بلاكونيل 200مجم 60 قرص

دواعي الاستعمال

الاستخدامات المعتمدة

التهاب المفاصل الروماتويدي؛ الذئبة الحمامية الجهازية (SLE)؛ الذئبة الحمامية القرصية؛ الملاريا-علاج النوبات الحادة والوقاية من الملاريا في السلالات الحساسة.

استخدامات أخرى

استخدامات شائعة خارج النشرة: متلازمة شوغرن؛ متلازمة أضداد الفوسفوليبيد (كعلاج مساعد، خاصةً في الذئبة الحمامية الجهازية SLE)؛ التهاب الجلد والعضلات الجلدي؛ الساركويد (حالات مختارة)؛ البورفيريا الجلدية المتأخرة (حالات مختارة)؛ حمى كيو المزمنة (ضمن أنظمة علاجية مشتركة). لا يُنصح باستخدامه في كوفيد-19 بسبب عدم وجود فائدة ومخاوف تتعلق بالسلامة.

الجرعات وطريقة الاستخدام

الجرعات حسب الحالة

التهاب المفاصل الروماتويدي: 400-600 مجم/اليوم مبدئيًا (على جرعات مقسمة)، ثم 200-400 مجم/اليوم كجرعة مستمرة (لا تتجاوز 5 مجم/كجم/اليوم من وزن الجسم الفعلي للعلاج المزمن). الذئبة الحمامية الجهازية/الذئبة القرصية: عادةً 200-400 مجم/اليوم (الحد الأقصى 5 مجم/كجم/اليوم من وزن الجسم الفعلي). الوقاية من الملاريا: 400 مجم مرة أسبوعيًا، ابدأ قبل التعرض بأسبوعين واستمر لمدة 4 أسابيع بعد مغادرة المنطقة الموبوءة. الملاريا الحادة (السلالات الحساسة): 800 مجم مرة واحدة، ثم 400 مجم عند 6 و24 و48 ساعة.

الجرعة الأولى

400 مجم يوميًا (مثلًا 200 مجم مرتين يوميًا) لالتهاب المفاصل الروماتويدي؛ يمكن خفضها إلى 200 مجم يوميًا كجرعة مستمرة. تأكد من أن الجرعة اليومية الإجمالية لا تتجاوز 5 مجم/كجم/اليوم (وزن الجسم الفعلي) لتقليل خطر اعتلال الشبكية.

الجرعة المستمرة

200 مجم إلى 400 مجم يوميًا لالتهاب المفاصل الروماتويدي أو الذئبة.

الجرعة القصوى

5 مجم/كجم/اليوم (وزن الجسم الفعلي) لتقليل خطر اعتلال الشبكية.

جرعة الأطفال

الوقاية من الملاريا: 6.5 مجم/كجم (بحد أقصى 400 مجم) مرة أسبوعيًا. علاج الملاريا: 13 مجم/كجم (بحد أقصى 800 مجم) كجرعة أولية، ثم 6.5 مجم/كجم (بحد أقصى 400 مجم) عند 6 و24 و48 ساعة. غير معتمد للاستخدام المزمن لدى الأطفال للحالات المناعية الذاتية

ملاحظات تعديل الجرعة

استخدم وزن الجسم الفعلي للحد من خطر اعتلال الشبكية؛ وللاستخدام الروماتيزمي طويل الأمد، حافظ على الجرعة ≤5 مجم/كجم/اليوم (وزن الجسم الفعلي). ضع في الاعتبار خفض الجرعة/المراقبة الأقرب في حال القصور الكلوي الملحوظ (وكذلك يُؤخذ في الاعتبار في القصور الكبدي) بسبب زيادة التعرض وخطر السمية.

كيفية الاستخدام

عن طريق الفم: يُؤخذ مع الطعام أو مع كوب من الحليب لتقليل اضطراب الجهاز الهضمي؛ ابتلع الأقراص مع الماء (يمكن تقسيم الأقراص عند الحاجة لضبط الجرعة، ولكن لا تسحق/تمضغ إلا إذا وُجِّهت بذلك تحديدًا). للوقاية من الملاريا، خذ الجرعة الأسبوعية في اليوم نفسه من كل أسبوع.

الأعراض الجانبية

الأعراض الجانبية الشائعة

شائعة: الغثيان، القيء، الإسهال، ألم/تقلصات البطن، الصداع، طفح جلدي وحكة (هرش).

مدى تكرار الأعراض الجانبية

شائعة: اضطرابات الجهاز الهضمي (الغثيان، الإسهال، ألم البطن، القيء)، الصداع، والطفح/الحكة. غير شائعة إلى نادرة ولكنها خطيرة: اعتلال الشبكية/تغيرات مجال الرؤية، اعتلال عضلة القلب وإطالة فترة QT/اضطرابات النظم، تفاعلات جلدية عكسية شديدة (مثل SJS/TEN)، اضطرابات/اعتلالات دموية، نقص سكر الدم، واعتلال عصبي عضلي.

التحذيرات والاحتياطات

الحالات التي يمنع فيها الاستخدام

فرط الحساسية المعروف تجاه هيدروكسي كلوروكين/مركبات 4-أمينوكينولين؛ اعتلال الشبكية/اعتلال البقعة الموجود مسبقًا (أو تغيّرات في مجال الشبكية تُعزى إلى مركبات 4-أمينوكينولين).

تحذيرات واحتياطات

الاحتياطات الرئيسية: فحص عيون أساسي (طب العيون) وفحوصات دورية (عادةً سنويًا بعد 5 سنوات، وبشكل أبكر/بتواتر أعلى إذا كانت الخطورة مرتفعة مثل الجرعة العالية، مرض كلوي، أو استخدام تاموكسيفين)؛ عدم تجاوز الجرعة الموصى بها بناءً على الوزن لتقليل خطر اعتلال الشبكية؛ المراقبة لاحتمال اعتلال عضلة القلب/إطالة فترة QT (خصوصًا لدى مرضى القلب أو عند استخدام أدوية تُطيل QT)؛ المراقبة لاحتمال حدوث نقص سكر الدم الشديد؛ إجراء تعداد دم كامل (CBC) بشكل دوري مع الاستخدام طويل الأمد؛ الحذر في حالات القصور الكبدي/الكلوي؛ قد يفاقم الصدفية/البورفيريا؛ المراقبة لاحتمال ضعف عصبي عضلي، تفاعلات جلدية شديدة، وأعراض عصبية نفسية.

الفئة العمرية المسموحة

لا يوجد حد أدنى مطلق للعمر؛ استخدام الأطفال يعتمد على الوزن. للملاريا، الأقراص عمومًا غير مناسبة للأطفال <31 كجم لأن قرص 200 مجم المغلف بطبقة فيلم لا يمكن تقسيمه بدقة؛ ينبغي تجنب العلاج طويل الأمد لدى الأطفال/ولا يُستخدم إلا إذا كان ضروريًا بوضوح مع إشراف اختصاصي بسبب ارتفاع خطر السمية (ليس مانع استعمال مطلقًا).

التفاعلات الدوائية

التفاعلات الدوائية

تشمل التفاعلات المهمة سريريًا: مضادات الحموضة/الكاولين (تقلل الامتصاص؛ افصل الجرعات بحوالي 4 ساعات)، ديجوكسين (قد يزيد المستويات)، الأدوية المُطيلة لفترة QT (زيادة إضافية في خطر QT)، العوامل المضادة للسكري/الإنسولين (زيادة خطر نقص سكر الدم)، ميفلوكين (زيادة خطر الاختلاجات)، سيكلوسبورين (زيادة المستويات)، سيميتيدين (قد يزيد التعرض لهيدروكسي كلوروكين)، تاموكسيفين (زيادة خطر اعتلال الشبكية).

درجة خطورة التفاعل

شديد: أدوية أخرى تُطيل فترة QT (مثل أميودارون، وبعض الماكروليدات/الفلوروكينولونات/مضادات الذهان) بسبب زيادة إضافية في إطالة QT/خطر تورساد دي بوانت؛ ميفلوكين (زيادة خطر الاختلاجات وتأثيرات محتملة على QT). متوسط: ديجوكسين (قد يزيد المستويات)، العوامل المضادة للسكري (قد تزيد خطر نقص سكر الدم)، سيكلوسبورين (قد يزيد المستويات)، تاموكسيفين (يزيد خطر اعتلال الشبكية)، سيميتيدين (قد يزيد التعرض). طفيف/متعلق بطريقة الإعطاء: مضادات الحموضة المحتوية على الألومنيوم/المغنيسيوم قد تقلل الامتصاص-افصل الجرعات بحوالي 4 ساعات.

التفاعل مع الطعام

يؤخذ مع الطعام أو الحليب لتقليل اضطراب الجهاز الهضمي؛ ولا توجد قيود غذائية مطلوبة سريريًا بخلاف ذلك.

التفاعل مع الكحول

تجنب

استخدامه لفئات معينة

الاستخدام أثناء الحمل

الفئة C

الاستخدام أثناء الرضاعة

بحذر

الاستخدام للأطفال

الوقاية من الملاريا: 6.5 مجم/كجم (بحد أقصى 400 مجم) مرة أسبوعيًا. علاج الملاريا: 13 مجم/كجم (بحد أقصى 800 مجم) كجرعة أولية، ثم 6.5 مجم/كجم (بحد أقصى 400 مجم) عند 6 و24 و48 ساعة. غير معتمد للاستخدام المزمن لدى الأطفال لحالات المناعة الذاتية

الاستخدام لكبار السن

استخدم أقل جرعة فعالة؛ تُحسب الجرعة بناءً على وزن الجسم الفعلي (بحد أقصى 5 مجم/كجم/يوم)؛ زيادة خطر السمية الشبكية واضطرابات توصيل القلب؛ راقب وظائف الكلى والكبد

لمرضى الكلى

لا يوجد تعديل محدد مذكور على الملصق؛ يُستخدم بحذر في القصور الكلوي ويُؤخذ في الاعتبار خفض الجرعة مع مراقبة لصيقة في مرض الكلى المزمن المتوسط-الشديد (يزداد خطر اعتلال الشبكية مع انخفاض التصفية).

لمرضى الكبد

لا يوجد تعديل محدد للجرعة مذكور على الملصق؛ يُستخدم بحذر ويُؤخذ في الاعتبار خفض الجرعة/المراقبة اللصيقة في القصور الكبدي.

التخزين ونصائح الاستخدام

في حال نسيان الجرعة

خذ الجرعة المنسية بمجرد تذكرها ما لم يكن الوقت قريبًا من الجرعة التالية المجدولة؛ إذا كان قريبًا، تجاوز الجرعة المنسية واستأنف الجدول المعتاد-لا تضاعف الجرعات. (للوقاية الأسبوعية من الملاريا: خذها في أقرب وقت ممكن واستمر أسبوعيًا في اليوم المعتاد.)

عند التوقف عن الدواء

لا تتوقف دون نصيحة الواصف في الاستطبابات المزمنة لأمراض المناعة الذاتية (خطر حدوث نوبة/تفاقم المرض)؛ لعلاج/الوقاية من الملاريا، قد يؤدي التوقف المبكر إلى فشل العلاج-أوقفه فقط إذا حدثت آثار جانبية خطيرة واطلب مشورة طبية عاجلة؛ لا يلزم خفض تدريجي للجرعة من الناحية الدوائية.

في حالة تناول جرعة زائدة

الجرعة الزائدة حالة طبية طارئة وقد تكون قاتلة بسرعة (خصوصًا لدى الأطفال). الأعراض: غثيان/قيء، صداع، نعاس، اضطرابات بصرية، اختلاجات، نقص بوتاسيوم الدم، إطالة فترة QT/اضطرابات نظم بطينية، انهيار قلبي وعائي، توقف تنفسي؛ التدبير: رعاية إسعافية فورية/مركز السموم، إزالة تلوث الجهاز الهضمي (الفحم النشط إذا كان مناسبًا)، دعم مكثف للقلب/مجرى الهواء، علاج الاختلاجات (مثل البنزوديازيبينات)، تصحيح الشوارد ومراقبة تخطيط القلب (ECG).

نصائح للمريض

يؤخذ عن طريق الفم مع الطعام أو الحليب لتقليل اضطراب المعدة؛ خذه تمامًا كما وُصف ولا تتوقف دون نصيحة الواصف (قد يستغرق ظهور الفائدة في التهاب المفاصل الروماتويدي/الذئبة الحمامية الجهازية أسابيع إلى أشهر). احصل على فحص عيون أساسي وفحوصات دورية للشبكية أثناء العلاج (يزداد الخطر مع الجرعة اليومية الأعلى، مدة الاستخدام الطويلة، مرض الكلى، واستخدام تاموكسيفين)؛ أبلغ فورًا عن أي تغيّرات في الرؤية. اطلب رعاية عاجلة عند ظهور أعراض سمية خطيرة: خفقان/إغماء (إطالة QT/اعتلال عضلة القلب)، ضعف عضلي شديد، طفح شديد، أو علامات نقص سكر الدم (تعرق، رجفة، ارتباك). إذا استُخدم للوقاية من الملاريا، ابدأ قبل التعرض بـ 1-2 أسبوع، وخذه أسبوعيًا أثناء السفر، واستمر لمدة 4 أسابيع بعد مغادرة المنطقة. يُحفظ بعيدًا عن متناول الأطفال-قد تكون الجرعة الزائدة العرضية قاتلة بسرعة.

الفحوصات المطلوبة أثناء العلاج

طب العيون: فحص شبكية أساسي خلال السنة الأولى من البدء؛ ثم سنويًا بعد 5 سنوات إذا كانت الخطورة منخفضة، ولكن بشكل أبكر/بتواتر أعلى إذا كانت الخطورة مرتفعة (مثل >5 مجم/كجم/يوم، مرض كلوي، استخدام تاموكسيفين، مرض شبكي موجود مسبقًا). يُؤخذ في الاعتبار إجراء تعداد دم كامل (CBC) بشكل دوري ووظائف الكبد/الكلى في العلاج طويل الأمد؛ راقب سكر الدم لدى مرضى السكري/المرضى المعرضين للخطر؛ يُؤخذ في الاعتبار إجراء تخطيط القلب (ECG) إذا وُجد مرض قلبي أو استخدام متزامن لأدوية تُطيل فترة QT.

معلومات دوائية

كيف يعمل الدواء

يتراكم في الجسيمات الحالّة/الإندوسومات مما يرفع الرقم الهيدروجيني داخل الحويصلات، وهذا يتداخل مع معالجة/عرض المستضد ويقلل من إشارات مستقبلات شبيهة التول (مثل TLR7/9) وإنتاج السيتوكينات اللاحق؛ ويرتبط النشاط المضاد للملاريا بتعطيل العمليات داخل الخلايا للطفيلي في الحجرات الحمضية.

مدة تأثير الدواء

طويل المفعول: يكون الإطراح النهائي مطوّلًا (مدة بقاء الدواء في الأنسجة على مستوى أسابيع)، لذا قد تستمر التأثيرات السريرية ووجود الدواء لأسابيع بعد إيقافه.

مدة بقاء الدواء في الجسم

مدة نصف العمر النهائية حوالي 40-50 يومًا (وغالبًا ما يُذكر نطاق ~32-50 يومًا) بسبب التوزع الواسع في الأنسجة.

نسبة امتصاص الجسم للدواء

حوالي 16-30% (متوسط)؛ وقد تصل إلى 30-100% لدى مرضى التهاب المفاصل الروماتويدي.

كيف يتحلل الدواء في الجسم

استقلاب كبدي (بشكل أساسي عبر CYP3A4 وCYP2C8 وCYP2D6) إلى مستقلبات فعّالة تشمل ديسيثيل هيدروكسي كلوروكين (وديسيثيل كلوروكين).

كيف يتخلص الجسم من الدواء

كلوي وبرازي: يتم طرح جزء كبير في البول (بما في ذلك الدواء غير المتغير والمستقلبات)، مع طرح إضافي عبر البراز/الصفراء؛ ويكون الطرح بطيئًا بسبب التوزع الواسع في الأنسجة.

معلومات المنتج

الأشكال المتوفرة

أقراص مغلفة بطبقة رقيقة (عن طريق الفم).

مكونات كل جرعة

كل قرص مغلف بطبقة رقيقة: 200 مجم هيدروكسي كلوروكين سلفات (ما يعادل 155 مجم هيدروكسي كلوروكين قاعدة)

توفر البديل

نعم

بدائل بدون وصفة طبية

لا يوجد بديل بدون وصفة طبية

نوع الألم

المفاصل

مضاد التهاب غير ستيرويدي

لا

أفيوني

لا

إخلاء المسؤولية القانونية - صيدلية المجتمع

المعلومات الواردة في وصف هذا المنتج مستمدة من مصادر صيدلانية موثوقة، وتُقدَّم لأغراض التثقيف الصحي العام فقط، ولا تُغني بأي حال عن الاستشارة الطبية المتخصصة أو التشخيص أو العلاج.

لا تتحمل صيدلية المجتمع أي مسؤولية قانونية أو طبية عن:

• أي قرار علاجي يُتّخذ بناءً على المعلومات المعروضة دون الرجوع إلى طبيب أو صيدلي مرخّص
• أي اختلاف بين المعلومات المذكورة وبين النشرة المرفقة بالدواء أو توجيهات الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA)
• أي استخدام خاطئ للدواء ناتج عن تفسير شخصي للمحتوى المعروض

تنبيه مهم: التركيبات الدوائية والتعليمات قد تتغيّر من دفعة إنتاجية لأخرى. اعتمد دائمًا على النشرة المرفقة داخل عبوة الدواء التي بين يديك، واستشر الصيدلي أو طبيبك المعالج قبل بدء أو تعديل أو إيقاف أي دواء.

باستخدامك لهذا المحتوى، فإنك تُقرّ بأنك قرأت هذا الإخلاء وتوافق على أن صيدلية المجتمع لا تتحمل أي تبعة ناتجة عن الاعتماد على هذه المعلومات كبديل عن المشورة الطبية المباشرة.

صحتك أمانة - استشر طبيبك أولًا.