ديكلوجيسك 100مجم تحاميل

دواعي الاستعمال

الاستخدامات المعتمدة

العلاج العرضي للألم والالتهاب في الحالات الروماتيزمية (مثل التهاب المفاصل الروماتويدي، الفصال العظمي، التهاب الفقار اللاصق) وحالات الألم الحاد مثل عسر الطمث، نوبات الشقيقة الحادة، والألم والالتهاب بعد العمليات الجراحية/بعد الرضوض.

استخدامات أخرى

تشمل أمثلة الاستخدامات الأخرى نوبات النقرس الحادة والتهاب التامور الحاد (كخيار من مضادات الالتهاب غير الستيرويدية)؛ وقد تُستخدم دواعي ألم أخرى (مثل ألم الأسنان) كاستخدامات أخرى بحسب الممارسة المحلية.

الجرعات وطريقة الاستخدام

الجرعات حسب الحالة

البالغون (عن طريق المستقيم): الجرعة الإجمالية المعتادة من ديكلوفيناك 75-150 مجم/اليوم؛ وبالنسبة للتحاميل، فإن 100 مجم مرة واحدة يوميًا (غالبًا عند وقت النوم) شائع، وقد يحتاج بعض المرضى إلى ما يصل إلى 150 مجم/اليوم إجمالًا من جميع مستحضرات ديكلوفيناك حسب التوجيهات؛ لا تتجاوز 150 مجم/اليوم إجمالًا دون توجيه من الواصف.

الجرعة الأولى

100 مجم عن طريق المستقيم كجرعة واحدة

الجرعة المستمرة

بالنسبة لتحاميل المستقيم، 100 مجم مرة واحدة يوميًا.

ملاحظات تعديل الجرعة

استخدم أقل جرعة فعّالة لأقصر مدة؛ تُستخدم بحذر لدى كبار السن ولدى من لديهم قصور كلوي/كبدي أو عوامل خطورة قلبية وعائية، ويُتجنب الاستخدام في القصور الكلوي الشديد أو القصور الكبدي الشديد ما لم يكن بتوجيه اختصاصي.

كيفية الاستخدام

للاستخدام عن طريق المستقيم فقط: أخرج التحميلة من الرقاقة/الشريط، وأدخلها في المستقيم (ويُفضّل إدخال الطرف المدبب أولًا) أثناء الاستلقاء على جانبك، وابقَ مستلقيًا لبضع دقائق لتقليل خروجها، واغسل يديك قبل الاستخدام وبعده.

الأعراض الجانبية

الأعراض الجانبية الشائعة

شائعة: اضطرابات الجهاز الهضمي (ألم بطني، عسر هضم، غثيان، إسهال/إمساك)، صداع، دوخة؛ ومع الاستخدام الشرجي: تهيّج/انزعاج/زُحير شرجي موضعي؛ وقد يحدث طفح جلدي.

مدى تكرار الأعراض الجانبية

شائعة (1-10%): أعراض الجهاز الهضمي (مثل الغثيان، ألم البطن، عسر الهضم، الإسهال/الإمساك، انتفاخ/غازات) وأعراض الجهاز العصبي المركزي (مثل الصداع، الدوخة). غير شائعة (0.1-1%): ارتفاع إنزيمات ناقلات الأمين (الترانسامينازات) وتهيّج شرجي موضعي (للتحاميل). نادرة/نادرة جدًا (<0.1%): تقرّح/نزف بالجهاز الهضمي، فرط تحسس شديد (بما في ذلك التأق)، تفاعلات جلدية عكسية شديدة، سمّية كبدية/يرقان ذو أهمية سريرية، قصور كلوي، وأحداث قلبية وعائية خطيرة (مثل فشل القلب).

التحذيرات والاحتياطات

الحالات التي يمنع فيها الاستخدام

فرط الحساسية تجاه ديكلوفيناك/مضادات الالتهاب غير الستيرويدية الأخرى؛ تاريخ من الربو/الشرى/تفاعل تحسسي بعد الأسبرين/مضادات الالتهاب غير الستيرويدية؛ الاستخدام في سياق جراحة مجازة الشريان التاجي (CABG)؛ قرحة أو نزيف نشط بالجهاز الهضمي؛ قصور كبدي شديد؛ قصور كلوي شديد/مرض كلوي متقدم؛ فشل قلبي شديد؛ الثلث الثالث من الحمل؛ و(بالنسبة للتحاميل) التهاب المستقيم أو نزيف شرجي حديث.

تحذيرات واحتياطات

استخدم أقل جرعة فعّالة لأقصر مدة؛ راقب/تجنب الاستخدام لدى المرضى المصابين بمرض قلبي وعائي أو لديهم عوامل خطورة؛ خطر مرتفع لحدوث نزيف/تقرح بالجهاز الهضمي (يزداد لدى كبار السن، وجود قرحة سابقة/نزيف بالجهاز الهضمي، الاستخدام المتزامن لمضادات التخثر/مضادات الصفيحات/مثبطات استرداد السيروتونين الانتقائية SSRIs/الكورتيكوستيرويدات)؛ راقب ضغط الدم، والوذمة/فشل القلب، ووظائف الكلى لدى المرضى المعرضين للخطر؛ راقب إنزيمات الكبد عند الاستخدام المطوّل؛ تجنب الاستخدام مع مضادات الالتهاب غير الستيرويدية الأخرى؛ وتجنب الاستخدام عند وجود التهاب/نزيف شرجي (التحميلة).

الفئة العمرية المسموحة

غير موصى به بشكل عام للأطفال؛ تركيز تحميلة 100 مجم يكون عادةً للبالغين/المراهقين وعادةً لا يُستخدم لمن هم دون 14 سنة إلا إذا وُصف تحديدًا من قبل طبيب مختص.

تأثيره على القيادة

آمن

التفاعلات الدوائية

التفاعلات الدوائية

تشمل التفاعلات المهمة سريريًا: مضادات التخثر (مثل وارفارين) ومضادات الصفيحات (مثل أسبرين، كلوبيدوغريل) وSSRIs/SNRIs (↑ النزيف)؛ مضادات الالتهاب غير الستيرويدية الأخرى/الكورتيكوستيرويدات (↑ سمّية الجهاز الهضمي)؛ مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين ACEi/حاصرات مستقبلات الأنجيوتنسين ARBs/مدرات البول (↓ التأثير الخافض للضغط، ↑ خطر الإصابة بإصابة كلوية حادة AKI-"triple whammy")؛ الليثيوم (↑ المستويات)؛ ميثوتريكسات (↑ السمية)؛ سيكلوسبورين/تاكروليمس (↑ السمية الكلوية)؛ ديجوكسين (↑ المستويات)؛ والكينولونات (نادرًا ↑ خطر التشنجات).

درجة خطورة التفاعل

شديد/ذو أهمية سريرية: مضادات التخثر/مضادات الصفيحات (مثل وارفارين، مضادات التخثر الفموية المباشرة DOACs، أسبرين/كلوبيدوغريل) وSSRIs/SNRIs (↑ النزيف)، مضادات الالتهاب غير الستيرويدية الأخرى (↑ خطر الجهاز الهضمي/الكلى)، الليثيوم (↑ المستويات)، ميثوتريكسات (↑ السمية، خاصة الجرعات العالية)، سيكلوسبورين/تاكروليمس (↑ السمية الكلوية). متوسط: مثبطات ACE/حاصرات ARBs ومدرات البول (↓ التأثير الخافض للضغط/المدر للبول، ↑ خطر AKI)، ديجوكسين (↑ المستويات)، الكورتيكوستيرويدات الجهازية والكحول (↑ نزيف الجهاز الهضمي).

التفاعل مع الطعام

لا ينطبق على هذا المنتج (تحميلة شرجية)؛ بالنسبة لدواء ديكلوفيناك الفموي، قد يقلل تناوله مع الطعام من اضطراب الجهاز الهضمي لكنه قد يؤخر الامتصاص.

التفاعل مع الكحول

تجنب

استخدامه لفئات معينة

الاستخدام أثناء الحمل

يُتجنب في الثلث الثالث؛ يُستخدم في الثلثين الأول والثاني فقط إذا كانت الفائدة تفوق الخطر (تصنيف الحمل حسب FDA: الفئة D في الثلث الثالث، والفئة C قبل ذلك).

الاستخدام أثناء الرضاعة

بحذر

الاستخدام لكبار السن

ابدأ بأقل جرعة فعّالة واستخدم لأقصر مدة ممكنة بسبب زيادة خطر الآثار الجانبية، خصوصًا نزيف الجهاز الهضمي والسمّية الكلوية.

لمرضى الكلى

قصور كلوي خفيف-متوسط: لا يوجد تعديل جرعة رسمي ولكن يُستخدم بحذر مع مراقبة وظائف الكلى؛ قصور كلوي شديد (مثل CrCl <30 mL/min) أو مرض كلوي متقدم: يُتجنب/غير موصى به.

لمرضى الكبد

قصور كبدي خفيف-متوسط: يُستخدم بحذر بأقل جرعة فعّالة مع مراقبة اختبارات وظائف الكبد LFTs؛ قصور كبدي شديد: يُتجنب/مضاد استطباب.

التخزين ونصائح الاستخدام

في حال نسيان الجرعة

تُؤخذ حال تذكرها؛ تُتجاوز إذا كان الوقت قريبًا من موعد الجرعة التالية. لا تُضاعف الجرعة

عند التوقف عن الدواء

لا يلزم خفض تدريجي للجرعة؛ يمكن إيقافه في أي وقت، ولكن إذا استُخدم بشكل مزمن أو لمرض التهابي، فأعد التقييم مع الطبيب لتجنب ارتداد الأعراض ولتدبير الحالة الأساسية.

في حالة تناول جرعة زائدة

قد تسبب الجرعة الزائدة غثيانًا/قيئًا، ألمًا شرسوفيًا، نزيفًا بالجهاز الهضمي، دوخة/نعاسًا، صداعًا؛ وقد تسبب الحالات الشديدة انخفاض ضغط الدم، فشلًا كلويًا حادًا، حماضًا استقلابيًا، تشنجات، تثبيطًا تنفسيًا/غيبوبة؛ التدبير داعم (مجرى الهواء/التنفس/الدورة الدموية، سوائل، تحاليل/مراقبة كلوية-كبدية) مع تقييم طبي عاجل-لا يوجد ترياق نوعي.

نصائح للمريض

للاستخدام الشرجي فقط؛ أدخل تحميلة واحدة حسب الإرشادات (لا تتجاوز إجمالي الجرعة اليومية الموصوفة). استخدم أقل جرعة فعّالة لأقصر مدة. تجنب الجمع مع مضادات الالتهاب غير الستيرويدية الأخرى وقلل الكحول. اطلب رعاية عاجلة عند ظهور علامات نزيف بالجهاز الهضمي (براز أسود/قيء دموي)، ألم بطني شديد، تفاعل تحسسي، أو ألم صدري/ضيق نفس/ضعف في جهة واحدة من الجسم. استخدم بحذر مع مميعات الدم وفي أمراض القلب أو الكلى أو الكبد. تجنب الاستخدام في الثلث الثالث من الحمل. يُحفظ تحت 30°م في العبوة الأصلية.

الفحوصات المطلوبة أثناء العلاج

إذا استُخدم لأكثر من المدى القصير: راقب ضغط الدم، ووظائف الكلى (SCr/eGFR)، ووظائف الكبد (LFTs)، وتعداد الدم الكامل CBC بشكل دوري؛ وراقب نزيف الجهاز الهضمي والأعراض القلبية الوعائية طوال فترة العلاج.

معلومات دوائية

كيف يعمل الدواء

يثبط إنزيمي سيكلوأوكسيجيناز-1 (COX-1) وسيكلوأوكسيجيناز-2 (COX-2)، مما يؤدي إلى انخفاض تصنيع البروستاغلاندينات، وبالتالي تقليل الالتهاب والألم والحمّى.

بداية مفعول الدواء

30-60 دقيقة.

مدة بقاء الدواء في الجسم

1.2-2 ساعة.

نسبة امتصاص الجسم للدواء

يتميز ديكلوفيناك عن طريق المستقيم بتوافر حيوي جهازي متغير ويكون عمومًا أقل من 100% بسبب أيض المرور الأول؛ ويبلغ التوافر الحيوي النسبي النموذجي تقريبًا ~50-70% مقارنةً بالحقن العضلي (IM)، مع تباين كبير بين المرضى.

كيف يتحلل الدواء في الجسم

أيض كبدي واسع بشكل أساسي عبر CYP2C9، مع مساهمة طفيفة من إنزيمات CYP أخرى (مثل CYP3A4) يتبعها اقتران بالغلوكورونيد/السلفات.

كيف يتخلص الجسم من الدواء

يُطرح بشكل أساسي عن طريق الكلى على هيئة مستقلبات (~60-65%)، ويُطرح المتبقي عبر الصفراء/البراز (~35-40%).

ارتباط الدواء بالبروتين

>99%.

معلومات المنتج

الأشكال المتوفرة

يتوفر ديكلوفيناك بعدة أشكال صيدلانية حسب البلد/العلامة التجارية، وتشمل عادةً الأقراص/الكبسولات الفموية (فورية التحرر، ومعوية/متأخرة التحرر، ومعدلة/ممتدة التحرر)، والتحاميل الشرجية، والأشكال القابلة للحقن، والمستحضرات الموضعية (جل/محلول)؛ كما تتوفر أشكال عينية للديكلوفيناك أيضاً في بعض الأسواق.

مكونات كل جرعة

كل تحميلة: 100 مجم ديكلوفيناك صوديوم

توفر البديل

نعم

بدائل بدون وصفة طبية

تشمل البدائل المتاحة بدون وصفة طبية للألم الخفيف (حيثما تتوفر) إيبوبروفين ونابروكسين؛ وقد يتوفر ديكلوفيناك الموضعي بدون وصفة طبية في بعض البلدان، لكنه ليس بديلاً مباشراً عن تحميلة شرجية بتركيز 100 مجم تُصرف بوصفة طبية.

نوع الألم

عام/عضلي/مفصلي

مضاد التهاب غير ستيرويدي

نعم

أفيوني

لا

إخلاء المسؤولية القانونية - صيدلية المجتمع

المعلومات الواردة في وصف هذا المنتج مستمدة من مصادر صيدلانية موثوقة، وتُقدَّم لأغراض التثقيف الصحي العام فقط، ولا تُغني بأي حال عن الاستشارة الطبية المتخصصة أو التشخيص أو العلاج.

لا تتحمل صيدلية المجتمع أي مسؤولية قانونية أو طبية عن:

• أي قرار علاجي يُتّخذ بناءً على المعلومات المعروضة دون الرجوع إلى طبيب أو صيدلي مرخّص
• أي اختلاف بين المعلومات المذكورة وبين النشرة المرفقة بالدواء أو توجيهات الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA)
• أي استخدام خاطئ للدواء ناتج عن تفسير شخصي للمحتوى المعروض

تنبيه مهم: التركيبات الدوائية والتعليمات قد تتغيّر من دفعة إنتاجية لأخرى. اعتمد دائمًا على النشرة المرفقة داخل عبوة الدواء التي بين يديك، واستشر الصيدلي أو طبيبك المعالج قبل بدء أو تعديل أو إيقاف أي دواء.

باستخدامك لهذا المحتوى، فإنك تُقرّ بأنك قرأت هذا الإخلاء وتوافق على أن صيدلية المجتمع لا تتحمل أي تبعة ناتجة عن الاعتماد على هذه المعلومات كبديل عن المشورة الطبية المباشرة.

صحتك أمانة - استشر طبيبك أولًا.