سيليبريكس 200مجم 20كبسول

دواعي الاستعمال

الاستخدامات المعتمدة

الفُصال العظمي، التهاب المفاصل الروماتويدي، الألم الحاد لدى البالغين، عُسر الطمث الأولي، التهاب الفقار اللاصق، التهاب المفاصل الروماتويدي اليفعي (لدى المرضى بعمر ≥2 سنوات)

الجرعات وطريقة الاستخدام

الجرعات حسب الحالة

الفُصال العظمي: 200 مجم مرة واحدة يوميًا أو 100 مجم مرتين يوميًا. التهاب المفاصل الروماتويدي: 100-200 مجم مرتين يوميًا. التهاب الفقار اللاصق: 200 مجم يوميًا (مرة واحدة يوميًا أو 100 مجم مرتين يوميًا)؛ إذا لم تحدث استجابة بعد ~6 أسابيع، يمكن زيادة الجرعة إلى 400 مجم/اليوم. الألم الحاد/عُسر الطمث الأولي: جرعة أولية 400 مجم، ثم 200 مجم عند الحاجة في اليوم 1؛ ثم 200 مجم مرتين يوميًا عند الحاجة في الأيام التالية. التهاب المفاصل مجهول السبب لدى اليافعين (≥2 سنوات): 10-25 كجم: 50 مجم مرتين يوميًا؛ >25 كجم: 100 مجم مرتين يوميًا.

الجرعة الأولى

الفُصال العظمي: 200 مجم مرة واحدة يوميًا أو 100 مجم مرتين يوميًا؛ التهاب المفاصل الروماتويدي: 100 إلى 200 مجم مرتين يوميًا؛ الألم الحاد أو عُسر الطمث الأولي: جرعة أولية 400 مجم تليها 200 مجم عند الحاجة في اليوم الأول.

الجرعة المستمرة

100-200 مجم مرتين يوميًا لالتهاب المفاصل الروماتويدي؛ 200 مجم مرة واحدة يوميًا للفُصال العظمي.

الجرعة القصوى

الفُصال العظمي: 200 مجم يوميًا؛ التهاب المفاصل الروماتويدي: 400 مجم يوميًا؛ الألم الحاد: 400 مجم يوميًا بعد اليوم 1؛ التهاب المفاصل الروماتويدي لدى اليافعين: الحد الأقصى 400 مجم يوميًا.

جرعة الأطفال

التهاب المفاصل الروماتويدي لدى اليافعين (≥2 سنوات): 10-25 كجم: 50 مجم مرتين يوميًا؛ >25 كجم: 100 مجم مرتين يوميًا. غير معتمد للأطفال دون عمر سنتين

ملاحظات تعديل الجرعة

قصور الكبد: خفّض الجرعة بحوالي ~50% في القصور المتوسط (Child-Pugh B)؛ تجنّب الاستخدام في القصور الشديد (Child-Pugh C). قصور الكلى: تجنّب الاستخدام في مرض الكلى المتقدم ما لم تفُق الفوائد المخاطر مع مراقبة وظائف الكلى. ضعيفو الاستقلاب عبر CYP2C9 أو مثبطات CYP2C9 القوية (مثل فلوكونازول): ابدأ بأقل جرعة/ضع في الاعتبار خفض الجرعة بحوالي ~50% مع المراقبة.

كيفية الاستخدام

ابتلع الكبسولة كاملة مع الماء؛ يمكن تناولها مع الطعام أو بدونه (تُؤخذ مع الطعام/الحليب إذا حدث اضطراب معدي معوي). للمرضى غير القادرين على البلع، يمكن فتح الكبسولة ونثر المحتويات على ملعقة صغيرة من صلصة التفاح الباردة/بدرجة حرارة الغرفة، وتُبلع فورًا دون مضغ، ثم تُتبع بالماء؛ لا تقم بتخزين المزيج لاستخدامه لاحقًا.

الأعراض الجانبية

الأعراض الجانبية الشائعة

عُسر الهضم/سوء الهضم، ألم البطن، الإسهال، الغثيان، انتفاخ البطن/الغازات؛ الصداع والدوخة؛ وذمة طرفية؛ عدوى الجهاز التنفسي العلوي/التهاب الجيوب الأنفية/التهاب البلعوم.

مدى تكرار الأعراض الجانبية

شائعة (≥1% إلى <10%): عُسر الهضم، الإسهال، ألم البطن، الغثيان، انتفاخ البطن/الغازات، وذمة طرفية، الدوخة، الصداع، ارتفاع ضغط الدم؛ كما تم الإبلاغ عن عدوى الجهاز التنفسي العلوي/التهاب الجيوب الأنفية ضمن الأحداث الشائعة في التجارب؛ وتُعد الأحداث الخثرية القلبية الوعائية الخطيرة، ونزيف/انثقاب الجهاز الهضمي، والتفاعلات الجلدية الشديدة، والسُمية الكبدية، والقصور الكلوي، والتأق نادرة ولكنها تحذيرات مهمة سريريًا.

التحذيرات والاحتياطات

الحالات التي يمنع فيها الاستخدام

الحالات التي يمنع فيها الاستخدام: فرط الحساسية تجاه سيليكوكسيب أو أي مكوّن؛ وجود تاريخ من الربو أو الشرى أو تفاعلات أخرى شبيهة بالحساسية بعد تناول الأسبرين أو مضادات الالتهاب غير الستيرويدية الأخرى؛ الاستخدام لتسكين الألم حول وقت العملية في سياق جراحة مجازة الشريان التاجي (CABG)؛ الحمل (الثلث الثالث-مضاد للاستعمال بسبب خطر الانغلاق المبكر للقناة الشريانية الجنينية).

تحذيرات واحتياطات

تحذيرات/احتياطات: استخدام أقل جرعة فعّالة لأقصر مدة؛ خطر الخثار القلبي الوعائي (ليس بديلاً عن الأسبرين للوقاية القلبية)؛ خطر حدوث نزيف/قرحة/انثقاب خطير بالجهاز الهضمي (أعلى لدى كبار السن/وجود قرحة سابقة)؛ مراقبة ضغط الدم وملاحظة الوذمة/فشل القلب؛ مراقبة وظائف الكلى لدى المرضى المعرضين للخطر (قصور كلوي، فشل قلب، جفاف، مدرات البول/مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين ACEi/حاصرات مستقبلات الأنجيوتنسين ARB)؛ خطر على الكبد؛ إيقاف الدواء عند أول علامة لحدوث تفاعل جلدي خطير؛ تجنب الاستخدام في الربو الحساس للأسبرين/فرط الحساسية لمضادات الالتهاب غير الستيرويدية؛ الحذر مع مضادات التخثر/مضادات الصفيحات والأدوية الأخرى المتداخلة.

الفئة العمرية المسموحة

معتمد للأطفال بعمر ≥2 سنوات لالتهاب المفاصل الروماتويدي اليفعي/التهاب المفاصل مجهول السبب اليفعي (JRA/JIA)؛ لم تُثبت السلامة والفعالية لمن هم <2 سنوات.

التفاعلات الدوائية

التفاعلات الدوائية

التداخلات الرئيسية: مضادات التخثر (مثل وارفارين) ومضادات الصفيحات (بما في ذلك الأسبرين) ↑ النزيف؛ مضادات الالتهاب غير الستيرويدية الأخرى ↑ خطر الجهاز الهضمي/الكلى؛ مثبطات ACE/حاصرات ARB ومدرات البول ↑ خطر الكلى/↓ تأثير خافض الضغط/المدر للبول؛ الليثيوم ↑ المستويات؛ فلوكونازول (مثبط CYP2C9) ↑ التعرض لسيليكوكسيب؛ ركائز CYP2D6 (سيليكوكسيب يثبط CYP2D6) قد تحتاج إلى مراقبة؛ مثبطات استرداد السيروتونين الانتقائية SSRIs/مثبطات استرداد السيروتونين والنورإبينفرين SNRIs ↑ خطر نزيف الجهاز الهضمي؛ ميثوتريكسات-مراقبة السمية.

درجة خطورة التفاعل

شديد: وارفارين/مضادات التخثر الأخرى (↑ خطر النزيف/ارتفاع INR)؛ التزامن مع مضادات الالتهاب غير الستيرويدية (بما في ذلك الأسبرين بجرعات عالية) (↑ خطر نزيف/قرحة الجهاز الهضمي). متوسط: مثبطات ACE/حاصرات ARB ومدرات البول (↓ تأثير خافض الضغط/المدر للبول، ↑ خطر الكلى-"الضربة الثلاثية")؛ الليثيوم (↑ مستويات الليثيوم)؛ ميثوتريكسات (↑ خطر سمية MTX)؛ SSRIs/SNRIs (↑ خطر نزيف الجهاز الهضمي)؛ مثبطات CYP2C9 القوية (مثل فلوكونازول) (↑ التعرض لسيليكوكسيب). بسيط: مضادات الحموضة المحتوية على الألومنيوم/المغنيسيوم (قد تقلل الامتصاص بشكل طفيف).

التفاعل مع الطعام

يمكن تناوله مع الطعام أو بدونه؛ تناوله مع الطعام أو الحليب قد يقلل اضطراب المعدة (الوجبات عالية الدهون قد تؤخر Tmax وتزيد التعرض بشكل طفيف).

التفاعل مع الكحول

تجنب

استخدامه لفئات معينة

الاستخدام أثناء الحمل

تجنب في الثلث الثالث (مضاد للاستعمال)؛ في الثلثين الأول والثاني: يُستخدم فقط إذا فاقت الفوائد المخاطر (كان سابقاً ضمن الفئة C)

الاستخدام للأطفال

التهاب المفاصل الروماتويدي اليفعي (≥2 سنوات): 10-25 كجم: 50 مجم مرتين يومياً؛ >25 كجم: 100 مجم مرتين يومياً. غير معتمد للأطفال دون عمر سنتين

الاستخدام لكبار السن

ابدأ بأقل جرعة فعّالة (100 مجم مرة واحدة أو مرتين يومياً)؛ راقب وظائف الكلى وضغط الدم وعلامات نزيف الجهاز الهضمي عن كثب؛ زيادة خطر الأحداث الضارة لدى المرضى كبار السن

لمرضى الكلى

قصور كلوي خفيف-متوسط: لا يلزم تعديل الجرعة ولكن يُستخدم بحذر مع مراقبة وظائف الكلى؛ القصور الكلوي الشديد/مرض كلوي متقدم (مثل تصفية الكرياتينين CrCl <30 مل/دقيقة): يُتجنب/غير موصى به.

لمرضى الكبد

قصور كبدي خفيف (تصنيف تشايلد-بوغ A): لا يلزم تعديل. قصور كبدي متوسط (تصنيف تشايلد-بوغ B): خفض الجرعة اليومية بنسبة 50%. قصور كبدي شديد (تصنيف تشايلد-بوغ C): مضاد للاستعمال

التخزين ونصائح الاستخدام

في حال نسيان الجرعة

تُؤخذ حال تذكرها؛ تُترك إذا كان موعد الجرعة التالية قريباً. لا تُضاعف الجرعة.

عند التوقف عن الدواء

لا يلزم خفض تدريجي للجرعة؛ يمكن إيقافه عند عدم الحاجة إليه، ولكن في حال الاستخدام المزمن ناقش ذلك مع الطبيب الواصف لضمان السيطرة على الأعراض وتوفير علاج بديل.

في حالة تناول جرعة زائدة

قد تشمل الأعراض الخمول/النعاس، الغثيان/القيء، ألم شرسوفي، نزيف بالجهاز الهضمي، ارتفاع ضغط الدم، وإصابة كلوية حادة؛ يكون التدبير داعماً (يُنظر في الفحم النشط إذا كان مبكراً)، مع مراقبة العلامات الحيوية/وظائف الكلى وطلب رعاية طبية عاجلة؛ لا يوجد ترياق نوعي.

نصائح للمريض

تناول الدواء تماماً حسب الوصفة؛ يمكن تناوله مع الطعام أو بدونه (استخدم الطعام/الحليب إذا حدث اضطراب بالمعدة). استخدم أقل جرعة فعّالة لأقصر مدة. تجنب تناول مضادات الالتهاب غير الستيرويدية الأخرى (مثل إيبوبروفين/نابروكسين) إلا إذا طُلب منك ذلك؛ قلل الكحول لتقليل خطر نزيف الجهاز الهضمي. اطلب رعاية عاجلة عند حدوث ألم صدري، ضيق نفس، ضعف مفاجئ/تلعثم الكلام (قلبي وعائي/سكتة دماغية)، براز أسود قطراني أو قيء دموي (نزيف بالجهاز الهضمي)، طفح شديد/تورم (حساسية). أخبر الطبيب عن أمراض القلب، ارتفاع ضغط الدم، أمراض الكلى/الكبد، تاريخ القرحة/النزيف، وجميع مضادات التخثر/مضادات الصفيحات/SSRIs؛ وأبلغ مقدمي الرعاية قبل الجراحة.

الفحوصات المطلوبة أثناء العلاج

مراقبة ضغط الدم؛ تقييم وظائف الكلى (SCr/BUN) خاصة لدى كبار السن، أو المصابين بالجفاف، أو فشل القلب، أو مرض الكلى المزمن CKD، أو عند استخدام مثبطات ACE/حاصرات ARB/مدرات البول؛ النظر في إجراء تعداد دم كامل CBC ووظائف كبد LFTs بشكل دوري مع العلاج طويل الأمد؛ مراقبة أعراض نزيف/قرحة الجهاز الهضمي والأحداث الخثارية القلبية الوعائية.

معلومات دوائية

كيف يعمل الدواء

يثبط بشكل انتقائي إنزيم سيكلوأوكسيجيناز-2 (COX-2)، مما يقلل تصنيع البروستاغلاندينات لإحداث تأثيرات مسكنة للألم ومضادة للالتهاب وخافضة للحرارة؛ كما أن الحفاظ النسبي على COX-1 يقلل (ولكن لا يزيل) تأثيرات الصفائح الدموية وتأثيرات الغشاء المخاطي للجهاز الهضمي مقارنةً بمضادات الالتهاب غير الستيرويدية غير الانتقائية.

بداية مفعول الدواء

للألم الحاد، تكون بداية المفعول عادةً خلال ~30-60 دقيقة؛ وقد يستغرق الحصول على الفائدة المضادة للالتهاب بشكل كامل في التهاب المفاصل المزمن عدة أيام إلى أسابيع.

مدة تأثير الدواء

يستمر التأثير المسكن عادةً حوالي 12 ساعة (مما يدعم الجرعة مرة واحدة أو مرتين يوميًا حسب الاستطباب).

مدة بقاء الدواء في الجسم

حوالي 11 ساعة.

نسبة امتصاص الجسم للدواء

التوافر الحيوي الفموي المطلق غير محدد جيدًا/غير معروف (يُقدَّر بحوالي ~40%)؛ للطعام تأثير طفيف على التعرض الكلي (AUC) لكنه قد يؤخر Tmax ويمكن أن يزيد Cmax.

كيف يتحلل الدواء في الجسم

يُستقلب بشكل أساسي في الكبد عبر CYP2C9 إلى مستقلبات غير فعالة (مع مساهمة طفيفة من مسارات أخرى).

كيف يتخلص الجسم من الدواء

يُطرح بشكل رئيسي على هيئة مستقلبات: حوالي ~57% في البراز وحوالي ~27% في البول؛ <3% يُطرح دون تغيير.

ارتباط الدواء بالبروتين

>97%

معلومات المنتج

الأشكال المتوفرة

كبسولة (صلبة)، فموي.

مكونات كل جرعة

كل كبسولة: 200 مجم سيليكوكسيب

توفر البديل

نعم

نوع الألم

المفاصل، العضلات، عام

مضاد التهاب غير ستيرويدي

نعم

أفيوني

لا

إخلاء المسؤولية القانونية - صيدلية المجتمع

المعلومات الواردة في وصف هذا المنتج مستمدة من مصادر صيدلانية موثوقة، وتُقدَّم لأغراض التثقيف الصحي العام فقط، ولا تُغني بأي حال عن الاستشارة الطبية المتخصصة أو التشخيص أو العلاج.

لا تتحمل صيدلية المجتمع أي مسؤولية قانونية أو طبية عن:

• أي قرار علاجي يُتّخذ بناءً على المعلومات المعروضة دون الرجوع إلى طبيب أو صيدلي مرخّص
• أي اختلاف بين المعلومات المذكورة وبين النشرة المرفقة بالدواء أو توجيهات الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA)
• أي استخدام خاطئ للدواء ناتج عن تفسير شخصي للمحتوى المعروض

تنبيه مهم: التركيبات الدوائية والتعليمات قد تتغيّر من دفعة إنتاجية لأخرى. اعتمد دائمًا على النشرة المرفقة داخل عبوة الدواء التي بين يديك، واستشر الصيدلي أو طبيبك المعالج قبل بدء أو تعديل أو إيقاف أي دواء.

باستخدامك لهذا المحتوى، فإنك تُقرّ بأنك قرأت هذا الإخلاء وتوافق على أن صيدلية المجتمع لا تتحمل أي تبعة ناتجة عن الاعتماد على هذه المعلومات كبديل عن المشورة الطبية المباشرة.

صحتك أمانة - استشر طبيبك أولًا.