ليندوماكس 70 قرص

دواعي الاستعمال

الاستخدامات المعتمدة

علاج والوقاية من هشاشة العظام عند النساء بعد انقطاع الطمث، علاج لزيادة كتلة العظام عند الرجال المصابين بهشاشة العظام، علاج هشاشة العظام الناتجة عن الجلوكوكورتيكويدات، علاج مرض باجيت في العظام.

استخدامات أخرى

ما يُستخدم بشكل روتيني لفرط كالسيوم الدم المرتبط بالأورام الخبيثة أو نقائل العظام (تُفضَّل البيسفوسفونات الوريدية)؛ ويوجد استخدام خارج النشرة في بعض الحالات مثل تَكَوُّن العظم الناقص (وغالبًا يكون أكثر شيوعًا مع بيسفوسفونات أخرى) والوقاية/العلاج من هشاشة العظام الناتجة عن الجلوكوكورتيكويدات في الحالات التي لا يكون فيها مذكورًا بشكل صريح على الملصق في بعض البلدان.

الجرعات وطريقة الاستخدام

الجرعات حسب الحالة

علاج هشاشة العظام بعد سن اليأس: 70 مجم مرة أسبوعيًا أو 10 مجم مرة يوميًا. الوقاية من هشاشة العظام: 35 مجم مرة أسبوعيًا أو 5 مجم مرة يوميًا. هشاشة العظام الناتجة عن الجلوكوكورتيكويدات: 5 مجم مرة يوميًا (10 مجم مرة يوميًا عند النساء بعد سن اليأس غير المستخدمات للعلاج الهرموني التعويضي). مرض باجيت: 40 مجم مرة يوميًا لمدة 6 أشهر. هشاشة العظام عند الرجال: 70 مجم مرة أسبوعيًا أو 10 مجم مرة يوميًا

الجرعة الأولى

70 مجم مرة أسبوعيًا (لعلاج هشاشة العظام)

الجرعة المستمرة

70 مجم مرة أسبوعيًا لعلاج هشاشة العظام.

الجرعة القصوى

هشاشة العظام: 70 مجم مرة أسبوعيًا (أو 10 مجم يوميًا)؛ مرض باجيت: 40 مجم مرة يوميًا لمدة 6 أشهر.

جرعة الأطفال

غير معتمد للأطفال.

ملاحظات تعديل الجرعة

الكلى: يُتجنب/مضاد للاستعمال إذا كان تصفية الكرياتينين <35 مل/دقيقة؛ ما يحتاج تعديل جرعة إذا كانت تصفية الكرياتينين ≥35 مل/دقيقة. الكبد: ما يحتاج تعديل. المدة: أعد تقييم خطر الكسور بشكل دوري؛ وفكر في “إجازة دوائية” من البيسفوسفونات بعد حوالي 3-5 سنوات عند المرضى الأقل خطورة.

كيفية الاستخدام

يؤخذ على معدة فاضية أول شيء الصباح مع كوب كامل من الماء العادي (180-240 مل) قبل أول أكلة أو مشروب أو أي دواء ثاني بمدة لا تقل عن 30 دقيقة؛ يُبلع كامل - لا تسحقه أو تمضغه أو تمصه؛ ابقَ بوضع مستقيم (جالس أو واقف) لمدة لا تقل عن 30 دقيقة بعد أخذه وإلى ما بعد أول أكلة في اليوم؛ لا تأخذه وقت النوم أو قبل القيام من السرير

الأعراض الجانبية

الأعراض الجانبية الشائعة

ألم البطن، عسر الهضم/حرقة المعدة (ارتجاع الحمض)، الغثيان، الإمساك، الإسهال، الغازات، الصداع، وألم الجهاز العضلي الهيكلي (ألم العظام/العضلات/المفاصل).

مدى تكرار الأعراض الجانبية

شائع جدًا (>10%): ألم الجهاز العضلي الهيكلي (العظام، العضلات، المفاصل). شائع (1-10%): ألم البطن، عسر الهضم/حرقة المعدة/ارتجاع الحمض، الغثيان، الإمساك، الإسهال، الغازات، الصداع. غير شائع/نادر: التهاب المريء/تقرح المريء و(نادرًا) تضيق المريء؛ طفح جلدي/حكة/احمرار؛ نقص كالسيوم الدم؛ التهاب العين (مثل التهاب العنبية)؛ تنخر عظم الفك؛ كسور غير نمطية في عظم الفخذ.

التحذيرات والاحتياطات

الحالات التي يمنع فيها الاستخدام

تشوهات المريء التي تؤخر إفراغ المريء (مثل التضيق أو تعذر الارتخاء)، عدم القدرة على الوقوف أو الجلوس بشكل مستقيم لمدة لا تقل عن 30 دقيقة، نقص كالسيوم الدم، فرط الحساسية للأليندرونات، القصور الكلوي الشديد (CrCl <35 mL/min)، الحمل.

تحذيرات واحتياطات

يؤخذ عند الاستيقاظ مع كوب كامل من الماء العادي؛ ابقَ بوضع مستقيم ≥30 دقيقة وحتى بعد أول وجبة؛ يُتجنب عند المرضى اللي عندهم تشوهات بالمريء أو ما يقدرون يجلسون/يقفون؛ صحّح نقص كالسيوم الدم وتأكد من كفاية الكالسيوم/فيتامين D؛ استخدمه بحذر مع أمراض الجزء العلوي من الجهاز الهضمي النشطة؛ فكّر بتقييم أسنان للمرضى عاليي الخطورة (ONJ)؛ راقب ألم الفخذ/الأربية (كسر غير نمطي) وأوقفه/قيّمه إذا ظهرت أعراض مريئية مهمة.

الفئة العمرية المسموحة

غير معتمد/غير موصى به للمرضى <18 سنة (لم يتم إثبات الأمان والفعالية لدى الأطفال).

التفاعلات الدوائية

التفاعلات الدوائية

الكاتيونات متعددة التكافؤ (الكالسيوم/الحديد/المغنيسيوم/الألمنيوم؛ مضادات الحموضة؛ المكملات) والطعام يقللون الامتصاص بشكل واضح-افصل بين الجرعات؛ مضادات الالتهاب غير الستيرويدية قد تزيد تهيج الجهاز الهضمي/خطر القرحة؛ يمكن أن يزيد رانيتيدين الوريدي التوافر الحيوي للأليندرونات (وغالبًا الأهمية السريرية محدودة).

درجة خطورة التفاعل

الكالسيوم/مضادات الحموضة/الحديد/المغنيسيوم وغيرها من الكاتيونات متعددة التكافؤ: تقليل مهم سريريًا في الامتصاص-افصل بينها وبين الأليندرونات لمدة لا تقل عن 30 دقيقة (كثير من المراجع تنصح بفاصل أطول، مثل ساعتين، لكن الحد الأدنى 30 دقيقة بعد الأليندرونات). مضادات الالتهاب غير الستيرويدية: زيادة خطر تهيج/تقرح الجهاز الهضمي (استخدم بحذر).

التفاعل مع الطعام

يؤخذ على معدة فارغة مع الماء العادي فقط، قبل أي طعام أو شراب (غير الماء) أو أدوية أخرى بما لا يقل عن 30 دقيقة؛ الطعام/المشروبات يقللون الامتصاص بشكل كبير.

استخدامه لفئات معينة

الاستخدام أثناء الحمل

الفئة C (FDA)؛ ممنوع بسبب احتمال حدوث ضرر للجنين

الاستخدام للأطفال

غير معتمد للأطفال.

الاستخدام لكبار السن

جرعة البالغين المعتادة؛ ما يحتاج تعديل جرعة بسبب العمر فقط؛ تأكد من كفاية مكملات الكالسيوم وفيتامين D؛ راقب وظائف الكلى

لمرضى الكلى

CrCl ≥35 mL/min: ما يحتاج تعديل جرعة؛ CrCl <35 mL/min: غير موصى به (تجنبه).

لمرضى الكبد

ما يحتاج تعديل.

التخزين ونصائح الاستخدام

عند التوقف عن الدواء

لا توقفه بدون مراجعة الطبيب؛ أعد تقييم الحاجة بشكل دوري وفكّر في ‘إجازة دوائية’ بعد حوالي 3-5 سنوات عند المرضى المناسبين منخفضي-متوسطي خطر الكسور.

في حالة تناول جرعة زائدة

الأعراض: نقص كالسيوم الدم، نقص فوسفات الدم، والآثار الجانبية في الجزء العلوي من الجهاز الهضمي (مثل الحموضة، التهاب المريء/التهاب المعدة/القرحة)؛ التدبير: أعطِ حليبًا/مضادات حموضة للارتباط، وخلِّ المريض بوضع مستقيم، لا تُحدث قيئًا، واطلب رعاية طبية عاجلة/تدبيرًا داعمًا.

نصائح للمريض

خذه أول ما تصحى الصباح مع كوب كامل من الماء العادي فقط؛ لا أكل/شرب/أدوية ثانية لمدة لا تقل عن 30 دقيقة؛ ابقَ بوضع مستقيم (جلوس/وقوف) لمدة لا تقل عن 30 دقيقة وحتى بعد أول وجبة؛ يُبلع كاملًا (لا تمضغه/تسحقه)؛ افصل بينه وبين الكالسيوم/الحديد/مضادات الحموضة؛ بلّغ عن صعوبة البلع، ألم الصدر، أو الحموضة الجديدة/المتزايدة؛ أخبر طبيب الأسنان وبلّغ عن أعراض الفك؛ بلّغ عن ألم الفخذ/الأربية اللي قد يشير إلى كسر غير نمطي في عظم الفخذ.

الفحوصات المطلوبة أثناء العلاج

قبل البدء: كالسيوم المصل (وصحّح نقص كالسيوم الدم)، مستوى فيتامين D، ووظائف الكلى (كرياتينين المصل/CrCl). المتابعة: فحص دوري للكالسيوم/فيتامين D حسب الحاجة سريريًا؛ قياس كثافة العظم (DEXA) عادة كل 1-2 سنة إلى أن يستقر ثم على فترات أطول؛ راقب عدم تحمل الجهاز الهضمي والمضاعفات النادرة (ONJ/كسر غير نمطي في عظم الفخذ) حسب الخطورة/الأعراض.

معلومات دوائية

كيف يعمل الدواء

بيسفوسفونات تحتوي على نيتروجين ترتبط بهيدروكسي أباتايت العظم وتثبط ارتشاف العظم بوساطة ناقضات العظم، بشكل أساسي عن طريق تثبيط إنزيم فارنيسيل بيروفوسفات سينثاز في مسار الميفالونات، مما يقلل وظيفة/بقاء ناقضات العظم.

بداية مفعول الدواء

تنخفض المؤشرات الحيوية لارتشاف العظم خلال أسابيع (وغالبًا خلال حوالي شهر واحد)؛ وعادةً تُلاحظ زيادات قابلة للقياس في كثافة المعادن في العظام خلال حوالي 3-6 أشهر وتستمر على مدى 1-2 سنة.

مدة تأثير الدواء

قد تستمر التأثيرات من أشهر إلى سنوات بعد الإيقاف؛ وللأليندرونيت مدة بقاء نهائية طويلة جدًا في العظم (وغالبًا ما تُذكر بحوالي 10 سنوات أو أكثر).

مدة بقاء الدواء في الجسم

نصف العمر في البلازما حوالي 1-2 ساعة؛ أما نصف العمر النهائي في العظم فهو طويل جدًا ويُقدَّر بأنه يتجاوز 10 سنوات.

نسبة امتصاص الجسم للدواء

التوافر الحيوي الفموي منخفض جدًا، حوالي 0.6-0.7% في حالة الصيام، وينخفض بشكل ملحوظ مع الطعام والمشروبات غير الماء.

كيف يتحلل الدواء في الجسم

لا يتحول لدواء آخر (لا يوجد استقلاب كبدي).

كيف يتخلص الجسم من الدواء

الأليندرونيت الممتص إما يدخل في العظم أو يُطرح كما هو عن طريق الكلى؛ والدواء غير الممتص يُطرح في البراز.

معلومات المنتج

الأشكال المتوفرة

قرص، محلول فموي، قرص فوّار.

مكونات كل جرعة

كل قرص: 70 مجم حمض الأليندروينيك (على شكل أليندرونات صوديوم ثلاثي الهيدرات)

توفر البديل

نعم

بدائل بدون وصفة طبية

ما فيه بديل بدون وصفة طبية

الاستخدام الرئيسي

علاج والوقاية من هشاشة العظام ومرض باجيت في العظم عن طريق تقليل ارتشاف العظم

تمت المراجعة من قبل فريق المراجعة الطبية في صيدلية المجتمع. آخر مراجعة 28-06-2026