فاليس 100ملجم\مل محلول للشرب

دواعي الاستعمال

الاستخدامات المعتمدة

علاج مُساند للنوبات ذات البدء الجزئي لدى المرضى بعمر شهر واحد فأكثر، والنوبات الرمعية العضلية لدى المرضى بعمر 12 سنة فأكثر المصابين بالصرع الرمعي العضلي اليفعي، والنوبات التوترية الرمعية المعممة الأولية لدى المرضى بعمر 6 سنوات فأكثر المصابين بالصرع المعمم مجهول السبب.

الجرعات وطريقة الاستخدام

الجرعات حسب الحالة

البالغون (كعلاج مساعد أو علاج أحادي حسب الاستطباب): ابدأ بـ 500 مجم مرتين يوميًا؛ يمكن زيادة الجرعة بمقدار 500 مجم مرتين يوميًا كل أسبوعين إلى حد أقصى معتاد قدره 1500 مجم مرتين يوميًا (3000 مجم/اليوم) لنوبات الصرع ذات البدء الجزئي، والنوبات الرمعية العضلية، والنوبات التوترية الرمعية المعممة الأولية؛ جرعات الأطفال تعتمد على الوزن (غالبًا ما تبدأ بحوالي ~10 مجم/كجم مرتين يوميًا مع معايرة تدريجية إلى حوالي ~30 مجم/كجم مرتين يوميًا، مع بدء الرضع الأصغر سنًا بجرعات أقل).

الجرعة الأولى

البالغون (≥16 سنة): 500 مجم مرتين يوميًا (إجمالي 1000 مجم/اليوم).

الجرعة المستمرة

البالغون (≥16 سنة): من 1000 مجم إلى 3000 مجم يوميًا، تُعطى على جرعتين مقسمتين.

الجرعة القصوى

3000 مجم/اليوم (للبالغين)؛ 60 مجم/كجم/اليوم (للأطفال ≤50 كجم)

جرعة الأطفال

الجرعة تعتمد على الوزن وتختلف حسب العمر. لنوبات الصرع ذات البدء الجزئي: من 1 إلى <6 أشهر: 7 مجم/كجم مرتين يوميًا، حتى 21 مجم/كجم مرتين يوميًا. من 6 أشهر إلى <4 سنوات: 10 مجم/كجم مرتين يوميًا، حتى 25 مجم/كجم مرتين يوميًا. من 4 إلى <16 سنة: 10 مجم/كجم مرتين يوميًا، حتى 30 مجم/كجم مرتين يوميًا. [4, 6]

ملاحظات تعديل الجرعة

يلزم تعديل الجرعة في حالات القصور الكلوي بناءً على تصفية الكرياتينين؛ وفي القصور الكبدي الشديد (Child‑Pugh C) مع انخفاض وظيفة الكلى، يُوصى بتخفيض جرعة المداومة اليومية بحوالي ~50%؛ وتكون المعايرة لضبط النوبات عادةً بزيادات مقدارها 500 مجم مرتين يوميًا على فواصل زمنية تقارب ~أسبوعين (الممارسة السريرية/النشرة).

كيفية الاستخدام

للاستخدام عن طريق الفم؛ يمكن تناوله مع الطعام أو بدونه؛ قِس الجرعة الموصوفة من المحلول الفموي بدقة باستخدام محقنة فموية/أداة قياس مُعايرة وابتلعها مباشرةً (يمكن تخفيفها في كمية صغيرة من الماء عند الحاجة)؛ يُعطى في الأوقات نفسها كل يوم (عادةً مرتين يوميًا لليفِتيراسيتام سريع التحرر).

كيفية التحضير

لا يلزم إعادة التحضير؛ محلول فموي جاهز للاستخدام-يُرج إذا كان ذلك مذكورًا في بطاقة/نشرة المنتج، وتُقاس الجرعات باستخدام محقنة فموية/أداة قياس.

التحذيرات والاحتياطات

تحذيرات واحتياطات

المراقبة لاحتمال حدوث تغيّرات سلوكية/اكتئاب/أفكار أو سلوك انتحاري؛ الحذر مع النعاس/الدوخة وضعف التناسق الحركي (القيادة/السقوط)؛ تعديل الجرعة في حالات القصور الكلوي؛ تجنّب الإيقاف المفاجئ؛ مراقبة حدوث فرط الحساسية/التفاعلات الجلدية العكسية الشديدة (SCAR) واضطرابات الدم ذات الأهمية السريرية.

الفئة العمرية المسموحة

معتمد من عمر شهر واحد للمحلول الفموي (ليفيتيراسيتام)؛ أما أشكال الأقراص/الكبسولات فعادةً ما تكون مُعنونة من عمر 4 سنوات حسب الاستطباب/وسم المنتج.

تأثيره على القيادة

قد يسبب النعاس

التفاعلات الدوائية

التفاعل مع الطعام

لا توجد قيود غذائية ذات أهمية سريرية؛ يمكن تناوله مع الطعام أو بدونه (قد يؤخر الطعام Tmax بشكل طفيف دون تأثير ذي معنى على مدى الامتصاص).

استخدامه لفئات معينة

الاستخدام للأطفال

الجرعات تعتمد على الوزن وتختلف حسب العمر. لنوبات الصرع ذات البدء الجزئي: من 1 إلى <6 أشهر: 7 مجم/كجم مرتين يومياً، حتى 21 مجم/كجم مرتين يومياً. من 6 أشهر إلى <4 سنوات: 10 مجم/كجم مرتين يومياً، حتى 25 مجم/كجم مرتين يومياً. من 4 إلى <16 سنة: 10 مجم/كجم مرتين يومياً، حتى 30 مجم/كجم مرتين يومياً. [4, 6]

الاستخدام لكبار السن

تعديل الجرعة بناءً على وظائف الكلى (CrCl)؛ البدء عند الحد الأدنى من نطاق الجرعات والمعايرة بحذر؛ مراقبة وظائف الكلى بانتظام

لمرضى الكلى

CrCl >80 مل/دقيقة: 500-1500 مجم كل 12 ساعة؛ CrCl 50-80 مل/دقيقة: 500-1000 مجم كل 12 ساعة؛ CrCl 30-50 مل/دقيقة: 250-750 مجم كل 12 ساعة؛ CrCl <30 مل/دقيقة: 250-500 مجم كل 12 ساعة؛ مرض الكلى في المرحلة النهائية مع الغسيل الكلوي: 500-1000 مجم كل 24 ساعة (يوصى بجرعة إضافية مقدارها 250-500 مجم بعد الغسيل الكلوي)

التخزين ونصائح الاستخدام

تعليمات التحضير

لا يتطلب إعادة تحضير؛ محلول فموي جاهز للاستخدام-يُرجّ إذا كان ذلك مذكوراً في وسم المنتج، وتُقاس الجرعات باستخدام محقنة فموية/أداة قياس.

نصائح للمريض

تناول محلول ليفيتيراسيتام الفموي تماماً حسب الوصفة (عادةً مرتين يومياً) مع الطعام أو بدونه؛ استخدم محقنة فموية/أداة قياس لضمان دقة الجرعة. لا توقفه فجأة-يجب خفض الجرعة تدريجياً فقط تحت إشراف الطبيب لتجنب تفاقم النوبات. إذا فاتتك جرعة، خذها عند تذكرها ما لم يكن الوقت قريباً من الجرعة التالية (لا تضاعف الجرعة). قد يسبب دوخة/نعاساً-تجنب القيادة/تشغيل الآلات حتى تتأكد من تأثيره عليك؛ تجنب أو قلل تناول الكحول. أبلغ فوراً عن تغيّرات المزاج/السلوك، تفاقم الاكتئاب، العدوانية/التهيج، أو أفكار انتحارية. يُحفظ تحت 30°م وبعيداً عن متناول الأطفال.

معلومات دوائية

مدة تأثير الدواء

يوفّر ليفيتيراسيتام ذو الإطلاق الفوري تغطية سريرية مع الجرعات مرتين يوميًا؛ ويبلغ عمر النصف للإطراح لدى البالغين حوالي 6-8 ساعات (ويكون أطول في حالات القصور الكلوي).

معلومات المنتج

الأشكال المتوفرة

يتوفر ليفيتيراسيتام على شكل أقراص فموية سريعة التحرر، ومحلول فموي، ومحلول للحقن/التسريب الوريدي (وفي بعض الأسواق تتوفر أيضًا أقراص ممتدة التحرر).

مكونات كل جرعة

كل 1 مل: 100 مجم ليفيتيراسيتام

توفر البديل

نعم

استخدامات أخرى

نوبات الصرع الجزئي, النوبات الرمعية العضلية, النوبات التوترية الرمعية المعممة الأولية

تمت المراجعة من قبل فريق المراجعة الطبية في صيدلية المجتمع. آخر مراجعة 09-05-2026