إيسينك 30 ملغ قرص واحد

دواعي الاستعمال

الاستخدامات المعتمدة

وسيلة منع حمل طارئة خلال 120 ساعة (5 أيام) بعد الجماع بدون حماية أو فشل وسيلة منع الحمل.

استخدامات أخرى

ما فيه استخدامات أخرى موصى بها لهذا المنتج الطارئ بتركيز 30 مجم؛ لا تذكروا دواعي الأورام الليفية/النزف الرحمي غير الطبيعي/بطانة الرحم المهاجرة لهذا المنتج.

الجرعات وطريقة الاستخدام

الجرعات حسب الحالة

منع الحمل الطارئ: قرص واحد 30 مجم يُؤخذ عن طريق الفم في أسرع وقت ممكن، وبحد أقصى خلال 120 ساعة (5 أيام) بعد الجماع غير المحمي أو فشل وسيلة منع الحمل.

الجرعة الأولى

30 مجم كجرعة واحدة

الجرعة المستمرة

غير مناسب - نظام جرعة واحدة

الجرعة القصوى

30 مجم كجرعة واحدة لكل مرة؛ لا تعيد استخدامه خلال نفس الدورة الشهرية

جرعة الأطفال

غير معتمد للاستخدام قبل أول دورة شهرية؛ المراهقات بعد أول دورة شهرية يقدرون يستخدمون نفس جرعة البالغين 30 مجم

ملاحظات تعديل الجرعة

ما فيه تعديل روتيني للجرعة؛ إذا صار تقيؤ خلال 3 ساعات، أعِد جرعة 30 مجم. تجنب الاستخدام مع محفزات CYP3A4 القوية؛ وما يُنصح بزيادة الجرعة مع ارتفاع مؤشر كتلة الجسم أو وزن الجسم.

كيفية الاستخدام

ابتلع قرصًا واحدًا كاملًا مع الماء في أسرع وقت ممكن، خلال 120 ساعة (5 أيام) من الجماع غير المحمي أو فشل وسيلة منع الحمل. يمكن أخذه مع الأكل أو بدونه.

الأعراض الجانبية

الأعراض الجانبية الشائعة

صداع، غثيان، ألم بالبطن، عسر الطمث، تعب، دوخة؛ ممكن تصير تغييرات في الدورة الشهرية (مثل تأخر/تقدم الدورة، نزيف غير منتظم).

مدى تكرار الأعراض الجانبية

شائعة جدًا (≥10%): صداع، غثيان، ألم بالبطن. شائعة (1-10%): عسر الطمث، تعب، دوخة (وأعراض ثانية مرتبطة بالدورة الشهرية مثل تأخرها).

التحذيرات والاحتياطات

الحالات التي يمنع فيها الاستخدام

الحمل المؤكد أو المشتبه فيه؛ فرط الحساسية تجاه أوليبريستال أسيتات أو أي مادة غير فعالة؛ قصور كبدي شديد (يُتجنب/غير موصى به).

تحذيرات واحتياطات

ليس للاستخدام الروتيني لمنع الحمل؛ لا يحمي من الأمراض المنقولة جنسيًا؛ إذا صار تقيؤ خلال 3 ساعات، أعيدي الجرعة؛ إذا تأخرت الدورة أكثر من 7 أيام أو كانت غير طبيعية، استبعدي الحمل وقيّمي احتمال الحمل خارج الرحم إذا صار ألم؛ تجنبي البدء/استخدام موانع الحمل الهرمونية المحتوية على البروجستوجين مباشرةً - استخدمي وسيلة حاجزية إلى أن يبدأ مفعولها؛ قد تقل الفعالية مع زيادة وزن الجسم/مؤشر كتلة الجسم (الأدلة غير متسقة).

الفئة العمرية المسموحة

غير مخصص للاستخدام قبل أول دورة شهرية؛ مخصص للنساء في سن الإنجاب (غير مخصص بعد انقطاع الطمث).

التفاعلات الدوائية

التفاعلات الدوائية

تقل الفعالية مع محفزات CYP3A4 القوية (مثل: ريفامبيسين، كاربامازيبين، فينيتوين، عشبة القديس يوحنا)؛ تجنبي استخدامه مع موانع الحمل المحتوية على البروجستوجين حول وقت الاستعمال (يقل التأثير من الطرفين)؛ الأدوية التي ترفع درجة حموضة المعدة (مثبطات مضخة البروتون/مضادات الحموضة) قد تقلل الامتصاص؛ مثبطات CYP3A4 القوية قد تزيد التعرض لأوليبيستال (الأهمية السريرية غير مؤكدة مع جرعة واحدة).

درجة خطورة التفاعل

شديد: محفزات CYP3A4 القوية (مثل: ريفامبيسين/ريفامبين، كاربامازيبين، فينيتوين، عشبة القديس يوحنا) تقلل التعرض لأوليبيستال وفعاليته - يُتجنب؛ متوسط/مهم سريريًا: موانع الحمل الهرمونية المحتوية على البروجستوجين قد تقلل تأثير أوليبريستال - أرجئي بدء/استئناف موانع الحمل الهرمونية لمدة 5 أيام واستخدمي الواقي الذكري إلى أن تصبح الوسيلة الهرمونية فعالة؛ متوسط: مثبطات CYP3A4 القوية (مثل: كيتوكونازول، إيتراكونازول) تزيد التعرض.

التفاعل مع الطعام

يمكن تناوله مع الطعام أو بدونه.

استخدامه لفئات معينة

الاستخدام أثناء الحمل

الفئة X (ممنوع في الحمل المؤكد أو المشتبه فيه)

الاستخدام أثناء الرضاعة

بحذر

الاستخدام للأطفال

غير معتمد للاستخدام قبل أول دورة شهرية؛ المراهقات بعد بدء الدورة الشهرية يمكنهن استخدام نفس جرعة البالغين 30 مجم

الاستخدام لكبار السن

غير منطبق - منع الحمل الطارئ غير مخصص للنساء بعد انقطاع الطمث

لمرضى الكلى

لا يلزم تعديل الجرعة.

التخزين ونصائح الاستخدام

في حال نسيان الجرعة

غير منطبق (جرعة واحدة)؛ تؤخذ بأسرع ما يمكن خلال 120 ساعة. إذا صار تقيؤ خلال 3 ساعات، خذي قرص 30 مجم آخر.

عند التوقف عن الدواء

منتج جرعة واحدة (قرص واحد 30 مجم) - لا يوجد بروتوكول إيقاف/تدرج للجرعة؛ إذا صار تقيؤ خلال 3 ساعات، أعيدي الجرعة.

في حالة تناول جرعة زائدة

تجربة الجرعات الزائدة محدودة؛ تم إعطاء جرعات مفردة حتى 200 مجم دون آثار عكسية خطيرة؛ يُعالج بعلاج عرضي/داعم ويجب طلب الرعاية الطبية.

نصائح للمريض

خذي قرصًا واحدًا (30 مجم) بأسرع ما يمكن وخلال 120 ساعة من الجماع غير المحمي. إذا صار تقيؤ خلال 3 ساعات، خذي قرصًا آخر. هذا ليس وسيلة منع حمل منتظمة ولا يحمي من الأمراض المنقولة جنسيًا. بعد أوليبريستال، انتظري 5 أيام قبل البدء/استئناف موانع الحمل الهرمونية واستخدمي الواقي الذكري إلى أن تصبح الوسيلة الهرمونية فعالة؛ إذا تأخرت الدورة القادمة أكثر من 7 أيام أو كانت غير طبيعية، اعملي اختبار حمل.

الفحوصات المطلوبة أثناء العلاج

لا توجد فحوصات روتينية مطلوبة؛ يُنصح بالمتابعة إذا تأخرت الدورة الشهرية التالية أكثر من 7 أيام لاستبعاد الحمل

معلومات دوائية

كيف يعمل الدواء

معدّل انتقائي لمستقبلات البروجسترون (SPRM) يخلّي التبويض يتأخر أو ينثبط بشكل أساسي؛ ممكن تصير تأثيرات على بطانة الرحم، لكن فعالية منع الحمل الطارئ تكون غالبًا عن طريق تأخير التبويض.

بداية مفعول الدواء

يبدأ يشتغل بعد تناوله بوقت قصير عن طريق تأخير/تثبيط التبويض إذا ما صار التبويض بعد؛ الفعالية تعتمد على توقيت الدورة وتكون أعلى إذا انأخذ بأسرع وقت ممكن.

مدة تأثير الدواء

منع حمل طارئ بجرعة واحدة لحالة الجماع غير المحمي؛ ممكن ينأخذ لحد 120 ساعة بعد الجماع (وما يوفر منع حمل مستمر).

مدة بقاء الدواء في الجسم

نصف العمر النهائي حوالي 32 ساعة ليو ليبريستال أسيتات؛ ونصف العمر للمستقلب الفعّال أحادي نزع الميثيل حوالي 27 ساعة.

نسبة امتصاص الجسم للدواء

الامتصاص الفموي: ما هو محدد/مقاس بشكل موثوق في النشرة القياسية؛ يوصف إنه يُمتص فمويًا مع وصول أعلى تركيزات خلال بضع ساعات.

كيف يتحلل الدواء في الجسم

يتم استقلابه بشكل كبير في الكبد، وبشكل أساسي عن طريق CYP3A4، مكوّنًا مستقلبات فعّالة أحادية نزع الميثيل وبعدها ثنائية نزع الميثيل.

كيف يتخلص الجسم من الدواء

يُطرح بشكل أساسي عن طريق البراز؛ مع طرح كلوي (عن طريق البول) بسيط.

ارتباط الدواء بالبروتين

أكثر من 94% مرتبط بالبروتين (خصوصًا مع البروتين الدهني عالي الكثافة، والغليكوبروتين الحمضي ألفا-1، والألبومين).

معلومات المنتج

الأشكال المتوفرة

قرص مغلف (عن طريق الفم).

مكونات كل جرعة

كل قرص مغلف: 30 مجم أوليبريستال أسيتات

توفر البديل

نعم

بدائل بدون وصفة طبية

قرص منع حمل طارئ يحتوي على ليفونورجيستريل 1.5 مجم بجرعة واحدة (الأكثر فعالية خلال 72 ساعة؛ ويمكن استخدامه حتى 120 ساعة مع انخفاض الفعالية).

نوع الهرمون

بروجستيرون

الطريقة

عن طريق الفم

إخلاء المسؤولية القانونية - صيدلية المجتمع

المعلومات الواردة في وصف هذا المنتج مستمدة من مصادر صيدلانية موثوقة، وتُقدَّم لأغراض التثقيف الصحي العام فقط، ولا تُغني بأي حال عن الاستشارة الطبية المتخصصة أو التشخيص أو العلاج.

لا تتحمل صيدلية المجتمع أي مسؤولية قانونية أو طبية عن:

• أي قرار علاجي يُتّخذ بناءً على المعلومات المعروضة دون الرجوع إلى طبيب أو صيدلي مرخّص
• أي اختلاف بين المعلومات المذكورة وبين النشرة المرفقة بالدواء أو توجيهات الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA)
• أي استخدام خاطئ للدواء ناتج عن تفسير شخصي للمحتوى المعروض

تنبيه مهم: التركيبات الدوائية والتعليمات قد تتغيّر من دفعة إنتاجية لأخرى. اعتمد دائمًا على النشرة المرفقة داخل عبوة الدواء التي بين يديك، واستشر الصيدلي أو طبيبك المعالج قبل بدء أو تعديل أو إيقاف أي دواء.

باستخدامك لهذا المحتوى، فإنك تُقرّ بأنك قرأت هذا الإخلاء وتوافق على أن صيدلية المجتمع لا تتحمل أي تبعة ناتجة عن الاعتماد على هذه المعلومات كبديل عن المشورة الطبية المباشرة.

صحتك أمانة - استشر طبيبك أولًا.