هيروكس 20مجم 4 اقراص

دواعي الاستعمال

الاستخدامات المعتمدة

ضعف الانتصاب (ED)، تضخم البروستاتا الحميد (BPH)، ارتفاع ضغط الشريان الرئوي (PAH).

الجرعات وطريقة الاستخدام

الجرعات حسب الحالة

ضعف الانتصاب (عند الحاجة): الجرعة الأولى 10 مجم قبل النشاط الجنسي؛ ممكن تنخفض إلى 5 مجم أو ترتفع إلى 20 مجم حسب الفعالية/التحمّل؛ بحد أقصى مرة واحدة يوميًا.
ضعف الانتصاب (يوميًا): 2.5 مجم مرة يوميًا، وممكن ترتفع إلى 5 مجم مرة يوميًا.
تضخم البروستاتا الحميد (BPH): 5 مجم مرة يوميًا.
ضعف الانتصاب وتضخم البروستاتا الحميد: 5 مجم مرة يوميًا.
ارتفاع ضغط الشريان الرئوي (PAH): 40 مجم مرة يوميًا (قرصين 20 مجم) تحت إشراف أخصائي (المنتج يحتوي على تادالافيل؛ والـدواعي تعتمد على الاعتماد المحلي).

الجرعة الأولى

10 مجم تؤخذ قبل النشاط الجنسي بـ 30 دقيقة على الأقل (جرعات عند الحاجة لضعف الانتصاب)

الجرعة المستمرة

5 مجم إلى 20 مجم عند الحاجة، أو 2.5 مجم إلى 5 مجم مرة يوميًا.

الجرعة القصوى

20 مجم يوميًا للاستخدام عند الحاجة لضعف الانتصاب؛ 5 مجم يوميًا للاستخدام اليومي لضعف الانتصاب/تضخم البروستاتا الحميد.

جرعة الأطفال

غير معتمد للأطفال.

ملاحظات تعديل الجرعة

قصور الكلى (ضعف الانتصاب عند الحاجة): تصفية الكرياتينين 30-50 مل/دقيقة: ابدأ 5 مجم، والحد الأقصى 10 مجم وبحد أقصى مرة كل 48 ساعة؛ تصفية الكرياتينين <30 مل/دقيقة أو أثناء الغسيل الكلوي: الحد الأقصى 5 مجم وبحد أقصى مرة كل 72 ساعة؛ الاستخدام مرة يوميًا غير موصى به عندما تكون تصفية الكرياتينين <30 مل/دقيقة. قصور الكبد: خفيف-متوسط (Child-Pugh A/B): الحد الأقصى 10 مجم عند الحاجة؛ شديد (Child-Pugh C): غير موصى به. مثبطات CYP3A4 القوية (مثل: كيتوكونازول، ريتونافير): تُحصر الجرعة على 10 مجم كل 72 ساعة (عند الحاجة) وتُتجنب/تُحدّ أنظمة الجرعات اليومية حسب النشرة.

كيفية الاستخدام

تُبلع الحبة المغلّفة 20 مجم كاملة مع الماء؛ ممكن تنأخذ مع الأكل أو بدونه. لضعف الانتصاب (ED) عند الاستخدام عند الحاجة، خذها قبل النشاط الجنسي المتوقع (غالبًا قبلها بـ 30 دقيقة على الأقل)؛ لا تأخذ أكثر من جرعة واحدة خلال 24 ساعة.

الأعراض الجانبية

الأعراض الجانبية الشائعة

صداع، احمرار الوجه، عسر الهضم، احتقان الأنف، ألم الظهر، ألم العضلات، التهاب البلعوم الأنفي، دوخة

مدى تكرار الأعراض الجانبية

"شائع جدًا (≥10%): ["صداع"], "شائع (1-10%): ["احمرار الوجه
عسر الهضم
احتقان الأنف
ألم الظهر
ألم العضلات
ألم في الأطراف"], "غير شائع/نادر لكن خطير: ["انخفاض ضغط الدم/إغماء
انتصاب مؤلم ومطوّل
انخفاض مفاجئ/فقدان في النظر (بما في ذلك NAION)
انخفاض مفاجئ/فقدان في السمع
فرط حساسية شديد/تفاعلات جلدية خطيرة (نادر)"]

التحذيرات والاحتياطات

الحالات التي يمنع فيها الاستخدام

يُمنع استخدامه مع: (1) الاستخدام المتزامن لأي نترات عضوية أو مانحات أكسيد النيتريك (حادًا أو مزمنًا)، (2) الاستخدام المتزامن لمنشطات إنزيم غوانيليت سيكلاز (مثل ريوسيجوات)، (3) وجود حساسية معروفة تجاه تادالافيل أو أي من السواغات. ويُتجنب أيضًا/يُمنع لدى المرضى الذين لا يُنصح لهم بالنشاط الجنسي بسبب حالتهم القلبية الوعائية (مثل الذبحة الصدرية غير المستقرة أو مرض القلب الشديد) حسب نشرة مثبطات PDE5/إرشادات الطوارئ.

تحذيرات واحتياطات

التحذيرات/الاحتياطات: قيّم الحالة القلبية الوعائية قبل وصف الدواء وتجنب استخدامه عندما لا يُنصح بالنشاط الجنسي؛ يوجد خطر هبوط ضغط عرضي مع حاصرات ألفا/أدوية خفض الضغط/الكحول؛ استخدمه بحذر عند المرضى الذين لديهم تشوهات تشريحية في القضيب أو حالات قد تهيئ لحدوث القساح (مثل فقر الدم المنجلي، اللوكيميا، الورم النقوي المتعدد)؛ أوقفه واطلب رعاية عاجلة عند حدوث فقدان مفاجئ للبصر (NAION) أو فقدان مفاجئ للسمع؛ نبه المريض إلى أن القساح حالة طارئة؛ تجنب الاستخدام المتزامن مع النترات/ريوسيغوات؛ غير مخصص للنساء/الأطفال في حالة استخدامه لعلاج ضعف الانتصاب.

الفئة العمرية المسموحة

غير معتمد لمن هم دون 18 سنة.

تأثيره على القيادة

قد يسبب دوخة؛ استخدمه بحذر عند القيادة أو تشغيل الآلات

التفاعلات الدوائية

التفاعلات الدوائية

التفاعلات الرئيسية: النترات/مانحات أكسيد النيتريك (ممنوعة - هبوط ضغط شديد جدًا)، منشطات غوانيليت سيكلاز مثل ريوسيجوات (ممنوع)، حاصرات ألفا (هبوط ضغط إضافي - استخدم بحذر وتأكد من استقرار علاج حاصرات ألفا)، أدوية خفض الضغط (انخفاض إضافي في ضغط الدم)، مثبطات CYP3A4 القوية (مثل كيتوكونازول، إيتراكونازول، ريتونافير/كوبيسيستات، كلاريثروميسين - ↑ تعرض الجسم لتادالافيل؛ تقييد الجرعة/التجنب حسب النظام العلاجي)، محفزات CYP3A4 القوية (مثل ريفامبين، كاربامازيبين، فينيتوين - ↓ التعرض/الفعالية)، وتناول كميات كبيرة من الكحول (↑ أعراض هبوط الضغط الانتصابي/الهبوط).

درجة خطورة التفاعل

"MAJOR/CONTRAINDICATED: ["النترات (مثل نيتروغليسرين، إيزوسوربيد) - هبوط ضغط شديد جدًا
ريوسيجوات - هبوط ضغط شديد"], "MODERATE: ["حاصرات ألفا وأدوية خفض الضغط الأخرى - انخفاض إضافي في ضغط الدم (يزداد الخطر عند البدء/تعديل الجرعة)
مثبطات CYP3A4 القوية (مثل كيتوكونازول، ريتونافير، كلاريثروميسين) - زيادة تعرض الجسم لتادالافيل
الكحول بكميات كبيرة - هبوط ضغط إضافي/هبوط وضعي"], "MINOR: ["محفزات CYP3A4 (مثل ريفامبين) - انخفاض تعرض الجسم لتادالافيل/فعاليته"]

التفاعل مع الطعام

يمكن تناوله مع الطعام أو بدونه؛ الوجبات عالية الدهون لا تؤثر بشكل ملحوظ على الامتصاص. تجنب/قلل الجريب فروت أو عصيره (خصوصًا بكميات كبيرة) بسبب احتمال تثبيط CYP3A4 مما يزيد تعرض الجسم لتادالافيل.

استخدامه لفئات معينة

الاستخدام أثناء الحمل

استشر الطبيب

الاستخدام أثناء الرضاعة

استشر الطبيب

الاستخدام للأطفال

غير معتمد للأطفال.

الاستخدام لكبار السن

جرعات البالغين القياسية؛ لا يلزم تعديل الجرعة بناءً على العمر فقط، لكن يجب أخذ وظائف الكلى والكبد بالحسبان

لمرضى الكلى

قصور الكلى (ضعف الانتصاب، عند الاستخدام عند الحاجة): تصفية الكرياتينين 30-50 مل/دقيقة: ابدأ بجرعة 5 مجم؛ الحد الأقصى 10 مجم وبمعدل لا يتكرر أكثر من كل 48 ساعة. تصفية الكرياتينين <30 مل/دقيقة أو أثناء الغسيل الكلوي: الحد الأقصى 5 مجم وبمعدل لا يتكرر أكثر من كل 72 ساعة. لا يُنصح بأنظمة تادالافيل اليومية عندما تكون تصفية الكرياتينين <30 مل/دقيقة.

لمرضى الكبد

قصور الكبد: خفيف-متوسط (Child-Pugh A أو B): يُستخدم بحذر؛ لجرعات ضعف الانتصاب عند الاستخدام عند الحاجة، الحد الأقصى 10 مجم مرة واحدة يوميًا (20 مجم غير موصى به). شديد (Child-Pugh C): لا يُنصح بالاستخدام (ويُعامل عمومًا كمانع عملي للاستخدام).

التخزين ونصائح الاستخدام

في حال نسيان الجرعة

استخدام ضعف الانتصاب عند الحاجة: لا يوجد مفهوم لجرعة فائتة - يؤخذ فقط عند الحاجة ولا تؤخذ أكثر من جرعة واحدة خلال 24 ساعة. الأنظمة اليومية (مثل ضعف الانتصاب يوميًا/تضخم البروستاتا الحميد): خذه فور تذكره في نفس اليوم؛ إذا كان قريبًا من موعد الجرعة التالية، تجاهله واستأنف في اليوم التالي - لا تضاعف الجرعة.

عند التوقف عن الدواء

يمكن إيقافه بأي وقت بأمان.

في حالة تناول جرعة زائدة

الجرعة الزائدة: تشمل التأثيرات المتوقعة زيادة الأعراض الجانبية (صداع، احمرار، دوخة)، هبوط ضغط/إغماء، تسارع القلب، وانتصاب مطول/قَساح؛ العلاج يكون داعمًا (مراقبة العلامات الحيوية، سوائل وريدية/وضعية مناسبة، وعلاج القَساح بشكل عاجل)، ويمكن التفكير في الفحم النشط إذا كان التناول حديثًا، وغسيل الكلى غير مرجح أن يكون مفيدًا بسبب الارتباط العالي ببروتينات الدم.

نصائح للمريض

خذه بالضبط حسب الوصفة؛ لضعف الانتصاب عند الاستخدام عند الحاجة، يؤخذ قبل النشاط الجنسي (غالبًا ≥30 دقيقة) ولازم يكون فيه تحفيز جنسي. لا تستخدمه مع النترات أو ريوسيجوات؛ وأخبر الطبيب عن جميع الأدوية (خصوصًا حاصرات ألفا، أدوية خفض الضغط، ومثبطات CYP3A4 القوية). قلل الكحول الزائد؛ واطلب رعاية عاجلة عند ألم الصدر، أو فقدان مفاجئ للبصر/السمع، أو انتصاب يستمر لأكثر من >4 ساعات.

الفحوصات المطلوبة أثناء العلاج

قيّم الحالة القلبية الوعائية وموانع الاستخدام (خصوصًا استخدام النترات/ريوسيجوات) قبل البدء؛ وراقب ضغط الدم وأعراض هبوط الضغط عند البدء أو عند استخدامه مع أدوية خفض الضغط/حاصرات ألفا؛ ولا يلزم أي فحوصات مخبرية روتينية.

معلومات دوائية

كيف يعمل الدواء

تادالافيل يثبط بشكل انتقائي إنزيم الفوسفوديستيراز نوع 5 (PDE5)، وهذا يزيد cGMP في العضلات الملساء ويعزز توسع الأوعية الدموية بوساطة أكسيد النيتريك؛ وفي حالات ضعف الانتصاب، هذا يزيد تدفق الدم إلى القضيب أثناء التحفيز الجنسي.

بداية مفعول الدواء

30-60 دقيقة.

مدة تأثير الدواء

حتى 36 ساعة.

مدة بقاء الدواء في الجسم

17.5 ساعة.

نسبة امتصاص الجسم للدواء

التوافر الحيوي الفموي المطلق لم يتم تحديده عند البشر.

كيف يتحلل الدواء في الجسم

يتم أيضه في الكبد بشكل رئيسي عبر CYP3A4 إلى نواتج أيضية (المستقلب الموجود في الدم أقل نشاطًا بكثير).

كيف يتخلص الجسم من الدواء

يُطرح بشكل رئيسي على هيئة نواتج أيضية: البراز ~61% والبول ~36%.

ارتباط الدواء بالبروتين

94%.

معلومات المنتج

الأشكال المتوفرة

أقراص مغلفة

مكونات كل جرعة

كل قرص مغلف: 20 مجم تادالافيل

توفر البديل

نعم

بدائل بدون وصفة طبية

لا يوجد بديل بدون وصفة طبية.

آلية العمل

مثبط PDE5

وقت بدء المفعول

30-60 دقيقة

إخلاء المسؤولية القانونية - صيدلية المجتمع

المعلومات الواردة في وصف هذا المنتج مستمدة من مصادر صيدلانية موثوقة، وتُقدَّم لأغراض التثقيف الصحي العام فقط، ولا تُغني بأي حال عن الاستشارة الطبية المتخصصة أو التشخيص أو العلاج.

لا تتحمل صيدلية المجتمع أي مسؤولية قانونية أو طبية عن:

• أي قرار علاجي يُتّخذ بناءً على المعلومات المعروضة دون الرجوع إلى طبيب أو صيدلي مرخّص
• أي اختلاف بين المعلومات المذكورة وبين النشرة المرفقة بالدواء أو توجيهات الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA)
• أي استخدام خاطئ للدواء ناتج عن تفسير شخصي للمحتوى المعروض

تنبيه مهم: التركيبات الدوائية والتعليمات قد تتغيّر من دفعة إنتاجية لأخرى. اعتمد دائمًا على النشرة المرفقة داخل عبوة الدواء التي بين يديك، واستشر الصيدلي أو طبيبك المعالج قبل بدء أو تعديل أو إيقاف أي دواء.

باستخدامك لهذا المحتوى، فإنك تُقرّ بأنك قرأت هذا الإخلاء وتوافق على أن صيدلية المجتمع لا تتحمل أي تبعة ناتجة عن الاعتماد على هذه المعلومات كبديل عن المشورة الطبية المباشرة.

صحتك أمانة - استشر طبيبك أولًا.