بيتازول كريم 30 جم

دواعي الاستعمال

الاستخدامات المعتمدة

علاج موضعي للالتهابات الفطرية الجلدية السطحية الالتهابية الناجمة عن الدرماتوفايتات/الخمائر (مثل سعفة القدم، سعفة الأربية، سعفة الجسم) حيث يستلزم الأمر استخدام العلاج بالكورتيكوستيرويد المصاحب.

الجرعات وطريقة الاستخدام

الجرعات حسب الحالة

ضع طبقة رقيقة مرتين يومياً؛ الفترات القصوى النموذجية: سعفة الأُرْبَة/سعفة الجسم حتى أسبوعين وسعفة القدم حتى 4 أسابيع؛ أعد التقييم إذا لم يحدث تحسن وتجنب الاستخدام المستمر المطوّل.

الجرعة الأولى

ضع طبقة رقيقة على الجلد المصاب والمنطقة المحيطة مرتين يومياً (الصباح والمساء)

الجرعة المستمرة

ضع مرتين يومياً حتى الزوال السريري، عادةً من 2-4 أسابيع اعتماداً على الدلالة

الجرعة القصوى

ضع طبقة رقيقة مرتين يومياً؛ حدّ المدة-عادةً حتى أسبوعين لسعفة الجسم/الأُرْبَة وحتى 4 أسابيع لسعفة القدم؛ تجنب معالجة مساحات واسعة أو الاستعمال تحت الضماد لتقليل امتصاص الكورتيكوستيرويدات الجهازي

جرعة الأطفال

لا يُنصح به للأطفال دون 12 سنة بسبب زيادة خطر امتصاص الكورتيكوستيرويدات الجهازي نسبةً إلى مساحة سطح الجسم

ملاحظات تعديل الجرعة

لا يلزم تعديل الجرعة لدى القصور الكلوي/الكبدي للاستخدام الموضعي؛ استعمل أقل كمية فعالة لأقصر مدة وتجنب معالجة مساحات واسعة أو الاستعمال تحت الضماد لتقليل امتصاص الكورتيكوستيرويدات الجهازي.

كيفية الاستخدام

نظف وجفف المنطقة المصابة؛ ضع طبقة رقيقة على الجلد المصاب (ومدى صغير من الجلد المحيط) وافرك بلطف؛ اغسل اليدين بعد التطبيق (ما لم تكن تعالج اليدين)؛ عادةً يوضع مرتين يومياً حسب التوجيه.

الأعراض الجانبية

الأعراض الجانبية الشائعة

حرقان في موضع التطبيق، وخز، وحكة، وتهيج، واحمرار، وجفاف؛ ومع مكوّن الكورتيكوستيرويد، قد يحدث التهاب جريبات الشعر وضمور الجلد/ظهور خطوط التمدد مع الاستخدام المطوَّل أو الاستخدام تحت تغطية محكمة.

التحذيرات والاحتياطات

الحالات التي يمنع فيها الاستخدام

فرط الحساسية تجاه ميكونازول أو بيتاميثازون أو المكوّنات المساعدة؛ الالتهابات الجلدية الفيروسية (مثل الهربس البسيط والحماق/الجديري المائي)؛ الآفات الجلدية الناتجة عن السل أو الزهري

تحذيرات واحتياطات

للاستعمال الخارجي فقط؛ تجنّب ملامسة العينين/المُخاطية؛ تجنّب الضمادات المحكمة الإغلاق ما لم يُوجَّه خلاف ذلك؛ استخدم أقل كمية ممكنة لأقصر مدة ممكنة وتجنّب معالجة مساحات واسعة لتقليل آثار الستيرويد الجهازية؛ تجنّب الاستخدام المطوّل على الوجه/الأربية/الإبط؛ أوقف الاستخدام إذا حدث تهيج أو تحسّس؛ راقب لحدوث عدوى ثانوية؛ استخدم بحذر لدى مرضى السكري لما في ذلك من احتمال حدوث فرط سكر الدم

الفئة العمرية المسموحة

غير مستحسن للأطفال دون 12 سنة.

تأثيره على القيادة

آمن

التفاعلات الدوائية

التفاعلات الدوائية

التفاعلات غير شائعة لكنها ممكنة: الوارفارين (زيادة INR/زيادة خطر النزف) عند استخدام ميكونازول الموضعي خصوصاً إذا استُخدم على مناطق واسعة أو تحت ضمادات محكمة الإغلاق؛ تأثيرات جهازية مضافة للكورتيكوستيرويدات عند الاستخدام المتزامن مع كورتيكوستيرويدات أخرى (بما في ذلك الجهازية) إذا حدث امتصاص كبير

التفاعل مع الطعام

لا توجد تفاعلات مع الطعام (منتج موضعي).

التفاعل مع الكحول

آمن

استخدامه لفئات معينة

الاستخدام أثناء الحمل

يُستخدم بحذر

الاستخدام أثناء الرضاعة

يُستخدم بحذر

الاستخدام للأطفال

غير مستحسن للأطفال دون 12 سنة بسبب زيادة خطر الامتصاص الجهازي للستيرويدات نسبةً إلى مساحة سطح الجسم

الاستخدام لكبار السن

الجرعات القياسية للبالغين؛ يُستخدم بحذر بسبب زيادة خطر ضمور الجلد عند استخدام الكورتيكوستيرويدات لدى كبار السن الذين تكون بشرتهم أرق

لمرضى الكلى

لا حاجة لتعديل الجرعة

التخزين ونصائح الاستخدام

في حال نسيان الجرعة

ضعه عند تذكّرك؛ إذا اقترب وقت الجرعة التالية فتخطَّ الجرعة المنسية واستمر في الجدول المعتاد؛ لا تطبّق جرعة مضاعفة لتعويض الجرعة المنسية.

عند التوقف عن الدواء

أكمِل الدورة الموصوفة؛ لا تستخدم لفترة أطول من الموصوفة؛ إذا استُخدم لفترة ممتدة أو على مساحات واسعة فقد يكون التدرّج (التقليل التدريجي) مطلوباً بدلاً من التوقف المفاجئ

نصائح للمريض

ضع طبقة رقيقة على الجلد المصاب كما وُصف (عادةً مرتين يومياً) وادلكها بلطف؛ للاستخدام الخارجي فقط-تجنّب العينين/الفم وتجنّب الاستخدام على الوجه والمناطق بين الطيات الجلدية (الأربية/الإبط) ما لم يُوجَّه خلاف ذلك؛ لا تُغلق بالضمادات (لا تستخدم ضمادات ضيّقة) ما لم يُطلَب ذلك؛ استخدم أقصر مدة فعّالة-عموماً أعدّ التقييم إذا لم يحدث تحسّن خلال أسبوع إلى أسبوعين وتجنّب الاستخدام المطوّل (عادة لا يزيد عن 2-4 أسابيع) بسبب تأثيرات الستيرويد؛ أوقف الاستخدام واطلب المشورة الطبية إذا ساءت الحالة أو حدث تهيّج كبير أو ظهرت علامات ضمور الجلد/تمزق الجلد، أو إذا كان هناك استخدام واسع النطاق أو تغطية محكمة؛ أبلغ الطبيب إذا كنت تستخدم الوارفارين/مضادات التخثر الأخرى لأن ميكونازول قد يزيد من تأثير مضادات التخثر إذا ما تم امتصاصه جهازياً.

الفحوصات المطلوبة أثناء العلاج

لا حاجة لفحوصات مخبرية روتينية للدورات القصيرة على مساحات صغيرة؛ راقب سريرياً لآثار محلية ضارة (تهيّج، ضمور/تمزقات جلدية، عدوى ثانوية) وللآثار الجهازية للكورتيكوستيرويدات (مثل فرط سكر الدم، تثبيط محور HPA) إذا استُخدم على مساحات واسعة، تحت ضمادات محكمة الإغلاق، لدى الأطفال، أو لفترات مطوّلة.

معلومات دوائية

كيف يعمل الدواء

يمنع الميكونازول إنزيم 14-α-ديميثلاز الفطري، مما يقلل من تخليق الإرغوستيرول ويعطل أغشية الخلايا الفطرية؛ يقوم بيتاميثازون ديبروبيونات بتنشيط مستقبلات الجلوكوكورتيكويد لكبح الوسطاء الالتهابيين، مما يقلل الاحمرار، الحكة، والوذمة.

مدة بقاء الدواء في الجسم

غير محددة جيدًا للاستخدام الموضعي لأن الامتصاص الجهازي متغير وعادة ما يكون ضئيلاً؛ أي قيم لزمن النصف تنطبق فقط على الكسر الممتص وليست موثوقة سريريًا للجرعات الموضعية الروتينية.

نسبة امتصاص الجسم للدواء

عادةً ما يكون الامتصاص الجهازي منخفضًا من الجلد السليم لكنه قد يزداد مع الالتهاب/تلف الجلد، مساحة سطح كبيرة، الاستخدام المطول، أو التغطية بالضماد العازل (وهو أكثر ارتباطًا بمكون الكورتيكوستيرويد).

كيف يتحلل الدواء في الجسم

إذا تم امتصاصه: يخضع الميكونازول لتمثيل كبدي (لا سيما عبر مسارات إنزيمات السيتوكروم P450 بما في ذلك CYP3A4) ويمكن أن يثبط إنزيمات السيتوكروم؛ يتحلل بيتاميثازون ديبروبيونات بالماء في الجلد إلى مستقلبات فعّالة ثم يُستقلب لاحقًا كبديًا.

ارتباط الدواء بالبروتين

ارتباط الدواء بالبروتين ليس ذا أهمية سريرية للاستخدام الموضعي الروتيني نظرًا للتعرض الجهازي الضئيل؛ وإذا تم امتصاصه جهازيًا، فإن الميكونازول مرتبط بالبروتين بدرجة عالية (~90%+) وتكون الكورتيكوستيرويدات (بما في ذلك بيتاميثازون) مرتبطة بالبروتين بدرجة متوسطة إلى عالية.

معلومات المنتج

الأشكال المتوفرة

كريم (30 جم).

مكونات كل جرعة

كل 1 غ من الكريم يحتوي على: 20 مجم ميكونازول نترات (2% وزن/وزن) و0.5 مجم بيتاميثازون على شكل ديبروبيونات (0.05% وزن/وزن)

بدائل بدون وصفة طبية

البدائل بدون وصفة طبية هي مضادات فطرية موضعية بمكون واحد (مثال: كريم ميكونازول 2%، كريم كلوتريمازول 1%، كريم تربينافين 1%) لحالات السعفة/داء المبيضات الجلدي غير المعقدة؛ تركيبة ميكونازول 2% + بيتاميثازون ديبروبيونات 0.05% الثابتة هي متاحة بوصفة طبية فقط ولا ينبغي استبدالها بمركبات تحتوي على ستيرويد متاحة بدون وصفة طبية.

حالة الجلد

فطرية

قوة الكورتيكوستيرويد

قوي

إخلاء المسؤولية القانونية - صيدلية المجتمع المعلومات الواردة في وصف هذا المنتج مستمدة من مصادر صيدلانية موثوقة، وتُقدَّم لأغراض التثقيف الصحي العام فقط، ولا تُغني بأي حال عن الاستشارة الطبية المتخصصة أو التشخيص أو العلاج. لا تتحمل صيدلية المجتمع أي مسؤولية قانونية أو طبية عن: أي قرار علاجي يُتّخذ بناءً على المعلومات المعروضة دون الرجوع إلى طبيب أو صيدلي مرخّص أي اختلاف بين المعلومات المذكورة وبين النشرة المرفقة بالدواء أو توجيهات الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA) أي استخدام خاطئ للدواء ناتج عن تفسير شخصي للمحتوى المعروض تنبيه مهم: التركيبات الدوائية والتعليمات قد تتغيّر من دفعة إنتاجية لأخرى. اعتمد دائمًا على النشرة المرفقة داخل عبوة الدواء التي بين يديك، واستشر الصيدلي أو طبيبك المعالج قبل بدء أو تعديل أو إيقاف أي دواء. باستخدامك لهذا المحتوى، فإنك تُقرّ بأنك قرأت هذا الإخلاء وتوافق على أن صيدلية المجتمع لا تتحمل أي تبعة ناتجة عن الاعتماد على هذه المعلومات كبديل عن المشورة الطبية المباشرة. صحتك أمانة - استشر طبيبك أولًا.