ايريكتا 50مجم أقراص

دواعي الاستعمال

الاستخدامات المعتمدة

ضعف الانتصاب عند الرجال البالغين

استخدامات أخرى

ظاهرة رينو والوقاية/العلاج من وذمة الرئة على المرتفعات العالية (HAPE) تعتبر استخدامات أخرى معروفة؛ أما الدليل على اضطراب الإثارة الجنسية عند النساء فهو غير متسق وما يُنصح به بشكل روتيني.

الجرعات وطريقة الاستخدام

الجرعات حسب الحالة

ضعف الانتصاب: 50 مجم عن طريق الفم عند الحاجة قبل النشاط الجنسي بحوالي ساعة واحدة (المدى ~30-60 دقيقة)؛ يتم تعديل الجرعة إلى 25-100 مجم حسب الاستجابة/التحمل؛ الجرعة القصوى 100 مجم لكل جرعة وبحد أقصى مرة واحدة يوميًا.

الجرعة الأولى

50 مجم تؤخذ تقريبًا قبل النشاط الجنسي بساعة واحدة

الجرعة المستمرة

25-100 مجم عند الحاجة، وليس أكثر من مرة واحدة يوميًا

الجرعة القصوى

100 مجم لكل جرعة؛ بحد أقصى مرة واحدة يوميًا

جرعة الأطفال

غير معتمد للأطفال لعلاج ضعف الانتصاب.

ملاحظات تعديل الجرعة

يمكن النظر في جرعة بداية 25 مجم لضعف الانتصاب عند المرضى بعمر ≥65 سنة، أو مع القصور الكلوي الشديد (CrCl <30 مل/دقيقة)، أو القصور الكبدي؛ ويمكن أيضًا التفكير في 25 مجم عند الاستخدام مع مثبطات CYP3A4، وتجنب/تقليل الاستخدام بشكل صارم مع ريتونافير حسب النشرة.

كيفية الاستخدام

يُبلع القرص كاملًا مع الماء. يؤخذ تقريبًا قبل النشاط الجنسي بـ 30-60 دقيقة. يلزم وجود إثارة جنسية حتى يكون الدواء فعالًا.

الأعراض الجانبية

الأعراض الجانبية الشائعة

صداع، احمرار الوجه، عسر الهضم، احتقان الأنف، دوخة، اضطرابات في النظر (لون مائل، تشوش الرؤية)، ألم الظهر، ألم العضلات

مدى تكرار الأعراض الجانبية

شائع جدًا: صداع، احمرار الوجه. شائع: عسر الهضم، احتقان الأنف، دوخة، غثيان، اضطرابات في النظر (مثل: لون مائل/تشوش الرؤية). غير شائع/نادر لكن خطير: انخفاض ضغط الدم/الإغماء، انتصاب مؤلم مستمر، فقدان السمع المفاجئ، NAION/فقدان البصر، تسرع القلب/خفقان، طفح جلدي.

التحذيرات والاحتياطات

الحالات التي يمنع فيها الاستخدام

يُمنع استخدامه مع: (1) النترات العضوية أو مانحات أكسيد النيتريك المتزامنة (أي شكل)، (2) محفزات إنزيم غوانيليت سيكلاز المتزامنة (مثل، ريوسيغوات)، (3) وجود حساسية تجاه السيلدينافيل أو أي من السواغات؛ بالإضافة إلى ذلك، لا يُستخدم عند المرضى الذين لا يُنصح لهم بالنشاط الجنسي بسبب الحالة القلبية الوعائية (حسب تحذيرات النشرة/عبارات موانع الاستخدام في كثير من المراجع).

تحذيرات واحتياطات

الاحتياطات المهمة: تقييم اللياقة القلبية الوعائية للنشاط الجنسي؛ تجنب/استخدامه بحذر شديد في أمراض القلب والأوعية الدموية غير المستقرة؛ خطر هبوط الضغط (خصوصًا مع حاصرات ألفا/أدوية خفض الضغط والكحول)؛ خطر القساح (انتصاب مؤلم ومطوّل) أو وجود قابلية له مثل تشوه القضيب أو حالات مثل فقر الدم المنجلي، اللوكيميا، والمايلوما؛ علامات تحذيرية تخص النظر/السمع (أوقفه واطلب الرعاية)؛ الحذر مع اضطرابات النزيف/القرحة الهضمية النشطة؛ غير مخصص للنساء في هذا المنتج لعلاج ضعف الانتصاب.

الفئة العمرية المسموحة

للبالغين بعمر 18 سنة فأكثر لعلاج ضعف الانتصاب؛ غير مخصص لعلاج ضعف الانتصاب عند المرضى أقل من 18 سنة.

تأثيره على القيادة

قد يسبب دوخة أو اضطرابات في النظر؛ انتبه عند القيادة أو تشغيل الآلات

التفاعلات الدوائية

التفاعلات الدوائية

شديدة/ممنوعة: النترات/مانحات أكسيد النيتريك؛ ريوسيغوات. تفاعلات مهمة سريريًا: مثبطات CYP3A4 القوية (مثل ريتونافير/كوبيسيستات، كيتوكونازول/إيتراكونازول، كلاريثروميسين) تزيد التعرض للسيلدينافيل-استخدم أقل جرعة بداية و/أو تجنبها مع المثبطات القوية؛ محفزات CYP3A4 (مثل ريفامبين، كاربامازيبين، فينيتوين) قد تقلل المفعول؛ حاصرات ألفا وأدوية خفض الضغط الأخرى قد تسبب هبوط ضغط إضافي (افصل الجرعات وابدأ بجرعة منخفضة). التفاعلات مع الطعام: الجريب فروت قد يزيد المستويات؛ الكحول قد يزيد هبوط الضغط/الدوخة.

درجة خطورة التفاعل

شديد/ممنوع: النترات؛ ريوسيغوات. متوسط: حاصرات ألفا (هبوط ضغط إضافي)، مثبطات CYP3A4 القوية/المتوسطة (تزيد التعرض للسيلدينافيل؛ ريتونافير مهم بشكل خاص). بسيط: محفزات CYP3A4 (انخفاض المفعول)؛ الجريب فروت/الكحول قد يزيدان الأعراض الجانبية أو يغيران التعرض، لكن غالبًا تتم إدارتهما بالنصح وليس باعتبارها تفاعلات شديدة.

التفاعل مع الطعام

الوجبات عالية الدهون قد تؤخر بداية المفعول؛ يمكن تناوله مع الأكل أو بدونه. تجنب عصير الجريب فروت.

التفاعل مع الكحول

تجنب

استخدامه لفئات معينة

الاستخدام أثناء الحمل

استشر الطبيب

الاستخدام أثناء الرضاعة

استشر الطبيب

الاستخدام للأطفال

غير معتمد للأطفال لعلاج ضعف الانتصاب.

الاستخدام لكبار السن

ابدأ بجرعة 25 مجم بسبب انخفاض التصفية؛ يتم تعديل الجرعة حسب الاستجابة والتحمل

لمرضى الكلى

تصفية الكرياتينين 30-80 مل/دقيقة: لا يحتاج تعديل؛ تصفية الكرياتينين <30 مل/دقيقة (قصور شديد) أو الفشل الكلوي النهائي: يُفكر بالبدء بجرعة 25 مجم.

لمرضى الكبد

قصور الكبد: يُفكر بجرعة بداية 25 مجم في حالات التليف/تشايلد-بوغ A أو B؛ في القصور الكبدي الشديد (تشايلد-بوغ C)، لا يُنصح بالاستخدام/يُتجنب بسبب محدودية البيانات وزيادة التعرض.

التخزين ونصائح الاستخدام

طريقة التخزين

يُحفظ تحت 30°م. يُحفظ في العبوة الأصلية الشريطية. يُحفظ بعيدًا عن متناول الأطفال.

في حال نسيان الجرعة

في حالة الاستخدام عند الحاجة لعلاج ضعف الانتصاب: لا تنطبق تعليمات الجرعة المنسية؛ لا تتناول أكثر من جرعة واحدة خلال 24 ساعة.

عند التوقف عن الدواء

يمكن إيقافه في أي وقت؛ لا يحتاج إلى تخفيف تدريجي.

في حالة تناول جرعة زائدة

قد تشمل الأعراض: صداع، احمرار الوجه، دوخة، هبوط ضغط/إغماء، اضطرابات في النظر، تسرع القلب، والقساح؛ العلاج يكون داعمًا (مراقبة العلامات الحيوية، علاج هبوط الضغط، تقييم القساح/أعراض النظر أو السمع بشكل عاجل)، ويمكن التفكير بالفحم النشط إذا كانت الجرعة أُخذت مؤخرًا؛ الغسيل الكلوي غير مرجح أن يفيد بسبب الارتباط العالي بالبروتين.

نصائح للمريض

خذه قبل النشاط الجنسي بـ 30-60 دقيقة (حتى حوالي ساعة)؛ يلزم وجود إثارة جنسية؛ لا تتجاوز جرعة واحدة خلال 24 ساعة؛ تجنب النترات وريوسيغوات؛ استخدمه بحذر مع حاصرات ألفا/أدوية خفض الضغط والكحول الزائد؛ الوجبات عالية الدهون قد تؤخر البداية؛ اطلب رعاية عاجلة إذا استمر الانتصاب أكثر من 4 ساعات أو حدث فقدان مفاجئ في النظر/السمع.

الفحوصات المطلوبة أثناء العلاج

لا توجد حاجة لمتابعة مخبرية روتينية عند استخدامه لعلاج ضعف الانتصاب؛ تُتابَع سريريًا ضغط الدم/الأعراض عند المرضى الذين يستخدمون أدوية خفض الضغط أو حاصرات ألفا، ويُنصح بطلب رعاية عاجلة في حال حدوث القساح أو تغيرات مفاجئة في النظر/السمع.

معلومات دوائية

كيف يعمل الدواء

يثبط إنزيم PDE5 بشكل انتقائي، فيزيد cGMP في الأجسام الكهفية، وهذا يعزز ارتخاء العضلات الملساء بوساطة أكسيد النيتريك ويزيد تدفق الدم إلى القضيب استجابةً للتحفيز الجنسي.

بداية مفعول الدواء

30-60 دقيقة.

مدة تأثير الدواء

4-6 ساعات.

مدة بقاء الدواء في الجسم

3-5 ساعات.

نسبة امتصاص الجسم للدواء

حوالي 40% (والمدى المبلغ عنه تقريبًا 25-63%).

كيف يتحلل الدواء في الجسم

يتم استقلاب الدواء في الكبد بشكل أساسي عبر CYP3A4 (الأهم) وCYP2C9 (بشكل أقل) إلى مستقلب N-desmethyl نشط (بفعالية تقارب 50% من الدواء الأصلي).

كيف يتخلص الجسم من الدواء

يُطرح بشكل رئيسي على هيئة مستقلبات في البراز (~80%) والبول (~13%).

ارتباط الدواء بالبروتين

حوالي 96%.

معلومات المنتج

الأشكال المتوفرة

أقراص مغلفة بطبقة فيلم (للاستخدام الفموي) لهذا المنتج (ايريكتا 50 مجم)؛ كما أن السيلدينافيل يتوفر أيضًا بأشكال دوائية أخرى (شراب معلق فموي وحقن) في منتجات/دواعي استعمال أخرى.

مكونات كل جرعة

كل قرص مغلف بطبقة فيلم: 50 مجم سيلدينافيل (على شكل سترات السيلدينافيل)

توفر البديل

نعم

بدائل بدون وصفة طبية

لا يوجد بديل بدون وصفة طبية.

آلية العمل

مثبط PDE5

وقت بدء المفعول

30-60 دقيقة

إخلاء المسؤولية القانونية - صيدلية المجتمع

المعلومات الواردة في وصف هذا المنتج مستمدة من مصادر صيدلانية موثوقة، وتُقدَّم لأغراض التثقيف الصحي العام فقط، ولا تُغني بأي حال عن الاستشارة الطبية المتخصصة أو التشخيص أو العلاج.

لا تتحمل صيدلية المجتمع أي مسؤولية قانونية أو طبية عن:

• أي قرار علاجي يُتّخذ بناءً على المعلومات المعروضة دون الرجوع إلى طبيب أو صيدلي مرخّص
• أي اختلاف بين المعلومات المذكورة وبين النشرة المرفقة بالدواء أو توجيهات الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA)
• أي استخدام خاطئ للدواء ناتج عن تفسير شخصي للمحتوى المعروض

تنبيه مهم: التركيبات الدوائية والتعليمات قد تتغيّر من دفعة إنتاجية لأخرى. اعتمد دائمًا على النشرة المرفقة داخل عبوة الدواء التي بين يديك، واستشر الصيدلي أو طبيبك المعالج قبل بدء أو تعديل أو إيقاف أي دواء.

باستخدامك لهذا المحتوى، فإنك تُقرّ بأنك قرأت هذا الإخلاء وتوافق على أن صيدلية المجتمع لا تتحمل أي تبعة ناتجة عن الاعتماد على هذه المعلومات كبديل عن المشورة الطبية المباشرة.

صحتك أمانة - استشر طبيبك أولًا.