اماريل 3 مجم 30 قرص

دواعي الاستعمال

الاستخدامات المعتمدة

داء السكري من النوع الثاني لدى البالغين كعلاج مُساعد إلى جانب الحمية الغذائية والتمارين الرياضية؛ ويمكن استخدامه كعلاج أحادي أو بالاشتراك مع أدوية أخرى مضادة للسكري (مثل الميتفورمين و/أو الإنسولين) عند الاقتضاء.

الجرعات وطريقة الاستخدام

الجرعات حسب الحالة

initial: 1 مجم عن طريق الفم مرة واحدة يوميًا مع الإفطار/أول وجبة رئيسية (قد يبدأ بعض المرضى بـ 2 مجم إذا كان خطر نقص سكر الدم منخفضًا).
titration: تُزاد الجرعة بمقدار 1 مجم (حتى 2 مجم لكل خطوة في بعض المراجع) وبحد أقصى مرة كل 1-2 أسبوع بناءً على قياس سكر الدم الذاتي (SMBG)/الهيموغلوبين السكري (HbA1c).
maintenance: 1-4 مجم مرة واحدة يوميًا.
max: 8 مجم مرة واحدة يوميًا.

الجرعة الأولى

1 مجم مرة واحدة يوميًا (بغض النظر عن تركيز هذا الصنف (SKU)؛ تتم معايرة الجرعة بدءًا من 1 مجم)

الجرعة المستمرة

1-4 مجم مرة واحدة يوميًا؛ تُعايَر بناءً على الاستجابة لضبط سكر الدم.

الجرعة القصوى

8 مجم مرة واحدة يوميًا

جرعة الأطفال

لا يُوصى باستخدامه لدى مرضى الأطفال بسبب التأثيرات الضارة على وزن الجسم وخطر نقص سكر الدم.

ملاحظات تعديل الجرعة

تُعايَر الجرعة بناءً على استجابة الغلوكوز على فواصل 1-2 أسبوع؛ تُزاد بمقدار 1 مجم (تسمح بعض المراجع بـ 1-2 مجم) لكل خطوة؛ استخدم معايرة محافظة لدى كبار السن/حالات القصور الكلوي أو المرضى الآخرين ذوي خطر نقص سكر الدم المرتفع؛ عند التحويل من السلفونيل يوريا طويلة المفعول يُؤخذ بعين الاعتبار فترة إيقاف (washout) أو جرعة بدء أقل؛ عند استخدامها مع الإنسولين أو عوامل أخرى، يُؤخذ بعين الاعتبار خفض جرعة العامل المصاحب لتقليل نقص سكر الدم.

كيفية الاستخدام

يُؤخذ عن طريق الفم مرة واحدة يوميًا مع الإفطار أو أول وجبة رئيسية؛ تُبلع الأقراص كاملة مع الماء (لا تُسحق/لا تُمضغ إلا إذا كان المنتج مُشقّقًا وأوصى الطبيب/الصيدلي بتقسيمه).

الأعراض الجانبية

الأعراض الجانبية الشائعة

نقص سكر الدم؛ الدوخة؛ الصداع؛ الغثيان (قد يحدث اضطراب بالجهاز الهضمي مثل ألم البطن/الإسهال)؛ زيادة الوزن.

مدى تكرار الأعراض الجانبية

"شائعة جدًا/الأكثر أهمية سريريًا: نقص سكر الدم (يختلف التكرار حسب الفئة السكانية والعلاج المصاحب؛ وهو الأثر الضار المتوقع الرئيسي).
شائعة: الدوخة، الصداع، الغثيان واضطرابات أخرى بالجهاز الهضمي؛ زيادة الوزن.
غير شائعة/نادرة: اضطرابات الدم (مثل قلة الصفيحات، قلة الكريات البيضاء، قلة المحببات، فقر الدم الانحلالي)، تفاعلات فرط الحساسية، ارتفاع إنزيمات الكبد/التهاب الكبد/الركود الصفراوي، تفاعلات جلدية شديدة (مثل متلازمة ستيفنز-جونسون/انحلال البشرة السمي التسممي)، نقص صوديوم الدم، اضطرابات بصرية."

التحذيرات والاحتياطات

الحالات التي يمنع فيها الاستخدام

فرط الحساسية تجاه غليميبيريد أو غيره من السلفونيل يوريا/السلفوناميدات؛ داء السكري من النوع الأول؛ الحماض الكيتوني السكري (± غيبوبة/ما قبل الغيبوبة)؛ الحمل؛ القصور الكبدي الشديد؛ القصور الكلوي الشديد

تحذيرات واحتياطات

خطر نقص سكر الدم (أعلى لدى كبار السن، وسوء التغذية، وعدم انتظام الوجبات، والقصور الكلوي/الكبدي)؛ التثقيف حول التعرف على الحالة/تدبيرها ومراقبة سكر الدم؛ الحذر في نقص إنزيم G6PD (خطر انحلال الدم)؛ قد تُخفي حاصرات بيتا الأعراض؛ قد يتطلب الإجهاد/المرض/الجراحة التحويل إلى الإنسولين؛ غير مخصص لسكري النوع الأول أو الحماض الكيتوني السكري؛ تحذير خاص بالفئة: احتمال زيادة الوفيات القلبية الوعائية مقارنةً بالحمية وحدها

الفئة العمرية المسموحة

تم تقييم السلامة والفعالية لدى المرضى الأطفال بعمر 8-17 سنة المصابين بداء السكري من النوع الثاني؛ لا يُنصح باستخدامه لدى المرضى الأطفال بسبب التأثيرات الضارة على وزن الجسم وخطر نقص سكر الدم؛ البيانات غير كافية للتوصية بالاستخدام لدى الأطفال

تأثيره على القيادة

قد يؤثر نقص سكر الدم على القدرة على القيادة أو تشغيل الآلات

التفاعلات الدوائية

التفاعلات الدوائية

يزيد من نقص سكر الدم عند استخدامه مع أدوية أخرى مضادة للسكري (بما في ذلك الإنسولين)، ومضادات الالتهاب غير الستيرويدية/الساليسيلات، والسلفوناميدات، ومضادات الفطريات من فئة الآزول (مثل فلوكونازول/ميكونازول)، ومثبطات أوكسيداز أحادي الأمين (MAOIs)، ومثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين (ACE inhibitors)؛ يقل تأثيره مع ريفامبيسين ومحفزات الإنزيم الأخرى، ومدرات البول الثيازيدية، والكورتيكوستيرويدات؛ قد تُخفي حاصرات بيتا أعراض نقص سكر الدم؛ قد يسبب الكحول تأثيرات غير متوقعة على سكر الدم؛ قد يغير التأثير المضاد للتخثر للوارفارين

درجة خطورة التفاعل

"MAJOR: ميكونازول (خصوصًا الجهازي/الفموي المخاطي) ومثبطات CYP2C9 القوية الأخرى (مثل فلوكونازول) بسبب زيادة خطر نقص سكر الدم بشكل ملحوظ؛ كما أن الاستخدام المتزامن للإنسولين/محفزات إفراز الإنسولين قد يسبب نقص سكر دم شديدًا إضافيًا.
MODERATE: مضادات الالتهاب غير الستيرويدية، والسلفوناميدات، والكينولونات، ومثبطات MAO، ومثبطات ACE (قد تعزز نقص سكر الدم)؛ حاصرات بيتا (قد تُخفي أعراض نقص سكر الدم)؛ ريفامبيسين (انخفاض التأثير عبر تحريض الإنزيمات)؛ الكورتيكوستيرويدات/الثيازيدات (قد تسوء السيطرة على سكر الدم).
MINOR: الكحول (تأثير غير متوقع على سكر الدم؛ قد يزيد خطر نقص سكر الدم)."

التفاعل مع الطعام

يُعطى مع الطعام-ويُفضل مع الإفطار أو أول وجبة رئيسية؛ إن تخطي/تأخير الوجبات يزيد خطر نقص سكر الدم.

استخدامه لفئات معينة

الاستخدام أثناء الحمل

لا يُنصح باستخدامه أثناء الحمل أو لدى الأمهات المرضعات؛ البيانات غير كافية لتحديد فئة الحمل وفق نظام FDA

الاستخدام أثناء الرضاعة

استشر الطبيب

الاستخدام للأطفال

لا يُنصح باستخدامه لدى المرضى الأطفال بسبب التأثيرات الضارة على وزن الجسم ونقص سكر الدم.

الاستخدام لكبار السن

يُبدأ بجرعة 1 مجم مرة يوميًا؛ تُزاد الجرعة تدريجيًا ببطء مع مراقبة لصيقة لسكر الدم بسبب زيادة خطر نقص سكر الدم؛ يجب تقييم وظائف الكلى قبل وأثناء العلاج

لمرضى الكلى

القصور الكلوي: ابدأ بجرعة 1 مجم مرة يوميًا وزِد الجرعة بحذر مع مراقبة لصيقة لسكر الدم؛ القصور الكلوي الشديد/المرحلة النهائية من مرض الكلى (ESRD): يُتجنب أو يُستخدم فقط تحت إشراف اختصاصي (غالبًا ما يُفضل الإنسولين)

لمرضى الكبد

القصور الكبدي الخفيف-المتوسط: يُستخدم بحذر، ابدأ بجرعة منخفضة (مثل 1 مجم يوميًا) وزِد الجرعة تدريجيًا ببطء؛ القصور الكبدي الشديد: يُتجنب/مضاد للاستطباب

التخزين ونصائح الاستخدام

عند التوقف عن الدواء

لا تتوقف عنه فجأة دون نصيحة طبية؛ استشر الطبيب الواصف قبل إيقافه

في حالة تناول جرعة زائدة

قد يسبب نقص سكر دم شديدًا ومطولًا (تعرق، رجفة، ارتباك، تشنجات، غيبوبة)؛ يُعالج فورًا بإعطاء غلوكوز فموي إذا كان المريض واعيًا، أو ديكستروز وريدي إذا كانت الحالة شديدة/مع فقدان الوعي (± غلوكاغون)، مع مراقبة تكرر نقص سكر الدم لمدة 24-48 ساعة؛ اطلب رعاية طارئة

نصائح للمريض

يؤخذ مرة يوميًا مع الإفطار/أول وجبة رئيسية ولا تتخطَّ الوجبات؛ تعرّف على نقص سكر الدم وعالجه (احمل غلوكوز سريع المفعول)، وتوخَّ الحذر عند القيادة/تشغيل الآلات إذا ظهرت الأعراض؛ قلّل/تجنب الكحول؛ أخبر مقدمي الرعاية الصحية عن جميع الأدوية (وخاصة مضادات الفطريات من فئة الآزول مثل فلوكونازول/ميكونازول) وأبلغ عن نقص سكر دم شديد/متكرر أو علامات مشاكل الكبد/الدم (يرقان، بول داكن، كدمات غير معتادة/حمى).

الفحوصات المطلوبة أثناء العلاج

راقب سكر الدم (SMBG) بانتظام وHbA1c تقريبًا كل 3 أشهر حتى الاستقرار ثم على الأقل مرتين سنويًا؛ راقب حدوث نقص سكر الدم؛ ضع في الاعتبار إجراء فحوصات دورية لوظائف الكلى وإنزيمات الكبد، وتعداد الدم الكامل (CBC) إذا دعت الحاجة سريريًا (مثل أعراض اضطراب خلل التنسج الدموي).

معلومات دوائية

كيف يعمل الدواء

سلفونيل يوريا يحفّز إفراز الإنسولين عن طريق إغلاق قنوات البوتاسيوم الحسّاسة للأدينوسين ثلاثي الفوسفات (ATP) (SUR1) على خلايا بيتا في البنكرياس، مما يؤدي إلى إزالة الاستقطاب ودخول Ca2+؛ وقد يُحسّن أيضًا بشكل طفيف حساسية الإنسولين الطرفية.

نسبة امتصاص الجسم للدواء

100%.

كيف يتحلل الدواء في الجسم

استقلاب كبدي بشكل أساسي عبر CYP2C9 إلى مستقلبات (بما في ذلك مستقلب هيدروكسي فعّال ومستقلب كربوكسي أقل فعالية/غير فعّال).

ارتباط الدواء بالبروتين

>99% (حوالي 99.5%).

معلومات المنتج

الأشكال المتوفرة

أقراص.

مكونات كل جرعة

كل قرص: 3 مجم غليميبيريد

توفر البديل

نعم

نوع السكري

النوع 2

إخلاء المسؤولية القانونية - صيدلية المجتمع

المعلومات الواردة في وصف هذا المنتج مستمدة من مصادر صيدلانية موثوقة، وتُقدَّم لأغراض التثقيف الصحي العام فقط، ولا تُغني بأي حال عن الاستشارة الطبية المتخصصة أو التشخيص أو العلاج.

لا تتحمل صيدلية المجتمع أي مسؤولية قانونية أو طبية عن:

• أي قرار علاجي يُتّخذ بناءً على المعلومات المعروضة دون الرجوع إلى طبيب أو صيدلي مرخّص
• أي اختلاف بين المعلومات المذكورة وبين النشرة المرفقة بالدواء أو توجيهات الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA)
• أي استخدام خاطئ للدواء ناتج عن تفسير شخصي للمحتوى المعروض

تنبيه مهم: التركيبات الدوائية والتعليمات قد تتغيّر من دفعة إنتاجية لأخرى. اعتمد دائمًا على النشرة المرفقة داخل عبوة الدواء التي بين يديك، واستشر الصيدلي أو طبيبك المعالج قبل بدء أو تعديل أو إيقاف أي دواء.

باستخدامك لهذا المحتوى، فإنك تُقرّ بأنك قرأت هذا الإخلاء وتوافق على أن صيدلية المجتمع لا تتحمل أي تبعة ناتجة عن الاعتماد على هذه المعلومات كبديل عن المشورة الطبية المباشرة.

صحتك أمانة - استشر طبيبك أولًا.