راستور 10/ملجم اقراص مغلفة 28/قرص مغلف

دواعي الاستعمال

استخدامات أخرى

لا توجد استخدامات أخرى روتينية/معتمدة لهذا المنتج؛ إن خفض hsCRP يُعد تأثيرًا على واسمٍ حيوي (biomarker) وليس دلالة استعمال، كما أن استخدامه في NAFLD هو استخدام قيد البحث/غير مُعتمد في الإرشادات كدلالة استعمال أولية.

الجرعات وطريقة الاستخدام

الجرعات حسب الحالة

فرط كوليسترول الدم الأولي/خلل شحميات الدم المختلط: ابدأ بـ 5-10 مجم مرة واحدة يوميًا (أو 10-20 مجم إذا كانت هناك حاجة لشدة علاج أعلى)، المعتاد 5-20 مجم، الحد الأقصى 40 مجم؛ فرط كوليسترول الدم العائلي متماثل الزيجوت: ابدأ بـ 20 مجم مرة واحدة يوميًا، الحد الأقصى 40 مجم؛ تقليل خطر أمراض القلب والأوعية الدموية: 10-20 مجم مرة واحدة يوميًا (تُفصَّل الشدة حسب الحالة).

الجرعة الأولى

5-10 مجم مرة واحدة يوميًا

الجرعة المستمرة

5-40 مجم مرة واحدة يوميًا.

الجرعة القصوى

40 مجم مرة واحدة يوميًا.

جرعة الأطفال

فرط كوليسترول الدم العائلي غير متماثل الزيجوت (10-17 سنة): 5-20 مجم مرة واحدة يوميًا. فرط كوليسترول الدم العائلي متماثل الزيجوت (6-17 سنة): 5-20 مجم مرة واحدة يوميًا تحت إشراف اختصاصي. غير معتمد لمن هم دون 6 سنوات

ملاحظات تعديل الجرعة

تُعدَّل الجرعة على فترات ≥4 أسابيع بناءً على استجابة/تحمّل كوليسترول البروتين الدهني منخفض الكثافة (LDL-C)؛ يُؤخذ في الاعتبار بدء جرعة 5 مجم لدى المرضى الآسيويين ولدى من لديهم خطر أعلى لاعتلال العضلات؛ تُحجز جرعة 40 مجم لفرط كوليسترول الدم الشديد غير المحقق للهدف على 20 مجم مع متابعة لصيقة؛ تُطبَّق الحدود القصوى للجرعات بناءً على التداخلات الدوائية (مثل: السيكلوسبورين: الحد الأقصى 5 مجم؛ جيمفيبروزيل: يُتجنب أو الحد الأقصى 10 مجم إذا تعذر تجنبه؛ بعض مثبطات بروتياز فيروس نقص المناعة البشرية: تُحدَّد إلى 10 مجم).

كيفية الاستخدام

ابتلع القرص كاملًا مع الماء. يمكن تناوله في أي وقت من اليوم، مع الطعام أو بدونه. تناوله في نفس الوقت كل يوم لضمان الانتظام

الأعراض الجانبية

الأعراض الجانبية الشائعة

صداع، ألم عضلي، ألم بطني، وهن، غثيان (± إمساك)

التحذيرات والاحتياطات

تحذيرات واحتياطات

التحذيرات/الاحتياطات الرئيسية: التقييم/المتابعة لأعراض العضلات وقياس CK (كرياتين كيناز) عند الحاجة؛ يزداد خطر الاعتلال العضلي مع الجرعات العالية، والعمر ≥65 سنة، والقصور الكلوي، وقصور الغدة الدرقية، والأدوية المتداخلة (مثل: الفايبرات، سيكلوسبورين، مثبطات البروتياز)؛ الحصول على فحوصات وظائف الكبد (LFTs) كخط أساس وإعادتها إذا ظهرت أعراض إصابة كبدية؛ الحذر لدى من لديهم تاريخ مرض كبدي أو استخدام كثيف للكحول؛ قد يحدث بروتين في البول/دم في البول عند فحص الشريط (عادةً قابل للعكس-يُنظر في خفض الجرعة إذا كان مستمرًا)؛ زيادة طفيفة في خطر حدوث داء سكري جديد مع الستاتينات لدى المرضى المعرضين للخطر.

الفئة العمرية المسموحة

الاستخدام لدى الأطفال: معتمد لفرط كوليسترول الدم العائلي غير المتماثل (HeFH) للأعمار 8-17 سنة، ولِفرط كوليسترول الدم العائلي المتماثل (HoFH) للأعمار 7-17 سنة؛ لم تُثبت/تُعتمد السلامة والفعالية دون هذه الأعمار، كما أن الاستطبابات الروتينية غير المرتبطة بفرط كوليسترول الدم العائلي تكون عادةً موجهة للبالغين (≥18 سنة).

تأثيره على القيادة

آمن

التفاعلات الدوائية

التفاعلات الدوائية

تشمل التداخلات المهمة سريريًا: سيكلوسبورين (مضاد استطباب-زيادة كبيرة في التعرض لروسوفاستاتين)؛ جيمفيبروزيل (تجنب/حدد الجرعة-يزيد التعرض وخطر الاعتلال العضلي)؛ الفايبرات الأخرى/النياسين (زيادة خطر الاعتلال العضلي)؛ مثبطات بروتياز فيروس نقص المناعة البشرية مثل أتازانافير/ريتونافير أو لوبينافير/ريتونافير (زيادة المستويات-حدود للجرعة/تجنب حسب النظام العلاجي)؛ وارفارين (زيادة INR-المتابعة)؛ مضادات الحموضة المحتوية على الألومنيوم/المغنيسيوم (انخفاض الامتصاص-فصل الجرعات)؛ حمض الفيوسيديك (تجنب-خطر انحلال الربيدات)؛ كولشيسين (خطر الاعتلال العضلي-الحذر/المتابعة).

درجة خطورة التفاعل

شديد: سيكلوسبورين (زيادة ملحوظة في التعرض-حصر روسوفاستاتين على 5 مجم/يوم)، جيمفيبروزيل (يُفضل تجنبه إن أمكن؛ وإذا استُخدم فلا تتجاوز 10 مجم/يوم)، حمض الفيوسيديك الجهازي (تجنب/إيقاف الستاتين مؤقتًا بسبب خطر انحلال الربيدات). متوسط: مثبطات البروتياز (مثل: أتازانافير/ريتونافير، لوبينافير/ريتونافير-حصره على 10 مجم/يوم)، وارفارين (زيادة INR-المتابعة)، الفايبرات الأخرى/النياسين/الكولشيسين (خطر الاعتلال العضلي-الحذر). بسيط: مضادات الحموضة Al/Mg (انخفاض الامتصاص-الفصل لمدة ≥2 ساعة)؛ قد تزيد بعض موانع الحمل الفموية من التعرض الهرموني.

التفاعل مع الطعام

لا توجد قيود غذائية ذات أهمية سريرية-يمكن تناوله مع الطعام أو بدونه.

استخدامه لفئات معينة

الاستخدام للأطفال

فرط كوليسترول الدم العائلي غير المتماثل (10-17 سنة): 5-20 مجم مرة واحدة يوميًا. فرط كوليسترول الدم العائلي المتماثل (6-17 سنة): 5-20 مجم مرة واحدة يوميًا تحت إشراف اختصاصي. غير معتمد لمن هم دون 6 سنوات

الاستخدام لكبار السن

تركيزات بلازمية أعلى من روسوفاستاتين لدى المرضى >65 سنة؛ يُؤخذ بعين الاعتبار خطر الاعتلال العضلي؛ لا يلزم تعديل جرعة محدد، لكن يُنظر في البدء بجرعة أقل لدى المرضى الآسيويين أو من لديهم خطورة أعلى.

لمرضى الكلى

CrCl ≥30 مل/دقيقة: لا تعديل؛ القصور الكلوي الشديد (CrCl <30 مل/دقيقة، غير خاضعين لغسيل الكلى): ابدأ 5 مجم مرة واحدة يوميًا ولا تتجاوز 10 مجم/يوم؛ غسيل الكلى: استخدم نفس حدود القصور الشديد (تجنب الجرعات العالية مثل 40 مجم).

التخزين ونصائح الاستخدام

في حال نسيان الجرعة

تناول الجرعة المنسية بمجرد تذكرها في نفس اليوم؛ إذا كان الوقت قريبًا من الجرعة التالية (مثلًا خلال ~12 ساعة)، فتجاوزها واستأنف الجدول المعتاد-لا تضاعف الجرعات.

عند التوقف عن الدواء

لا تتوقف دون نصيحة الواصف؛ إذا تم إيقافه، فعادةً ما يعود LDL-C باتجاه خط الأساس وتُفقد فائدة خفض خطر أمراض القلب والأوعية الدموية.

نصائح للمريض

يؤخذ مرة واحدة يوميًا في نفس الوقت، مع الطعام أو بدونه؛ استمر على إجراءات نمط الحياة؛ أبلغ فورًا عن ألم/ضعف عضلي غير مفسر (خصوصًا مع بول داكن)؛ تجنب الاستخدام أثناء الحمل والرضاعة الطبيعية؛ استشر الأطباء قبل بدء أدوية جديدة (وخاصة سيكلوسبورين، الفايبرات، مثبطات البروتياز، حمض الفيوسيديك)؛ افصل مضادات الحموضة Al/Mg لمدة ≥2 ساعة؛ التزم بمواعيد فحوصات الدهون للمتابعة (وفحوصات الكبد إذا ظهرت أعراض).

الفحوصات المطلوبة أثناء العلاج

تحليل دهون الدم كخط أساس وبعد 4-12 أسبوعًا من البدء أو تغيير الجرعة، ثم كل 3-12 شهرًا؛ ALT/AST كخط أساس وإذا ظهرت أعراض سمية كبدية؛ CK فقط إذا كانت خطورة الاعتلال العضلي مرتفعة كخط أساس و/أو إذا ظهرت أعراض عضلية؛ يُنظر في قياس دوري للغلوكوز/HbA1c لدى المرضى المعرضين لخطر السكري.

معلومات دوائية

كيف يعمل الدواء

تثبيط تنافسي انتقائي لإنزيم HMG‑CoA reductase، مما يقلل تصنيع الكوليسترول في الكبد ويزيد تنظيم مستقبلات LDL لزيادة التخلص من LDL.

بداية مفعول الدواء

يبدأ خفض LDL-C خلال حوالي أسبوع واحد؛ وعادةً ما يتم الوصول إلى تأثير قريب من الحد الأقصى خلال 2-4 أسابيع (وغالبًا ما يتم تقييمه عند حوالي 4 أسابيع).

مدة تأثير الدواء

يدعم التأثير الديناميكي الدوائي لكل جرعة إعطاء الدواء مرة واحدة يوميًا (حوالي 24 ساعة). سريريًا، يُحافَظ على خفض الدهون مع الاستمرار على العلاج اليومي ويتراجع تدريجيًا خلال حوالي 2-4 أسابيع بعد الإيقاف.

مدة بقاء الدواء في الجسم

حوالي 19 ساعة.

نسبة امتصاص الجسم للدواء

حوالي 20% كتوافر حيوي فموي.

كيف يتخلص الجسم من الدواء

بشكل أساسي عبر البراز (حوالي 90%) مع مكوّن كلوي أصغر (حوالي 10%)، إلى حد كبير على هيئة دواء غير متغير.

معلومات المنتج

الأشكال المتوفرة

قرص مغلف بطبقة فيلم (فموي)

مكونات كل جرعة

كل قرص مغلف بطبقة فيلم: 10 مجم روسوفاستاتين (على هيئة روسوفاستاتين كالسيوم)

بدائل بدون وصفة طبية

لا يوجد بديل بدون وصفة طبية

هدف الدهون

كلاهما

إخلاء المسؤولية القانونية - صيدلية المجتمع

المعلومات الواردة في وصف هذا المنتج مستمدة من مصادر صيدلانية موثوقة، وتُقدَّم لأغراض التثقيف الصحي العام فقط، ولا تُغني بأي حال عن الاستشارة الطبية المتخصصة أو التشخيص أو العلاج.

لا تتحمل صيدلية المجتمع أي مسؤولية قانونية أو طبية عن:

• أي قرار علاجي يُتّخذ بناءً على المعلومات المعروضة دون الرجوع إلى طبيب أو صيدلي مرخّص
• أي اختلاف بين المعلومات المذكورة وبين النشرة المرفقة بالدواء أو توجيهات الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA)
• أي استخدام خاطئ للدواء ناتج عن تفسير شخصي للمحتوى المعروض

تنبيه مهم: التركيبات الدوائية والتعليمات قد تتغيّر من دفعة إنتاجية لأخرى. اعتمد دائمًا على النشرة المرفقة داخل عبوة الدواء التي بين يديك، واستشر الصيدلي أو طبيبك المعالج قبل بدء أو تعديل أو إيقاف أي دواء.

باستخدامك لهذا المحتوى، فإنك تُقرّ بأنك قرأت هذا الإخلاء وتوافق على أن صيدلية المجتمع لا تتحمل أي تبعة ناتجة عن الاعتماد على هذه المعلومات كبديل عن المشورة الطبية المباشرة.

صحتك أمانة - استشر طبيبك أولًا.