بيتاجين 8 مجم 50 قرص

دواعي الاستعمال

الاستخدامات المعتمدة

علاج متلازمة/مرض منيير والأعراض المصاحبة له (الدوخة، طنين الأذن، تقلبات ضعف السمع؛ وقد يشمل الغثيان).

استخدامات أخرى

استخدام خارج النشرة: علاج عرضي لاضطرابات الجهاز الدهليزي/الدوخة الأخرى (مثل الدوخة الدهليزية الطرفية) إذا كان مناسبًا من الناحية الطبية؛ استخدامه للصداع النصفي/دوار الحركة غير مثبت بشكل كافٍ.

الجرعات وطريقة الاستخدام

الجرعات حسب الحالة

متلازمة منيير: 8-16 مجم ثلاث مرات يوميًا في البداية؛ الجرعة المستمرة عادة 24-48 مجم/يوم على جرعات مقسمة؛ الجرعة القصوى المعتادة 48 مجم/يوم.

الجرعة الأولى

8-16 مجم ثلاث مرات يوميًا

الجرعة المستمرة

24-48 مجم في اليوم على 2-3 جرعات مقسمة

الجرعة القصوى

48 مجم في اليوم

جرعة الأطفال

غير معتمد للأطفال أقل من 18 سنة

ملاحظات تعديل الجرعة

غالبًا ما ما يحتاج كبار السن أو مرضى القصور الكلوي/الكبدي إلى تعديل روتيني للجرعة، لكن الأدلة محدودة-يُستخدم بحذر سريري وتُزاد الجرعة حسب الاستجابة؛ يُستخدم بحذر عند المرضى المصابين بمرض القرحة الهضمية والربو.

كيفية الاستخدام

عن طريق الفم: ابلع القرص مع الماء؛ يُؤخذ مع الأكل أو بعده لتقليل اضطراب المعدة والجهاز الهضمي؛ يُؤخذ على جرعات مقسمة على فترات منتظمة حسب الوصفة.

الأعراض الجانبية

الأعراض الجانبية الشائعة

غثيان، عسر هضم/انزعاج بالمعدة، صداع؛ وقد يشمل ألم البطن/الانتفاخ.

مدى تكرار الأعراض الجانبية

شائعة (≥1/100 إلى <1/10): صداع، غثيان، عسر هضم؛ غير معروف: تفاعلات فرط الحساسية (بما في ذلك طفح جلدي، حكة، شرى، وذمة وعائية، تأق) وشكاوى أخرى بالجهاز الهضمي (مثل القيء، ألم البطن، الانتفاخ).

التحذيرات والاحتياطات

الحالات التي يمنع فيها الاستخدام

ورم القواتم؛ فرط الحساسية للبيتاهيستين (بيتاهيستين ثنائي الهيدروكلوريد) أو لأي من السواغات.

تحذيرات واحتياطات

يُستخدم بحذر في الربو القصبي؛ ومرض القرحة الهضمية أو وجود تاريخ لقرحة/عسر هضم؛ وعند المرضى اللي عندهم حالات تحسسية (مثل الشرى، الطفح الجلدي، التهاب الأنف التحسسي). الفائدة العلاجية ممكن تأخذ من أيام إلى أسابيع؛ ومضادات الهيستامين المستخدمة بالتزامن قد تقلل التأثير.

الفئة العمرية المسموحة

غير موصى به لمن هم أقل من 18 سنة.

التفاعلات الدوائية

التفاعلات الدوائية

مثبطات MAO (بما فيها العوامل الانتقائية لـ MAO-B مثل سيليجيلين) قد تزيد التعرض للبيتاهيستين-يُستخدم بحذر؛ ومضادات الهيستامين قد تعاكس نظريًا تأثير البيتاهيستين (الأهمية السريرية غير مؤكدة).

درجة خطورة التفاعل

متوسط: مثبطات MAO (بما فيها الانتقائية لـ MAO-B) قد تثبط استقلاب البيتاهيستين وتزيد التعرض له؛ ومضادات الهيستامين H1 قد تقلل تأثير البيتاهيستين عن طريق التضاد الدوائي الديناميكي (الأهمية السريرية متغيرة).

التفاعل مع الطعام

الطعام له تأثير بسيط جدًا على الامتصاص؛ يمكن تناوله مع الأكل أو بدونه

استخدامه لفئات معينة

الاستخدام للأطفال

غير معتمد للأطفال أقل من 18 سنة

الاستخدام لكبار السن

جرعات البالغين المعتادة. رغم إن البيانات محدودة، إلا أن الخبرة الواسعة بعد طرحه في السوق تشير إلى أنه ما يحتاج تعديل جرعة.

لمرضى الكبد

ما فيه تعديل جرعة محدد موصى به؛ البيانات محدودة-يُستخدم بحذر عند وجود ضعف في الكبد.

التخزين ونصائح الاستخدام

عند التوقف عن الدواء

لا توقفه إلا إذا نصحك الطبيب أو الواصف بذلك؛ إذا توقف، ممكن ترجع أعراض الدوخة/الطنين-وعادة ما تحتاج تخفيف جرعة تدريجي.

في حالة تناول جرعة زائدة

الأعراض: غثيان، تقيؤ، عسر هضم/ألم بالبطن، خمول/نعاس، ترنح؛ وتم الإبلاغ عن نوبات/تشنجات مع الجرعات العالية جدًا (وكذلك مضاعفات قلبية‑رئوية أشد ونادرة، خصوصًا مع أدوية أو مواد أخرى مأخوذة معه). التدبير: ما فيه ترياق محدد-رعاية داعمة/عرضية؛ يُفكر في الفحم النشط إذا كان الابتلاع حديثًا واطلب عناية طبية عاجلة.

الفحوصات المطلوبة أثناء العلاج

ما يحتاج مراقبة مخبرية روتينية؛ تتم المتابعة سريريًا لتدهور الربو القصبي ولأعراض الجهاز الهضمي/عودة الأعراض عند المرضى اللي عندهم قرحة هضمية حالية أو سابقة.

معلومات دوائية

كيف يعمل الدواء

ناهض جزئي لمستقبلات الهيستامين H1 ومضاد لمستقبلات الهيستامين H3، وهذا يزيد دوران/إفراز الهيستامين ويحسن الدورة الدموية الدقيقة في الأذن الداخلية، مع المساعدة في التعويض المركزي للجهاز الدهليزي (الآلية ما زالت غير مثبتة بالكامل).

بداية مفعول الدواء

غالبًا يبان التحسن بعد حوالي أسبوعين؛ وقد يحتاج أفضل/أقصى فائدة إلى عدة أسابيع إلى بضعة أشهر من العلاج المستمر.

مدة تأثير الدواء

التحكم بالأعراض يظل فقط مع الاستخدام المنتظم المستمر؛ وغالبًا الوصول لأقصى فائدة يحتاج من أسابيع إلى أشهر من العلاج المستمر.

مدة بقاء الدواء في الجسم

يُذكر عادةً أن نصف عمر الإطراح للمستقلب 2‑PAA حوالي 3-4 ساعات (≈3.5 ساعات).

نسبة امتصاص الجسم للدواء

يمتص بسهولة وبشكل شبه كامل بعد تناوله عن طريق الفم (امتصاص سريع).

كيف يتحلل الدواء في الجسم

يتم استقلابه بسرعة وبشكل واسع (خصوصًا بنزع الأمين التأكسدي) إلى حمض 2‑بيريديل أسيتيك غير النشط (2‑PAA)؛ ويُذكر دور إنزيم MAO، لكن عادةً ما لا يُصاغ كمسار CYP كبدي محدد.

كيف يتخلص الجسم من الدواء

أساسًا عن طريق الكلى: حوالي 85-90% (وغالبًا يُذكر أنه يزيد على >90%) يُطرح في البول خلال 24 ساعة، ومعظمه على هيئة المستقلب غير النشط حمض 2‑بيريديل أسيتيك (2‑PAA)؛ مع كمية قليلة جدًا من الدواء كما هو دون تغيير.

معلومات المنتج

الأشكال المتوفرة

أقراص (8 مجم) للاستخدام الفموي.

مكونات كل جرعة

كل قرص: 8 مجم بيتاهيستين ثنائي الهيدروكلوريد

توفر البديل

نعم

بدائل بدون وصفة طبية

ما فيه بديل بدون وصفة طبية

الاستخدام الأساسي

يُستخدم لعلاج أعراض مرض منيير، وتشمل الدوخة (الدوار وإحساس الدوران)، الطنين (رنين في الأذن)، وضعف السمع.

إخلاء المسؤولية القانونية - صيدلية المجتمع

المعلومات الواردة في وصف هذا المنتج مستمدة من مصادر صيدلانية موثوقة، وتُقدَّم لأغراض التثقيف الصحي العام فقط، ولا تُغني بأي حال عن الاستشارة الطبية المتخصصة أو التشخيص أو العلاج.

لا تتحمل صيدلية المجتمع أي مسؤولية قانونية أو طبية عن:

• أي قرار علاجي يُتّخذ بناءً على المعلومات المعروضة دون الرجوع إلى طبيب أو صيدلي مرخّص
• أي اختلاف بين المعلومات المذكورة وبين النشرة المرفقة بالدواء أو توجيهات الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA)
• أي استخدام خاطئ للدواء ناتج عن تفسير شخصي للمحتوى المعروض

تنبيه مهم: التركيبات الدوائية والتعليمات قد تتغيّر من دفعة إنتاجية لأخرى. اعتمد دائمًا على النشرة المرفقة داخل عبوة الدواء التي بين يديك، واستشر الصيدلي أو طبيبك المعالج قبل بدء أو تعديل أو إيقاف أي دواء.

باستخدامك لهذا المحتوى، فإنك تُقرّ بأنك قرأت هذا الإخلاء وتوافق على أن صيدلية المجتمع لا تتحمل أي تبعة ناتجة عن الاعتماد على هذه المعلومات كبديل عن المشورة الطبية المباشرة.

صحتك أمانة - استشر طبيبك أولًا.