيود صارمة): مثبطات CYP3A4 القوية-خصوصًا ريتونافير/كوبيسيستات (زيادة كبيرة في التعرض؛ قيود على الجرعة). متوسط: حاصرات ألفا وأدوية خفض الضغط الأخرى (انخفاض إضافي في ضغط الدم)، ومثبطات CYP3A4 المتوسطة (مثل إريثرومايسين/كلاريثروميسين، كيتوكونازول) ترفع المستويات؛ الكحول الزائد قد يزيد هبوط الضغط/الدوخة. بسيط: محفزات CYP القوية (مثل ريفامبين) قد تقلل التأثير.

التفاعل مع الطعام

يمكن تناوله مع الطعام أو بدونه؛ الوجبة عالية الدسم قد تؤخر بداية المفعول (وتقلل أعلى تركيز)، لذلك للحصول على مفعول أسرع يؤخذ على معدة فاضية.

التفاعل مع الكحول

تجنب

استخدامه لفئات معينة

الاستخدام أثناء الحمل

استشر الطبيب

الاستخدام أثناء الرضاعة

استشر الطبيب

الاستخدام للأطفال

غير معتمد للأطفال لعلاج ضعف الانتصاب.

الاستخدام لكبار السن

ابدأ بجرعة 25 مجم بسبب انخفاض التصفية؛ ثم عدّل الجرعة حسب الاستجابة والتحمل

لمرضى الكلى

CrCl ≥30 mL/min: لا يلزم تعديل؛ القصور الكلوي الشديد (CrCl <30 mL/min) أو المرحلة النهائية من المرض الكلوي (ESRD): ابدأ 25 مجم ثم عدّل الجرعة حسب الاستجابة/التحمل.

لمرضى الكبد

القصور الكبدي الخفيف-المتوسط (Child-Pugh A/B): ابدأ 25 مجم ثم عدّل الجرعة؛ القصور الكبدي الشديد: تجنبه/غير موصى به (وغالبًا يُعامل كممنوع عمليًا).

التخزين ونصائح الاستخدام

في حال نسيان الجرعة

لعلاج ضعف الانتصاب، يؤخذ عند الحاجة (وليس بشكل مجدول)، لذلك ما فيه جرعة فائتة؛ لا تأخذه أكثر من مرة خلال 24 ساعة.

عند التوقف عن الدواء

يمكن التوقف عنه بأي وقت؛ ما يحتاج تخفيف تدريجي

في حالة تناول جرعة زائدة

الأعراض: صداع، احمرار، دوخة، هبوط ضغط/إغماء، اضطرابات بصرية، تسارع القلب، والقساح. التدبير: علاج داعم مع مراقبة العلامات الحيوية؛ يمكن التفكير في الفحم النشط إذا كان الابتلاع حديثًا؛ غسيل الكلى غالبًا ما يفيد قليلًا بسبب الارتباط العالي بالبروتينات؛ تقييم عاجل في حالة القساح أو هبوط الضغط الشديد.

نصائح للمريض

يؤخذ قبل النشاط الجنسي بـ 30-60 دقيقة (حتى 4 ساعات)؛ لازم وجود إثارة جنسية؛ لا تتجاوز جرعة واحدة خلال 24 ساعة. لا تستخدمه مع النترات أو ريوسيغوات؛ انتبه مع حاصرات ألفا/أدوية خفض الضغط وقلل الكحول. اطلب رعاية عاجلة إذا صار ألم صدر بعد الجرعة (ولا تأخذ نترات)، أو فقدان مفاجئ في النظر/السمع، أو انتصاب يستمر أكثر من >4 ساعات.

الفحوصات المطلوبة أثناء العلاج

ما يحتاج فحوصات روتينية لعلاج ضعف الانتصاب؛ راقب ضغط الدم عند بدء العلاج لدى المرضى اللي يستخدمون أدوية خفض الضغط أو حاصرات ألفا

معلومات دوائية

كيف يعمل الدواء

التثبيط الانتقائي لإنزيم فوسفوديستيراز النوع 5 (PDE5) الخاص بـ cGMP يعزز الزيادة في cGMP المتواسطة بأكسيد النيتريك في الجسم الكهفي، مما يسبب ارتخاء العضلات الملساء وزيادة تدفق الدم إلى القضيب لتسهيل الانتصاب مع التحفيز الجنسي.

بداية مفعول الدواء

30-60 دقيقة.

مدة تأثير الدواء

4-6 ساعات.

مدة بقاء الدواء في الجسم

3-5 ساعات.

نسبة امتصاص الجسم للدواء

حوالي 41% (المدى تقريبًا 25-63%).

كيف يتحلل الدواء في الجسم

يتم استقلابه في الكبد بشكل رئيسي عبر CYP3A4 (الأهم) وCYP2C9 (الأقل) إلى مستقلب فعّال (N-desmethyl sildenafil) بفعالية تقارب 40% من فعالية الدواء الأصلي.

كيف يتخلص الجسم من الدواء

يُطرح بشكل أساسي على هيئة مستقلبات في البراز (~80%)، وبدرجة أقل في البول (~13%).

ارتباط الدواء بالبروتين

حوالي 96%.

معلومات المنتج

الأشكال المتوفرة

لهذا المنتج المعتمد من هيئة الغذاء والدواء السعودية (ايريكتا): أقراص مغلّفة للاستخدام الفموي (100 مجم). وبشكل عام، يتوفر السيلدينافيل أيضًا في أسواق أخرى على شكل أقراص فموية، شراب معلق/بودرة لعمل شراب معلق، وحقن (وريدي) لارتفاع ضغط الشريان الرئوي.

مكونات كل جرعة

كل قرص مغلّف: سيلدينافيل 100 مجم (على شكل سترات السيلدينافيل)

توفر البديل

نعم

بدائل بدون وصفة طبية

لا يوجد بديل بدون وصفة طبية

آلية العمل

مثبط PDE5

وقت بدء المفعول

30-60 دقيقة

إخلاء المسؤولية القانونية - صيدلية المجتمع

المعلومات الواردة في وصف هذا المنتج مستمدة من مصادر صيدلانية موثوقة، وتُقدَّم لأغراض التثقيف الصحي العام فقط، ولا تُغني بأي حال عن الاستشارة الطبية المتخصصة أو التشخيص أو العلاج.

لا تتحمل صيدلية المجتمع أي مسؤولية قانونية أو طبية عن:

• أي قرار علاجي يُتّخذ بناءً على المعلومات المعروضة دون الرجوع إلى طبيب أو صيدلي مرخّص
• أي اختلاف بين المعلومات المذكورة وبين النشرة المرفقة بالدواء أو توجيهات الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA)
• أي استخدام خاطئ للدواء ناتج عن تفسير شخصي للمحتوى المعروض

تنبيه مهم: التركيبات الدوائية والتعليمات قد تتغيّر من دفعة إنتاجية لأخرى. اعتمد دائمًا على النشرة المرفقة داخل عبوة الدواء التي بين يديك، واستشر الصيدلي أو طبيبك المعالج قبل بدء أو تعديل أو إيقاف أي دواء.

باستخدامك لهذا المحتوى، فإنك تُقرّ بأنك قرأت هذا الإخلاء وتوافق على أن صيدلية المجتمع لا تتحمل أي تبعة ناتجة عن الاعتماد على هذه المعلومات كبديل عن المشورة الطبية المباشرة.

صحتك أمانة - استشر طبيبك أولًا.