فورميت اكس ار 750مجم 30 قرص

دواعي الاستعمال

الاستخدامات المعتمدة

علاج مُساعد إلى جانب الحمية الغذائية والتمارين الرياضية لتحسين ضبط سكر الدم لدى البالغين المصابين بداء السكري من النوع الثاني؛ ويمكن استخدام فورميت اكس ار كعلاج أحادي أو بالاشتراك مع أدوية أخرى مضادة للسكري (بما في ذلك الإنسولين).

استخدامات أخرى

متلازمة تكيس المبايض (PCOS) (لتحسين المؤشرات الأيضية/وظيفة الإباضة لدى مرضى مختارين)، الوقاية/تأخير حدوث داء السكري من النوع الثاني لدى حالات ما قبل السكري عالية الخطورة، التخفيف من زيادة الوزن المرتبطة بمضادات الذهان (في حالات مختارة).

الجرعات وطريقة الاستخدام

الجرعات حسب الحالة

داء السكري من النوع الثاني (ممتد المفعول): ابدأ بـ 500 مجم مرة واحدة يوميًا مع وجبة المساء (قد يبدأ بعض المرضى بـ 750 مجم مرة واحدة يوميًا اعتمادًا على قوة المستحضر/التحمل)؛ زد الجرعة بمقدار 500 مجم أسبوعيًا (أو 750 مجم كل 1-2 أسبوع) حسب التحمل؛ الجرعة الفعّالة المعتادة 1500-2000 مجم/اليوم؛ الحد الأقصى عادةً 2000 مجم/اليوم لمعظم مستحضرات الميتفورمين ممتدة المفعول.

الجرعة الأولى

500 مجم مرة واحدة يوميًا مع وجبة المساء

الجرعة المستمرة

1500-2000 مجم مرة واحدة يوميًا مع وجبة المساء

الجرعة القصوى

2000 مجم/اليوم (ممتد المفعول)؛ 2550 مجم/اليوم (فوري المفعول)

جرعة الأطفال

الميتفورمين فوري المفعول معتمد للأطفال بعمر 10 سنوات فأكثر. الجرعة الابتدائية المعتادة هي 500 مجم مرتين يوميًا. الحد الأقصى للجرعة اليومية هو 2000 مجم. الأقراص ممتدة المفعول غير معتمدة للاستخدام لدى الأطفال.

ملاحظات تعديل الجرعة

قم بزيادة الجرعة تدريجيًا (عادةً بزيادات مقدارها 500 مجم على فواصل ~أسبوع واحد حسب التحمل) لتقليل التأثيرات على الجهاز الهضمي؛ قيّم وظائف الكلى قبل البدء وبشكل دوري-لا تبدأ العلاج إذا كان eGFR 30-45 مل/دقيقة/1.73 م²، ويُعد مضاد استطباب إذا كان eGFR <30؛ إذا انخفض eGFR إلى <45 أثناء العلاج، فأعد تقييم نسبة المخاطر/الفوائد وفكّر في خفض الجرعة مع مراقبة أقرب.

كيفية الاستخدام

ابتلع قرص فورميت اكس ار (ميتفورمين ممتد المفعول) كاملًا مرة واحدة يوميًا مع وجبة المساء؛ لا تسحق أو تمضغ أو تقسّم/تقطع القرص ممتد المفعول.

الأعراض الجانبية

الأعراض الجانبية الشائعة

إسهال، غثيان، قيء، انزعاج/ألم بطني، غازات، نقص الشهية (فقدان الشهية)، طعم معدني؛ قد يحدث حرقة معدة/عسر هضم.

مدى تكرار الأعراض الجانبية

شائعة جدًا (>10%): تأثيرات على الجهاز الهضمي (إسهال، غثيان، قيء، ألم بطني؛ وقد تشمل نقص الشهية/الغازات). شائعة (1-10%): اضطراب التذوق (طعم معدني). التكرار غير معروف/على المدى الطويل: نقص فيتامين ب12 (انخفاض الامتصاص). نادرة جدًا (<0.01%): الحماض اللبني.

التحذيرات والاحتياطات

الحالات التي يمنع فيها الاستخدام

يُمنع الاستخدام في: القصور الكلوي الشديد (eGFR <30 مل/دقيقة/1.73م²)، الحماض الاستقلابي الحاد أو المزمن (بما في ذلك الحماض الكيتوني السكري DKA)، وفرط الحساسية تجاه الميتفورمين؛ كما يلزم الإيقاف المؤقت لبعض إجراءات مواد التباين المحتوية على اليود لدى المرضى المعرّضين للخطر (وهذا ليس مانع استعمال مطلقًا حقيقيًا).

تحذيرات واحتياطات

تحذيرات/احتياطات: خطر الحماض اللبني (تجنّب/أوقف مؤقتًا في حالات نقص الأكسجة، الجفاف، الإنتان، المرض الحاد؛ قيّم وظائف الكلى قبل العلاج وبشكل دوري؛ تجنّب الإفراط في تناول الكحول؛ تجنّب أمراض الكبد)، أوقف مؤقتًا عند استخدام مواد التباين المحتوية على اليود لدى المرضى المعرّضين للخطر وحول وقت الجراحة الكبرى/انخفاض المدخول الحاد، راقب نقص فيتامين ب12 مع العلاج طويل الأمد، وغير مُشار إليه لمرض السكري من النوع الأول أو الحماض الكيتوني السكري.

الفئة العمرية المسموحة

غير موصى به/غير معتمد للاستخدام لدى الأطفال (<18 سنة) لصيغة ممتدة المفعول (XR)؛ وإذا استُخدم الميتفورمين للأطفال فعادةً يكون المستحضر فوري التحرر للأعمار ≥10 سنوات.

تأثيره على القيادة

آمن

التفاعلات الدوائية

التفاعلات الدوائية

التفاعلات الرئيسية: مواد التباين المحتوية على اليود (إيقاف مؤقت لدى المرضى المعرّضين للخطر)، الكحول (↑ يزيد خطر الحماض اللبني)، مثبطات الأنهيدراز الكربوني (مثل توبيراميت/أسيتازولاميد؛ ↑ يزيد خطر الحماض)، الأدوية الكاتيونية التي تقلل الإفراز/التصفية الأنبوبية الكلوية (مثل سيميتيدين، رانولازين، دولوتيغرافير؛ ↑ تزيد مستويات الميتفورمين)، والعوامل التي تؤثر على سكر الدم (مثل الكورتيكوستيرويدات/مدرات البول/محاكيات الودي قد ↑ ترفع الجلوكوز؛ الإنسولين/السلفونيل يوريا قد ↑ تزيد خطر نقص سكر الدم).

درجة خطورة التفاعل

شديد: مواد التباين المحتوية على اليود (إيقاف الميتفورمين مؤقتًا لدى المرضى المعرّضين للخطر وحول وقت الإجراء وفقًا لمعايير eGFR/الخطر)؛ الإفراط في تناول الكحول (يزيد خطر الحماض اللبني). متوسط: مثبطات الأنهيدراز الكربوني (مثل توبيراميت/أسيتازولاميد) (خطر حماض إضافي)؛ الأدوية التي قد تضعف وظائف الكلى أو الديناميكا الدموية (مثل مدرات البول/مضادات الالتهاب غير الستيرويدية NSAIDs) (تزيد خطر تراكم الميتفورمين)؛ العوامل المُسببة لفرط سكر الدم (مثل الكورتيكوستيرويدات) (قد تقلل التحكم بسكر الدم). طفيف-متوسط: سيميتيدين (قد يزيد التعرض للميتفورمين عبر تقليل الإفراز الأنبوبي الكلوي).

التفاعل مع الطعام

يؤخذ مع الطعام (ويُفضّل مع وجبة المساء).

التفاعل مع الكحول

خطير

استخدامه لفئات معينة

الاستخدام أثناء الحمل

استشر الطبيب

الاستخدام أثناء الرضاعة

آمن

الاستخدام للأطفال

الميتفورمين فوري التحرر معتمد للأطفال بعمر 10 سنوات فأكثر. الجرعة الابتدائية المعتادة هي 500 مجم مرتين يوميًا. الجرعة القصوى اليومية هي 2000 مجم. الأقراص ممتدة المفعول غير معتمدة للاستخدام لدى الأطفال.

الاستخدام لكبار السن

ابدأ بجرعة أقل وزِدها تدريجيًا بحذر. راقب وظائف الكلى عن كثب بسبب الانخفاض المرتبط بالعمر في eGFR. يُمنع الاستخدام إذا كان eGFR <30 مل/دقيقة/1.73م². تجنّب الاستخدام لدى المرضى بعمر ≥80 سنة ما لم يتم تأكيد أن وظائف الكلى طبيعية.

لمرضى الكلى

eGFR ≥60: لا تعديل؛ eGFR 45-59: الاستمرار/المراقبة بشكل أكثر تكرارًا؛ eGFR 30-44: لا تبدأ العلاج-وإذا كان المريض يستخدمه بالفعل ففكّر في خفض الجرعة والمراقبة اللصيقة/تقييم الفائدة مقابل المخاطر؛ eGFR <30: يُمنع الاستخدام.

لمرضى الكبد

تجنّب الاستخدام في القصور الكبدي (وجود دليل سريري أو مخبري على مرض كبدي)، خصوصًا المتوسط إلى الشديد، بسبب زيادة خطر الحماض اللبني؛ لا توجد توصية بتعديل جرعة محددة لأن الاستخدام غير مُستحسن عمومًا.

التخزين ونصائح الاستخدام

عند التوقف عن الدواء

يمكن إيقافه دون خفض تدريجي للجرعة، لكن ينبغي عمومًا أن يتم ذلك تحت إشراف الطبيب لأن التحكم بسكر الدم قد يسوء؛ أوقفه فورًا إذا اشتُبه بالحماض اللبني أو إذا انخفض eGFR إلى <30 مل/دقيقة/1.73م²، وأوقفه مؤقتًا حسب الإرشادات عند استخدام مواد التباين المحتوية على اليود/الجراحة/المرض الحاد.

في حالة تناول جرعة زائدة

قد تسبب الجرعة الزائدة حماضًا لبنيًا مرتبطًا بالميتفورمين (مثل الغثيان/القيء/ألم البطن، فرط التهوية، انخفاض حرارة الجسم، انخفاض ضغط الدم، اضطرابات النظم القلبية البطيئة، تغيّر الحالة الذهنية)؛ ويكون التدبير رعاية إسعافية مع الإيقاف الفوري، العلاج الداعم، والغسيل الكلوي لإزالة الميتفورمين وتصحيح الحماض.

نصائح للمريض

يؤخذ مرة واحدة يوميًا مع وجبة المساء ويُبلع كاملًا (لا يُسحق/لا يُمضغ/لا يُقسّم)؛ اضطرابات الجهاز الهضمي شائعة في البداية وعادةً تتحسن-يساعد التدرج في الجرعة؛ تجنّب الإفراط في تناول الكحول؛ أخبر مقدمي الرعاية قبل تصوير يتضمن مواد تباين محتوية على اليود أو إذا كنت مصابًا بالجفاف/مرض شديد؛ اطلب رعاية عاجلة عند ظهور أعراض الحماض اللبني (مثل ألم عضلي غير معتاد، ضعف شديد، صعوبة في التنفس، ألم بطني، انخفاض حرارة الجسم/دوخة)؛ راقب وظائف الكلى وفيتامين ب12 بشكل دوري؛ وبالنسبة لأقراص ممتدة المفعول، قد يكون ظهور “غلاف فارغ” في البراز أمرًا طبيعيًا.

الفحوصات المطلوبة أثناء العلاج

وظائف الكلى (eGFR) عند بدء العلاج وعلى الأقل سنويًا (وبشكل أكثر تكرارًا إذا كان eGFR <60 أو توجد عوامل خطورة)؛ التحكم بسكر الدم (HbA1c تقريبًا كل 3 أشهر حتى الاستقرار ثم كل 3-6 أشهر، بالإضافة إلى قياس الجلوكوز بشكل دوري حسب الحاجة السريرية)؛ فيتامين ب12 بشكل دوري مع الاستخدام طويل الأمد (خصوصًا عند وجود فقر دم/اعتلال عصبي)؛ مراقبة عدم تحمل الجهاز الهضمي وأعراض الحماض اللبني، وتقييم الحالات التي تهيئ لنقص الأكسجة/الجفاف.

معلومات دوائية

كيف يعمل الدواء

يقلل إنتاج الجلوكوز في الكبد (استحداث السكر)، ويقلل امتصاص الجلوكوز من الأمعاء، ويحسّن حساسية الإنسولين عبر زيادة امتصاص/استخدام الجلوكوز في الأنسجة الطرفية (ويرتبط ذلك آليًا بتنشيط AMPK).

مدة تأثير الدواء

يستمر تأثير خفض سكر الدم بعد الجرعة الواحدة لمدة حوالي 24 ساعة (ممتد المفعول)؛ ويتم الحفاظ على التأثير العام على سكر الدم مع الاستمرار على الجرعات اليومية ويصل إلى أقصى تأثير ثابت خلال ~1-2 أسبوع.

نسبة امتصاص الجسم للدواء

حوالي 50-60% (التوافر الحيوي الفموي للميتفورمين؛ وقد يكون أقل وأبطأ مع ممتد المفعول مقارنةً بسريع التحرر).

كيف يتحلل الدواء في الجسم

لا يتم استقلاب الميتفورمين (بما في ذلك عدم استقلابه كبديًا)، ويُطرح دون تغيير في البول عبر الإفراز الأنبوبي الكلوي.

كيف يتخلص الجسم من الدواء

يُزال دون تغيير عن طريق الكلى عبر الترشيح الكبيبي والإفراز الأنبوبي النشط؛ وتُطرح الغالبية العظمى في البول (استقلاب ضئيل).

ارتباط الدواء بالبروتين

مهمل؛ الميتفورمين عمليًا لا يرتبط ببروتينات البلازما.

معلومات المنتج

الأشكال المتوفرة

لهذا المنتج (فورميت اكس ار 750 مجم): أقراص فموية ممتدة المفعول فقط.

مكونات كل جرعة

كل قرص ممتد المفعول: 750 مجم ميتفورمين هيدروكلوريد

توفر البديل

نعم

بدائل بدون وصفة طبية

لا يوجد بديل بدون وصفة طبية

نوع السكري

النوع الثاني

إخلاء المسؤولية القانونية - صيدلية المجتمع

المعلومات الواردة في وصف هذا المنتج مستمدة من مصادر صيدلانية موثوقة، وتُقدَّم لأغراض التثقيف الصحي العام فقط، ولا تُغني بأي حال عن الاستشارة الطبية المتخصصة أو التشخيص أو العلاج.

لا تتحمل صيدلية المجتمع أي مسؤولية قانونية أو طبية عن:

• أي قرار علاجي يُتّخذ بناءً على المعلومات المعروضة دون الرجوع إلى طبيب أو صيدلي مرخّص
• أي اختلاف بين المعلومات المذكورة وبين النشرة المرفقة بالدواء أو توجيهات الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA)
• أي استخدام خاطئ للدواء ناتج عن تفسير شخصي للمحتوى المعروض

تنبيه مهم: التركيبات الدوائية والتعليمات قد تتغيّر من دفعة إنتاجية لأخرى. اعتمد دائمًا على النشرة المرفقة داخل عبوة الدواء التي بين يديك، واستشر الصيدلي أو طبيبك المعالج قبل بدء أو تعديل أو إيقاف أي دواء.

باستخدامك لهذا المحتوى، فإنك تُقرّ بأنك قرأت هذا الإخلاء وتوافق على أن صيدلية المجتمع لا تتحمل أي تبعة ناتجة عن الاعتماد على هذه المعلومات كبديل عن المشورة الطبية المباشرة.

صحتك أمانة - استشر طبيبك أولًا.