زيبريكسا 10جم أقراص

دواعي الاستعمال

الاستخدامات المعتمدة

الفصام (الحاد وللعلاج المستمر)، الاضطراب ثنائي القطب من النوع الأول (نوبات هوسية حادة أو مختلطة كعلاج منفرد أو مع الليثيوم/فالبروات)، علاج المداومة للاضطراب ثنائي القطب من النوع الأول، الاكتئاب المقاوم للعلاج (بالاشتراك مع فلوكسيتين مثل سيمبياكس)

الجرعات وطريقة الاستخدام

الجرعات حسب الحالة

الفصام (للبالغين): ابدأ 5-10 مجم مرة يوميًا؛ الجرعة المستهدفة/المستمرة المعتادة 10 مجم يوميًا؛ الحد الأقصى 20 مجم/اليوم. الهوس الحاد في الاضطراب ثنائي القطب I (للبالغين): ابدأ 10-15 مجم مرة يوميًا (علاج منفرد) أو 10 مجم مرة يوميًا (علاج مساعد)؛ الجرعة المستمرة عادة 5-20 مجم/اليوم؛ الحد الأقصى 20 مجم/اليوم. تركيبة أولانزابين/فلوكسيتين (إذا كانت متوفرة) تُستخدم للاكتئاب ثنائي القطب والاكتئاب المقاوم للعلاج مع جرعة مسائية حسب نشرة المنتج.

الجرعة الأولى

5-10 مجم مرة يوميًا (الفصام)؛ 10-15 مجم مرة يوميًا (الهوس الحاد)

الجرعة المستمرة

10 مجم مرة يوميًا (المدى 5-20 مجم/اليوم)

الجرعة القصوى

20 مجم يوميًا.

جرعة الأطفال

المراهقون 13-17 سنة (الفصام والهوس ثنائي القطب): الجرعة الأولى 2.5-5 مجم مرة يوميًا، الجرعة المستهدفة 10 مجم مرة يوميًا، الحد الأقصى 20 مجم/اليوم. غير معتمد للأطفال أقل من 13 سنة.

ملاحظات تعديل الجرعة

البدء المعتاد للبالغين هو 5-10 مجم مرة يوميًا مع زيادة تدريجية بحذر؛ فكّر بجرعة بداية أقل (مثل 5 مجم) عند كبار السن/المرضى الضعفاء، أو اللي عندهم ضعف في وظائف الكبد، أو اللي عندهم قابلية لهبوط الضغط؛ تغييرات الجرعة غالبًا تكون بمعدل مرة أسبوعيًا تقريبًا أو أقل؛ تغيّر حالة التدخين ممكن يغيّر التعرض للدواء (التدخين يحفّز CYP1A2 ويخفض المستويات؛ التوقف عن التدخين قد يرفع المستويات).

كيفية الاستخدام

ابتلع القرص المغلف بطبقة فيلم بعيار 10 مجم كاملًا مع الماء مرة يوميًا؛ يمكن أخذه مع الأكل أو بدونه؛ خذه في نفس الوقت كل يوم (قد يكون أخذ الجرعة مساءً أفضل إذا سبّب النعاس).

الأعراض الجانبية

الأعراض الجانبية الشائعة

تشمل الأعراض الجانبية الشائعة النعاس/الخمول، زيادة الوزن وزيادة الشهية، الدوخة، الإمساك، جفاف الفم، هبوط الضغط الانتصابي، التعب، والرعشة/الأكاثيزيا؛ كما أن التغيرات الأيضية (ارتفاع سكر الدم واضطراب الدهون في الدم) شائعة أيضًا/ومهمة من الناحية السريرية.

مدى تكرار الأعراض الجانبية

شائع جدًا (≥10%): زيادة الوزن، النعاس/التهدئة، زيادة الشهية؛ التغيرات الأيضية مثل ارتفاع الجلوكوز والدهون شائعة وقد تكون شائعة جدًا حسب الفئة/التعريف. شائع (1-10%): الدوخة، الإمساك، جفاف الفم، هبوط الضغط الانتصابي، الأكاثيزيا/الرعشة، ارتفاع البرولاكتين، ارتفاع إنزيمات الكبد. خطير لكنه غير شائع/نادر: المتلازمة الخبيثة للذهان (NMS)، التشنجات، خلل الحركة المتأخر، فرط سكر الدم الشديد/الحماض الكيتوني السكري (DKA)، اضطرابات خلايا الدم.

التحذيرات والاحتياطات

الحالات التي يمنع فيها الاستخدام

حساسية معروفة تجاه أولانزابين أو أي مكوّن من مكونات التركيبة (بما يشمل تفاعلات الحساسية الشديدة السابقة مثل التأق/الوذمة الوعائية).

تحذيرات واحتياطات

تحذير داخل الصندوق: زيادة الوفيات عند كبار السن المصابين بذهان مرتبط بالخرف (غير معتمد). أهم الاحتياطات: تغيّرات أيضية (ارتفاع السكر/السكري، اضطراب الدهون، زيادة وزن ملحوظة - راقب السكر/الدهون/الوزن)، المتلازمة الخبيثة للذهان، خلل الحركة المتأخر، هبوط الضغط الانتصابي، قلة الكريات البيضاء/قلة العدلات (تعداد دم كامل إذا وُجدت عوامل خطورة)، خطر التشنجات، تأثيرات مضادة للكولين، والحذر في حالات قصور الكبد.

الفئة العمرية المسموحة

الفصام وهوس ثنائي القطب النوع الأول: معتمد للمراهقين بعمر ≥13 سنة (غير معتمد لمن هم أقل من 13 سنة). المداومة في ثنائي القطب النوع الأول: للبالغين فقط. الاكتئاب المقاوم للعلاج (مع فلوكسيتين) ونوبات الاكتئاب في ثنائي القطب النوع الأول: للبالغين فقط (غير معتمد للأطفال).

تأثيره على القيادة

قد يسبب النعاس

التفاعلات الدوائية

درجة خطورة التفاعل

شديد: استخدام أولانزابين العضلي بالتزامن مع البنزوديازيبينات الحقنية (خطر زيادة التهدئة/تثبيط التنفس)؛ مثبطات CYP1A2 القوية (مثل فلوفوكسامين، سيبروفلوكساسين) قد ترفع بشكل كبير تعرّض الجسم لأولانزابين مما يتطلب مراقبة لصيقة/تعديل الجرعة. متوسط: محفزات CYP1A2 (مثل كاربامازيبين، ريفامبين، التدخين) قد تقلل المستويات؛ أدوية أخرى مثبطة للجهاز العصبي المركزي (الكحول، الأفيونات، البنزوديازيبينات) تزيد النعاس؛ أدوية الضغط تزيد خطر هبوط الضغط؛ ناهضات الدوبامين/ليفودوبا قد تقل فعاليتها. الأدوية المطيلة لـ QTc: قد يوجد تأثير إضافي على QT، لكن أولانزابين يملك خطورة أقل نسبيًا على QT مقارنةً بعدة مضادات ذهان أخرى (يُستخدم بحذر بدلًا من تصنيفه دائمًا كـ "شديد").

التفاعل مع الطعام

ما فيه تقييد مع الأكل؛ ممكن ينأخذ مع الأكل أو بدونه.

استخدامه لفئات معينة

الاستخدام أثناء الحمل

غير مخصّص لفئة حمل محددة (ملخص المخاطر: البيانات البشرية محدودة؛ الدراسات على الحيوانات أظهرت آثارًا ضارة

الاستخدام للأطفال

المراهقون 13-17 سنة (الفصام وهوس ثنائي القطب): الجرعة الابتدائية 2.5-5 مجم مرة يوميًا، الجرعة المستهدفة 10 مجم مرة يوميًا، والحد الأقصى 20 مجم/اليوم. غير معتمد للأطفال أقل من 13 سنة.

الاستخدام لكبار السن

ابدأ بجرعة 5 مجم مرة يوميًا؛ زِد الجرعة تدريجيًا وببطء مع مراقبة دقيقة لهبوط الضغط الانتصابي، النعاس، والمؤشرات الأيضية. غير موصى به لكبار السن المصابين بذهان مرتبط بالخرف.

لمرضى الكبد

يُستخدم بحذر؛ فكر في جرعة بداية أقل (مثل 5 مجم/اليوم) وزِد الجرعة بحذر في حالات قصور الكبد.

التخزين ونصائح الاستخدام

في حالة تناول جرعة زائدة

الأعراض: نعاس/تهدئة، تسرع القلب، هياج، عسر التلفظ، تأثيرات مضادة للكولين، هبوط الضغط، أعراض خارج هرمية؛ الحالات الشديدة قد تشمل تثبيط التنفس، التشنجات، الغيبوبة، واحتمال إطالة QT/اضطراب النظم. التدبير: ما فيه ترياق محدد - علاج داعم مع تأمين مجرى الهواء/التهوية ومراقبة القلب والأوعية؛ يمكن التفكير بالفحم المنشّط إذا كان مبكرًا؛ يُعالج هبوط الضغط بالسوائل الوريدية/مقبضات الأوعية وتجنب الإبينفرين بسبب احتمال هبوط ضغط عكسي (حصر ألفا).

نصائح للمريض

خذه مرة يوميًا حسب الوصفة (مع الأكل أو بدونه) وتجنب الإيقاف المفاجئ بدون نصيحة الطبيب؛ قد يسبب نعاسًا - تجنب القيادة/الكحول إلى أن تعرف تأثيره عليك؛ قم من الجلوس أو الاستلقاء ببطء لتقليل الدوخة/هبوط الضغط الانتصابي؛ راقب وزنك وأبلغ عن أعراض ارتفاع السكر؛ أخبر الطبيب إذا تغيرت عادتك في التدخين وقبل بدء أي أدوية جديدة؛ وراجع الطوارئ إذا صار عندك تيبس شديد بالعضلات/حرارة/تشوش ذهني (احتمال المتلازمة الخبيثة للذهان) أو حركات غير طبيعية غير مسيطر عليها.

الفحوصات المطلوبة أثناء العلاج

راقب المؤشرات الأيضية عند البداية وبشكل دوري: الوزن/مؤشر كتلة الجسم (ومحيط الخصر إذا كان مستخدمًا)، ضغط الدم، سكر صائم أو HbA1c، ودهون الصيام؛ قيّم أعراض خارج الهرمية/خلل الحركة المتأخر؛ وفكّر في فحوصات وظائف الكبد وتعداد الدم الكامل عند الحاجة سريريًا (مثلًا: مرض الكبد، خطر العدوى، أو اضطراب سابق في خلايا الدم).

معلومات دوائية

مدة بقاء الدواء في الجسم

نصف عمر الإطراح يتراوح تقريبًا بين ~21-54 ساعة (المتوسط حوالي ~33 ساعة).

نسبة امتصاص الجسم للدواء

التوافر الحيوي الفموي حوالي 60% (ويختلف بسبب أيض المرور الأول؛ وعادةً توصل أعلى تركيزات في البلازما بعد حوالي 5-8 ساعات من الجرعة الفموية).

كيف يتحلل الدواء في الجسم

الأيض الكبدي يتم عن طريق الغلوكورونيدation المباشر (بشكل أساسي UGT1A4) والأيض التأكسدي (بشكل أساسي CYP1A2؛ وبدرجة أقل CYP2D6)؛ وتشمل المستقلبات 10-N-غلوكورونيد و4′-N-ديسميثيل أولانزابين (وغالبًا تكون غير فعالة).

ارتباط الدواء بالبروتين

حوالي 93% (بشكل أساسي مع الألبومين والبروتين السكري الحمضي ألفا-1)

معلومات المنتج

الأشكال المتوفرة

أولانزابين متوفر على شكل: أقراص فموية مغلّفة بطبقة رقيقة (هذا المنتج)، أقراص سريعة الذوبان بالفم، حقن عضلي قصير المفعول، وحقن عضلي طويل المفعول بنظام المستودع (أولانزابين بالمويت).

مكونات كل جرعة

كل قرص مغلّف بطبقة رقيقة: 10 مجم أولانزابين.

توفر البديل

نعم

بدائل بدون وصفة طبية

ما فيه بديل بدون وصفة طبية.

الفئة الدوائية النفسية

مضاد ذهان غير نمطي

مادة خاضعة للرقابة

لا

إخلاء المسؤولية القانونية - صيدلية المجتمع

المعلومات الواردة في وصف هذا المنتج مستمدة من مصادر صيدلانية موثوقة، وتُقدَّم لأغراض التثقيف الصحي العام فقط، ولا تُغني بأي حال عن الاستشارة الطبية المتخصصة أو التشخيص أو العلاج.

لا تتحمل صيدلية المجتمع أي مسؤولية قانونية أو طبية عن:

• أي قرار علاجي يُتّخذ بناءً على المعلومات المعروضة دون الرجوع إلى طبيب أو صيدلي مرخّص
• أي اختلاف بين المعلومات المذكورة وبين النشرة المرفقة بالدواء أو توجيهات الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA)
• أي استخدام خاطئ للدواء ناتج عن تفسير شخصي للمحتوى المعروض

تنبيه مهم: التركيبات الدوائية والتعليمات قد تتغيّر من دفعة إنتاجية لأخرى. اعتمد دائمًا على النشرة المرفقة داخل عبوة الدواء التي بين يديك، واستشر الصيدلي أو طبيبك المعالج قبل بدء أو تعديل أو إيقاف أي دواء.

باستخدامك لهذا المحتوى، فإنك تُقرّ بأنك قرأت هذا الإخلاء وتوافق على أن صيدلية المجتمع لا تتحمل أي تبعة ناتجة عن الاعتماد على هذه المعلومات كبديل عن المشورة الطبية المباشرة.

صحتك أمانة - استشر طبيبك أولًا.