لوتاك 90/ملجم اقراص مغلفة 60/قرص مغلف

دواعي الاستعمال

الاستخدامات المعتمدة

تقليل الأحداث القلبية الوعائية الخثرية (الوفاة القلبية الوعائية، احتشاء عضلة القلب، السكتة الدماغية) لدى البالغين المصابين بمتلازمة الشريان التاجي الحادة (ACS: الذبحة الصدرية غير المستقرة، احتشاء عضلة القلب غير المصحوب بارتفاع مقطع ST ‏NSTEMI، احتشاء عضلة القلب المصحوب بارتفاع مقطع ST ‏STEMI)، بما في ذلك المرضى الذين تتم معالجتهم دوائياً أو عبر التدخل التاجي عبر الجلد (PCI)/جراحة مجازة الشريان التاجي (CABG)، عند استخدامه مع الأسبرين؛ وكذلك تقليل الأحداث الخثرية لدى المرضى الذين لديهم تاريخ من احتشاء عضلة القلب (الوقاية الثانوية الممتدة-عادةً بجرعة 60 مجم مرتين يومياً بعد 12 شهراً).

استخدامات أخرى

لا توجد حاجة لذكر استخدام خارج النشرة بشكل منفصل: إن الوقاية من خثار الدعامة بعد PCI تندرج ضمن دواعي ACS/PCI عندما يُستخدم تيكاغريلور كجزء من العلاج المزدوج بمضادات الصفيحات (DAPT).

الجرعات وطريقة الاستخدام

الجرعات حسب الحالة

ACS: جرعة تحميل 180 مجم مرة واحدة، ثم 90 مجم عن طريق الفم مرتين يوميًا مع أسبرين 75-100 مجم/يوم لمدة تصل إلى 12 شهرًا؛ العلاج الممتد بعد احتشاء عضلة القلب (بعد أكثر من 12 شهرًا من MI): 60 مجم مرتين يوميًا (يتطلب مستحضر بتركيز 60 مجم، وليس هذه العبوة بتركيز 90 مجم).

الجرعة الأولى

180 مجم كجرعة تحميل مفردة لمتلازمة الشريان التاجي الحادة أو السكتة الدماغية الإقفارية الحادة/النوبة الإقفارية العابرة (TIA).

الجرعة المستمرة

90 مجم مرتين يوميًا لمدة تصل إلى سنة واحدة بعد ACS، ثم 60 مجم مرتين يوميًا.

الجرعة القصوى

180 مجم يوميًا (بواقع 90 مجم مرتين يوميًا).

جرعة الأطفال

غير معتمد للأطفال.

كيفية الاستخدام

يُبتلع القرص كاملًا مع الماء، مع أو بدون الطعام. يمكن سحقه وخلطه مع الماء للمرضى غير القادرين على ابتلاع الأقراص (مثلًا عبر أنبوب أنفي معدي). تُؤخذ الجرعات بفاصل يقارب 12 ساعة.

التحذيرات والاحتياطات

الحالات التي يمنع فيها الاستخدام

الحالات التي يمنع فيها الاستخدام: نزيف مرضي نشط؛ تاريخ من النزف داخل القحف؛ قصور كبدي شديد؛ فرط الحساسية تجاه تيكاغريلور/السواغات؛ الاستخدام المتزامن مع مثبطات CYP3A4 القوية (مثل كيتوكونازول، إيتراكونازول، كلاريثروميسين، ريتونافير).

التفاعلات الدوائية

التفاعل مع الطعام

لا توجد قيود.

استخدامه لفئات معينة

الاستخدام للأطفال

غير معتمد للاستخدام لدى الأطفال.

الاستخدام لكبار السن

جرعات البالغين القياسية؛ لا يلزم تعديل الجرعة، ولكن تتم المتابعة عن كثب لاحتمال خطر النزيف لأن المرضى كبار السن قد تكون لديهم قابلية أعلى.

لمرضى الكلى

لا يلزم تعديل الجرعة في حالات القصور الكلوي، بما في ذلك القصور الشديد والغسيل الكلوي؛ يُستخدم بحذر/تتم المتابعة في حالات الاختلال الكلوي الشديد بسبب ارتفاع خطر النزيف بشكل عام.

التخزين ونصائح الاستخدام

في حال نسيان الجرعة

إذا تم نسيان جرعة، خذ الجرعة التالية في وقتها المعتاد حسب الجدول؛ لا تتناول جرعتين في نفس الوقت لتعويض الجرعة المنسية.

في حالة تناول جرعة زائدة

في حالة تناول جرعة زائدة: يُتوقع حدوث نزيف واحتمال حدوث اضطرابات بطء نظم القلب/توقفات بطينية وأعراض بالجهاز الهضمي؛ يكون التدبير داعماً (إيقاف الدواء، علاج النزيف، مراقبة تخطيط القلب/العلامات الحيوية). لا يوجد ترياق نوعي؛ الغسيل الكلوي غير فعّال؛ وقد يكون لنقل الصفائح الدموية فائدة محدودة.

نصائح للمريض

لا توقف تيكاغريلور دون نصيحة الواصف؛ تناول 90 مجم مرتين يومياً بفاصل حوالي 12 ساعة مع الطعام أو بدونه؛ تناوله مع أسبرين بجرعة منخفضة 75-100 مجم/يوم (تجنب >100 مجم/يوم)؛ توقّع سهولة حدوث الكدمات/النزيف واطلب رعاية عاجلة عند حدوث نزيف شديد/مطوّل أو علامات نزيف داخل القحف/الجهاز الهضمي؛ أبلغ عن ضيق نفس جديد/متفاقم؛ أخبر جميع الأطباء/أطباء الأسنان قبل الإجراءات؛ تجنب مثبطات/محفزات CYP3A4 القوية وناقش مضادات الالتهاب غير الستيرويدية المتاحة دون وصفة/الأعشاب بسبب خطر النزيف.

معلومات دوائية

بداية مفعول الدواء

بعد جرعة تحميل مقدارها 180 مجم، تبدأ بداية تثبيط الصفيحات خلال ~30 دقيقة مع وصول التثبيط القريب من الحد الأقصى/الذروة عادةً خلال ~2-4 ساعات.

مدة بقاء الدواء في الجسم

نصف العمر النهائي لتيكاغريلور ~7 ساعات؛ والمستقلب الفعّال (AR-C124910XX) ~8-9 ساعات.

كيف يتخلص الجسم من الدواء

يتم التخلص منه بشكل أساسي عبر الاستقلاب الكبدي مع طرحه بشكل رئيسي في البراز؛ ويُعد الإطراح الكلوي مساراً ثانوياً (الدواء غير المتغير في البول يكون ضئيلاً).

معلومات المنتج

الأشكال المتوفرة

أقراص مغلفة بطبقة رقيقة.

مكونات كل جرعة

كل قرص مغلف بطبقة رقيقة: تيكاغريلور 90 مجم

توفر البديل

نعم

بدائل بدون وصفة طبية

لا يوجد بديل بدون وصفة طبية

فئة الدواء القلبية الوعائية

مضاد للصفيحات

إخلاء المسؤولية القانونية - صيدلية المجتمع

المعلومات الواردة في وصف هذا المنتج مستمدة من مصادر صيدلانية موثوقة، وتُقدَّم لأغراض التثقيف الصحي العام فقط، ولا تُغني بأي حال عن الاستشارة الطبية المتخصصة أو التشخيص أو العلاج.

لا تتحمل صيدلية المجتمع أي مسؤولية قانونية أو طبية عن:

• أي قرار علاجي يُتّخذ بناءً على المعلومات المعروضة دون الرجوع إلى طبيب أو صيدلي مرخّص
• أي اختلاف بين المعلومات المذكورة وبين النشرة المرفقة بالدواء أو توجيهات الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA)
• أي استخدام خاطئ للدواء ناتج عن تفسير شخصي للمحتوى المعروض

تنبيه مهم: التركيبات الدوائية والتعليمات قد تتغيّر من دفعة إنتاجية لأخرى. اعتمد دائمًا على النشرة المرفقة داخل عبوة الدواء التي بين يديك، واستشر الصيدلي أو طبيبك المعالج قبل بدء أو تعديل أو إيقاف أي دواء.

باستخدامك لهذا المحتوى، فإنك تُقرّ بأنك قرأت هذا الإخلاء وتوافق على أن صيدلية المجتمع لا تتحمل أي تبعة ناتجة عن الاعتماد على هذه المعلومات كبديل عن المشورة الطبية المباشرة.

صحتك أمانة - استشر طبيبك أولًا.