فيفادول 200مجم تحاميل

دواعي الاستعمال

الاستخدامات المعتمدة

العلاج العرضي للحمّى والألم الخفيف إلى المتوسط لدى الأطفال.

الجرعات وطريقة الاستخدام

الجرعات حسب الحالة

الأطفال (الحمّى أو الألم الخفيف-المتوسط): 10-15 مجم/كجم لكل جرعة عن طريق المستقيم كل 4-6 ساعات عند الحاجة؛ لا تتجاوز 60 مجم/كجم/اليوم (أو 4 جرعات/24 ساعة، أيهما أقل) ما لم يوجّه بذلك الطبيب.

الجرعة الأولى

10-15 مجم/كجم لكل جرعة عن طريق المستقيم

الجرعة المستمرة

10-15 مجم/كجم كل 4-6 ساعات عند الحاجة

الجرعة القصوى

عن طريق المستقيم (الأطفال): 10-15 مجم/كجم لكل جرعة كل 4-6 ساعات عند الحاجة؛ الحد الأقصى 60 مجم/كجم/اليوم (لا تتجاوز 4 جرعات خلال 24 ساعة).

جرعة الأطفال

10-15 مجم/كجم/جرعة عن طريق المستقيم كل 4-6 ساعات؛ للطفل الذي يزن حوالي ~13-20 كجم، تكون تحميلة واحدة بتركيز 200 مجم لكل جرعة مناسبة؛ الحد الأقصى 4 جرعات لكل 24 ساعة

ملاحظات تعديل الجرعة

قصور الكبد/التعرّض المزمن للكحول: يُستخدم بحذر وتجنّب تجاوز الجرعة اليومية الإجمالية الموصى بها؛ يتطلب مرض كبدي شديد إشرافًا طبيًا. قصور الكلى: إذا كان شديدًا (مثلًا، CrCl <30 مل/دقيقة)، قم بتمديد الفاصل الزمني بين الجرعات (مثلًا، كل 6-8 ساعات) والالتزام بالحد الأقصى للجرعة اليومية.

كيفية الاستخدام

للاستخدام عن طريق المستقيم فقط: اغسل اليدين، أخرج التحميلة من الشريط (البلاستر)، وأدخلها برفق في المستقيم (عادةً الطرف المدبب أولًا) بينما يكون الطفل مستلقيًا على جانبه؛ أبقِ الطفل مستلقيًا لبضع دقائق لتقليل خروج التحميلة (يمكنك ضمّ الأرداف معًا لفترة وجيزة إذا لزم الأمر)، ثم اغسل اليدين مرة أخرى.

الأعراض الجانبية

الأعراض الجانبية الشائعة

عادةً ما يكون جيد التحمل؛ قد يحدث تهيّج موضعي في المستقيم (احمرار، ألم، انزعاج) واضطراب معدي معوي عرضي (مثل الغثيان).

مدى تكرار الأعراض الجانبية

تهيّج المستقيم (مثل الاحمرار/الألم الموضعي) غير شائع؛ تفاعلات فرط الحساسية (طفح/شرى) نادرة؛ التفاعلات الجلدية الخطيرة (SJS/TEN) واضطرابات الدم نادرة جدًا؛ إصابة الكبد ذات الأهمية السريرية نادرة عند الجرعات الموصى بها (يزداد الخطر مع الجرعة الزائدة أو عوامل الاستعداد).

التحذيرات والاحتياطات

الحالات التي يمنع فيها الاستخدام

فرط الحساسية تجاه الباراسيتامول (أسيتامينوفين) أو السواغات؛ قصور كبدي شديد/مرض كبدي نشط.

تحذيرات واحتياطات

لا تتجاوز الجرعة الموصى بها؛ تجنب الاستخدام المتزامن مع منتجات أخرى تحتوي على الباراسيتامول؛ يُستخدم بحذر في أمراض الكبد، وتعاطي الكحول المزمن/سوء التغذية، والقصور الكلوي؛ أوقف الاستخدام واطلب الرعاية الطبية إذا ظهر طفح جلدي/حساسية؛ إذا استمرت الحمى/الألم لأكثر من 3 أيام (أو ساءت)، استشر مقدم رعاية صحية.

الفئة العمرية المسموحة

للاستخدام لدى الأطفال؛ عادةً ما تكون تحميلة 200 مجم مناسبة للأطفال بوزن حوالي 12-20 كجم (≈2-6 سنوات) باستخدام الجرعات المعتمدة على الوزن (10-15 مجم/كجم/جرعة كل 4-6 ساعات؛ الحد الأقصى 60 مجم/كجم/اليوم). للرضع أقل من 3 أشهر، يُستخدم فقط بناءً على نصيحة طبية.

التفاعلات الدوائية

التفاعلات الدوائية

وارفارين (↑INR مع الاستخدام المتكرر/المطوّل)، ومحفزات الإنزيمات (كاربامازيبين، فينيتوين، فينوباربيتال، ريفامبيسين) وإيزونيازيد (↑خطر السمية الكبدية)، الكحول/الاستخدام المزمن للإيثانول (↑خطر السمية الكبدية)، كوليسترامين (↓الامتصاص-ذو صلة بشكل أساسي بالشكل الفموي)، ميتوكلوبراميد/دومبيريدون (↑الامتصاص-فموي فقط؛ غير ذي أهمية سريرية للاستعمال الشرجي).

درجة خطورة التفاعل

شديد/ذو أهمية سريرية: تعاطي الكحول المزمن بكميات كبيرة أو وجود عوامل خطر أخرى للسمية الكبدية (زيادة خطر السمية الكبدية). متوسط: وارفارين مع الاستخدام المنتظم/المتكرر للباراسيتامول (قد يزيد INR/خطر النزف)؛ إيزونيازيد (خطر السمية الكبدية)؛ محفزات الإنزيمات مثل كاربامازيبين، فينيتوين، فينوباربيتال (خطر السمية الكبدية). بسيط: كوليسترامين قد يقلل امتصاص الباراسيتامول الفموي (افصل الجرعات؛ غير ذي صلة بالطريق الشرجي).

التفاعل مع الطعام

لا توجد قيود

استخدامه لفئات معينة

الاستخدام للأطفال

10-15 مجم/كجم/جرعة عن طريق المستقيم كل 4-6 ساعات؛ للطفل الذي يزن ~13-20 كجم، تكون تحميلة واحدة بتركيز 200 مجم لكل جرعة مناسبة؛ الحد الأقصى 4 جرعات خلال 24 ساعة

التخزين ونصائح الاستخدام

في حال نسيان الجرعة

إذا كان يُستخدم وفق جدول محدد، تُعطى الجرعة بمجرد تذكرها؛ وإذا كان الوقت قريبًا من الجرعة التالية، تُتجاوز الجرعة المنسية ويُستمر على الجدول المعتاد-لا تُضاعف الجرعة. إذا كان يُستخدم عند الحاجة، تُعطى الجرعة التالية عند الحاجة مع الالتزام بالفواصل الزمنية الدنيا والحد الأقصى للجرعة اليومية.

عند التوقف عن الدواء

لا يلزم خفض الجرعة تدريجيًا. يمكن التوقف عند زوال الأعراض؛ لا تتجاوز الجرعة/وتيرة الاستخدام الموصى بها واطلب المشورة الطبية إذا استمرت الحمى لأكثر من 3 أيام أو استمر الألم لأكثر من 5 أيام.

في حالة تناول جرعة زائدة

قد تكون أعراض الجرعة الزائدة طفيفة في البداية (أول 24 ساعة: غثيان/قيء/تعرّق)، تليها سمية كبدية متأخرة خلال 24-72 ساعة؛ اطلب رعاية طبية عاجلة فورًا حتى لو لم تظهر أعراض؛ يشمل التدبير إعطاء الفحم النشط مبكرًا (إذا كان مناسبًا) وN-أسيتيل سيستئين (NAC) وفقًا للمخطط البياني/التقييم السريري.

نصائح للمريض

للاستخدام الشرجي فقط؛ تُحدد الجرعة حسب وزن الطفل مع ترك ما لا يقل عن 4-6 ساعات بين الجرعات؛ لا تتجاوز 4 جرعات خلال 24 ساعة (أو الحد الأقصى المحدد من المنتج/الطبيب). لا تستخدمه مع أي دواء آخر يحتوي على الباراسيتامول. أدخل التحميلة بلطف وأبقِ الطفل مستلقيًا لفترة قصيرة لتقليل خروجها. يُحفظ تحت 25°م. اطلب المشورة الطبية إذا استمرت الحمى لأكثر من 3 أيام، أو استمر الألم لأكثر من 5 أيام، أو كان الطفل صغيرًا جدًا أو ساءت الأعراض؛ اطلب مساعدة عاجلة عند الاشتباه بجرعة زائدة حتى لو بدا الطفل بحالة جيدة.

الفحوصات المطلوبة أثناء العلاج

لا يلزم إجراء مراقبة روتينية عند الاستخدام قصير الأمد. قد تكون اختبارات وظائف الكبد مطلوبة عند الاستخدام طويل الأمد أو لدى المرضى المصابين بأمراض الكبد.

معلومات دوائية

كيف يعمل الدواء

تأثير مسكن/خافض للحرارة بشكل أساسي عبر التثبيط المركزي لتصنيع البروستاغلاندين (نشاط COX) وتعديل مسارات الألم؛ وخفض الحرارة عبر مركز تنظيم الحرارة في الوطاء (تحت المهاد) مما يؤدي إلى زيادة تبديد الحرارة.

مدة تأثير الدواء

4-6 ساعات

مدة بقاء الدواء في الجسم

حوالي ساعتين (المدى المعتاد ~1-3 ساعات لدى الأطفال ذوي الوظيفة الكبدية الطبيعية).

نسبة امتصاص الجسم للدواء

التوافر الحيوي عبر المستقيم متغير وعادةً أقل/أقل قابلية للتنبؤ مقارنةً بالطريق الفموي، وغالبًا ما يُذكر أنه حوالي ~30-60% اعتمادًا على التركيبة وموضع الإعطاء (وليس بشكل موثوق 63-89%).

كيف يتحلل الدواء في الجسم

استقلاب كبدي بشكل رئيسي عبر الاقتران بالغلوكورونيد والاقتران بالكبريتات؛ ومسار ثانوي عبر إنزيمات CYP (لا سيما CYP2E1) يُكوّن NAPQI، والذي تتم إزالة سميته بواسطة الغلوتاثيون عند الجرعات العلاجية.

كيف يتخلص الجسم من الدواء

يُطرح بشكل أساسي عن طريق الكلى (>90%) على هيئة مقترنات غلوكورونيد وكبريتات غير فعّالة؛ وتُطرح نسبة صغيرة دون تغيير في البول.

ارتباط الدواء بالبروتين

10-25%

معلومات المنتج

الأشكال المتوفرة

تحميلة (شرجية) لهذا المنتج المحدد (فيفادول 200 مجم).

مكونات كل جرعة

كل تحميلة: باراسيتامول 200 مجم

توفر البديل

نعم

بدائل بدون وصفة طبية

تُعد تركيبات باراسيتامول الأخرى للأطفال المتاحة بدون وصفة طبية (مثل الشراب المعلق الفموي) وشراب إيبوبروفين المعلق الفموي (حسب العمر المناسب، عادةً ≥3 أشهر) من البدائل الشائعة؛ تجنّب تكرار استخدام الباراسيتامول عبر أكثر من منتج.

نوع الألم

عام

مضاد التهاب غير ستيرويدي

لا

أفيوني

لا

إخلاء المسؤولية القانونية - صيدلية المجتمع

المعلومات الواردة في وصف هذا المنتج مستمدة من مصادر صيدلانية موثوقة، وتُقدَّم لأغراض التثقيف الصحي العام فقط، ولا تُغني بأي حال عن الاستشارة الطبية المتخصصة أو التشخيص أو العلاج.

لا تتحمل صيدلية المجتمع أي مسؤولية قانونية أو طبية عن:

• أي قرار علاجي يُتّخذ بناءً على المعلومات المعروضة دون الرجوع إلى طبيب أو صيدلي مرخّص
• أي اختلاف بين المعلومات المذكورة وبين النشرة المرفقة بالدواء أو توجيهات الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA)
• أي استخدام خاطئ للدواء ناتج عن تفسير شخصي للمحتوى المعروض

تنبيه مهم: التركيبات الدوائية والتعليمات قد تتغيّر من دفعة إنتاجية لأخرى. اعتمد دائمًا على النشرة المرفقة داخل عبوة الدواء التي بين يديك، واستشر الصيدلي أو طبيبك المعالج قبل بدء أو تعديل أو إيقاف أي دواء.

باستخدامك لهذا المحتوى، فإنك تُقرّ بأنك قرأت هذا الإخلاء وتوافق على أن صيدلية المجتمع لا تتحمل أي تبعة ناتجة عن الاعتماد على هذه المعلومات كبديل عن المشورة الطبية المباشرة.

صحتك أمانة - استشر طبيبك أولًا.