اينتابرو 20مجم 30قرص

دواعي الاستعمال

الاستخدامات المعتمدة

اضطراب الاكتئاب الشديد (MDD) واضطراب القلق العام (GAD).

استخدامات أخرى

أمثلة على الاستخدامات خارج النشرة (حسب الاختصاص القضائي): اضطراب ما بعد الصدمة (PTSD)، اضطراب ما قبل الحيض المزعج (PMDD)، أعراض حركية وعائية لانقطاع الطمث، القذف المبكر.

الجرعات وطريقة الاستخدام

الجرعات حسب الحالة

MDD (للبالغين): 10 مجم مرة يوميًا في البداية؛ يمكن زيادتها إلى 20 مجم مرة يوميًا بعد ≥1 أسبوع؛ الجرعة القصوى 20 مجم/يوم. GAD (للبالغين): 10 مجم مرة يوميًا في البداية؛ يمكن زيادتها إلى 20 مجم مرة يوميًا بعد ≥1 أسبوع؛ الجرعة القصوى 20 مجم/يوم.

الجرعة الأولى

10 مجم مرة يوميًا.

الجرعة المستمرة

10-20 مجم مرة يوميًا.

الجرعة القصوى

20 مجم مرة يوميًا.

جرعة الأطفال

المراهقون 12-17 سنة (MDD فقط، حسب بعض الإرشادات): 10 مجم مرة يوميًا، الجرعة القصوى 20 مجم/يوم. غير معتمد للأطفال أقل من 12 سنة

ملاحظات تعديل الجرعة

إذا لزم، يمكن زيادة الجرعة بعد أسبوع واحد على الأقل؛ كبار السن وضعف وظائف الكبد: استخدم جرعات أقل وبشكل عام لا تتجاوز 10 مجم/يوم؛ القصور الكلوي الشديد: يُستخدم بحذر؛ عند الإيقاف، خفف الجرعة تدريجيًا لتقليل أعراض الانسحاب؛ فكّر في جرعات أقل مع تثبيط قوي لـ CYP2C19/حالة ضعيف الأيض.

كيفية الاستخدام

ابتلع القرص المغلّف بطبقة كاملة مع الماء، مرة يوميًا، مع الأكل أو بدونه؛ وخذه في نفس الوقت كل يوم.

الأعراض الجانبية

الأعراض الجانبية الشائعة

الغثيان، الأرق، النعاس، الدوخة، جفاف الفم، التعرق، الإسهال، الإمساك، التعب، الصداع، خلل الوظيفة الجنسية (انخفاض الرغبة الجنسية، اضطراب القذف، عدم الوصول للنشوة)، الرعشة، زيادة التعرق

مدى تكرار الأعراض الجانبية

شائعة جدًا (≥10%): الغثيان، الصداع. شائعة (1-10%): الأرق، النعاس، الدوخة، الإسهال، الإمساك، جفاف الفم، زيادة التعرق، التعب، انخفاض الشهية، خلل الوظيفة الجنسية (مثلًا: انخفاض الرغبة الجنسية، اضطراب القذف/عدم الوصول للنشوة).

التحذيرات والاحتياطات

الحالات التي يمنع فيها الاستخدام

ممنوع استخدامه مع: (1) الاستخدام المتزامن مع مثبطات MAO أو خلال 14 يوم من إيقاف مثبط MAO (والعكس صحيح)، (2) البيموزيد المتزامن، (3) فرط الحساسية المعروف للإسيتالوبرام/السيتالوبرام. ويُفضّل أيضًا تجنّبه/يُمنع مع لينيزوليد أو أزرق الميثيلين الوريدي إلا إذا ما فيه بدائل ومع المراقبة اللصيقة بسبب خطر متلازمة السيروتونين.

تحذيرات واحتياطات

التحذيرات/الاحتياطات: مراقبة الانتحارية (تحذير على العلبة)، خطر متلازمة السيروتونين (خصوصًا مع الأدوية السيروتونينية/مثبطات MAO)، خطر إطالة QT (تجنب/وخّذ احتياط مع الأدوية اللي تطوّل QT، أمراض القلب، اضطرابات الأملاح)، خطر النزيف مع مضادات الالتهاب غير الستيرويدية/مضادات التخثر/مضادات الصفائح، نقص صوديوم الدم/متلازمة إفراز الهرمون المضاد لإدرار البول SIADH (خطر أعلى عند كبار السن/مع المدرات)، تنشيط الهوس/الهوس الخفيف (افحص ثنائي القطب)، خطر التشنجات، خطر الزرق ضيق الزاوية، ومتلازمة الانسحاب مع الإيقاف المفاجئ.

الفئة العمرية المسموحة

الأطفال والمراهقون: معتمد لعلاج اضطراب الاكتئاب الشديد (MDD) في المراهقين 12-17 سنة؛ غير معتمد لعلاج MDD في الأطفال <12 سنة. اضطراب القلق العام (GAD): معتمد للبالغين فقط (ليس للأطفال).

التفاعلات الدوائية

التفاعلات الدوائية

التداخلات المهمة: مثبطات MAO (ممنوع-خطر متلازمة السيروتونين)، البيموزيد (ممنوع-خطر إطالة QT)، لينيزوليد/أزرق الميثيلين الوريدي (تجنب/ممنوع-خطر متلازمة السيروتونين)، الأدوية السيروتونينية الأخرى (التريبتانات، ترامادول، فنتانيل، الليثيوم، SSRIs/SNRIs الأخرى، عشبة سانت جون-خطر متلازمة السيروتونين)، مضادات التخثر/مضادات الصفائح/مضادات الالتهاب غير الستيرويدية (خطر النزيف)، الأدوية اللي تطوّل QT (تأثير تراكمي على QT)، مثبطات CYP2C19 القوية (مثل أوميبرازول/سيميتيدين-↑ التعرض للإسيتالوبرام؛ وقد يحتاج تحديد الجرعة).

درجة خطورة التفاعل

شديد/ممنوع: مثبطات MAO (بما فيها لينيزوليد وأزرق الميثيلين الوريدي) بسبب خطر متلازمة السيروتونين؛ البيموزيد بسبب إطالة QT. متوسط: الأدوية السيروتونينية الأخرى (مثل التريبتانات، ترامادول، الليثيوم، عشبة سانت جون) → خطر متلازمة السيروتونين؛ الأدوية المطوّلة لـ QT → زيادة خطر QT؛ مضادات الالتهاب غير الستيرويدية/مضادات الصفائح/مضادات التخثر → زيادة خطر النزيف؛ مثبطات CYP2C19 القوية (مثل أوميبرازول) → زيادة التعرض للإسيتالوبرام/خطر QT.

التفاعل مع الطعام

ما فيه تفاعل مهم سريريًا مع الطعام؛ ممكن يؤخذ مع الأكل أو بدونه.

استخدامه لفئات معينة

الاستخدام أثناء الحمل

الفئة C

الاستخدام للأطفال

المراهقون 12-17 سنة (لعلاج MDD فقط، وبعض الإرشادات): 10 مجم مرة يوميًا، والحد الأعلى 20 مجم/اليوم. غير معتمد للأطفال أقل من 12 سنة

الاستخدام لكبار السن

الجرعة الموصى بها 10 مجم مرة يوميًا؛ والجرعة القصوى 10 مجم يوميًا بسبب زيادة خطر إطالة QT، ونقص صوديوم الدم، والسقوط

لمرضى الكلى

ضعف الكلى الخفيف إلى المتوسط: ما يحتاج تعديل جرعة. القصور الكلوي الشديد (CrCl <20 mL/min): يُستخدم بحذر (ما فيه تعديل محدد مثبت).

لمرضى الكبد

القصور الكبدي: الجرعة الموصى بها 10 مجم مرة يوميًا (وعادةً لا تتجاوز 10 مجم/اليوم)، خصوصًا في القصور المتوسط إلى الشديد.

التخزين ونصائح الاستخدام

عند التوقف عن الدواء

لا توقفه فجأة؛ خفّض الجرعة تدريجيًا على مدى عدة أسابيع (غالبًا على الأقل 2-4 أسابيع، حسب الحالة) لتقليل أعراض الانسحاب (مثل الدوخة، القلق، العصبية، الغثيان، التنميل/الوخز، واضطراب النوم).

في حالة تناول جرعة زائدة

الجرعة الزائدة قد تسبب غثيان/تقيؤ، دوخة، رجفة، تهيّج، نعاس، تشنجات، متلازمة السيروتونين، تسرّع القلب، وإطالة QT/تورساد؛ والتعامل يكون داعم مع تقييم طارئ عاجل، تخطيط قلب ومراقبة قلبية، الفحم النشط إذا مناسب، والبنزوديازيبينات للتهيج/التشنجات (ما فيه ترياق محدد).

نصائح للمريض

خذه مرة يوميًا في نفس الوقت، مع الأكل أو بدونه؛ ممكن يحتاج عدة أسابيع عشان يبان مفعوله؛ لا توقفه فجأة - نزّل الجرعة مع الطبيب الواصف؛ بلّغ عن أي تدهور بالاكتئاب/أفكار انتحارية، أو تهيّج، أو سلوك غير معتاد؛ تجنّب/خفّف الكحول وخلك حذر في القيادة إلى أن تعرف تأثيره عليك؛ استشر طبيب قبل الجمع مع أدوية سيروتونينية أخرى أو NSAIDs/مضادات التخثر؛ اطلب رعاية عاجلة إذا ظهرت أعراض متلازمة السيروتونين؛ وتكلم مع الطبيب إذا صار عندك ضعف جنسي ومضايقك.

الفحوصات المطلوبة أثناء العلاج

راقب التدهور السريري/الانتحارية خصوصًا بالبداية وبعد تغيير الجرعة؛ وفكّر بقياس صوديوم الدم عند المرضى المعرّضين للخطر (مثل كبار السن/مع المدرات) بسبب نقص صوديوم الدم؛ وفكّر بتقييم ECG/خطر QT عند المرضى اللي عندهم أمراض قلبية، أو اضطرابات بالأملاح، أو يستخدمون أدوية تطوّل QT؛ وراقب متلازمة السيروتونين عند استخدامه مع أدوية سيروتونينية.

معلومات دوائية

كيف يعمل الدواء

مثبط انتقائي لإعادة امتصاص السيروتونين (SSRI) يثبط ناقل السيروتونين (SERT)، وهذا يرفع مستوى السيروتونين المشبكي في الجهاز العصبي المركزي.

نسبة امتصاص الجسم للدواء

حوالي 80%.

كيف يتحلل الدواء في الجسم

يتم استقلاب الدواء في الكبد بشكل أساسي عبر CYP2C19، مع مساهمة من CYP3A4 وCYP2D6؛ وتشمل المستقلبات الرئيسية S-desmethylcitalopram (S-DCT) وS-didesmethylcitalopram (S-DDCT).

كيف يتخلص الجسم من الدواء

يُطرح بشكل رئيسي عن طريق استقلاب الكبد ثم الإطراح الكلوي للمستقلبات؛ حوالي ~8% يخرج في البول على شكل إسكيتالوبرام غير متغير، بينما يخرج الباقي غالبًا على شكل مستقلبات (مع طرح بسيط عبر البراز).

ارتباط الدواء بالبروتين

حوالي 56% مرتبط بالبروتين.

معلومات المنتج

الأشكال المتوفرة

قرص مغلّف (هذا المنتج)؛ وقد يتوفر الإسيتالوبرام أيضًا في بعض الأسواق على شكل محلول فموي/قطرات.

مكونات كل جرعة

كل قرص مغلّف: 20 مجم إسيتالوبرام (على هيئة أوكسالات)

توفر البديل

نعم

بدائل بدون وصفة طبية

ما فيه بديل بدون وصفة طبية

الفئة النفسية

مضاد اكتئاب - SSRI

مادة خاضعة للرقابة

لا

إخلاء المسؤولية القانونية - صيدلية المجتمع

المعلومات الواردة في وصف هذا المنتج مستمدة من مصادر صيدلانية موثوقة، وتُقدَّم لأغراض التثقيف الصحي العام فقط، ولا تُغني بأي حال عن الاستشارة الطبية المتخصصة أو التشخيص أو العلاج.

لا تتحمل صيدلية المجتمع أي مسؤولية قانونية أو طبية عن:

• أي قرار علاجي يُتّخذ بناءً على المعلومات المعروضة دون الرجوع إلى طبيب أو صيدلي مرخّص
• أي اختلاف بين المعلومات المذكورة وبين النشرة المرفقة بالدواء أو توجيهات الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA)
• أي استخدام خاطئ للدواء ناتج عن تفسير شخصي للمحتوى المعروض

تنبيه مهم: التركيبات الدوائية والتعليمات قد تتغيّر من دفعة إنتاجية لأخرى. اعتمد دائمًا على النشرة المرفقة داخل عبوة الدواء التي بين يديك، واستشر الصيدلي أو طبيبك المعالج قبل بدء أو تعديل أو إيقاف أي دواء.

باستخدامك لهذا المحتوى، فإنك تُقرّ بأنك قرأت هذا الإخلاء وتوافق على أن صيدلية المجتمع لا تتحمل أي تبعة ناتجة عن الاعتماد على هذه المعلومات كبديل عن المشورة الطبية المباشرة.

صحتك أمانة - استشر طبيبك أولًا.