اوتوزول نقط اذن

دواعي الاستعمال

الاستخدامات المعتمدة

فطار الأذن (التهاب الأذن الخارجية الفطري) الناتج عن الفطريات الحساسة (مثل: أنواع المبيّضات Candida spp.، وأنواع الرشاشيات Aspergillus spp.).

الجرعات وطريقة الاستخدام

الجرعات حسب الحالة

فطار الأذن: تُقطَّر 4 قطرات (1 قارورة، 0.20 مل) في الأذن/الأذنين المصابة مرتين يوميًا لمدة 14 يومًا.

الجرعة الأولى

تُقطَّر 1 قارورة (0.20 مل) في قناة الأذن المصابة مرتين يوميًا.

الجرعة المستمرة

تُقطَّر 1 قارورة (0.20 مل) في قناة الأذن المصابة مرتين يوميًا لمدة 14 يومًا متتالية.

الجرعة القصوى

تُقطَّر 1 قارورة (0.20 مل) في قناة الأذن المصابة مرتين يوميًا لمدة 14 يومًا متتالية.

جرعة الأطفال

لم تُحدَّد للأطفال؛ يُستخدم تحت إشراف الطبيب.

ملاحظات تعديل الجرعة

لا يلزم تعديل الجرعة في حالات القصور الكلوي أو الكبدي بسبب الامتصاص الجهازي الضئيل

كيفية الاستخدام

اغسل اليدين. دفّئ الزجاجة في اليد. أمل الرأس بحيث تكون الأذن المصابة للأعلى. للبالغين اسحب صيوان الأذن للأعلى والخلف (الأطفال: للأسفل والخلف) لتقويم القناة. قَطِّر عدد القطرات الموصوف دون ملامسة طرف القطّارة للأذن/الجلد. اضغط برفق على الزنمة للمساعدة على دخول الدواء. أبقِ الرأس مائلاً لمدة 1-3 دقائق؛ امسح الزائد. أعد إغلاق الغطاء بإحكام.

الأعراض الجانبية

الأعراض الجانبية الشائعة

تهيّج موضعي (حرقان، لسع)، حكة، احمرار/حمامى.

مدى تكرار الأعراض الجانبية

بشكل أساسي تفاعلات موضعية في موقع التطبيق: حرقان/لسع/تهيّج، حكة، حمامى (لم يتم تحديد مدى تكرارها بدقة لاستخدام الأذن)؛ فرط الحساسية/التهاب الجلد التماسي غير شائع/نادر؛ لا يُتوقع حدوث تأثيرات جهازية مثل الصداع مع الاستخدام الأذني.

التحذيرات والاحتياطات

الحالات التي يمنع فيها الاستخدام

فرط الحساسية تجاه كلوتريمازول أو أي مكوّن من مكوّنات المستحضر

تحذيرات واحتياطات

للاستخدام في الأذن فقط؛ تجنّب ملامسة العينين؛ لا يُستخدم إذا كانت طبلة الأذن مثقوبة/يُشتبه بوجود ثقب؛ حافظ على جفاف الأذن؛ أوقف الاستخدام عند حدوث تهيّج شديد/فرط حساسية ملحوظ؛ اطلب مراجعة طبية إذا لم يحدث تحسّن خلال ~7 أيام أو إذا ساءت الأعراض.

الفئة العمرية المسموحة

البالغون (≥18 سنة)؛ يُستخدم لدى الأطفال الصغار تحت إشراف الطبيب/الممارس الصحي.

تأثيره على القيادة

آمن

التفاعلات الدوائية

التفاعلات الدوائية

لا يُتوقع حدوث تفاعلات دوائية ذات أهمية سريرية مع كلوتريمازول المستخدم في الأذن بسبب امتصاصه الجهازي الضئيل.

درجة خطورة التفاعل

لا يُتوقع حدوث تفاعلات دوائية ذات أهمية سريرية مع كلوتريمازول للأذن عند استخدامه حسب الإرشادات.

التفاعل مع الطعام

لا توجد قيود

التفاعل مع الكحول

آمن

استخدامه لفئات معينة

الاستخدام أثناء الحمل

استشر الطبيب

الاستخدام أثناء الرضاعة

آمن

الاستخدام للأطفال

لم تُثبت سلامته/فعاليته للأطفال؛ يُستخدم تحت إشراف الطبيب/الممارس الصحي.

الاستخدام لكبار السن

جرعات البالغين القياسية.

لمرضى الكلى

لا يلزم تعديل الجرعة.

لمرضى الكبد

لا يلزم تعديل جرعة كبدية لقطرات الأذن كلوتريمازول المستخدمة في الأذن.

التخزين ونصائح الاستخدام

في حال نسيان الجرعة

استخدم الجرعة المنسية حال تذكّرها؛ وإذا كان الوقت قريبًا من الجرعة التالية، فتجاوز الجرعة المنسية واستمر على الجدول المعتاد-لا تضاعف الجرعة.

عند التوقف عن الدواء

أكمل مدة العلاج الموصوفة؛ لا تتوقف مبكرًا حتى لو تحسّنت الأعراض (لا تُضِف قاعدة ثابتة مثل "14 يومًا بعد زوال الأعراض" إلا إذا وُجّهت بذلك تحديدًا).

في حالة تناول جرعة زائدة

من غير المحتمل أن تؤدي الجرعة الزائدة عند الاستخدام في الأذن إلى سمّية جهازية؛ وإذا تم ابتلاعه، فاطلب المشورة الطبية/اتصل بمركز السموم وقدّم الرعاية الداعمة حسب الحاجة.

نصائح للمريض

استخدمه تمامًا حسب الإرشادات وأكمل مدة العلاج. حافظ على نظافة طرف القطّارة ولا تلمسه بالأذن/الجلد. حافظ على جفاف الأذن (تجنّب السباحة/دخول الماء) أثناء العلاج. لا يُستخدم في العينين. اطلب المشورة الطبية إذا حدث تهيّج شديد/حساسية، أو إذا ساء الألم/الحمّى/الإفرازات، أو إذا لم يحدث تحسّن بعد ~7 أيام. تجنّب الاستخدام إذا كان لديك (أو تشتبه بوجود) ثقب في طبلة الأذن أو أنابيب تهوية بالأذن ما لم ينصح الطبيب/الممارس الصحي بذلك.

الفحوصات المطلوبة أثناء العلاج

لا توجد حاجة لفحوصات مخبرية روتينية؛ أعد التقييم سريريًا إذا لم تتحسن الأعراض خلال ~7 أيام أو إذا حدث تدهور، وقيّم وجود مضاعفات (مثل ثقب طبلة الأذن، أو عدوى بكتيرية مصاحبة).

معلومات دوائية

كيف يعمل الدواء

يثبط تصنيع الإرغوستيرول الفطري عن طريق تثبيط إنزيم لانوسيترول 14-ألفا-ديميثيلاز (CYP51)، مما يؤدي إلى اضطراب سلامة ووظيفة غشاء الخلية.

بداية مفعول الدواء

غالبًا ما يُلاحظ تحسن الأعراض خلال بضعة أيام (حوالي 3-7 أيام)، رغم أن الشفاء التام قد يستغرق وقتًا أطول مع إكمال مدة العلاج.

مدة تأثير الدواء

يكون التأثير موضعيًا ويستمر طالما أن القطرات موجودة؛ وعادةً ما يتطلب الشفاء السريري علاجًا لعدة أيام (غالبًا 7-14 يومًا، وأحيانًا حتى 21 يومًا) مع الاستمرار في الاستخدام حسب الإرشادات.

مدة بقاء الدواء في الجسم

لا ينطبق على الاستعمال الأذني بسبب ضآلة الامتصاص الجهازي (مدة البقاء الجهازية ليست ذات أهمية سريرية).

نسبة امتصاص الجسم للدواء

الامتصاص الجهازي ضئيل مع الاستخدام الأذني على جلد القناة الخارجية السليم؛ ولا يُتوقع أن يكون التعرض الجهازي ذا أهمية سريرية.

كيف يتحلل الدواء في الجسم

الامتصاص الجهازي ضئيل؛ وإذا تم امتصاصه، فإن كلوتريمازول يُستقلب على نطاق واسع في الكبد (بشكل أساسي عبر CYP3A4، مع مساهمة من CYP2C9).

كيف يتخلص الجسم من الدواء

الامتصاص الجهازي ضئيل بعد الاستخدام الأذني؛ وإذا تم امتصاص أي كمية، فإن كلوتريمازول يُطرح بشكل رئيسي عبر الإطراح الصفراوي/البرازي مع إطراح كلوي بسيط لمستقلباته.

ارتباط الدواء بالبروتين

ارتباط مرتفع ببروتينات البلازما (~90% أو أكثر) إذا تم امتصاصه جهازيًا؛ وليس ذا أهمية سريرية للاستخدام الأذني بسبب ضآلة الامتصاص.

معلومات المنتج

الأشكال المتوفرة

نقط أذن (محلول أذني) لهذا المنتج (اوتوزول نقط اذن 1% 10 مل).

مكونات كل جرعة

كل 1 مل: 10 مجم كلوتريمازول 1% في محلول أذني

توفر البديل

نعم

بدائل بدون وصفة طبية

لا توجد بدائل مباشرة موثوقة من مضادات الفطريات على شكل نقط أذن بدون وصفة طبية يُوصى بها بشكل ثابت؛ يُرجى الإحالة للتقييم/العلاج المناسب إذا استمرت الأعراض أو كان التشخيص غير مؤكد.

العضو المستهدف

الأذن

إخلاء المسؤولية القانونية - صيدلية المجتمع

المعلومات الواردة في وصف هذا المنتج مستمدة من مصادر صيدلانية موثوقة، وتُقدَّم لأغراض التثقيف الصحي العام فقط، ولا تُغني بأي حال عن الاستشارة الطبية المتخصصة أو التشخيص أو العلاج.

لا تتحمل صيدلية المجتمع أي مسؤولية قانونية أو طبية عن:

• أي قرار علاجي يُتّخذ بناءً على المعلومات المعروضة دون الرجوع إلى طبيب أو صيدلي مرخّص
• أي اختلاف بين المعلومات المذكورة وبين النشرة المرفقة بالدواء أو توجيهات الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA)
• أي استخدام خاطئ للدواء ناتج عن تفسير شخصي للمحتوى المعروض

تنبيه مهم: التركيبات الدوائية والتعليمات قد تتغيّر من دفعة إنتاجية لأخرى. اعتمد دائمًا على النشرة المرفقة داخل عبوة الدواء التي بين يديك، واستشر الصيدلي أو طبيبك المعالج قبل بدء أو تعديل أو إيقاف أي دواء.

باستخدامك لهذا المحتوى، فإنك تُقرّ بأنك قرأت هذا الإخلاء وتوافق على أن صيدلية المجتمع لا تتحمل أي تبعة ناتجة عن الاعتماد على هذه المعلومات كبديل عن المشورة الطبية المباشرة.

صحتك أمانة - استشر طبيبك أولًا.