مونجارو 5 ملغ/0.6 مل كويكبن - 4 جرعات 2.4مل

دواعي الاستعمال

الاستخدامات المعتمدة

داء السكري من النوع الثاني: كعلاج مُساعد إلى جانب الحمية الغذائية والتمارين الرياضية لتحسين التحكم في سكر الدم لدى البالغين.

استخدامات أخرى

استخدامات خارج النشرة (غير معتمدة لدواء مونجارو): التدبير المزمن للوزن (هذه الدواعي معتمدة لتيرزيباتيد تحت علامة تجارية مختلفة في بعض الولايات القضائية)، واستخدامات استقلابية قيد الدراسة/خارج النشرة مثل التهاب الكبد الدهني غير الكحولي (NASH) واضطراب الوظيفة الاستقلابية المرتبط بمتلازمة تكيس المبايض (PCOS).

الجرعات وطريقة الاستخدام

الجرعات حسب الحالة

داء السكري من النوع الثاني (البالغون): 2.5 مجم تحت الجلد مرة أسبوعيًا لمدة 4 أسابيع (بدء العلاج)، ثم 5 مجم مرة أسبوعيًا؛ إذا كانت هناك حاجة إلى ضبط إضافي لسكر الدم، تُزاد الجرعة بمقدار 2.5 مجم كل ≥4 أسابيع إلى 7.5 مجم، 10 مجم، 12.5 مجم، أو 15 مجم؛ الجرعة القصوى 15 مجم مرة أسبوعيًا.

الجرعة الأولى

2.5 مجم تحت الجلد مرة أسبوعيًا لمدة 4 أسابيع (هذه جرعة غير علاجية بهدف التحمل). [3, 15, 23]

الجرعة المستمرة

5 مجم، 7.5 مجم، 10 مجم، 12.5 مجم، أو 15 مجم تحت الجلد مرة أسبوعيًا. [12, 16]

الجرعة القصوى

15 مجم تحت الجلد مرة أسبوعيًا.

جرعة الأطفال

معتمد للمرضى الأطفال بعمر 10 سنوات فأكثر؛ الجرعة القصوى 10 مجم تحت الجلد مرة أسبوعيًا.

ملاحظات تعديل الجرعة

تُزاد الجرعة تدريجيًا بزيادات مقدارها 2.5 مجم وبمعدل لا يزيد عن مرة كل 4 أسابيع بناءً على التحمل والحاجة لضبط سكر الدم؛ عند الاستخدام مع الإنسولين أو مُحفِّز إفراز الإنسولين (مثل السلفونيل يوريا)، يُؤخذ في الاعتبار خفض جرعة تلك العوامل لتقليل خطر نقص سكر الدم. لا يلزم عادةً تعديل الجرعة في حالات القصور الكلوي أو الكبدي، ولكن تُراقَب وظيفة الكلى إذا حدثت تفاعلات شديدة بالجهاز الهضمي.

كيفية الاستخدام

يُعطى تيرزيباتيد تحت الجلد مرة أسبوعيًا في البطن أو الفخذ أو أعلى الذراع؛ مع تدوير مواضع الحقن. يمكن إعطاؤه في أي وقت من اليوم، مع الطعام أو بدونه. افحص المحلول (صافٍ، عديم اللون إلى أصفر فاتح) ولا تستخدمه إذا كان يحتوي على جسيمات/متغير اللون. لا تشارك القلم. لا تُعطِ جرعتين خلال 3 أيام (72 ساعة).

كيفية التحضير

قلم مُعبأ مسبقًا جاهز للاستخدام (لا يحتاج إلى إعادة تحضير)؛ افحص المحلول بصريًا (صافٍ، عديم اللون إلى أصفر فاتح) ولا تستخدمه إذا كان متغير اللون/يحتوي على جسيمات؛ ثبّت إبرة جديدة لكل حقنة.

الأعراض الجانبية

الأعراض الجانبية الشائعة

الغثيان، الإسهال، انخفاض الشهية، القيء، الإمساك، عسر الهضم، ألم البطن.

التحذيرات والاحتياطات

الحالات التي يمنع فيها الاستخدام

تاريخ شخصي أو عائلي لسرطان الغدة الدرقية النخاعي (MTC)، متلازمة الأورام الصمّاوية المتعددة النوع 2 (MEN 2)، فرط تحسس شديد معروف تجاه تيرزيباتيد أو أي من مكوناته. [2, 6, 10]

تحذيرات واحتياطات

تحذيرات/احتياطات: خطر أورام خلايا C في الغدة الدرقية وتجنب الاستخدام في حالات MTC/MEN2؛ مراقبة التهاب البنكرياس؛ خطر نقص سكر الدم عند الاستخدام مع الإنسولين/محفزات إفراز الإنسولين؛ خطر الجفاف/إصابة الكلى الحادة (AKI) نتيجة التأثيرات المعدية المعوية؛ أخذ خطر أمراض المرارة بعين الاعتبار؛ مراقبة فرط التحسس؛ مراقبة اعتلال الشبكية السكري لدى المرضى المعرضين للخطر؛ غير مخصص لمرض السكري من النوع الأول أو الحماض الكيتوني السكري (DKA).

الفئة العمرية المسموحة

معتمد للبالغين وللمرضى الأطفال بعمر 10 سنوات فأكثر؛ الحد الأقصى 10 مجم أسبوعيًا لدى الأطفال.

التفاعلات الدوائية

التفاعلات الدوائية

التفاعلات الرئيسية: (1) الإنسولين/محفزات إفراز الإنسولين (مثل السلفونيل يوريا، الغلينيدات) ↑ يزيد خطر نقص سكر الدم-يُؤخذ خفض الجرعة بعين الاعتبار؛ (2) قد يحدث تأخر في امتصاص الأدوية الفموية بسبب إبطاء إفراغ المعدة؛ (3) موانع الحمل الهرمونية الفموية-استخدام وسيلة حاجزية/وسيلة احتياطية لمنع الحمل لمدة 4 أسابيع بعد بدء العلاج وبعد كل زيادة في الجرعة.

درجة خطورة التفاعل

شديد/ذو أهمية سريرية: الإنسولين ومحفزات إفراز الإنسولين (مثل السلفونيل يوريا؛ وكذلك الغلينيدات) بسبب زيادة خطر نقص سكر الدم-يُؤخذ خفض الجرعة بعين الاعتبار مع مراقبة سكر الدم. متوسط: الأدوية الفموية ذات الهامش العلاجي الضيق أو التي يكون لتغير التعرض لها أهمية (مثل موانع الحمل الفموية-انخفاض التعرض بعد بدء العلاج/زيادة الجرعة؛ الوارفارين-مراقبة INR) بسبب تأخر إفراغ المعدة. يُتجنب/غير موصى به: الاستخدام المتزامن مع ناهضات مستقبلات GLP-1 (تأثيرات إضافية دون فائدة إضافية).

التفاعل مع الطعام

لا توجد قيود غذائية: يمكن إعطاؤه مع الطعام أو بدونه.

استخدامه لفئات معينة

الاستخدام أثناء الحمل

غير موصى به (تُظهر بيانات الحيوانات تأثيرات ضارة على الجنين؛ مخاطر محتملة على الجنين).

الاستخدام أثناء الرضاعة

غير موصى به (يوجد في حليب الجرذان؛ غير معروف ما إذا كان يوجد في حليب الإنسان؛ تُؤخذ الفوائد/المخاطر بعين الاعتبار).

الاستخدام للأطفال

معتمد للمرضى الأطفال بعمر 10 سنوات فأكثر؛ الحد الأقصى 10 مجم تحت الجلد مرة واحدة أسبوعيًا.

لمرضى الكلى

لا يلزم تعديل الجرعة لأي درجة من القصور الكلوي، بما في ذلك مرض الكلى في المرحلة النهائية؛ تُراقب وظيفة الكلى إذا حدثت تفاعلات معدية معوية شديدة/جفاف.

لمرضى الكبد

لا يلزم تعديل الجرعة في القصور الكبدي (من خفيف إلى شديد).

التخزين ونصائح الاستخدام

تعليمات التحضير

قلم معبأ مسبقًا جاهز للاستخدام (لا يحتاج إلى إعادة تحضير)؛ افحص المحلول بصريًا (صافٍ، عديم اللون إلى أصفر فاتح) ولا تستخدمه إذا كان متغير اللون/يحتوي على جسيمات؛ ثبّت إبرة جديدة لكل حقنة.

في حال نسيان الجرعة

إذا تم نسيان جرعة، تُعطى في أقرب وقت ممكن خلال 4 أيام (96 ساعة). إذا مرّ أكثر من 4 أيام، تُتجاوز الجرعة المنسية وتُؤخذ الجرعة التالية في اليوم المحدد بانتظام. لا تتناول جرعتين خلال 3 أيام (72 ساعة) من بعضهما.

نصائح للمريض

يُحقن مرة واحدة أسبوعيًا في نفس اليوم من كل أسبوع (وقت اليوم مرن)، مع الطعام أو بدونه؛ بدّل مواضع الحقن (البطن، الفخذ، أعلى الذراع) واستخدم التقنية الصحيحة. إذا نُسيت الجرعة، تُؤخذ خلال 96 ساعة أو تُتجاوز؛ لا تتناول جرعتين خلال 72 ساعة. توقّع تأثيرات معدية معوية (غثيان/إسهال/قيء/إمساك) خاصة بعد بدء العلاج أو زيادة الجرعة؛ تناول وجبات أصغر وحافظ على الترطيب. إذا كنت تستخدم الإنسولين/محفزات الإفراز، راجع أعراض نقص سكر الدم وكيفية التعامل معها. اطلب رعاية عاجلة عند حدوث ألم بطني شديد (التهاب البنكرياس) أو أعراض المرارة. ناقش التحذير المربع/موانع الاستعمال المتعلقة بتاريخ شخصي/عائلي لسرطان الغدة الدرقية النخاعي أو MEN2 وأبلغ عن كتلة في الرقبة/بحة الصوت/عسر البلع. موانع الحمل الفموية: استخدم وسيلة حاجزية لمدة 4 أسابيع بعد بدء العلاج وبعد كل زيادة في الجرعة. لا تشارك القلم مع الآخرين.

الفحوصات المطلوبة أثناء العلاج

مراقبة التحكم بسكر الدم (قياس سكر الدم الذاتي SMBG حسب الحاجة وHbA1c بشكل دوري). مراقبة نقص سكر الدم عند الاستخدام مع الإنسولين/محفزات الإفراز. مراقبة أعراض التهاب البنكرياس وأمراض المرارة. مراقبة وظيفة الكلى لدى المرضى الذين لديهم تفاعلات ضارة معدية معوية شديدة (خطر الجفاف/إصابة الكلى الحادة AKI). مراقبة أعراض خطر أورام خلايا C في الغدة الدرقية (كتلة في الرقبة/بحة الصوت/عسر البلع) وفق احتياطات التحذير المربع.

معلومات دوائية

كيف يعمل الدواء

ناهض مزدوج لمستقبلات الببتيد المحفّز لإفراز الإنسولين المعتمد على الغلوكوز (GIP) والببتيد الشبيه بالغلوكاغون-1 (GLP-1)، يزيد إفراز الإنسولين المعتمد على الغلوكوز، ويثبط إفراز الغلوكاغون، ويبطئ إفراغ المعدة لتحسين التحكم في سكر الدم. [7, 21, 28]

معلومات المنتج

الأشكال المتوفرة

محلول للحقن في قلم مُعبأ مسبقًا للاستخدام تحت الجلد (KwikPen).

مكونات كل جرعة

كل جرعة 0.5 مل (قلم جرعة واحدة): 5 مجم تيرزيباتيد؛ وبالنسبة لجرعة KwikPen 5 مجم/0.6 مل: 5 مجم تيرزيباتيد من 20 مجم/2.4 مل؛ السواغات: فوسفات الصوديوم ثنائي القاعدة سباعي الهيدرات، كلوريد الصوديوم، هيدروكلوريد إل-أرجينين، بوليسوربات 80، ماء للحقن.

توفر البديل

لا

بدائل بدون وصفة طبية

لا يوجد بديل بدون وصفة طبية.

نوع السكري

النوع الثاني

نوع الإنسولين

ليس إنسولينًا

إخلاء المسؤولية القانونية - صيدلية المجتمع

المعلومات الواردة في وصف هذا المنتج مستمدة من مصادر صيدلانية موثوقة، وتُقدَّم لأغراض التثقيف الصحي العام فقط، ولا تُغني بأي حال عن الاستشارة الطبية المتخصصة أو التشخيص أو العلاج.

لا تتحمل صيدلية المجتمع أي مسؤولية قانونية أو طبية عن:

• أي قرار علاجي يُتّخذ بناءً على المعلومات المعروضة دون الرجوع إلى طبيب أو صيدلي مرخّص
• أي اختلاف بين المعلومات المذكورة وبين النشرة المرفقة بالدواء أو توجيهات الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA)
• أي استخدام خاطئ للدواء ناتج عن تفسير شخصي للمحتوى المعروض

تنبيه مهم: التركيبات الدوائية والتعليمات قد تتغيّر من دفعة إنتاجية لأخرى. اعتمد دائمًا على النشرة المرفقة داخل عبوة الدواء التي بين يديك، واستشر الصيدلي أو طبيبك المعالج قبل بدء أو تعديل أو إيقاف أي دواء.

باستخدامك لهذا المحتوى، فإنك تُقرّ بأنك قرأت هذا الإخلاء وتوافق على أن صيدلية المجتمع لا تتحمل أي تبعة ناتجة عن الاعتماد على هذه المعلومات كبديل عن المشورة الطبية المباشرة.

صحتك أمانة - استشر طبيبك أولًا.