ادول 250 مجم 10 تحاميل

دواعي الاستعمال

الاستخدامات المعتمدة

لتخفيف الألم الخفيف إلى المتوسط ولخفض الحمى.

استخدامات أخرى

لا توجد استخدامات محددة لهذا المنتج الشرجي المتاح دون وصفة طبية؛ قد يُستخدم الباراسيتامول في مستحضرات أخرى ضمن بيئات المستشفى (مثل: كمسكن مساعد عن طريق الوريد IV)، ولكن هذا ليس ادعاءً لاستخدام خارج النشرة مطلوبًا لهذا الصنف (SKU).

الجرعات وطريقة الاستخدام

الجرعات حسب الحالة

الألم/الحمّى (باراسيتامول شرجي): الأطفال: 10-15 مجم/كجم لكل جرعة كل 4-6 ساعات عند الحاجة (الحد الأقصى 60 مجم/كجم/اليوم أو 4 جرعات/اليوم، أيهما أقل). البالغون/المراهقون: 500-1000 مجم كل 4-6 ساعات عند الحاجة (الحد الأقصى 4 جم/اليوم؛ حد أقصى أقل عند وجود خطر كبدي).

الجرعة الأولى

250 مجم عن طريق المستقيم مرة واحدة؛ يمكن تكرارها كل 4-6 ساعات عند الحاجة.

الجرعة القصوى

عن طريق المستقيم: 20 مجم/كجم كل 6 ساعات؛ الحد الأقصى 75-90 مجم/كجم/اليوم لدى الأطفال حسب العمر/الوزن؛ وبالنسبة لتحميلة 250 مجم، يجب تحديد الجرعة لتجنب تجاوز الحد الأقصى المحسوب حسب الوزن.

جرعة الأطفال

10-15 مجم/كجم لكل جرعة كل 4-6 ساعات عن طريق المستقيم؛ تحميلة 250 مجم مناسبة للأطفال تقريبًا بعمر 6-12 سنة أو بوزن 20-40 كجم؛ لا تتجاوز 5 جرعات خلال 24 ساعة

ملاحظات تعديل الجرعة

قصور كلوي: إذا كان شديدًا (CrCl <30 مل/دقيقة)، قم بتمديد الفاصل بين الجرعات (مثلًا، على الأقل كل 6-8 ساعات) وتجنب زيادة إجمالي الجرعة اليومية. قصور كبدي/استخدام الكحول المزمن/سوء التغذية/انخفاض وزن الجسم: استخدم أقل جرعة فعّالة وقلّل الحد الأقصى للجرعة اليومية (غالبًا ≤2-3 جم/اليوم لدى البالغين المعرّضين للخطر) وتجنب الاستخدام المطوّل دون إشراف.

كيفية الاستخدام

للاستخدام الشرجي فقط. اغسل اليدين قبل وبعد الاستخدام. أخرج التحميلة من الشريط/الرقاقة؛ إذا كانت لينة، برّدها لفترة وجيزة لتتماسك. إن أمكن، أفرغ الأمعاء أولًا. ضع المريض على جانبه مع ثني الركبة العلوية؛ أدخل التحميلة بلطف (الطرف المدبب أولًا) في المستقيم إلى ما بعد المصرة. ابقَ مستلقيًا دون حركة لبضع دقائق لتقليل احتمال خروجها.

الأعراض الجانبية

الأعراض الجانبية الشائعة

تهيج/انزعاج شرجي؛ غثيان؛ قيء؛ انزعاج بطني؛ طفح جلدي/شرى (نادر)؛ تفاعلات فرط الحساسية (نادر).

مدى تكرار الأعراض الجانبية

شائعة: تهيج/انزعاج شرجي، غثيان، قيء، انزعاج بطني. نادرة: طفح جلدي/شرى، تفاعلات فرط الحساسية.

التحذيرات والاحتياطات

الحالات التي يمنع فيها الاستخدام

فرط الحساسية تجاه باراسيتامول (أو السواغات)؛ قصور كبدي شديد/مرض كبدي نشط.

تحذيرات واحتياطات

لا تتجاوز الجرعة الموصى بها وتجنب تكرار استخدام منتجات أخرى تحتوي على باراسيتامول؛ استخدم بحذر/ضع في الاعتبار خفض الحد الأقصى للجرعة اليومية في حالات القصور الكبدي، وتعاطي الكحول المزمن، وسوء التغذية/انخفاض وزن الجسم، والجفاف، والقصور الكلوي الشديد؛ أوقف الدواء واطلب الرعاية الطبية إذا ظهر طفح جلدي أو حدثت تفاعلات فرط حساسية؛ تجنب الاستخدام المنتظم لفترة طويلة دون نصيحة طبية.

الفئة العمرية المسموحة

لا يوجد حد أدنى ثابت للعمر؛ يعتمد الاستخدام على الوزن، لكن تركيز تحميلة 250 مجم يكون مناسبًا عادةً للأطفال بوزن ~15-25 كجم (حوالي 3-7 سنوات)، ويجب أن يستخدم الأطفال الأصغر سنًا مستحضرات أطفال بتركيز أقل ما لم يوصِ الطبيب بخلاف ذلك.

تأثيره على القيادة

آمن

التفاعلات الدوائية

التفاعلات الدوائية

وارفارين/الكومارينات (قد يرتفع INR مع الاستخدام المنتظم/المطوّل)؛ الكحول ومحفزات الإنزيمات (مثل كاربامازيبين، فينيتوين، فينوباربيتال، ريفامبيسين) وإيزونيازيد (↑ خطر السمية الكبدية)؛ كوليسترامين (↓ الامتصاص إذا أُعطي قريبًا من بعضه)؛ ميتوكلوبراميد/دومبيريدون (↑ معدل الامتصاص)؛ بروبينسيد (↓ التصفية/↑ التعرض)؛ فلوكلوكساسيلين (خطر نادر لحدوث حماض استقلابي بفجوة أنيونية مرتفعة مع باراسيتامول، خاصةً مع وجود عوامل خطورة)؛ بوسلفان (↑ التعرض لبوسلفان-تجنب/راقب).

درجة خطورة التفاعل

شديد: الكحول/تعاطي الكحول المزمن بكميات كبيرة (زيادة خطر السمية الكبدية مع الجرعة الزائدة أو الجرعات العالية لفترة طويلة). فلوكلوكساسيلين (خطر نادر لحدوث حماض استقلابي بفجوة أنيونية مرتفعة، خاصةً مع وجود عوامل خطورة). متوسط: وارفارين (ارتفاع INR مع الجرعات المتكررة المنتظمة)، ومحفزات الإنزيمات مثل ريفامبيسين/كاربامازيبين/فينيتوين/فينوباربيتال (زيادة خطر السمية الكبدية)، وإيزونيازيد (خطر السمية الكبدية)، وبروبينسيد (يزيد التعرض لباراسيتامول)، وبوسلفان (زيادة تراكيز بوسلفان-تجنب/راقب). بسيط: كوليسترامين (يقلل الامتصاص إذا كان فمويًا؛ غير ذي صلة بالإعطاء الشرجي)، ميتوكلوبراميد (يزيد معدل الامتصاص الفموي؛ غير ذي صلة بالإعطاء الشرجي).

التفاعل مع الطعام

لا يوجد تفاعل غذائي ذو أهمية سريرية (غير منطبق على الإعطاء الشرجي).

التفاعل مع الكحول

خطير

استخدامه لفئات معينة

الاستخدام أثناء الرضاعة

آمن

الاستخدام للأطفال

10-15 مجم/كجم لكل جرعة كل 4-6 ساعات شرجيًا؛ تحميلة 250 مجم مناسبة للأطفال تقريبًا بعمر 6-12 سنة أو بوزن 20-40 كجم؛ لا تتجاوز 5 جرعات خلال 24 ساعة

الاستخدام لكبار السن

لا يلزم تعديل محدد؛ استخدم أقل جرعة فعّالة ولا تتجاوز الحد الأقصى للبالغين (1,000 مجم/اليوم لهذا النظام بتحميلة 250 مجم).

لمرضى الكبد

قصور كبدي شديد/مرض كبدي نشط: تجنب/مضاد استطباب؛ القصور الخفيف-المتوسط أو إساءة استخدام الكحول المزمنة/سوء التغذية: يُستخدم بحذر مع خفض الجرعة اليومية الإجمالية و/أو إطالة الفاصل بين الجرعات (عادةً حد أقصى 2-3 جم/اليوم لدى البالغين حسب عوامل الخطورة).

التخزين ونصائح الاستخدام

في حال نسيان الجرعة

استخدمها بمجرد تذكرها؛ وتجاوزها إذا كان الوقت قريبًا من موعد الجرعة التالية. لا تضاعف الجرعة.

عند التوقف عن الدواء

يمكن التوقف عند عدم الحاجة إليه؛ لا يلزم تقليل الجرعة تدريجيًا.

في حالة تناول جرعة زائدة

مبكرًا (0-24 ساعة): غثيان، قيء، شحوب، تعرّق؛ تظهر إصابة الكبد عادةً خلال 24-72 ساعة (وقد تكون واضحة خلال 12-48 ساعة) مع ألم في الربع العلوي الأيمن من البطن، وارتفاع إنزيمات الكبد (الترانسأمينازات)، ويرقان، واضطراب التخثر؛ يلزم تقييم طبي عاجل، والعلاج هو إن-أسيتيل سيستئين (بالإضافة إلى الفحم النشط إذا كان مبكرًا بعد الابتلاع) دون انتظار ظهور الأعراض.

نصائح للمريض

للاستخدام الشرجي فقط واتبع الجرعات حسب العمر/الوزن؛ لا تتجاوز الجرعة أو تكرار الاستخدام الموصى به ولا تستخدمه مع أي منتجات أخرى تحتوي على باراسيتامول. أدخل التحميلة برفق وابقَ مستلقيًا لفترة وجيزة؛ إذا أصبحت لينة، برّدها لتتماسك. اطلب مساعدة طبية عاجلة عند الاشتباه بجرعة زائدة حتى لو كنت بحالة جيدة. تجنب الكحول لدى المراهقين/البالغين. إذا استمرت الحمى لأكثر من 3 أيام أو استمر الألم لأكثر من 5 أيام (أو ساءت الأعراض)، فاطلب المشورة الطبية؛ واطلب المشورة في وقت أقرب للأطفال صغار السن جدًا أو عند ظهور علامات مرض خطير/جفاف.

الفحوصات المطلوبة أثناء العلاج

لا يلزم إجراء مراقبة روتينية للاستخدام قصير المدى دون وصفة وبالجرعات الموصى بها؛ ضع في الاعتبار إجراء اختبارات وظائف الكبد (والمراقبة السريرية) مع الاستخدام المطوّل/المتكرر بجرعات عالية أو في أمراض الكبد/عوامل الخطورة، ومراقبة INR إذا استُخدم بانتظام مع وارفارين.

معلومات دوائية

كيف يعمل الدواء

مسكن/خافض للحرارة بشكل أساسي عبر التثبيط المركزي لتصنيع البروستاغلاندين (نشاط إنزيم COX المركزي) وتعديل مسارات الألم المركزية؛ وخفض الحرارة عبر التأثير على مركز تنظيم الحرارة في الوطاء (تحت المهاد).

بداية مفعول الدواء

بداية المفعول عبر المستقيم متغيرة؛ عادةً حوالي 30-60 دقيقة، وقد تكون أبطأ/غير متوقعة مقارنةً بالطريق الفموي اعتمادًا على محتويات المستقيم والتركيبة الدوائية.

مدة تأثير الدواء

4-6 ساعات

مدة بقاء الدواء في الجسم

نصف عمر الإطراح لدى الأفراد الأصحاء يكون عادةً ~2-3 ساعات (وغالبًا ما يُذكر نطاق ~1-4 ساعات).

نسبة امتصاص الجسم للدواء

التوافر الحيوي عبر المستقيم متغير وعادةً أقل من الفموي؛ يُذكر شائعًا أنه حوالي ~30-60% (وقد يكون أعلى مع بعض التركيبات)، بينما التوافر الحيوي الفموي ~70-90%.

كيف يتحلل الدواء في الجسم

استقلاب كبدي بشكل أساسي عبر الاقتران بالغلوكورونيد والاقتران بالكبريتات؛ ومسار ثانوي بوساطة إنزيمات السيتوكروم P450 (خصوصًا CYP2E1، وكذلك CYP1A2/CYP3A4) يُكوِّن NAPQI، والذي يُزال سُمّيته بواسطة الغلوتاثيون عند الجرعات العلاجية.

كيف يتخلص الجسم من الدواء

إطراح كلوي بشكل رئيسي على هيئة مقترنات الغلوكورونيد والكبريتات؛ <5% يُطرح دون تغيير.

ارتباط الدواء بالبروتين

ارتباط منخفض بالبروتين عند التراكيز العلاجية (~10-25%)؛ وقد يزداد في حالات الجرعة الزائدة.

معلومات المنتج

الأشكال المتوفرة

تحميلة (شرجية).

مكونات كل جرعة

كل تحميلة: باراسيتامول 250 مجم

توفر البديل

نعم

بدائل بدون وصفة طبية

تشمل الخيارات الأخرى المتاحة بدون وصفة طبية لخفض الحرارة/تسكين الألم منتجات باراسيتامول الفموية (أقراص/شراب) وإيبوبروفين (مستحضرات فموية مناسبة للعمر)؛ وتعتمد البدائل الشرجية على التوفر المحلي.

نوع الألم

عام

مضاد التهاب غير ستيرويدي

لا

أفيوني

لا

إخلاء المسؤولية القانونية - صيدلية المجتمع

المعلومات الواردة في وصف هذا المنتج مستمدة من مصادر صيدلانية موثوقة، وتُقدَّم لأغراض التثقيف الصحي العام فقط، ولا تُغني بأي حال عن الاستشارة الطبية المتخصصة أو التشخيص أو العلاج.

لا تتحمل صيدلية المجتمع أي مسؤولية قانونية أو طبية عن:

• أي قرار علاجي يُتّخذ بناءً على المعلومات المعروضة دون الرجوع إلى طبيب أو صيدلي مرخّص
• أي اختلاف بين المعلومات المذكورة وبين النشرة المرفقة بالدواء أو توجيهات الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA)
• أي استخدام خاطئ للدواء ناتج عن تفسير شخصي للمحتوى المعروض

تنبيه مهم: التركيبات الدوائية والتعليمات قد تتغيّر من دفعة إنتاجية لأخرى. اعتمد دائمًا على النشرة المرفقة داخل عبوة الدواء التي بين يديك، واستشر الصيدلي أو طبيبك المعالج قبل بدء أو تعديل أو إيقاف أي دواء.

باستخدامك لهذا المحتوى، فإنك تُقرّ بأنك قرأت هذا الإخلاء وتوافق على أن صيدلية المجتمع لا تتحمل أي تبعة ناتجة عن الاعتماد على هذه المعلومات كبديل عن المشورة الطبية المباشرة.

صحتك أمانة - استشر طبيبك أولًا.