سينمت اقراص 250\25مجم 20 قرص

دواعي الاستعمال

الاستخدامات المعتمدة

علاج مرض باركنسون، والباركنسونية بعد التهاب الدماغ، والباركنسونية الناتجة بعد التسمم بأول أكسيد الكربون أو المنغنيز.

الجرعات وطريقة الاستخدام

الجرعات حسب الحالة

مرض باركنسون (الإطلاق الفوري): ليفودوبا-غير مستخدم سابقًا: ابدأ بـ 25/100 مجم، قرص واحد ثلاث مرات يوميًا؛ زِد بمقدار قرص واحد/يوم أو يوم بعد يوم حسب الحاجة. التحويل من ليفودوبا فقط: ابدأ بحوالي 20-25% من الجرعة اليومية السابقة من ليفودوبا بعد فترة غسيل دوائي ≥12 ساعة. الحد الأقصى المعتاد: حافظ على كاربيدوبا ≤200 مجم/اليوم (معظم المرضى يحتاجون ≥70-100 مجم/اليوم كاربيدوبا)؛ العدد الإجمالي اليومي من الأقراص/ليفودوبا يُحدَّد بشكل فردي وليس هناك حد أقصى ثابت لعدد الأقراص.

الجرعة الأولى

الجرعة اليومية الموصى بها في البداية هي قرص واحد من سينمت 25/100 أو 10/100 ثلاث أو أربع مرات في اليوم؛ يُستخدم سينمت 25/250 عندما تكون هناك حاجة إلى كمية أكبر من ليفودوبا

الجرعة المستمرة

قرص واحد من كاربيدوبا 25 مجم/ليفودوبا 250 مجم ثلاث إلى أربع مرات يوميًا، مع التعديل حسب الاستجابة السريرية

الجرعة القصوى

الحد الأقصى المذكور بشكل شائع لقوة 25/250: 8 أقراص/اليوم (كاربيدوبا 200 مجم + ليفودوبا 2000 مجم) على جرعات مقسمة (حسب كل حالة).

جرعة الأطفال

غير موصى به بشكل روتيني؛ إذا استُخدم، لازم تكون الجرعة حسب كل حالة ويحددها مختص.

ملاحظات تعديل الجرعة

تُعايَر الجرعة بشكل فردي وببطء حسب الاستجابة/التحمل؛ خلل الحركة أو الهلوسة غالبًا تحتاج تقليل الجرعة. عند التحويل من ليفودوبا فقط، أوقف الليفودوبا لمدة لا تقل عن 12 ساعة قبل البدء وابدأ كاربيدوبا/ليفودوبا بحوالي 20-25% من الجرعة اليومية السابقة من ليفودوبا (ثم ارفع الجرعة تدريجيًا). لا توجد تعديلات محددة للكلى/الكبد؛ استخدمه بحذر وراقب الحالة.

كيفية الاستخدام

ابتلع قرص الإطلاق الفوري كاملًا مع الماء على فترات متباعدة بشكل منتظم؛ يمكن أخذه مع الأكل إذا صار غثيان، لكن للحصول على أفضل وأثبت مفعول، تجنب أخذه مع الوجبات العالية بالبروتين وفكّر في تناوله قبل الأكل بـ 30-60 دقيقة أو بعد الأكل بـ 1-2 ساعة.

الأعراض الجانبية

الأعراض الجانبية الشائعة

الشائعة: غثيان، دوخة، هبوط الضغط الانتصابي، خلل الحركة، نعاس، تشوش/هلوسة (خصوصًا عند كبار السن)، صداع؛ ممكن يصير إمساك وجفاف فم.

مدى تكرار الأعراض الجانبية

شائع جدًا (>10%): خلل الحركة، الغثيان. شائع (1-10%): دوخة، هبوط الضغط الانتصابي، تقيؤ، هلوسة، تشوش، أرق/اضطراب النوم، صداع. أقل شيوعًا/نادر: اضطرابات التحكم في الاندفاع، ذهان، اضطرابات نظم القلب، بداية نوم مفاجئة، تفاعل يشبه المتلازمة الخبيثة للذهان مع الإيقاف المفاجئ، إشارة إلى خطر الميلانوما.

التحذيرات والاحتياطات

الحالات التي يمنع فيها الاستخدام

الاستخدام المتزامن مع مثبطات MAO غير الانتقائية (أو خلال 14 يومًا من الإيقاف)، الزَرَق ضيق الزاوية، فرط الحساسية لكاربيدوبا/ليفودوبا أو المواد غير الفعالة، وآفات جلدية مشبوهة غير مشخصة أو تاريخ مرضي للميلانوما.

تحذيرات واحتياطات

انتبه/راقب: النعاس المفاجئ أثناء النوم وتأثيره على القيادة، الهلاوس/السلوكيات الشبيهة بالذهان، اضطرابات التحكم في الاندفاع، الاكتئاب/الأفكار الانتحارية، هبوط الضغط الانتصابي (خصوصًا عند البدء/رفع الجرعة)، خلل الحركة (قد يحتاج تقليل الجرعة)، متابعة الميلانوما/فحص البشرة، ومتلازمة شبيهة بـ NMS عند الإيقاف المفاجئ؛ استخدمه بحذر في أمراض القلب والأوعية الدموية الشديدة وفي القصور الكلوي/الوظيفي الكبدي.

الفئة العمرية المسموحة

السلامة والفعالية ما تم إثباتها للمرضى أقل من 18 سنة؛ استخدامه للأطفال/المراهقين فقط إذا كان بوصفة وتوجيه من مختص.

تأثيره على القيادة

قد يسبب النعاس

التفاعلات الدوائية

التفاعلات الدوائية

أهم التفاعلات: مثبطات MAO غير الانتقائية (ممنوعة؛ قد تسبب أزمة ارتفاع ضغط)، مضادات الدوبامين/مضادات الذهان وميتوكلوبراميد (تقلل المفعول/تزيد أعراض الباركنسون)، أدوية خفض الضغط (زيادة هبوط الضغط الانتصابي)، أملاح الحديد (تقلل الامتصاص)، أيزونيازيد (يقلل تأثير ليفودوبا)، مضادات الاكتئاب ثلاثية الحلقات (قد تزيد خلل الحركة/ارتفاع الضغط)، ومثبطات MAO-B (تأثيرات دوبامينية إضافية؛ تحتاج متابعة).

درجة خطورة التفاعل

شديد جدًا/ممنوع: مثبطات MAO غير الانتقائية (استخدامها خلال 14 يومًا) بسبب خطر أزمة ارتفاع ضغط. متوسط: مضادات الدوبامين (مثل مضادات الذهان وميتوكلوبراميد) تقلل المفعول؛ أدوية خفض الضغط تزيد هبوط الضغط الانتصابي؛ أملاح الحديد تقلل الامتصاص؛ أيزونيازيد قد يقلل تأثير ليفودوبا. بحذر: مثبطات MAO-B (سيليجيلين/راساجيلين) قد تزيد الأعراض الجانبية الدوبامينية (وغالبًا يمكن التعامل معها مع المراقبة).

التفاعل مع الطعام

الوجبات العالية بالبروتين قد تقلل وتؤخر امتصاص ليفودوبا والاستجابة السريرية؛ إذا حصل تذبذب في المفعول، افصل الجرعات عن البروتين (مثلًا تُؤخذ قبل الأكل بـ 30-60 دقيقة أو بعد الأكل بـ 1-2 ساعة) أو وزّع البروتين إلى وقت لاحق من اليوم؛ ويمكن أخذه مع سناك صغير قليل البروتين إذا كان يسبب غثيان.

استخدامه لفئات معينة

الاستخدام للأطفال

غير موصى به بشكل روتيني؛ إذا تم استخدامه، لازم تكون الجرعة فردية ويحددها مختص.

الاستخدام لكبار السن

ابدأ بجرعات أقل وزدها تدريجيًا وببطء؛ كبار السن أكثر عرضة لهبوط الضغط الانتصابي، التشوش، الهلاوس، واضطرابات التحكم في الاندفاع؛ راقبهم عن قرب

لمرضى الكبد

ما فيه تعديل جرعة محدد؛ يُستخدم بحذر في القصور الكبدي (خصوصًا الشديد) مع المراقبة.

التخزين ونصائح الاستخدام

عند التوقف عن الدواء

لا توقفه بشكل مفاجئ؛ خفّض الجرعة تدريجيًا تحت إشراف الطبيب لتجنب متلازمة شبيهة بـ NMS.

في حالة تناول جرعة زائدة

الأعراض: غثيان/استفراغ، هياج/تشوش، خلل حركة، هبوط ضغط أو ارتفاع ضغط، تسرع قلب/اضطرابات نظم؛ وقد يشمل ذلك تشنج الجفن/رعشة عضلية. التعامل: مراجعة طوارئ بشكل عاجل، علاج داعم مع مراقبة القلب؛ يمكن التفكير بإزالة التلوث من الجهاز الهضمي إذا كان التناول حديثًا؛ ما فيه ترياق محدد (البيريدوكسين ما يكون فعّال بشكل موثوق عند وجود كاربيدوبا).

نصائح للمريض

خذه بالضبط مثل ما هو موصوف لك ولا توقفه فجأة؛ ممكن أخذه مع الأكل إذا سبب غثيان، لكن افصله عن الوجبات العالية بالبروتين إذا كان المفعول يتذبذب؛ قم ببطء لتقليل الدوخة/هبوط الضغط الانتصابي؛ تجنب القيادة/تشغيل الآلات إلى أن تعرف تأثيره عليك بسبب النعاس/النوم المفاجئ؛ بلّغ عن خلل الحركة، الهلاوس/التشوش، أي آفات جلدية جديدة أو متغيرة، وسلوكيات التحكم في الاندفاع؛ قد يصير تغيّر غامق غير ضار في لون البول/العرق/اللعاب؛ راجع كل الأدوية/المكملات (خصوصًا الحديد ومضادات الدوبامين).

الفحوصات المطلوبة أثناء العلاج

راقب الاستجابة السريرية وتذبذب الحركة/خلل الحركة؛ ضغط الدم (خصوصًا الانتصابي)؛ الحالة النفسية/العقلية (الهلاوس، اضطرابات التحكم في الاندفاع، نوبات النوم المفاجئة)؛ وظائف الكبد والدم والقلب والكلى بشكل دوري أثناء العلاج طويل المدى؛ وفحوصات منتظمة للبشرة للكشف عن الميلانوما.

معلومات دوائية

كيف يعمل الدواء

ليفودوبا هو طليعة للدوبامين يعبر الحاجز الدموي الدماغي ويتحوّل إلى دوبامين في الجهاز العصبي المركزي؛ كاربيدوبا يثبط إنزيم نازعة كربوكسيل الحمض الأميني العطري L (DOPA) المحيطي، فيقلل تحويل ليفودوبا في الأطراف، ويزيد توفره في الجهاز العصبي المركزي، ويقلل الآثار الجانبية الطرفية (مثل الغثيان).

بداية مفعول الدواء

عادةً يبدأ مفعول التركيبة سريعة التحرر خلال ~20-60 دقيقة (وغالبًا 30-60 دقيقة)؛ وقد يحتاج النظام العلاجي/الفائدة الإجمالية المثلى إلى أيام إلى أسابيع من تعديل الجرعة تدريجيًا (ووقت أطول مع تحسين المرض والجرعات).

مدة بقاء الدواء في الجسم

ليفودوبا: حوالي ~1.5 ساعة عند إعطائه مع كاربيدوبا (مقابل حوالي ~0.5-1 ساعة لوحده)؛ كاربيدوبا: حوالي ~1-2 ساعة.

نسبة امتصاص الجسم للدواء

التوافر الحيوي الفموي لليفودوبا متغير وغير كامل (عادةً حوالي ~30% ويزيد عند استخدامه مع كاربيدوبا)، وكذلك التوافر الحيوي لكاربيدوبا متغير أيضًا؛ والقيمة الثابتة مثل 'levodopa 99%' غير صحيحة للأقراص الفموية.

كيف يتحلل الدواء في الجسم

ليفودوبا: يُستقلب بشكل كبير بواسطة إنزيم نازعة كربوكسيل الحمض الأميني العطري (AADC) إلى دوبامين وبواسطة COMT إلى 3-O-methyldopa، مع أيض لاحق للكاتيكولامينات بواسطة MAO/ألدهايد ديهيدروجيناز؛ كاربيدوبا: استقلابه محدود (ويتحول بشكل رئيسي إلى نواتج غير فعالة) ويعمل كمثبط طرفي لإنزيم AADC.

كيف يتخلص الجسم من الدواء

الإطراح يكون بشكل أساسي عن طريق الكلى: يُطرح ليفودوبا أساسًا في البول على هيئة نواتج أيضية (مثل DOPAC/HVA و 3-O-methyldopa)، مع جزء صغير فقط غير متغير؛ ويُطرح كاربيدوبا أساسًا في البول غالبًا على هيئة نواتج أيضية مع جزء أقل غير متغير.

معلومات المنتج

الأشكال المتوفرة

لمستحضرات كاربيدوبا/ليفودوبا: أقراص سريعة الإطلاق (مثل: سينمت اقراص)، أقراص ممتدة الإطلاق (مثل: SINEMET CR)، أقراص تذوب بالفم (مثل: Parcopa)، كبسولات ممتدة الإطلاق (مثل: Rytary)، ومعلق معوي/جل معوي للتسريب (carbidopa/levodopa enteral). مسحوق الاستنشاق يحتوي على ليفودوبا فقط (وليس كاربيدوبا/ليفودوبا).

مكونات كل جرعة

كل قرص: 250مجم ليفودوبا، 25مجم كاربيدوبا (على هيئة لا مائي).

بدائل بدون وصفة طبية

لا يوجد بديل بدون وصفة طبية

مادة خاضعة للرقابة

لا

إخلاء المسؤولية القانونية - صيدلية المجتمع

المعلومات الواردة في وصف هذا المنتج مستمدة من مصادر صيدلانية موثوقة، وتُقدَّم لأغراض التثقيف الصحي العام فقط، ولا تُغني بأي حال عن الاستشارة الطبية المتخصصة أو التشخيص أو العلاج.

لا تتحمل صيدلية المجتمع أي مسؤولية قانونية أو طبية عن:

• أي قرار علاجي يُتّخذ بناءً على المعلومات المعروضة دون الرجوع إلى طبيب أو صيدلي مرخّص
• أي اختلاف بين المعلومات المذكورة وبين النشرة المرفقة بالدواء أو توجيهات الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA)
• أي استخدام خاطئ للدواء ناتج عن تفسير شخصي للمحتوى المعروض

تنبيه مهم: التركيبات الدوائية والتعليمات قد تتغيّر من دفعة إنتاجية لأخرى. اعتمد دائمًا على النشرة المرفقة داخل عبوة الدواء التي بين يديك، واستشر الصيدلي أو طبيبك المعالج قبل بدء أو تعديل أو إيقاف أي دواء.

باستخدامك لهذا المحتوى، فإنك تُقرّ بأنك قرأت هذا الإخلاء وتوافق على أن صيدلية المجتمع لا تتحمل أي تبعة ناتجة عن الاعتماد على هذه المعلومات كبديل عن المشورة الطبية المباشرة.

صحتك أمانة - استشر طبيبك أولًا.