اليندرو 70 مجم 4 أقراص

دواعي الاستعمال

الاستخدامات المعتمدة

علاج والوقاية من هشاشة العظام عند النساء بعد سن اليأس، علاج لزيادة كتلة العظام عند الرجال المصابين بهشاشة العظام، علاج هشاشة العظام الناتجة عن الجلوكوكورتيكويدات، علاج مرض باجيت في العظام.

استخدامات أخرى

أمثلة على استخدامات خارج النشرة ولها بعض الاستخدامات السريرية: هشاشة العظام الناتجة عن الجلوكوكورتيكويدات (علاج/وقاية في بعض الحالات)، نقص كثافة العظام عند المرضى المعرضين لخطر عالي للكسور، ومرض باجيت في العظام (غالبًا تُفضَّل البايفوسفونات الأخرى).

الجرعات وطريقة الاستخدام

الجرعات حسب الحالة

علاج هشاشة العظام بعد انقطاع الطمث: 70 مجم مرة بالأسبوع أو 10 مجم مرة يوميًا. علاج هشاشة العظام عند الرجال: 70 مجم مرة بالأسبوع أو 10 مجم مرة يوميًا. الوقاية من هشاشة العظام بعد انقطاع الطمث: 35 مجم مرة بالأسبوع أو 5 مجم مرة يوميًا. علاج هشاشة العظام الناتجة عن الجلوكوكورتيكويدات: 5 مجم مرة يوميًا (أو 10 مجم مرة يوميًا للنساء بعد انقطاع الطمث غير اللاتي يستخدمن الإستروجين). علاج مرض باجيت في العظام: 40 مجم مرة يوميًا لمدة 6 أشهر.

الجرعة الأولى

70 مجم مرة بالأسبوع (لعلاج هشاشة العظام)

الجرعة المستمرة

لعلاج هشاشة العظام: 70 مجم مرة بالأسبوع.

الجرعة القصوى

هشاشة العظام: 70 مجم مرة بالأسبوع (أو 10 مجم يوميًا)؛ مرض باجيت: 40 مجم مرة يوميًا لمدة 6 أشهر.

جرعة الأطفال

غير معتمد للأطفال.

ملاحظات تعديل الجرعة

ما يحتاج تعديل جرعة في حالات القصور الكلوي الخفيف إلى المتوسط؛ لا يُستخدم/غير موصى به إذا كانت تصفية الكرياتينين <35 مل/دقيقة.

كيفية الاستخدام

مرة بالأسبوع: خذ 70 مجم في نفس اليوم كل أسبوع، أول ما تصحى الصباح، على معدة فاضية. ابلع القرص المغلف بالفيلم كامل مع كوب كامل من الماء العادي فقط (≈180-240 مل)؛ لا تمضغه، ولا تسحقه، ولا تُمصّه. لا تأكل، ولا تشرب (غير الماء)، ولا تأخذ أدوية فموية ثانية لمدة لا تقل عن 30 دقيقة بعد الجرعة، وخلك بوضعية مستقيمة (جالس/واقف) لمدة لا تقل عن 30 دقيقة وحتى بعد أول وجبة في اليوم.

الأعراض الجانبية

مدى تكرار الأعراض الجانبية

شائعة (1-10%): ألم البطن، عسر الهضم، غثيان، إمساك، إسهال، غازات، ألم عضلي هيكلي (العظام/العضلات/المفاصل)، صداع. غير شائعة (0.1-1%): التهاب المعدة، التهاب المريء، تآكلات/تقرحات المريء، عسر البلع. نادرة (<0.1%): تنخر عظم الفك، كسور فخذ غير نمطية، ألم عضلي هيكلي شديد.

التحذيرات والاحتياطات

الحالات التي يمنع فيها الاستخدام

تشوهات المريء اللي تأخر التفريغ (مثل: التضيق/الأكالازيا)؛ عدم القدرة على الجلوس/الوقوف بشكل مستقيم لمدة ≥30 دقيقة؛ نقص كالسيوم الدم؛ التحسس من الأليندرونات/السواغات؛ الحمل.

تحذيرات واحتياطات

ينأخذ مع ماء عادي عند الاستيقاظ؛ البقاء بوضعية مستقيمة لمدة ≥30 دقيقة وإلى ما بعد أول وجبة؛ تجنّبه مع أمراض الجهاز الهضمي العلوي النشطة والشديدة وأوقفه/قيّمه إذا صار فيه عسر بلع/ألم عند البلع/حرقة؛ صحّح نقص كالسيوم الدم وتأكد من كفاية الكالسيوم/فيتامين د؛ يفضّل تقييم الأسنان وتجنّب إجراءات الأسنان الجراحية إذا أمكن (خطر النخر العظمي في الفك); راقب ألم الفخذ/الأربية (كسر غير نمطي) وألم العظام/المفاصل/العضلات الشديد.

الفئة العمرية المسموحة

غير مذكور/غير معتمد للمرضى أقل من 18 سنة؛ ما يُنصح باستخدامه للأطفال.

التفاعلات الدوائية

التفاعلات الدوائية

الكاتيونات متعددة التكافؤ (الكالسيوم/الحديد/المغنيسيوم، ومضادات الحموضة) والأكل يقللون الامتصاص-لازم فصل الجرعات؛ مضادات الالتهاب غير الستيرويدية/الأسبرين يزيدون خطر تهيج الجهاز الهضمي؛ الأدوية الفموية الثانية لازم تنأخذ بعد فترة الانتظار.

درجة خطورة التفاعل

التفاعلات اللي تقلل الامتصاص (لازم فصل الاستخدام): مكملات الكالسيوم، مضادات الحموضة، المنتجات اللي تحتوي على الحديد/المغنيسيوم/الألمنيوم والأدوية الفموية الثانية/الأكل-انخفاض مهم سريريًا في الامتصاص (تجنب أخذها مع بعض؛ أعطِ الأليندرونات أولًا، ثم انتظر ≥30 دقيقة قبل أي شيء ثاني). خطر على الجهاز الهضمي: مضادات الالتهاب غير الستيرويدية/الأسبرين-خطر إضافي لتهيج/قرحة الجهاز الهضمي العلوي (استخدم بحذر، خصوصًا عند المرضى عاليي الخطورة).

التفاعل مع الطعام

ينأخذ على معدة فاضية مع ماء عادي فقط، قبل أول أكل أو مشروب أو دواء فموي ثاني في اليوم بمدة لا تقل عن 30 دقيقة؛ الأكل ومعظم المشروبات يقللون الامتصاص بشكل واضح.

استخدامه لفئات معينة

الاستخدام أثناء الحمل

مضاد للاستعمال

الاستخدام أثناء الرضاعة

بحذر

الاستخدام للأطفال

غير معتمد للأطفال.

الاستخدام لكبار السن

جرعة البالغين القياسية؛ ما يحتاج تعديل جرعة بسبب العمر فقط، لكن راقب وظيفة الكلى

لمرضى الكلى

CrCl ≥35 mL/min: ما يحتاج تعديل؛ CrCl <35 mL/min: غير موصى به.

لمرضى الكبد

ما يحتاج تعديل.

التخزين ونصائح الاستخدام

في حال نسيان الجرعة

الجرعة الأسبوعية: إذا نسيت جرعة، خذ قرص واحد صباح اليوم اللي تذكرت فيه؛ بعدين ارجع لليوم الأصلي اللي اخترته الأسبوع اللي بعده. لا تأخذ قرصين في نفس اليوم.

عند التوقف عن الدواء

أعد التقييم بعد 3-5 سنوات؛ فكّر في 'إجازة دوائية' من البيسفوسفونات عند المرضى منخفضي إلى متوسطي خطر الكسور، واستمر لفترة أطول عند المرضى عاليي الخطورة-لا توقفه بدون مراجعة الطبيب الواصف.

نصائح للمريض

أهم الإرشادات: يؤخذ مرة بالأسبوع في نفس اليوم، أول شيء الصباح مع كوب كامل من ماء عادي فقط؛ يبلع كامل (لا تمضغه/تشفطه/تسحقه)؛ لا أكل/شرب/أدوية ثانية لمدة ≥30 دقيقة؛ ابقَ بوضعية مستقيمة لمدة ≥30 دقيقة وإلى ما بعد أول وجبة. تأكد من كفاية الكالسيوم/فيتامين د لكن خذهم بعيد عن الجرعة. راجع الطبيب إذا صار عندك صعوبة/ألم عند البلع، ألم بالصدر، أو حرقة جديدة/تزداد؛ وبلّغ عن أعراض الفك (خصوصًا مع علاج الأسنان) وألم جديد في الفخذ/الأربية (احتمال كسر غير نمطي).

الفحوصات المطلوبة أثناء العلاج

المتابعة: كثافة المعادن في العظام الأساسية وبشكل دوري (DXA، عادة كل 1-2 سنة بالبداية)، كالسيوم الدم (وتصحيح نقص كالسيوم الدم قبل البدء)، وظيفة الكلى (خصوصًا إذا كان المريض معرّضًا للخطر)، والتأكد من كفاية فيتامين د/الكالسيوم؛ وفكّر في تقييم الأسنان قبل العلاج عند المرضى اللي عندهم عوامل خطر لنخر عظم الفك.

معلومات دوائية

كيف يعمل الدواء

يرتبط بهيدروكسي أباتيت العظم ويتم التقاطه بواسطة ناقضات العظم؛ ويثبط إنزيم فارنيسيل بيروفوسفات سينثاز (مسار الميفالونات)، وهذا يؤدي إلى ضعف وظيفة ناقضات العظم وحدوث موتها المبرمج، مما يقلل ارتشاف العظم ودورانه.

بداية مفعول الدواء

تنخفض المؤشرات الحيوية المرتبطة بارتشاف العظم خلال أسابيع إلى بضعة أشهر؛ وعادةً يظهر تحسن قابل للقياس في كثافة العظام بعد حوالي 6-12 شهرًا، مع بدء ظهور تقليل خطر الكسور خلال السنة الأولى عند المستجيبين للعلاج.

مدة تأثير الدواء

تأثير متبقي طويل الأمد: يرتبط الأليندرو بالعظم ويمكن أن يستمر في التحرر مع تأثيرات مضادة لارتشاف العظم لسنوات بعد إيقافه.

مدة بقاء الدواء في الجسم

عمر النصف في البلازما قصير (حوالي 1-2 ساعة)، لكن عمر النصف النهائي في الهيكل العظمي يتجاوز 10 سنوات بسبب التحرر البطيء من العظم.

نسبة امتصاص الجسم للدواء

التوافر الحيوي عن طريق الفم منخفض جدًا: حوالي 0.6-0.7% عند تناوله بعد صيام طوال الليل مع الماء؛ ويقل إلى ما يقارب الصفر عند تناوله مع الطعام أو كثير من المشروبات/الأدوية.

كيف يتحلل الدواء في الجسم

لا يتم استقلابه (ما له استقلاب كبدي)؛ ويُطرح كما هو دون تغيير.

كيف يتخلص الجسم من الدواء

بعد الامتصاص، يُطرح حوالي 50% دون تغيير في البول؛ أما الباقي فيتوزع بسرعة إلى العظم (أو لا يُمتص ويُطرح دون تغيير في البراز).

معلومات المنتج

الأشكال المتوفرة

لهذا المنتج المسجل لدى هيئة الغذاء والدواء السعودية: قرص مغلّف بطبقة فيلم (فموي)، 70 مجم، عبوة شريطية فيها 4 أقراص.

مكونات كل جرعة

كل قرص مغلّف بطبقة فيلم: 70mg أليندرونات على شكل أليندرونات الصوديوم

توفر البديل

نعم

بدائل بدون وصفة طبية

ما فيه بديل بدون وصفة لعلاج هشاشة العظام. ينصح بمكملات الكالسيوم وفيتامين د كعلاج مساعد.

الاستخدام الأساسي

علاج والوقاية من هشاشة العظام ومرض باجيت في العظم عن طريق تقليل ارتشاف العظم

إخلاء المسؤولية القانونية - صيدلية المجتمع

المعلومات الواردة في وصف هذا المنتج مستمدة من مصادر صيدلانية موثوقة، وتُقدَّم لأغراض التثقيف الصحي العام فقط، ولا تُغني بأي حال عن الاستشارة الطبية المتخصصة أو التشخيص أو العلاج.

لا تتحمل صيدلية المجتمع أي مسؤولية قانونية أو طبية عن:

• أي قرار علاجي يُتّخذ بناءً على المعلومات المعروضة دون الرجوع إلى طبيب أو صيدلي مرخّص
• أي اختلاف بين المعلومات المذكورة وبين النشرة المرفقة بالدواء أو توجيهات الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA)
• أي استخدام خاطئ للدواء ناتج عن تفسير شخصي للمحتوى المعروض

تنبيه مهم: التركيبات الدوائية والتعليمات قد تتغيّر من دفعة إنتاجية لأخرى. اعتمد دائمًا على النشرة المرفقة داخل عبوة الدواء التي بين يديك، واستشر الصيدلي أو طبيبك المعالج قبل بدء أو تعديل أو إيقاف أي دواء.

باستخدامك لهذا المحتوى، فإنك تُقرّ بأنك قرأت هذا الإخلاء وتوافق على أن صيدلية المجتمع لا تتحمل أي تبعة ناتجة عن الاعتماد على هذه المعلومات كبديل عن المشورة الطبية المباشرة.

صحتك أمانة - استشر طبيبك أولًا.