ليبانثيل 200مجم كبسول

دواعي الاستعمال

الاستخدامات المعتمدة

علاج مُساند للحمية الغذائية (وغيرها من التدابير غير الدوائية) لعلاج فرط كوليسترول الدم الأولي، واضطراب شحميات الدم المختلط، وفرط ثلاثي الغليسريد الشديد.

الجرعات وطريقة الاستخدام

الجرعات حسب الحالة

باستخدام تركيز هذا المنتج: 200 مجم عن طريق الفم مرة واحدة يوميًا مع الطعام للاستطبابات المعتمدة لخلل شحميات الدم عند اختيار هذا التركيز؛ قم بمعايرة الجرعة/اختر تراكيز أو منتجات بديلة إذا كانت هناك حاجة إلى جرعات بدء أقل (مثلًا: القصور الكلوي).

الجرعة الأولى

200 مجم مرة واحدة يوميًا مع الطعام.

الجرعة المستمرة

200 مجم مرة واحدة يوميًا

الجرعة القصوى

200 مجم مرة واحدة يوميًا.

جرعة الأطفال

لم يتم إثبات السلامة والفعالية لدى المرضى الأطفال.

ملاحظات تعديل الجرعة

قيّم الاستجابة للدهون بعد ~4-8 أسابيع وقم بالتعديل عند الحاجة؛ تجنّب/استخدم جرعات أقل في القصور الكلوي (مضاد للاستطباب في القصور الكلوي الشديد)، وأوقف العلاج إذا كانت الاستجابة غير كافية بعد ~2-3 أشهر بجرعة مناسبة.

كيفية الاستخدام

ابتلع كبسولة واحدة كاملة مع الماء، وتُؤخذ مع/بعد الوجبة (ويُفضّل في نفس الوقت كل يوم)؛ لا تسحقها ولا تمضغها.

الأعراض الجانبية

الأعراض الجانبية الشائعة

اضطرابات الجهاز الهضمي (ألم بطني، غثيان، إسهال)، صداع، ارتفاع إنزيمات الكبد، زيادة كرياتينين المصل، طفح جلدي، وألم عضلي (خصوصاً مع الأدوية المتداخلة).

مدى تكرار الأعراض الجانبية

شائعة (1-10%): اختبارات وظائف الكبد غير الطبيعية (ALT/AST)، اضطرابات الجهاز الهضمي (ألم بطني، غثيان، إسهال/غازات/إمساك)، صداع، ألم عضلي/ألم الظهر، طفح جلدي، وزيادة كرياتينين المصل. غير شائعة (0.1-1%): التهاب البنكرياس، تحصّي المرارة، أحداث خثارية صمّية، وتفاعلات جلدية أكثر شدة؛ نادرة/نادرة جداً: انحلال الربيدات/اعتلال عضلي خطير وتفاعلات جلدية شديدة (مثل متلازمة ستيفنز-جونسون/انحلال البشرة السمي التسممي (SJS/TEN)).

التحذيرات والاحتياطات

الحالات التي يمنع فيها الاستخدام

فرط الحساسية تجاه فينوفايبرات/حمض فينوفايبريك أو السواغات؛ القصور الكلوي الشديد (eGFR/CrCl <30 مل/دقيقة/1.73 م²، بما في ذلك الغسيل الكلوي)؛ مرض كبدي نشط (بما في ذلك تليّف القنوات الصفراوية الأولي) أو اضطرابات غير مفسّرة ومستمرة في اختبارات وظائف الكبد (LFT)؛ مرض المرارة؛ الرضاعة الطبيعية (الأمهات المرضعات).

تحذيرات واحتياطات

مراقبة اختبارات وظائف الكبد (LFT) عند خط الأساس وبشكل دوري؛ إيقاف العلاج إذا استمرت ALT/AST >3× ULN. مراقبة وظائف الكلى عند خط الأساس وبشكل دوري (خصوصًا لدى كبار السن/مرضى السكري/مرضى القصور الكلوي) مع ملاحظة احتمال حدوث ارتفاع عكوس في الكرياتينين. تقديم المشورة/المراقبة لاحتمال اعتلال العضلات (يزداد الخطر مع الستاتينات، القصور الكلوي، قصور الغدة الدرقية)؛ فحص CK عند ظهور أعراض عضلية. زيادة خطر حصوات المرارة-يجب التقييم عند وجود أعراض صفراوية. يعزز تأثير مضادات التخثر الفموية-مراقبة INR عن كثب عند البدء/الإيقاف. الإيقاف إذا اشتُبه التهاب البنكرياس.

الفئة العمرية المسموحة

غير موصى به/لا توجد بيانات كافية للمرضى <18 سنة (لم تُثبت الاستعمالات لدى الأطفال).

التفاعلات الدوائية

التفاعلات الدوائية

الستاتينات (↑ خطر اعتلال العضلات/انحلال الربيدات)؛ مضادات التخثر الفموية مثل وارفارين (↑ تأثير مضاد التخثر-مراقبة INR/النزف)؛ سيكلوسبورين/تاكروليمس (↑ خطر اختلال وظائف الكلى-مراقبة وظائف الكلى)؛ راتنجات ربط أحماض الصفراء (↓ الامتصاص-فصل الجرعات بساعة واحدة قبل أو 4-6 ساعات بعد)؛ كولشيسين (↑ خطر اعتلال العضلات).

درجة خطورة التفاعل

شديد: الستاتينات (↑ خطر اعتلال العضلات/انحلال الربيدات، خصوصًا مع القصور الكلوي)، سيكلوسبورين (↑ خطر اختلال وظائف الكلى). متوسط: وارفارين/مضادات فيتامين ك الأخرى (VKAs) (↑ تأثير مضاد التخثر-مراقبة INR عن كثب)، كولشيسين (↑ خطر اعتلال العضلات)، راتنجات ربط أحماض الصفراء (↓ الامتصاص-فصل الجرعات).

التفاعل مع الطعام

يؤخذ مع الطعام؛ يزيد الطعام من الامتصاص/التوافر الحيوي لمستحضرات فينوفايبرات الميكرونية.

استخدامه لفئات معينة

الاستخدام أثناء الحمل

استشر الطبيب

الاستخدام أثناء الرضاعة

يمنع استخدامه

الاستخدام للأطفال

لم تُثبت السلامة والفعالية لدى المرضى الأطفال.

الاستخدام لكبار السن

البدء بجرعة أقل (100 مجم مرة واحدة يوميًا) ثم تعديل الجرعة تدريجيًا بناءً على وظائف الكلى والتحمل؛ مراقبة وظائف الكلى ووظائف الكبد بانتظام

لمرضى الكلى

eGFR/CrCl 30-59 مل/دقيقة/1.73 م²: استخدام جرعة مخفضة (بالنسبة للمنتجات الميكرونية عادة لا تتجاوز ~67 مجم/يوم أو ما يعادلها حسب نشرة المنتج)؛ eGFR/CrCl <30 مل/دقيقة/1.73 م² (أو الغسيل الكلوي): يمنع استخدامه.

لمرضى الكبد

يمنع استخدامه في مرض كبدي نشط (بما في ذلك تليّف القنوات الصفراوية الأولي) أو اضطرابات غير مفسّرة ومستمرة في اختبارات وظائف الكبد (LFT)؛ وإلا فيُستخدم بحذر مع مراقبة اختبارات وظائف الكبد، وإيقافه إذا استمرت ALT/AST >3× ULN.

التخزين ونصائح الاستخدام

عند التوقف عن الدواء

لا يلزم خفض الجرعة تدريجيًا؛ أوقفه إذا كانت الاستجابة للدهون غير كافية بعد ~شهرين عند الجرعة القصوى المتحملة/الموصى بها أو إذا حدثت آثار جانبية مهمة.

في حالة تناول جرعة زائدة

لا يوجد ترياق نوعي؛ تقديم رعاية داعمة/عرضية (مع التفكير في إزالة التلوث إذا كان مبكرًا)؛ الغسيل الكلوي غير فعّال لأن حمض فينوفايبريك يرتبط بدرجة عالية ببروتينات البلازما.

نصائح للمريض

تناول كبسولة واحدة عن طريق الفم مرة واحدة يوميًا مع الطعام (ويُفضّل الوجبة الرئيسية) في نفس الوقت كل يوم؛ ابتلعها كاملة (لا تسحق/لا تمضغ). استمر على الحمية/الرياضة وقلّل تناول الكحول. اطلب رعاية عاجلة عند حدوث ألم/ضعف عضلي غير مفسّر (خصوصًا مع الحمى أو البول الداكن) أو علامات أذية كبدية (يرقان، بول داكن، ألم بطني مستمر). أخبر مقدم الرعاية الصحية إذا كنت تتناول الستاتينات أو وارفارين/مضادات التخثر الأخرى (قد يلزم مراقبة INR بشكل أقرب). التزم بإجراء فحوصات الدم الدورية (إنزيمات الكبد، وظائف الكلى؛ ويمكن النظر في CK عند وجود أعراض عضلية). تجنب الاستخدام أثناء الحمل والرضاعة الطبيعية ما لم يوصِ بذلك اختصاصي بشكل محدد.

الفحوصات المطلوبة أثناء العلاج

عند خط الأساس وبشكل دوري: تحليل دهون صائم (إعادة الفحص بعد ~4-8 أسابيع من البدء/تغيير الجرعة)، إنزيمات الكبد (ALT/AST)، وظائف الكلى/كرياتينين المصل (خصوصًا مبكرًا وبشكل دوري)، وCK عند وجود أعراض عضلية؛ مراقبة INR عن كثب إذا كان المريض على وارفارين/مضادات فيتامين ك (VKAs).

معلومات دوائية

كيف يعمل الدواء

ناهض لمستقبلات PPAR-α يزيد نشاط إنزيم ليبوبروتين ليباز وأكسدة الأحماض الدهنية، ويقلل apoC-III، ويخفض إنتاج الكبد لـ VLDL، مما يؤدي إلى خفض الدهون الثلاثية وزيادة HDL بشكل متواضع.

مدة بقاء الدواء في الجسم

حوالي 20 ساعة (للمستقلب الفعّال، حمض فينوفايبريك).

نسبة امتصاص الجسم للدواء

التوافر الحيوي الفموي متغير ويعتمد على التركيبة/والطعام؛ يتميز فينوفايبرات المُجهَّر (micronised) بتحسن في الامتصاص ويجب تناوله مع الطعام (لا يمكن تطبيق نسبة % ثابتة واحدة مثل 60% أو 81% بشكل موثوق عبر المنتجات).

كيف يتحلل الدواء في الجسم

يُحلَّل مائيًا بسرعة بواسطة إنزيمات الإستيراز إلى المستقلب الفعّال حمض فينوفايبريك، ثم يخضع بشكل رئيسي للاقتران بالغلوكورونيد؛ ولا يُستقلب بشكل ملحوظ بواسطة إنزيمات CYP450.

ارتباط الدواء بالبروتين

أكثر من 99% (لحمض فينوفايبريك، مرتبط بألبومين البلازما).

معلومات المنتج

الأشكال المتوفرة

كبسولة صلبة (مُجهَّرة) لهذا المنتج؛ قد تتوفر منتجات أخرى من فينوفايبرات على شكل أقراص/كبسولات حسب الشركة المصنِّعة، لكن «كبسولة ممتدة التحرر» ليست شكلاً دوائياً قياسياً لفينوفايبرات.

مكونات كل جرعة

كل كبسولة صلبة: 200 مجم فينوفايبرات مُجهَّر

بدائل بدون وصفة طبية

لا يوجد بديل بدون وصفة طبية

الهدف الدهني

الدهون الثلاثية

إخلاء المسؤولية القانونية - صيدلية المجتمع

المعلومات الواردة في وصف هذا المنتج مستمدة من مصادر صيدلانية موثوقة، وتُقدَّم لأغراض التثقيف الصحي العام فقط، ولا تُغني بأي حال عن الاستشارة الطبية المتخصصة أو التشخيص أو العلاج.

لا تتحمل صيدلية المجتمع أي مسؤولية قانونية أو طبية عن:

• أي قرار علاجي يُتّخذ بناءً على المعلومات المعروضة دون الرجوع إلى طبيب أو صيدلي مرخّص
• أي اختلاف بين المعلومات المذكورة وبين النشرة المرفقة بالدواء أو توجيهات الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA)
• أي استخدام خاطئ للدواء ناتج عن تفسير شخصي للمحتوى المعروض

تنبيه مهم: التركيبات الدوائية والتعليمات قد تتغيّر من دفعة إنتاجية لأخرى. اعتمد دائمًا على النشرة المرفقة داخل عبوة الدواء التي بين يديك، واستشر الصيدلي أو طبيبك المعالج قبل بدء أو تعديل أو إيقاف أي دواء.

باستخدامك لهذا المحتوى، فإنك تُقرّ بأنك قرأت هذا الإخلاء وتوافق على أن صيدلية المجتمع لا تتحمل أي تبعة ناتجة عن الاعتماد على هذه المعلومات كبديل عن المشورة الطبية المباشرة.

صحتك أمانة - استشر طبيبك أولًا.