ليبونيكس 100مجم 50قرص

دواعي الاستعمال

استخدامات أخرى

تشمل الاستخدامات الأخرى الشائعة اضطراب ثنائي القطب/الذهان المقاوم للعلاج، وذهان مرض باركنسون (عادةً بجرعات منخفضة)، والعدوان الشديد المقاوم للعلاج/الاضطرابات السلوكية (بما في ذلك في الخرف-ويُعد استخدامه عالي الخطورة وعادةً يُنصح بتجنبه إلا في الظروف الاستثنائية).

الجرعات وطريقة الاستخدام

الجرعة الأولى

25 مجم مرة يوميًا وقت النوم في اليوم الأول (أو 12.5 مجم مرة يوميًا إذا كان فيه خطر عالي من هبوط الضغط/النعاس)، ثم تزيد الجرعة 25-50 مجم/يوم حسب التحمل إلى 300-450 مجم/يوم بنهاية 2-3 أسابيع.

الجرعة المستمرة

150-300 مجم/يوم على جرعات مقسمة (المدى المعتاد للجرعة المستمرة)؛ بعض المرضى قد يحتاجون 300-450 مجم/يوم؛ الجرعة القصوى 900 مجم/يوم.

الجرعة القصوى

900 مجم يوميًا.

جرعة الأطفال

غير معتمد للأطفال. الاستخدام خارج النشرة عند المراهقين ممكن يبدأ بـ 12.5 مجم مرة أو مرتين يوميًا، مع زيادة الجرعة بشكل تدريجي وببطء.

ملاحظات تعديل الجرعة

زِد الجرعة ببطء لتقليل خطر هبوط الضغط الانتصابي والنعاس والتشنجات؛ إذا انقطع العلاج لأكثر من >48 ساعة، أعد البدء بجرعة 12.5 مجم مرة أو مرتين يوميًا ثم أعد تعديل الجرعة تدريجيًا. خفّض الجرعة مع مثبطات CYP1A2 القوية (مثل: فلوفوكسامين، سيبروفلوكساسين) وفكّر في احتياج أعلى عند المدخنين؛ وخفّض الجرعة عند التوقف عن التدخين. استخدم جرعات أقل/تعديل تدريجي بحذر في حالات ضعف الكبد/الكلى وكبار السن.

التحذيرات والاحتياطات

الحالات التي يمنع فيها الاستخدام

الحالات التي يمنع فيها الاستخدام: فرط الحساسية للكلوزابين؛ تاريخ من قلة المحببات الشديدة/قلة العدلات الشديدة الناتجة عن الكلوزابين (أو عدم القدرة على الالتزام بمراقبة ANC المطلوبة)؛ اضطرابات التكاثر النقوي؛ الصرع غير المسيطر عليه؛ علوص شللي؛ تثبيط شديد للجهاز العصبي المركزي/غيبوبة.

تحذيرات واحتياطات

تحذيرات/احتياطات: لازم متابعة ANC بشكل إلزامي عبر برنامج مراقبة الكلوزابين مع ANC أساسي ومتابعة مجدولة؛ لا تبدأ العلاج إذا كان ANC أقل من الحد المطلوب وأوقفه/أعد تقييمه حسب خوارزميات ANC؛ زيادة الجرعة تكون ببطء لتقليل خطر هبوط الضغط/بطء القلب/الإغماء وخطر التشنجات؛ راقب التهاب عضلة القلب/اعتلال عضلة القلب (خصوصًا في بداية العلاج) وأوقفه إذا كان الاشتباه موجود؛ راقب المؤشرات الأيضية (الوزن، السكر، الدهون)؛ عالج الإمساك بشكل استباقي بسبب خطر بطء حركة الجهاز الهضمي؛ خذ الحذر عند مرضى القلب والأوعية، وتاريخ التشنجات، وضعف الكبد/الكلى، ومع الأدوية المتداخلة/تغيرات التدخين.

الفئة العمرية المسموحة

الاستخدام للأطفال: السلامة والفعالية ما تم إثباتها؛ ما يُنصح فيه بشكل روتيني للمرضى <18 سنة، وإذا تم التفكير فيه لازم يكون تحت إشراف اختصاصي.

التفاعلات الدوائية

درجة خطورة التفاعل

شديد/تجنبه: كاربامازيبين (تأثير تراكمي يسبب قلة المحببات/تثبيط نخاع العظم؛ غالبًا يمنع استخدامه)، ومثبطات CYP1A2 القوية مثل فلوفوكسامين وسيبروفلوكساسين (ترفع مستويات الكلوزابين/السُمّية بشكل واضح)، ومع البنزوديازيبينات خصوصًا أثناء بدء العلاج (نادرًا هبوط ضغط شديد/تثبيط تنفسي). متوسط: مثبطات/محفزات CYP الأخرى اللي تأثر على المستويات (مثل بعض SSRIs)، أدوية الضغط (هبوط ضغط إضافي)، الكحول/مثبطات الجهاز العصبي المركزي الأخرى (نعاس إضافي)، الليثيوم/أدوية أخرى تقلل عتبة التشنجات (زيادة خطر التشنجات/أعراض شبيهة بـ NMS).

التفاعل مع الطعام

ما فيه تقييد غذائي مهم سريريًا؛ ممكن ينأخذ مع الأكل أو بدونه.

استخدامه لفئات معينة

الاستخدام أثناء الحمل

AU TGA: C؛ US FDA: غير محدد (ملخص الخطر: حديثو الولادة المعرّضون لمضادات الذهان خلال الثلث الثالث من الحمل معرّضون لخطر أعراض خارج الهرمية و/أو أعراض الانسحاب؛ استشير مقدم الرعاية الصحية

الاستخدام للأطفال

غير معتمد للأطفال. الاستخدام خارج النشرة عند المراهقين ممكن يبدأ بجرعة 12.5 مجم مرة أو مرتين يوميًا، مع زيادة الجرعة ببطء.

الاستخدام لكبار السن

ابدأ بجرعات أقل (12.5 مجم مرة يوميًا)، وزد الجرعة ببطء شديد، وراقب عن قرب هبوط الضغط الانتصابي، والنعاس، والتأثيرات المضادة للكولين؛ غير معتمد لذهان مرتبط بالخرف

لمرضى الكبد

ضعف الكبد: يُستخدم بحذر؛ ابدأ بجرعة منخفضة وزِدها ببطء مع متابعة وظائف الكبد؛ فكّر بتقليل الجرعة إذا كان الضعف واضح، وأوقفه إذا ظهر التهاب كبد/يرقان له أهمية سريرية؛ تجنبه/استخدمه فقط بحذر شديد جدًا في مرض الكبد النشط أو الشديد.

التخزين ونصائح الاستخدام

نصائح للمريض

لازم الالتزام الصارم بمراقبة ANC/WBC الإلزامية قبل البدء وأثناء العلاج كله؛ اطلب رعاية عاجلة إذا ظهرت أعراض عدوى (حرارة، ألم حلق، أعراض شبيهة بالإنفلونزا)، أو ألم صدر، أو ضيق نفس، أو خفقان/تسارع ضربات القلب، أو إغماء. لا توقف الكلوزابين فجأة؛ إذا فاتت الجرعة لأكثر من 48 ساعة، تواصل مع الطبيب الواصف قبل إعادة البدء (غالبًا تحتاج إعادة تدرج للجرعة). يسبب نعاسًا واضحًا ودوخة/هبوط ضغط انتصابي - تجنب القيادة/تشغيل الآلات إلى أن تعرف تأثيره عليك؛ وقف ببطء من الجلوس أو الاستلقاء. تجنب الكحول والمهدئات الأخرى. بلغ الطبيب/الصيدلي عن كل الأدوية (بما فيها التي بدون وصفة والأعشاب) وأي تغييرات في التدخين (البدء/الإيقاف) لأن التدخين يحفز CYP1A2 وقد يغير مستويات الكلوزابين بشكل كبير. يؤخذ مع الأكل أو بدونه. امنع/عالج الإمساك بشكل استباقي (سوائل، ألياف، ملينات حسب الإرشاد) وراقب الوزن والسكر/الدهون بسبب الخطر الأيضي.

الفحوصات المطلوبة أثناء العلاج

مراقبة ANC (وWBC عند الحاجة) بشكل إلزامي حسب البرنامج/النشرة المحلية: ANC أساسي مقبول (عادةً ≥1500/ميكرولتر؛ ≥1000/ميكرولتر في قلة العدلات العرقية الحميدة حيث ينطبق)، ثم متابعة متقاربة في بداية العلاج مع تقليل التكرار مع الوقت إذا كان الوضع مستقر. كذلك راقب الوزن/مؤشر كتلة الجسم، ضغط الدم/معدل القلب، سكر الصيام/HbA1c والدهون، الإمساك/وظيفة الأمعاء، وقيّم التهاب عضلة القلب/اعتلال عضلة القلب (خصوصًا خلال الأسابيع الأولى) والتشنجات؛ وفكر في تخطيط القلب ووظائف الكبد عند خط الأساس وبشكل دوري حسب الخطورة.

معلومات دوائية

مدة بقاء الدواء في الجسم

حوالي 12 ساعة في المتوسط (والمدى المذكور عادةً يقارب ~6-26 ساعة؛ وقد يطول عند الوصول إلى الحالة المستقرة).

نسبة امتصاص الجسم للدواء

حوالي 50-60% من التوافر الحيوي الفموي (ويختلف بسبب الاستقلاب الأولي).

كيف يتحلل الدواء في الجسم

استقلاب كبدي واسع النطاق بشكل أساسي عبر CYP1A2؛ ويساهم CYP3A4، مع أدوار ثانوية لـ CYP2D6 (وغيرها). تشمل المستقلبات الرئيسية نوركلوزابين (N-ديسميثيل كلوزابين، نشط) وكلوزابين N-أوكسيد.

معلومات المنتج

بدائل بدون وصفة طبية

لا يوجد بديل بدون وصفة طبية

الفئة النفسية

مضاد ذهان غير نمطي

مادة خاضعة للرقابة

لا

إخلاء المسؤولية القانونية - صيدلية المجتمع

المعلومات الواردة في وصف هذا المنتج مستمدة من مصادر صيدلانية موثوقة، وتُقدَّم لأغراض التثقيف الصحي العام فقط، ولا تُغني بأي حال عن الاستشارة الطبية المتخصصة أو التشخيص أو العلاج.

لا تتحمل صيدلية المجتمع أي مسؤولية قانونية أو طبية عن:

• أي قرار علاجي يُتّخذ بناءً على المعلومات المعروضة دون الرجوع إلى طبيب أو صيدلي مرخّص
• أي اختلاف بين المعلومات المذكورة وبين النشرة المرفقة بالدواء أو توجيهات الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA)
• أي استخدام خاطئ للدواء ناتج عن تفسير شخصي للمحتوى المعروض

تنبيه مهم: التركيبات الدوائية والتعليمات قد تتغيّر من دفعة إنتاجية لأخرى. اعتمد دائمًا على النشرة المرفقة داخل عبوة الدواء التي بين يديك، واستشر الصيدلي أو طبيبك المعالج قبل بدء أو تعديل أو إيقاف أي دواء.

باستخدامك لهذا المحتوى، فإنك تُقرّ بأنك قرأت هذا الإخلاء وتوافق على أن صيدلية المجتمع لا تتحمل أي تبعة ناتجة عن الاعتماد على هذه المعلومات كبديل عن المشورة الطبية المباشرة.

صحتك أمانة - استشر طبيبك أولًا.