جانوميت 50-1000مجم أقراص

دواعي الاستعمال

الاستخدامات المعتمدة

يُستخدم كعلاج مُساعد إلى جانب الحمية الغذائية والتمارين الرياضية لتحسين التحكم في سكر الدم لدى البالغين المصابين بداء السكري من النوع الثاني عندما يكون العلاج بكلٍ من سيتاغليبتين وميتفورمين مناسبًا.

الجرعات وطريقة الاستخدام

الجرعات حسب الحالة

داء السكري من النوع الثاني: تُفصَّل الجرعة بشكل فردي بناءً على العلاج الحالي؛ بالنسبة لدواء جانوميت سريع التحرر (IR)، يكون النظام المعتاد مرتين يوميًا مع الوجبات، على ألا يتجاوز سيتاغليبتين 100 مجم/اليوم وميتفورمين 2000 مجم/اليوم؛ حوِّل المرضى الذين يتناولون بالفعل كلا المكوّنين إلى أقرب جرعة مكافئة من الجرعة المركبة.

الجرعة الأولى

للمرضى غير المعالجين حاليًا بالميتفورمين: 50 مجم سيتاغليبتين/500 مجم ميتفورمين هيدروكلوريد مرتين يوميًا. للمرضى الذين يتناولون الميتفورمين بالفعل: 50 مجم سيتاغليبتين مرتين يوميًا بالإضافة إلى الجرعة الحالية من الميتفورمين.

الجرعة المستمرة

50 مجم سيتاغليبتين/500 مجم ميتفورمين أو 50 مجم سيتاغليبتين/1000 مجم ميتفورمين مرتين يوميًا.

الجرعة القصوى

سيتاغليبتين 100 مجم/اليوم + ميتفورمين 2000 مجم/اليوم (أي: قرص واحد 50 مجم/1000 مجم مرتين يوميًا)

جرعة الأطفال

غير معتمد للاستخدام لدى الأطفال دون 18 سنة.

ملاحظات تعديل الجرعة

قم بمعايرة مكوّن الميتفورمين تدريجيًا لتحسين تحمّل الجهاز الهضمي؛ قيّم وظائف الكلى قبل البدء وبشكل دوري-لا يُستخدم إذا كان eGFR <30 مل/دقيقة/1.73 م²، كما أن البدء بالعلاج لا يُنصح به عمومًا إذا كان eGFR 30-45؛ إذا انخفض eGFR إلى <45 أثناء العلاج، فأعد تقييم نسبة المخاطر/الفوائد والجرعة لأن التركيبة ثابتة الجرعة تحدّ من إمكانية تعديل كل مكوّن على حدة (إذ إن سيتاغليبتين بخلاف ذلك يتطلب خفض الجرعة في القصور الكلوي).

كيفية الاستخدام

يؤخذ عن طريق الفم مع الوجبات (عادةً مرتين يوميًا لدواء جانوميت سريع التحرر)؛ تُبلع الأقراص كاملة-لا تقسّمها أو تسحقها أو تمضغها.

الأعراض الجانبية

الأعراض الجانبية الشائعة

الغثيان، الإسهال، القيء، ألم البطن، انتفاخ البطن (غازات)، الصداع، عدوى الجهاز التنفسي العلوي، التهاب الأنف والبلعوم، نقص سكر الدم (عند استخدامه مع الإنسولين أو السلفونيل يوريا)

التحذيرات والاحتياطات

الحالات التي يمنع فيها الاستخدام

يُمنع استخدامه في: القصور الكلوي الشديد (eGFR <30 مل/دقيقة/1.73 م²)، الحماض الاستقلابي الحاد أو المزمن (بما في ذلك الحماض الكيتوني السكري DKA)، ووجود تاريخ لفرط تحسس شديد تجاه سيتاغليبتين أو ميتفورمين؛ ويُوصى بإيقافه مؤقتًا حول استخدام مواد التباين المحتوية على اليود لدى المرضى المعرضين للخطر (احتياط وليس مانع استعمال صارم).

تحذيرات واحتياطات

احتياطات: خطر الحماض اللبني-تقييم وظائف الكلى قبل البدء وبشكل دوري؛ إيقافه مؤقتًا في حالات نقص الأكسجة، الجفاف، الإنتان (تعفن الدم)، التدهور الكلوي الحاد، وحول استخدام مواد التباين المحتوية على اليود (لدى المرضى المعرضين للخطر) والجراحات الكبرى؛ التهاب البنكرياس-أوقف الدواء إذا اشتُبه به؛ تفاعلات فرط التحسس؛ يُؤخذ بعين الاعتبار مراقبة خطر قصور القلب (HF)؛ قد يؤدي الاستخدام طويل الأمد لميتفورمين إلى خفض فيتامين ب12؛ غير مخصص لسكري النوع الأول أو الحماض الكيتوني السكري (DKA).

التفاعلات الدوائية

التفاعلات الدوائية

التفاعلات الرئيسية: الكحول (↑ يزيد خطر الحماض اللبني)، مواد التباين المحتوية على اليود (يتطلب إيقافًا مؤقتًا لدى المرضى المعرضين للخطر)، مثبطات الأنهيدراز الكربوني (مثل توبيراميت/أسيتازولاميد؛ ↑ يزيد خطر الحماض)، الأدوية التي تقلل وظائف الكلى (مثل مضادات الالتهاب غير الستيرويدية NSAIDs/مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين ACEi/مدرات البول؛ ↑ يزيد خطر تراكم الميتفورمين)، الأدوية الكاتيونية التي تؤثر في تصفية الميتفورمين (مثل سيميتيدين، رانولازين، دولوتيغرافير، تريميثوبريم)، والإنسولين/السلفونيل يوريا (↑ يزيد خطر نقص سكر الدم).

درجة خطورة التفاعل

شديد: مواد التباين المحتوية على اليود (إيقاف الميتفورمين مؤقتًا لدى المرضى المعرضين للخطر لتقليل خطر الحماض اللبني/إصابة الكلى الحادة AKI)، الإفراط في تناول الكحول (خطر الحماض اللبني)، مثبطات الأنهيدراز الكربوني (مثل توبيراميت/أسيتازولاميد؛ خطر الحماض الاستقلابي). متوسط: الإنسولين/السلفونيل يوريا (خطر نقص سكر الدم)، الأدوية التي تزيد التعرض للميتفورمين عبر تقليل الإفراز/التصفية الأنبوبية الكلوية (مثل سيميتيدين، رانولازين، دولوتيغرافير، تريميثوبريم)، والأدوية التي تسوء معها السيطرة على سكر الدم (مثل الكورتيكوستيرويدات، الثيازيدات). بسيط: ديجوكسين (تم الإبلاغ عن تغيرات حركية دوائية PK طفيفة مع سيتاغليبتين).

التفاعل مع الطعام

يؤخذ مع الطعام/الوجبات (عادةً الشكل فوري التحرر IR مع وجبتي الصباح والمساء) لتحسين تحمل الجهاز الهضمي؛ الطعام ليس تفاعلًا ذا أهمية سريرية لكنه يؤثر على التحمل وقد يؤثر (بالنسبة للشكل ممتد التحرر XR) على خصائص الامتصاص.

التفاعل مع الكحول

خطير

استخدامه لفئات معينة

الاستخدام للأطفال

غير معتمد للاستخدام لدى الأطفال دون 18 سنة.

الاستخدام لكبار السن

يُستخدم بحذر؛ قيّم وظائف الكلى بشكل أكثر تكرارًا (مرة واحدة سنويًا على الأقل)؛ ابدأ بجرعات أقل من الميتفورمين وقم بالمعايرة بحذر؛ تجنب الاستخدام لدى المرضى بعمر ≥80 سنة ما لم يتم التأكد من أن وظائف الكلى طبيعية

لمرضى الكلى

eGFR ≥45: لا يلزم تعديل؛ eGFR 30-<45: قيّم مخاطر/فوائد الاستمرار بالعلاج؛ eGFR <30: يُمنع الاستخدام.

لمرضى الكبد

تجنب الاستخدام لدى المرضى المصابين بضعف كبدي/مرض كبدي سريري (لا توجد استراتيجية لتعديل الجرعة؛ زيادة خطر الحماض اللبني).

التخزين ونصائح الاستخدام

عند التوقف عن الدواء

لا تتوقف دون نصيحة الطبيب/الممارس الصحي؛ أوقفه مؤقتًا لإجراءات مواد التباين المحتوية على اليود (ضمن مجموعات الخطر المناسبة) وخلال المرض الحاد/الحالات التي قد تقلل وظائف الكلى أو تسبب نقص الأكسجة/الجفاف.

في حالة تناول جرعة زائدة

قد تسبب الجرعة الزائدة حماضًا لبنيًا مرتبطًا بالميتفورمين (أعراض غير نوعية مثل الشعور بالتوعك، آلام عضلية، ضيق تنفس، أعراض بطنية، انخفاض حرارة الجسم/انخفاض ضغط الدم/اضطرابات نظم القلب البطيئة)؛ تشمل المعالجة الإيقاف الفوري، التقييم العاجل في المستشفى/الرعاية الداعمة، والغسيل الكلوي لإزالة الميتفورمين وتصحيح الحماض (مع علاج نقص سكر الدم إذا كانت هناك أدوية مصاحبة متورطة).

نصائح للمريض

تناول جانوميت (سيتاغليبتين/ميتفورمين) عن طريق الفم مع الوجبات (عادةً مرتين يوميًا مع وجبتي الصباح والمساء) لتقليل اضطرابات الجهاز الهضمي؛ تناوله بانتظام ولا تتوقف دون نصيحة الواصف. راقب سكر الدم حسب الإرشادات؛ تعرّف على أعراض نقص سكر الدم (تعرق، رجفة، ارتباك)، خاصةً إذا استُخدم مع الإنسولين أو أحد أدوية السلفونيل يوريا. تجنب الإفراط في تناول الكحول وحافظ على الترطيب. اطلب رعاية عاجلة عند الاشتباه بالحماض اللبني (ألم عضلي غير معتاد، ضعف/إرهاق شديد، صعوبة في التنفس، ألم بطني مع غثيان/قيء، الشعور بالبرد/الدوخة/بطء ضربات القلب). أوقف الدواء واطلب الرعاية عند حدوث تفاعل تحسسي شديد أو تفاعل جلدي شديد؛ وأبلغ عن ألم شديد في المفاصل. اطلب الرعاية عند ظهور أعراض التهاب البنكرياس (ألم بطني شديد ومستمر ± قيء). أخبر مقدمي الرعاية قبل الجراحة أو تصوير مواد التباين المحتوية على اليود-قد يلزم إيقاف الميتفورمين مؤقتًا وإعادة تقييم وظائف الكلى.

الفحوصات المطلوبة أثناء العلاج

مراقبة التحكم بسكر الدم (HbA1c تقريبًا كل 3 أشهر حتى الاستقرار ثم مرتين سنويًا على الأقل؛ قياس سكر الدم الذاتي SMBG حسب الحاجة)، وظائف الكلى (eGFR/SCr قبل البدء وعلى الأقل سنويًا، وبشكل أكثر تكرارًا إذا كان هناك خطر)، فيتامين ب12 بشكل دوري مع الاستخدام طويل الأمد للميتفورمين، وتقييم حدوث نقص سكر الدم عند استخدامه مع الإنسولين/محفزات إفراز الإنسولين؛ ويُؤخذ بعين الاعتبار فحوصات وظائف الكبد LFTs إذا اشتُبه بمرض كبدي.

معلومات دوائية

كيف يعمل الدواء

يُثبِّط سيتاغليبتين إنزيم DPP‑4، مما يزيد الإنكريتينات الداخلية (GLP‑1/GIP) لتعزيز إفراز الإنسولين المعتمد على الغلوكوز وكبح الغلوكاغون؛ بينما يقلّل الميتفورمين إنتاج الغلوكوز الكبدي، ويقلّل امتصاص الغلوكوز المعوي، ويحسّن حساسية الإنسولين (تأثيرات بوساطة AMPK).

بداية مفعول الدواء

يبدأ سيتاغليبتين بتثبيط DPP‑4 خلال ساعات من الجرعة (ذروة التأثير حوالي 1-4 ساعات)؛ ويبدأ تأثير الميتفورمين الخافض للغلوكوز خلال أيام، مع ظهور التأثير الكامل على HbA1c عادةً خلال ~4-12 أسبوعًا.

مدة تأثير الدواء

يوفّر سيتاغليبتين تثبيطًا لـ DPP‑4 لمدة ~24 ساعة مما يسمح بإجمالي جرعة مرة واحدة يوميًا (100 مجم/اليوم)، بينما يُحافَظ على تأثير الميتفورمين الخافض للغلوكوز طوال فترة الجرعات مع الاستخدام المنتظم (التحرر الفوري IR عادةً مرتين يوميًا؛ والتحرر الممتد XR مرة واحدة يوميًا).

مدة بقاء الدواء في الجسم

سيتاغليبتين: حوالي 12.4 ساعة؛ ميتفورمين: حوالي 6.2 ساعات (في البلازما)، 17.6 ساعة (في الدم)

نسبة امتصاص الجسم للدواء

سيتاغليبتين: ~87% توافر حيوي فموي؛ ميتفورمين (مكوّن التحرر الفوري): ~50-60% في حالة الصيام (ينخفض مع الطعام).

كيف يتحلل الدواء في الجسم

سيتاغليبتين: استقلاب ضئيل؛ جزء صغير (~16%) يُستقلب بشكل رئيسي بواسطة CYP3A4 وCYP2C8 إلى مستقلبات غير فعّالة. ميتفورمين: لا يُستقلب (يُطرح دون تغيير).

كيف يتخلص الجسم من الدواء

سيتاغليبتين: يُطرح بشكل أساسي عن طريق الكلى مع طرح ~79% دون تغيير في البول (الغالبية الإجمالية عبر الكلى)؛ ميتفورمين: طرح كلوي، يُطرح دون تغيير (يُستعاد حوالي 90% في البول خلال 24 ساعة).

ارتباط الدواء بالبروتين

سيتاغليبتين: حوالي 38%؛ ميتفورمين: ضئيل (<1%)

معلومات المنتج

الأشكال المتوفرة

جانوميت: أقراص مغلّفة بطبقة رقيقة فورية التحرر؛ جانوميت XR: أقراص مغلّفة بطبقة رقيقة ممتدة التحرر.

مكونات كل جرعة

كل قرص مغلّف بطبقة رقيقة: سيتاغليبتين 50 مجم (على هيئة فوسفات سيتاغليبتين أحادي الهيدرات) + ميتفورمين هيدروكلوريد 1000 مجم

بدائل بدون وصفة طبية

لا يوجد بديل بدون وصفة طبية

نوع السكري

النوع 2

إخلاء المسؤولية القانونية - صيدلية المجتمع المعلومات الواردة في وصف هذا المنتج مستمدة من مصادر صيدلانية موثوقة، وتُقدَّم لأغراض التثقيف الصحي العام فقط، ولا تُغني بأي حال عن الاستشارة الطبية المتخصصة أو التشخيص أو العلاج. لا تتحمل صيدلية المجتمع أي مسؤولية قانونية أو طبية عن: أي قرار علاجي يُتّخذ بناءً على المعلومات المعروضة دون الرجوع إلى طبيب أو صيدلي مرخّص أي اختلاف بين المعلومات المذكورة وبين النشرة المرفقة بالدواء أو توجيهات الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA) أي استخدام خاطئ للدواء ناتج عن تفسير شخصي للمحتوى المعروض تنبيه مهم: التركيبات الدوائية والتعليمات قد تتغيّر من دفعة إنتاجية لأخرى. اعتمد دائمًا على النشرة المرفقة داخل عبوة الدواء التي بين يديك، واستشر الصيدلي أو طبيبك المعالج قبل بدء أو تعديل أو إيقاف أي دواء. باستخدامك لهذا المحتوى، فإنك تُقرّ بأنك قرأت هذا الإخلاء وتوافق على أن صيدلية المجتمع لا تتحمل أي تبعة ناتجة عن الاعتماد على هذه المعلومات كبديل عن المشورة الطبية المباشرة. صحتك أمانة - استشر طبيبك أولًا.