فيفادول شراب 120مجم/5مل (وصفتي فقط)

دواعي الاستعمال

الاستخدامات المعتمدة

العلاج العرضي للألم الخفيف إلى المتوسط والحمّى (خافض للحرارة/مسكن للألم).

استخدامات أخرى

تسكين إضافي للألم في الفُصال العظمي وغيره من آلام الجهاز العضلي الهيكلي (هذا الاستخدام شائع، رغم أن الفعالية قد تكون متواضعة).

الجرعات وطريقة الاستخدام

الجرعات حسب الحالة

الأطفال (الألم/الحمّى): 10-15 مجم/كغم/جرعة عن طريق الفم كل 4-6 ساعات عند الحاجة؛ الحد الأقصى 60 مجم/كغم/اليوم (وبحد أقصى 4 جرعات/24 ساعة). البالغون (الألم/الحمّى): 500-1,000 مجم كل 4-6 ساعات عند الحاجة؛ الحد الأقصى 4 غ/اليوم (حد أقصى أقل عند وجود خطورة كبدية).

الجرعة الأولى

الأطفال (حسب الوزن): 10-15 مجم/كغم لكل جرعة كل 4-6 ساعات؛ البالغون: 500-1000 مجم

الجرعة المستمرة

10-15 مجم/كغم كل 4-6 ساعات لدى الأطفال؛ 500-1000 مجم كل 4-6 ساعات لدى البالغين

الجرعة القصوى

الأطفال: 60 مجم/كغم/اليوم (بحد أقصى 4 جرعات خلال 24 ساعة)؛ البالغون: 4000 مجم/اليوم (4 غ/اليوم)

جرعة الأطفال

حديثو الولادة (0-3 أشهر): 10 مجم/كغم كل 8-12 ساعة (فقط تحت إشراف طبي)؛ 3 أشهر-1 سنة: 60-120 مجم كل 4-6 ساعات؛ 1-2 سنة: 120-180 مجم؛ 2-4 سنوات: 180-240 مجم؛ 4-6 سنوات: 240-300 مجم كل 4-6 ساعات. الجرعات حسب الوزن: 10-15 مجم/كغم/جرعة، بحد أقصى 4 جرعات/24 ساعة

ملاحظات تعديل الجرعة

قصور كلوي: إذا كانت تصفية الكرياتينين (CrCl) <30 مل/دقيقة، تُمدَّد الفترة بين الجرعات إلى ما لا يقل عن كل 6-8 ساعات؛ قصور كبدي/استخدام مزمن للكحول/سوء تغذية: استخدم أقل جرعة فعّالة، وتجنّب الاستخدام المطوّل للجرعات العالية، واعتبر خفض الحد الأقصى للجرعة اليومية (غالبًا ≤2-3 غ/اليوم لدى البالغين حسب مستوى الخطورة).

كيفية الاستخدام

للاستخدام عن طريق الفم: يُرج جيدًا قبل كل جرعة؛ تُقاس الجرعة باستخدام أداة قياس دقيقة (محقنة فموية/ملعقة دواء/كوب قياس)؛ تُعطى مباشرة عن طريق الفم (يمكن إعطاؤها مع كمية صغيرة من الماء/العصير عند الحاجة)؛ تُشطف أداة القياس بعد الاستخدام.

الأعراض الجانبية

الأعراض الجانبية الشائعة

عادةً ما يكون جيد التحمل؛ قد يحدث غثيان وقيء وانزعاج بطني؛ الإمساك غير شائع.

مدى تكرار الأعراض الجانبية

بالجرعات العلاجية: الآثار غير المرغوبة غير شائعة؛ تفاعلات فرط الحساسية نادرة (طفح/شرى) وتفاعلات جلدية خطيرة نادرة جدًا (متلازمة ستيفنز-جونسون/انحلال البشرة السمي) واضطرابات دموية نادرة جدًا (مثل نقص الصفيحات/قلة المحببات)؛ الغثيان/القيء غير شائعين ويرتبطان أكثر بالجرعات الأعلى/الجرعة الزائدة

التحذيرات والاحتياطات

الحالات التي يمنع فيها الاستخدام

فرط الحساسية تجاه الباراسيتامول (أسيتامينوفين) أو السواغات؛ القصور الكبدي الشديد/مرض كبدي نشط.

تحذيرات واحتياطات

لا تتجاوز الجرعة الموصى بها؛ تجنب الاستخدام المتزامن لمنتجات تحتوي على الباراسيتامول؛ اطلب رعاية عاجلة بعد تناول جرعة زائدة؛ يُستخدم بحذر في أمراض الكبد، وتعاطي الكحول المزمن، وسوء التغذية/الجفاف، والقصور الكلوي؛ حدّ مدة الاستخدام دون نصيحة طبية (على سبيل المثال، استمرار الحمى/الألم يستدعي التقييم).

الفئة العمرية المسموحة

يمكن استخدامه للأطفال والبالغين؛ لدى الرضع <3 أشهر (خصوصًا <2 شهر) فقط بمشورة/إشراف طبي.

تأثيره على القيادة

آمن

التفاعلات الدوائية

التفاعلات الدوائية

وارفارين (خطر ارتفاع INR/النزف مع الاستخدام المنتظم/المطوّل)، الكحول (خطر السمية الكبدية)، محفزات الإنزيمات (مثل كاربامازيبين، فينيتوين، فينوباربيتال، ريفامبيسين) وإيزونيازيد (↑ خطر السمية الكبدية)، كوليسترامين (↓ الامتصاص)، ميتوكلوبراميد/دومبيريدون (↑ معدل الامتصاص)، بروبينسيد (↓ التصفية/↑ التعرض).

درجة خطورة التفاعل

شديد: تعاطي الكحول المزمن بكميات كبيرة (زيادة خطر السمية الكبدية)، تكرار الجرعات فوق العلاجية/تكرار استخدام منتجات تحتوي على الباراسيتامول. متوسط: وارفارين (الاستخدام المنتظم لعدة أيام قد يزيد INR)، محفزات الإنزيمات (كاربامازيبين، فينيتوين، فينوباربيتال، ريفامبيسين) وإيزونيازيد (↑ خطر السمية الكبدية)، كوليسترامين (↓ الامتصاص إذا أُعطي بفاصل زمني قريب)، بروبينسيد (↑ مستويات الباراسيتامول عبر تقليل التصفية). بسيط: ميتوكلوبراميد/دومبيريدون (↑ معدل الامتصاص).

التفاعل مع الطعام

لا توجد قيود غذائية؛ قد يؤخر الطعام بدء المفعول عبر إبطاء الامتصاص، لكن التعرض الكلي عادةً لا يكون ذا أهمية سريرية.

التفاعل مع الكحول

خطير

استخدامه لفئات معينة

الاستخدام أثناء الحمل

تصنيف FDA: الفئة B؛ تصنيف TGA: الفئة A

الاستخدام أثناء الرضاعة

آمن

الاستخدام للأطفال

حديثو الولادة (0-3 أشهر): 10 مجم/كجم كل 8-12 ساعة (فقط تحت إشراف طبي)؛ 3 أشهر-1 سنة: 60-120 مجم كل 4-6 ساعات؛ 1-2 سنة: 120-180 مجم؛ 2-4 سنوات: 180-240 مجم؛ 4-6 سنوات: 240-300 مجم كل 4-6 ساعات. الجرعة حسب الوزن: 10-15 مجم/كجم/جرعة، بحد أقصى 4 جرعات/24 ساعة

الاستخدام لكبار السن

جرعات البالغين القياسية؛ استخدم أقل جرعة فعّالة؛ تأكد من كفاية الترطيب؛ راقب وظائف الكبد والكلى عند الاستخدام المطوّل

لمرضى الكلى

إذا كانت تصفية الكرياتينين (CrCl) 10-50 مل/دقيقة: تُعطى الجرعة كل 6 ساعات؛ إذا كانت تصفية الكرياتينين (CrCl) <10 مل/دقيقة: تُعطى الجرعة كل 8 ساعات (أو تمديد الفاصل الزمني في القصور الشديد).

لمرضى الكبد

القصور الكبدي الشديد/مرض كبدي نشط: يُتجنب أو يُستخدم فقط بتوجيه اختصاصي وبأقل جرعة فعّالة؛ القصور الخفيف-المتوسط أو تعاطي الكحول المزمن/سوء التغذية: يُستخدم بحذر مع النظر في تقليل الجرعة اليومية الإجمالية و/أو إطالة الفاصل الزمني.

التخزين ونصائح الاستخدام

في حال نسيان الجرعة

تُؤخذ حال تذكرها؛ تُتجاوز إذا كان قد اقترب موعد الجرعة التالية. لا تتناول جرعة مضاعفة.

عند التوقف عن الدواء

لا يلزم خفض الجرعة تدريجيًا. يمكن إيقافه عند عدم الحاجة إليه؛ لا تتجاوز الجرعة أو مدة الاستخدام الموصى بها. اطلب المشورة الطبية إذا استمرت الأعراض (مثلًا، الحمى >3 أيام أو الألم >5 أيام) أو إذا كانت هناك حاجة لاستخدام متكرر/مطوّل.

في حالة تناول جرعة زائدة

مبكرًا (0-24 ساعة): غثيان، قيء، تعرّق، ألم بطني؛ 24-72 ساعة: ارتفاع الترانسامينازات/ألم الربع العلوي الأيمن من البطن (RUQ)؛ 72-96 ساعة: فشل كبدي (يرقان، اعتلال التخثر، اعتلال دماغي) ± فشل كلوي؛ التدبير: رعاية طبية عاجلة، النظر في الفحم النشط إذا كان خلال ~1 ساعة، قياس المستوى واستخدام مخطط رومـاك-ماثيو (Rumack-Matthew nomogram)، إعطاء إن-أسيتيل سيستئين (الأكثر فعالية خلال 8-10 ساعات لكنه مفيد حتى لاحقًا).

نصائح للمريض

رجّ جيدًا؛ قِس الجرعات بدقة؛ تُحسب الجرعة حسب الوزن (10-15 مجم/كجم) كل 4-6 ساعات عند الحاجة ولا تتجاوز 4 جرعات/24 ساعة (أو الحد الأقصى للجرعة اليومية). لا تستخدمه مع أي منتجات أخرى تحتوي على الباراسيتامول/أسيتامينوفين. اطلب مساعدة عاجلة بعد تناول جرعة زائدة حتى لو كنت بخير. إذا استمرت الحمى >3 أيام أو استمر الألم >3-5 أيام، أو إذا كان الطفل <3 أشهر مع حمى، فاطلب المشورة الطبية. يُستخدم بحذر/اطلب المشورة في مرض الكبد، أو تعاطي الكحول المزمن، أو سوء التغذية؛ يُحفظ تحت 30°م وبعيدًا عن متناول الأطفال.

الفحوصات المطلوبة أثناء العلاج

لا توجد حاجة لمراقبة روتينية للاستخدام قصير الأمد دون وصفة؛ افحص وظائف الكبد (LFTs) عند الاستخدام المطوّل/بجرعات عالية أو في مرض الكبد/عوامل الخطورة، وراقب INR إذا استُخدم بانتظام مع وارفارين.

معلومات دوائية

كيف يعمل الدواء

مسكن/خافض للحرارة مركزي بشكل أساسي: يثبط تصنيع البروستاغلاندينات في الجهاز العصبي المركزي (تثبيط وظيفي لإنزيم COX) ويقلل الحمى عبر مراكز تنظيم الحرارة في الوطاء (تحت المهاد)؛ وقد تسهم مسارات مركزية إضافية (مثل التأثيرات المرتبطة بـ AM404) ولكنها ليست ضرورية لشرح التأثير السريري.

بداية مفعول الدواء

30-60 دقيقة.

مدة تأثير الدواء

4-6 ساعات.

مدة بقاء الدواء في الجسم

حوالي ساعتين (المدى المعتاد ~1-3 ساعات لدى الأشخاص الأصحاء)

نسبة امتصاص الجسم للدواء

حوالي 70-90% (متغيرة؛ وقد تعتمد على الجرعة والتركيبة الدوائية)

كيف يتحلل الدواء في الجسم

استقلاب كبدي بشكل أساسي عبر الاقتران بالغلوكورونيد والاقتران بالكبريتات؛ وتخضع نسبة صغيرة للأكسدة بواسطة CYP2E1 (±CYP1A2/3A4) لتكوين NAPQI، والذي يُزال سُمّيته بواسطة الغلوتاثيون عند الجرعات العلاجية

كيف يتخلص الجسم من الدواء

إطراح كلوي بشكل غالب على هيئة مستقلبات مقترنة؛ <5% يُطرح دون تغيير، مع التخلص من الغالبية في البول خلال ~24 ساعة

ارتباط الدواء بالبروتين

ارتباط منخفض بالبروتين عند التراكيز العلاجية (~10-25%)، ويزداد عند التراكيز الأعلى

معلومات المنتج

الأشكال المتوفرة

لهذا المنتج: شراب فموي. وبالنسبة لباراسيتامول بشكل عام: مستحضرات فموية سائلة (شراب/محلول/شراب معلق)، وأقراص/أقراص مغلفة (بما في ذلك الأشكال الفوّارة والقابلة للتشتت/المتفتتة فمويًا حسب السوق)، وتحاميل، وتسريب وريدي.

مكونات كل جرعة

كل 5 مل: 120 مجم باراسيتامول

توفر البديل

نعم

بدائل بدون وصفة طبية

للحمّى/الألم لدى الأطفال: إيبوبروفين (وفقًا للعمر/الوزن المناسب) كبديل؛ وللبالغين: إيبوبروفين/نابروكسين (إذا لم توجد موانع استعمال). تجنّب الأسبرين لدى الأطفال/المراهقين؛ قد يكون الأسبرين بديلًا للبالغين لدى بعض المرضى المختارين لكنه يرتبط بمخاطر أعلى على الجهاز الهضمي/النزف.

نوع الألم

عام

مضاد التهاب غير ستيرويدي

لا

أفيوني

لا

إخلاء المسؤولية القانونية - صيدلية المجتمع

المعلومات الواردة في وصف هذا المنتج مستمدة من مصادر صيدلانية موثوقة، وتُقدَّم لأغراض التثقيف الصحي العام فقط، ولا تُغني بأي حال عن الاستشارة الطبية المتخصصة أو التشخيص أو العلاج.

لا تتحمل صيدلية المجتمع أي مسؤولية قانونية أو طبية عن:

• أي قرار علاجي يُتّخذ بناءً على المعلومات المعروضة دون الرجوع إلى طبيب أو صيدلي مرخّص
• أي اختلاف بين المعلومات المذكورة وبين النشرة المرفقة بالدواء أو توجيهات الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA)
• أي استخدام خاطئ للدواء ناتج عن تفسير شخصي للمحتوى المعروض

تنبيه مهم: التركيبات الدوائية والتعليمات قد تتغيّر من دفعة إنتاجية لأخرى. اعتمد دائمًا على النشرة المرفقة داخل عبوة الدواء التي بين يديك، واستشر الصيدلي أو طبيبك المعالج قبل بدء أو تعديل أو إيقاف أي دواء.

باستخدامك لهذا المحتوى، فإنك تُقرّ بأنك قرأت هذا الإخلاء وتوافق على أن صيدلية المجتمع لا تتحمل أي تبعة ناتجة عن الاعتماد على هذه المعلومات كبديل عن المشورة الطبية المباشرة.

صحتك أمانة - استشر طبيبك أولًا.