افودارت 0.5 مجم 30 كبسول

دواعي الاستعمال

الاستخدامات المعتمدة

علاج تضخم البروستاتا الحميد المصحوب بأعراض (BPH) عند الرجال اللي عندهم تضخم في البروستاتا؛ يقلل خطر احتباس البول الحاد والحاجة إلى جراحة مرتبطة بتضخم البروستاتا الحميد.

استخدامات أخرى

الثعلبة الأندروجينية (تساقط الشعر بنمط الذكور) استخدام شائع خارج النشرة؛ وكمان تُذكر استخدامات جلدية أخرى (مثل تساقط الشعر بنمط الإناث، والثعلبة الليفية الجبهية) لكن كلها خارج النشرة وبأدلة محدودة وتحتاج إشراف مختص؛ وما يُنصح فيه لتقليل خطر سرطان البروستاتا كاستخدام روتيني خارج النشرة.

الجرعات وطريقة الاستخدام

الجرعات حسب الحالة

تضخم البروستاتا الحميد (BPH): 0.5 مجم عن طريق الفم مرة يوميًا؛ ممكن يُستخدم لوحده أو مع حاصر ألفا (مثال: تامسولوسين 0.4 مجم يوميًا) إذا كان هذا مناسبًا من الناحية السريرية.

الجرعة الأولى

0.5 مجم مرة يوميًا

الجرعة المستمرة

0.5 مجم مرة يوميًا

الجرعة القصوى

0.5 مجم مرة يوميًا

جرعة الأطفال

غير معتمد للأطفال أو المراهقين تحت 18 سنة

ملاحظات تعديل الجرعة

ما يحتاج تعديل جرعة في قصور الكلى؛ وما يُنصح بالتعديل في القصور الكبدي الخفيف إلى المتوسط، لكن يُستخدم بحذر/يُتجنب في القصور الكبدي الشديد بسبب الأيض الكبدي الواسع.

كيفية الاستخدام

ابتلع الكبسولة كاملة مع الماء. لا تمضغها، ولا تسحقها، ولا تفتحها لأن المحتوى قد يسبب تهيجًا في الغشاء المخاطي للبلعوم والفم. يمكن أخذها مع الأكل أو بدونه.

الأعراض الجانبية

الأعراض الجانبية الشائعة

ضعف الانتصاب (العجز الجنسي)، انخفاض الرغبة الجنسية، اضطرابات القذف (بما فيها انخفاض كمية السائل المنوي)، اضطرابات الثدي (بما فيها ألم الثدي وتضخمه/التثدي).

مدى تكرار الأعراض الجانبية

شائعة (1-10%): ضعف الانتصاب/العجز الجنسي، انخفاض الرغبة الجنسية، اضطرابات القذف، التثدي/ألم الثدي أو تضخمه؛ غير شائعة/نادرة: تفاعلات فرط الحساسية (طفح جلدي، حكة، شرى، وذمة وعائية)؛ غير معروف التكرار/نادرة جدًا: مزاج مكتئب، ألم/تورم الخصيتين؛ سرطان الثدي عند الرجال: نادر جدًا/خلال التقارير بعد التسويق.

التحذيرات والاحتياطات

الحالات التي يمنع فيها الاستخدام

يُمنع استخدامه في: الحمل؛ والنساء الحوامل أو اللي ممكن يصيرون حوامل (بما فيها لمس الكبسولات إذا كانت فيها تسريب)؛ والمرضى اللي عندهم حساسية معروفة تجاه دوتاستيرايد أو أي مثبطات أخرى لإنزيم 5-ألفا ريدكتاز (أو أي مكوّن من المكونات).

تحذيرات واحتياطات

التحذيرات المهمة: النساء الحوامل أو اللي ممكن يصيرون حوامل لازم ما يلمسون الكبسولات إذا كانت مكسورة/فيها تسريب (امتصاص عبر الجلد/تشوهات خلقية); ينخفض PSA بحوالي 50% بعد حوالي 6 شهور-لازم يتم تفسير PSA بناءً على كذا; ممكن يزيد خطر سرطان البروستاتا عالي الدرجة; تجنب التبرع بالدم أثناء العلاج ولمدة 6 شهور بعد آخر جرعة; ممكن تصير/تستمر الآثار الجانبية الجنسية.

الفئة العمرية المسموحة

غير معتمد/غير مذكور للمرضى أقل من 18 سنة؛ ومُستخدم للرجال البالغين المصابين بتضخم البروستاتا الحميد (BPH).

تأثيره على القيادة

آمن

التفاعلات الدوائية

التفاعلات الدوائية

مثبطات CYP3A4 (خصوصًا المثبطات القوية/المتوسطة مثل كيتوكونازول، ريتونافير، فيراباميل، ديلتيازيم) ممكن تزيد التعرض لدوتاستيرايد؛ استخدمه بحذر/مع المتابعة-وما فيه تعديل جرعة روتيني محدد.

درجة خطورة التفاعل

متوسط: مثبطات CYP3A القوية (مثل كيتوكونازول، إيتراكونازول، ريتونافير/كوبيسيستات) ممكن تزيد التعرض لدوتاستيرايد؛ والمثبطات المتوسطة (مثل فيراباميل، ديلتيازيم) ممكن أيضًا ترفع المستويات-غالبًا تتم المتابعة بدل التجنب. بسيط: ما فيه تفاعلات بسيطة مهمة سريريًا بشكل ثابت غير تأثيرات تثبيط CYP3A.

التفاعل مع الطعام

ما فيه قيود على الأكل؛ ممكن ينأخذ مع الأكل أو بدونه.

استخدامه لفئات معينة

الاستخدام أثناء الحمل

ممنوع

الاستخدام أثناء الرضاعة

ممنوع

الاستخدام للأطفال

غير معتمد للأطفال أو المراهقين أقل من 18 سنة

الاستخدام لكبار السن

جرعة البالغين المعتادة؛ ما يحتاج تعديل جرعة بسبب العمر فقط

لمرضى الكلى

ما يحتاج تعديل.

لمرضى الكبد

ما فيه تعديل جرعة محدد معتمد؛ يُستخدم بحذر عند وجود قصور كبدي، خصوصًا إذا كان شديد.

التخزين ونصائح الاستخدام

عند التوقف عن الدواء

لا توقفه بدون نصيحة الطبيب؛ الإيقاف ممكن يؤدي لرجوع تدريجي/تفاقم أعراض تضخم البروستاتا الحميد مع الوقت.

في حالة تناول جرعة زائدة

ما تم تحديد متلازمة جرعة زائدة محددة؛ يتم التعامل معها بعلاج عرضي/داعم، واطلب العناية الطبية/إرشادات مركز السموم إذا كان فيه اشتباه بجرعة زائدة.

نصائح للمريض

ابتلع الكبسولة كاملة (لا تفتحها/تسحقها/تمضغها); خذها مرة يوميًا بشكل منتظم; توقع تحسن متأخر (غالبًا 3-6+ شهور); النساء الحوامل أو اللي ممكن يصيرون حوامل لازم ما يلمسون الكبسولات إذا كانت فيها تسريب/مكسورة; أخبر الأطباء أن PSA راح ينخفض (~50%); لا تتبرع بالدم أثناء العلاج ولمدة 6 شهور بعد الإيقاف; بلّغ عن الآثار الجانبية الجنسية وأي تغييرات في الثدي (كتل/ألم/إفرازات من الحلمة).

الفحوصات المطلوبة أثناء العلاج

فحص PSA في البداية وبشكل دوري (توقع انخفاض حوالي 50% بعد 3-6 شهور; لازم يتحدد خط أساس جديد ويتم تقييم أي ارتفاع مؤكد في PSA)، بالإضافة إلى التقييم الروتيني لتضخم البروستاتا الحميد/سرطان البروستاتا (مثل فحص المستقيم الرقمي حسب ما يراه الطبيب).

معلومات دوائية

كيف يعمل الدواء

مثبط مزدوج لإنزيم 5-ألفا ريدكتاز من النوع 1 والنوع 2، يقلل تحويل التستوستيرون إلى ديهدروتستوستيرون (DHT)، وبالتالي يخفف نمو البروستاتا المرتبط بـ DHT.

بداية مفعول الدواء

تحسن الأعراض ممكن يبدأ خلال حوالي 1-3 أشهر، لكن الوصول لأفضل نتيجة غالبًا يحتاج حوالي 6 أشهر أو أكثر.

مدة تأثير الدواء

الفائدة العلاجية تستمر فقط مع الاستمرار على العلاج؛ وبسبب نصف عمر نهائي طويل (حوالي 3-5 أسابيع)، ينخفض تثبيط DHT ومستويات الدواء تدريجيًا بعد الإيقاف، وقد تسوء البروستاتا/الأعراض مع الوقت.

مدة بقاء الدواء في الجسم

نصف العمر النهائي تقريبًا 3-5 أسابيع.

نسبة امتصاص الجسم للدواء

حوالي 60%.

كيف يتحلل الدواء في الجسم

يتم استقلابه بشكل كبير في الكبد، بشكل أساسي عبر CYP3A4، مع مساهمة بسيطة من CYP3A5، إلى عدة نواتج أيضية (معظمها غير نشط).

كيف يتخلص الجسم من الدواء

يخرج بشكل أساسي عن طريق البراز (معظمها على شكل نواتج أيضية؛ وكمية بسيطة دون تغيير)؛ والإخراج عن طريق البول بسيط جدًا (<1%).

ارتباط الدواء بالبروتين

>99.5%.

معلومات المنتج

الأشكال المتوفرة

كبسولة فموية، معبأة بسائل (كبسولة جيلاتينية لينة).

مكونات كل جرعة

كل كبسولة جيلاتينية لينة: 0.5 مجم دوتاستيرايد

توفر البديل

نعم

بدائل بدون وصفة طبية

لا يوجد بديل بدون وصفة طبية

الحالة البولية

BPH

إخلاء المسؤولية القانونية - صيدلية المجتمع

المعلومات الواردة في وصف هذا المنتج مستمدة من مصادر صيدلانية موثوقة، وتُقدَّم لأغراض التثقيف الصحي العام فقط، ولا تُغني بأي حال عن الاستشارة الطبية المتخصصة أو التشخيص أو العلاج.

لا تتحمل صيدلية المجتمع أي مسؤولية قانونية أو طبية عن:

• أي قرار علاجي يُتّخذ بناءً على المعلومات المعروضة دون الرجوع إلى طبيب أو صيدلي مرخّص
• أي اختلاف بين المعلومات المذكورة وبين النشرة المرفقة بالدواء أو توجيهات الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA)
• أي استخدام خاطئ للدواء ناتج عن تفسير شخصي للمحتوى المعروض

تنبيه مهم: التركيبات الدوائية والتعليمات قد تتغيّر من دفعة إنتاجية لأخرى. اعتمد دائمًا على النشرة المرفقة داخل عبوة الدواء التي بين يديك، واستشر الصيدلي أو طبيبك المعالج قبل بدء أو تعديل أو إيقاف أي دواء.

باستخدامك لهذا المحتوى، فإنك تُقرّ بأنك قرأت هذا الإخلاء وتوافق على أن صيدلية المجتمع لا تتحمل أي تبعة ناتجة عن الاعتماد على هذه المعلومات كبديل عن المشورة الطبية المباشرة.

صحتك أمانة - استشر طبيبك أولًا.