بانادريكس 500مجم أقراص

دواعي الاستعمال

الاستخدامات المعتمدة

التخفيف المؤقت للألم الخفيف إلى المتوسط (مثل: الصداع، ألم الأسنان، ألم العضلات والعظام/ألم الظهر، عسر الطمث، ألم التهاب المفاصل البسيط/الفُصال العظمي) وخفض الحمى، بما في ذلك الحمى/الألم المصاحب لنزلات البرد/الإنفلونزا.

الجرعات وطريقة الاستخدام

الجرعات حسب الحالة

البالغون والمراهقون: 500-1000 مجم كل 4-6 ساعات عند الحاجة؛ الحد الأقصى 4000 مجم/اليوم (قد يكون الحد الأقصى الأقل مناسبًا عند وجود عوامل خطورة كبدية).

الجرعة المستمرة

500-1000 مجم كل 4-6 ساعات عند الحاجة

الجرعة القصوى

4000 مجم لكل 24 ساعة لدى البالغين الأصحاء؛ 2000 مجم لكل 24 ساعة لدى المرضى المصابين بضعف كبدي أو من لديهم استخدام مزمن للكحول

جرعة الأطفال

الأطفال 6-12 سنة: 250-500 مجم كل 4-6 ساعات (بحد أقصى 4 جرعات/24 ساعة). الأطفال 1-5 سنوات: 120-250 مجم كل 4-6 ساعات (بحد أقصى 4 جرعات/24 ساعة). الأطفال أقل من سنة: 60-120 مجم لكل جرعة (حسب الوزن: 10-15 مجم/كجم كل 4-6 ساعات). لا تتجاوز 5 جرعات خلال 24 ساعة لدى الأطفال

ملاحظات تعديل الجرعة

القصور الكلوي: إطالة الفاصل بين الجرعات في القصور الشديد (مثلًا، عند تصفية الكرياتينين CrCl <30 مل/دقيقة يُستخدم بفواصل لا تقل عن 6 ساعات). القصور الكبدي/الاستخدام المزمن للكحول/سوء التغذية/انخفاض وزن الجسم: استخدم أقل جرعة فعّالة واعتبر حدًا أقصى يوميًا أقل (غالبًا ≤2-3 جم/اليوم) وتجنب الاستخدام المطوّل بجرعات عالية.

الأعراض الجانبية

الأعراض الجانبية الشائعة

الآثار غير المرغوب فيها غير شائعة عند الجرعات الموصى بها؛ وقد تشمل الغثيان، القيء/انزعاج البطن، وتفاعلات فرط الحساسية مثل الطفح الجلدي/الشرى.

مدى تكرار الأعراض الجانبية

عند الجرعات العلاجية، تكون الآثار غير المرغوب فيها غير شائعة/نادرة؛ وتشمل الأحداث المُبلّغ عنها تفاعلات فرط الحساسية (الطفح الجلدي/الشرى)، واضطرابات الجهاز الهضمي (الغثيان)، وارتفاعات عابرة في إنزيمات الكبد؛ وتشمل التفاعلات النادرة ولكن الخطيرة التفاعلات الجلدية الضارة الشديدة (متلازمة ستيفنز-جونسون/انحلال البشرة السمي التسممي) واضطرابات الدم، مع حدوث السمية الكبدية بشكل أساسي في حالات الجرعة الزائدة.

التحذيرات والاحتياطات

الحالات التي يمنع فيها الاستخدام

فرط الحساسية تجاه الباراسيتامول (أسيتامينوفين) أو أي من السواغات؛ القصور الكبدي الشديد/مرض كبدي شديد نشط.

تحذيرات واحتياطات

لا تتجاوز الجرعة الموصى بها؛ تجنب الاستخدام المتزامن مع منتجات أخرى تحتوي على الباراسيتامول؛ يُستخدم بحذر في أمراض الكبد، وتعاطي الكحول المزمن، وسوء التغذية/الجفاف، والقصور الكلوي؛ أوقف الدواء واطلب الرعاية إذا حدث طفح جلدي/تفاعل جلدي؛ اطلب المشورة الطبية إذا استمرت الأعراض (عادةً >3 أيام للحمى أو الألم المستمر).

التفاعلات الدوائية

التفاعلات الدوائية

وارفارين (خطر ارتفاع INR/النزف مع الاستخدام المنتظم/المطوّل)، الكحول وأدوية أخرى سامة للكبد (↑ خطر السمية الكبدية)، محفزات الإنزيمات مثل ريفامبيسين/كاربامازيبين/فينيتوين (↑ تكوّن المستقلبات السامة)، أيزونيازيد (↑ خطر السمية الكبدية)، كوليسترامين (↓ الامتصاص إذا أُعطي قريبًا من وقت تناوله)، ميتوكلوبراميد/دومبيريدون (↑ سرعة الامتصاص)، بروبينسيد (↓ التصفية).

درجة خطورة التفاعل

شديد: تعاطي الكحول المزمن بكميات كبيرة وعوامل الخطر الأخرى للسمية الكبدية (زيادة خطر السمية الكبدية مع الجرعة الزائدة/الجرعات العالية). متوسط: وارفارين (قد يزيد الباراسيتامول المنتظم/المطوّل INR-تجب المراقبة)، أيزونيازيد ومحفزات الإنزيمات (ريفامبيسين، كاربامازيبين، فينيتوين، فينوباربيتال) (زيادة خطر السمية الكبدية)، فلوكلوكساسيلين (حماض استقلابي نادر بفجوة أنيونية مرتفعة لدى المرضى المعرّضين). طفيف: ميتوكلوبراميد/دومبيريدون (امتصاص أسرع)، كوليسترامين (انخفاض الامتصاص إذا تم تناولهما بفاصل زمني قصير).

التفاعل مع الطعام

لا توجد قيود غذائية؛ قد يؤخر الطعام بداية المفعول قليلًا لكنه لا يؤثر بشكل ملحوظ على التعرض الكلي.

التفاعل مع الكحول

خطير

استخدامه لفئات معينة

الاستخدام أثناء الحمل

تصنيف FDA: الفئة B؛ تصنيف TGA: الفئة A

الاستخدام للأطفال

الأطفال 6-12 سنة: 250-500 مجم كل 4-6 ساعات (بحد أقصى 4 جرعات/24 ساعة). الأطفال 1-5 سنوات: 120-250 مجم كل 4-6 ساعات (بحد أقصى 4 جرعات/24 ساعة). الأطفال أقل من سنة: 60-120 مجم لكل جرعة (حسب الوزن: 10-15 مجم/كجم كل 4-6 ساعات). لا تتجاوز 5 جرعات خلال 24 ساعة لدى الأطفال

لمرضى الكبد

يُستخدم بحذر في القصور الكبدي؛ يُؤخذ في الاعتبار خفض إجمالي الجرعة اليومية و/أو إطالة الفاصل بين الجرعات؛ يُتجنب في القصور الكبدي الشديد أو مرض كبدي شديد نشط.

التخزين ونصائح الاستخدام

نصائح للمريض

لا تتجاوز 4000 مجم/اليوم (8 أقراص من 500 مجم) واترك ما لا يقل عن 4-6 ساعات بين الجرعات؛ تحقق من جميع المنتجات الأخرى لوجود باراسيتامول/أسيتامينوفين لتجنب الجرعة الزائدة غير المقصودة؛ تجنب الكحول واطلب المشورة إذا كان لديك مرض كبدي، أو مرض كلوي شديد، أو كنت ناقص الوزن/تعاني من سوء التغذية، أو تستخدم وارفارين؛ اطلب رعاية طبية عاجلة فورًا بعد أي جرعة زائدة حتى لو لم تظهر أعراض؛ راجع الطبيب إذا استمرت الحمى >3 أيام أو استمر الألم >5 أيام.

الفحوصات المطلوبة أثناء العلاج

لا توجد حاجة لمراقبة روتينية للاستخدام قصير الأمد دون وصفة طبية بالجرعات الموصى بها؛ يُؤخذ في الاعتبار مراقبة وظائف الكبد مع الاستخدام المطوّل بجرعات عالية أو لدى المرضى ذوي عوامل خطر كبدية، ومراقبة INR إذا استُخدم بانتظام مع وارفارين.

معلومات دوائية

كيف يعمل الدواء

مسكن/خافض للحرارة عبر تثبيط تصنيع البروستاغلاندينات في الجهاز العصبي المركزي (نشاط إنزيم COX) مع خفض الحرارة من خلال مراكز تنظيم الحرارة في الوطاء (تحت المهاد)؛ ويكون النشاط المضاد للالتهاب الطرفي ضئيلاً.

بداية مفعول الدواء

30-60 دقيقة.

مدة بقاء الدواء في الجسم

حوالي ساعتين لدى البالغين الأصحاء (المدى المعتاد ~1-3 ساعات).

نسبة امتصاص الجسم للدواء

حوالي 63-89% (متغيرة؛ وقد تعتمد على الجرعة والشكل الصيدلاني).

كيف يتحلل الدواء في الجسم

يُستقلب بشكل أساسي في الكبد عبر الاقتران بالغلوكورونيد والاقتران بالكبريتات (~90%)؛ وتخضع نسبة صغيرة (~5-10%) للأكسدة بوساطة إنزيمات السيتوكروم CYP (بشكل رئيسي CYP2E1، وكذلك CYP1A2/CYP3A4) لتكوين NAPQI، والذي تتم إزالة سميته بواسطة الغلوتاثيون عند الجرعات العلاجية.

كيف يتخلص الجسم من الدواء

إطراح كلوي بشكل أساسي على هيئة مقترنات الغلوكورونيد والكبريتات؛ وتُطرح نسبة صغيرة دون تغيير (عادةً <5%).

ارتباط الدواء بالبروتين

10-25%.

معلومات المنتج

الأشكال المتوفرة

لهذا المنتج: قرص فموي (500 مجم). وبشكل عام لدواء باراسيتامول: أقراص/كابليت، كبسولات، سائل فموي (محلول/شراب معلق)، أقراص متحللة فموياً، أقراص فوّارة، تحاميل، وتسريب/حقن وريدي (حيثما يتوفر).

مكونات كل جرعة

كل قرص: 500 مجم باراسيتامول (أسيتامينوفين)

توفر البديل

نعم

نوع الألم

عام

مضاد التهاب غير ستيرويدي

لا

أفيوني

لا

إخلاء المسؤولية القانونية - صيدلية المجتمع

المعلومات الواردة في وصف هذا المنتج مستمدة من مصادر صيدلانية موثوقة، وتُقدَّم لأغراض التثقيف الصحي العام فقط، ولا تُغني بأي حال عن الاستشارة الطبية المتخصصة أو التشخيص أو العلاج.

لا تتحمل صيدلية المجتمع أي مسؤولية قانونية أو طبية عن:

• أي قرار علاجي يُتّخذ بناءً على المعلومات المعروضة دون الرجوع إلى طبيب أو صيدلي مرخّص
• أي اختلاف بين المعلومات المذكورة وبين النشرة المرفقة بالدواء أو توجيهات الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA)
• أي استخدام خاطئ للدواء ناتج عن تفسير شخصي للمحتوى المعروض

تنبيه مهم: التركيبات الدوائية والتعليمات قد تتغيّر من دفعة إنتاجية لأخرى. اعتمد دائمًا على النشرة المرفقة داخل عبوة الدواء التي بين يديك، واستشر الصيدلي أو طبيبك المعالج قبل بدء أو تعديل أو إيقاف أي دواء.

باستخدامك لهذا المحتوى، فإنك تُقرّ بأنك قرأت هذا الإخلاء وتوافق على أن صيدلية المجتمع لا تتحمل أي تبعة ناتجة عن الاعتماد على هذه المعلومات كبديل عن المشورة الطبية المباشرة.

صحتك أمانة - استشر طبيبك أولًا.