مونجارو 7.5 ملغ/0.6 مل كويكبن - 4 جرعات 2.4مل

دواعي الاستعمال

الاستخدامات المعتمدة

داء السكري من النوع الثاني لدى البالغين: كعلاج مُساعد إلى جانب الحمية الغذائية والتمارين الرياضية لتحسين التحكم في سكر الدم.

الجرعات وطريقة الاستخدام

الجرعات حسب الحالة

داء السكري من النوع الثاني (البالغون): 2.5 مجم تحت الجلد مرة واحدة أسبوعيًا لمدة 4 أسابيع (جرعة البدء)، ثم 5 مجم مرة واحدة أسبوعيًا؛ إذا كانت هناك حاجة إلى تحكم إضافي، تُزاد الجرعة بزيادات مقدارها 2.5 مجم بعد مرور ما لا يقل عن 4 أسابيع على الجرعة الحالية إلى 7.5 مجم، 10 مجم، 12.5 مجم، أو بحد أقصى 15 مجم مرة واحدة أسبوعيًا.

الجرعة الأولى

2.5 مجم تحت الجلد مرة واحدة أسبوعيًا لمدة 4 أسابيع (هذه الجرعة مخصصة لبدء العلاج وليست للتحكم في سكر الدم).

الجرعة المستمرة

بعد 4 أسابيع على جرعة 2.5 مجم، تُزاد الجرعة إلى 5 مجم تحت الجلد مرة واحدة أسبوعيًا. بعد مرور ما لا يقل عن 4 أسابيع على جرعة 5 مجم، يمكن زيادة الجرعة إلى 7.5 مجم، 10 مجم، 12.5 مجم، أو 15 مجم تحت الجلد مرة واحدة أسبوعيًا.

الجرعة القصوى

الحد الأقصى 15 مجم تحت الجلد مرة واحدة أسبوعيًا.

جرعة الأطفال

معتمد للمرضى الأطفال بعمر 10 سنوات فأكثر المصابين بداء السكري من النوع الثاني.

ملاحظات تعديل الجرعة

تُعايَر الجرعة على خطوات مقدارها 2.5 مجم وبمعدل لا يزيد عن مرة كل 4 أسابيع بناءً على التحمل واحتياجات التحكم بسكر الدم؛ عند الاستخدام مع الإنسولين أو أحد السلفونيل يوريا، يُؤخذ في الاعتبار خفض جرعة الإنسولين/السلفونيل يوريا لتقليل خطر نقص سكر الدم؛ لا يلزم تعديل الجرعة في حالات القصور الكلوي أو القصور الكبدي.

كيفية الاستخدام

للحقن تحت الجلد فقط. يُحقن مرة واحدة أسبوعيًا في اليوم نفسه من كل أسبوع، في أي وقت من اليوم، مع الطعام أو بدونه، في البطن أو الفخذ أو الجزء العلوي من الذراع؛ بدّل مواضع الحقن ولا تحقن في مناطق مؤلمة أو بها كدمات أو حمراء أو صلبة. إذا فاتت جرعة، تُعطى في أقرب وقت ممكن خلال 4 أيام (96 ساعة) بعد الجرعة الفائتة؛ إذا مرّ أكثر من 4 أيام، تُتجاوز الجرعة الفائتة ويُستأنف الجدول المعتاد مرة واحدة أسبوعيًا. عند الاستخدام مع الإنسولين، تُعطى كحقن منفصلة ولا تُخلط.

كيفية التحضير

قلم مُعبأ مسبقًا جاهز للاستخدام (لا يحتاج إلى إعادة تحضير/تخفيف)؛ افحص المحلول بصريًا (صافٍ، عديم اللون إلى أصفر فاتح) ولا تستخدمه إذا كان متغير اللون/يحتوي على جسيمات؛ ثبّت إبرة جديدة وأعطِ الحقن تحت الجلد وفقًا لتعليمات الشركة المصنعة

الأعراض الجانبية

الأعراض الجانبية الشائعة

الغثيان، الإسهال، انخفاض الشهية، القيء، الإمساك، عسر الهضم/سوء الهضم، وألم البطن؛ كما قد تحدث تفاعلات في موضع الحقن.

مدى تكرار الأعراض الجانبية

شائعة جدًا (≥10%): الغثيان، الإسهال، انخفاض الشهية، القيء، الإمساك. شائعة (1-10%): ألم البطن، عسر الهضم، تفاعلات موضع الحقن، التعب، نقص سكر الدم (مع الإنسولين أو السلفونيل يوريا)، التجشؤ، الغازات، الارتجاع المعدي المريئي.

التحذيرات والاحتياطات

الحالات التي يمنع فيها الاستخدام

تاريخ شخصي أو عائلي لسرطان الغدة الدرقية النخاعي (MTC)، متلازمة الأورام الصمّاوية المتعددة النوع 2 (MEN 2)، فرط تحسس شديد معروف تجاه تيرزيباتيد أو أي من السواغات.

تحذيرات واحتياطات

التحذيرات/الاحتياطات الرئيسية: خطر أورام خلايا C الدرقية-يُمنع الاستخدام عند وجود تاريخ شخصي/عائلي لسرطان الغدة الدرقية النخاعي (MTC) أو MEN2؛ التهاب البنكرياس-يُوقف الدواء عند الاشتباه (ولا يُعاد البدء إذا تم تأكيده)؛ خطر نقص سكر الدم عند الاستخدام مع الإنسولين/محفزات إفراز الإنسولين؛ تفاعلات معدية معوية شديدة وجفاف قد يؤدي إلى إصابة كلوية حادة (AKI)-يُنصح بالترطيب/مراقبة وظائف الكلى؛ مرض المرارة؛ تفاعلات فرط التحسس-يُوقف الدواء إذا كانت شديدة؛ مضاعفات اعتلال الشبكية السكري لدى المرضى المعرضين للخطر؛ غير مخصص لسكري النوع الأول أو الحماض الكيتوني السكري (DKA) وليس بديلاً عن الإنسولين.

الفئة العمرية المسموحة

معتمد للاستخدام لدى المرضى بعمر 10 سنوات فأكثر المصابين بداء السكري من النوع الثاني.

التفاعلات الدوائية

التفاعلات الدوائية

شديدة: زيادة خطر نقص سكر الدم مع الإنسولين ومحفزات إفراز الإنسولين (مثل السلفونيل يوريا) - يُؤخذ في الاعتبار خفض الجرعة. يؤخر إفراغ المعدة وقد يقلل التعرض لموانع الحمل الفموية - استخدم وسيلة منع حمل بديلة/احتياطية لمدة 4 أسابيع بعد بدء العلاج ولمدة 4 أسابيع بعد كل زيادة في الجرعة. قد يؤثر في امتصاص أدوية فموية أخرى (توخَّ الحذر مع الأدوية ذات الهامش العلاجي الضيق مثل وارفارين/ديجوكسين؛ وراقب حسب الحاجة). تجنب الجمع مع ناهضات مستقبلات GLP-1 الأخرى بسبب تداخل التأثيرات.

درجة خطورة التفاعل

شديد/ذو أهمية سريرية: الإنسولين ومحفزات إفراز الإنسولين (مثل السلفونيل يوريا) بسبب زيادة خطر نقص سكر الدم-يُؤخذ في الاعتبار خفض الجرعة والمراقبة؛ متوسط: موانع الحمل الفموية (انخفاض التعرض بسبب تأخر إفراغ المعدة-استخدم وسيلة منع حمل بديلة/احتياطية لمدة 4 أسابيع بعد بدء العلاج وبعد كل زيادة في الجرعة) وأدوية فموية أخرى يكون فيها تأخر الامتصاص مهمًا سريريًا؛ وارفارين ليس تفاعلًا شديدًا بشكل ثابت ولكن مراقبة INR أمرٌ حصيف عند حدوث تغيّرات في ضبط سكر الدم/الوزن أو عند حدوث تأثيرات معدية معوية.

التفاعل مع الطعام

لا توجد قيود غذائية؛ يمكن إعطاؤه مع الطعام أو بدونه.

استخدامه لفئات معينة

الاستخدام أثناء الحمل

استشر الطبيب

الاستخدام أثناء الرضاعة

استشر الطبيب

الاستخدام للأطفال

معتمد للمرضى الأطفال بعمر 10 سنوات فأكثر المصابين بداء السكري من النوع الثاني.

الاستخدام لكبار السن

جرعات البالغين القياسية - لا يلزم تعديل الجرعة بناءً على العمر وحده؛ تُعاير الجرعة حسب التحمل

لمرضى الكلى

لا يلزم تعديل الجرعة لأي درجة من القصور الكلوي، بما في ذلك مرض الكلى في المرحلة النهائية؛ راقب وظائف الكلى إذا حدثت تفاعلات معدية معوية شديدة (خطر الجفاف/الإصابة الكلوية الحادة).

لمرضى الكبد

لا يلزم تعديل الجرعة في القصور الكبدي (خفيف أو متوسط أو شديد).

التخزين ونصائح الاستخدام

طريقة التخزين

يُحفظ في الثلاجة (2°م - 8°م)

تعليمات التحضير

قلم معبأ مسبقًا جاهز للاستخدام (لا يحتاج إلى إعادة تحضير/تخفيف)؛ افحص المحلول بصريًا (صافٍ، عديم اللون إلى أصفر فاتح) ولا تستخدمه إذا كان متغير اللون/يحتوي على جسيمات؛ ثبّت إبرة جديدة وأعطِ الحقن تحت الجلد وفق تعليمات الشركة المصنعة

في حال نسيان الجرعة

إذا نُسيت جرعة، تُعطى في أقرب وقت ممكن خلال 4 أيام (96 ساعة) من وقت الجرعة المنسية. إذا مرّ أكثر من 4 أيام، تُتجاوز الجرعة المنسية ويُستأنف في اليوم التالي المحدد بانتظام. لا تُعطى جرعتان خلال 3 أيام من بعضهما

عند التوقف عن الدواء

يمكن إيقافه دون خفض تدريجي للجرعة، ولكن ينبغي أن يتم ذلك بالتشاور مع الطبيب الواصف لأن ضبط سكر الدم (والوزن) قد يسوء بعد الإيقاف.

في حالة تناول جرعة زائدة

الأعراض المتوقعة: تأثيرات معدية معوية شديدة (غثيان/قيء) ونقص سكر الدم (خصوصًا مع الإنسولين/السلفونيل يوريا). التدبير: رعاية داعمة، مراقبة سكر الدم، علاج نقص سكر الدم بالكربوهيدرات/ديكستروز وريدي عند الحاجة؛ لا يوجد ترياق نوعي-اطلب رعاية طبية عاجلة/اتصل بمركز السموم.

نصائح للمريض

يُحقن مرة أسبوعيًا في نفس اليوم من كل أسبوع (مع الطعام أو بدونه) في البطن/الفخذ/الذراع العلوي مع تدوير مواضع الحقن؛ إذا نُسيت جرعة، تُؤخذ خلال 4 أيام (96 ساعة) أو تُتجاوز ويُستأنف-لا تتناول جرعات خلال 3 أيام من بعضها؛ يُحفظ مبردًا عند 2-8°م ولا يُجمّد؛ قدّم الإرشاد حول التأثيرات المعدية المعوية الشائعة وأهمية الترطيب، وخطر نقص سكر الدم عند الجمع مع الإنسولين/السلفونيل يوريا، وضرورة طلب الرعاية عند ألم بطني شديد/مستمر (التهاب البنكرياس) أو أعراض مرض المرارة؛ التحذير من خطر أورام خلايا C الدرقية/ومنع الاستخدام لدى المرضى ذوي التاريخ الشخصي/العائلي لسرطان الغدة الدرقية النخاعي أو MEN2؛ انصح باستخدام وسيلة منع حمل احتياطية لمدة 4 أسابيع بعد البدء وبعد كل زيادة في الجرعة عند استخدام موانع الحمل الفموية.

الفحوصات المطلوبة أثناء العلاج

مراقبة HbA1c بشكل دوري (عادةً كل ~3 أشهر حتى الاستقرار، ثم حسب الحاجة السريرية)، ومراقبة سكر الدم ذاتيًا حسب الحاجة (خصوصًا عند الاستخدام مع الإنسولين/السلفونيل يوريا)، والوزن، والتحمل؛ مراقبة أعراض/علامات التهاب البنكرياس ومرض المرارة؛ تقييم وظائف الكلى إذا حدثت خسائر معدية معوية كبيرة/جفاف؛ مراقبة مضاعفات اعتلال الشبكية السكري لدى المرضى الذين لديهم اعتلال شبكية مسبق عند تحسن سكر الدم بسرعة.

معلومات دوائية

كيف يعمل الدواء

ناهض مزدوج لمستقبلات الببتيد المحفِّز لإفراز الإنسولين المعتمد على الغلوكوز (GIP) والببتيد الشبيه بالغلوكاغون-1 (GLP-1). يزيد إفراز الإنسولين، ويقلل إفراز الغلوكاغون بطريقة تعتمد على الغلوكوز، ويبطئ إفراغ المعدة، ويؤثر على مراكز الدماغ لتقليل الشهية.

بداية مفعول الدواء

قد يبدأ خفض الغلوكوز بعد الجرعة الأولى (خلال الأسبوع الأول)؛ ويُبلَغ التأثير الأقصى على مدى عدة أسابيع مع معايرة الجرعة تدريجيًا.

مدة تأثير الدواء

حوالي أسبوع واحد لكل جرعة (يدعم الإعطاء مرة واحدة أسبوعيًا).

مدة بقاء الدواء في الجسم

حوالي 5 أيام (120 ساعة)

كيف يتحلل الدواء في الجسم

يُستقلب عبر الشطر البروتيني لسلسلة الببتيد مع أكسدة بيتا للجزء ثنائي الحمض الدهني وتحلل الأميد؛ وليس ركيزة لإنزيمات CYP450.

كيف يتخلص الجسم من الدواء

يُزال بشكل أساسي عبر التحلل البروتيني مع طرح المستقلبات في البول والبراز؛ ولا يُتوقع طرح تيرزيباتيد السليم دون تغيير بدرجة ذات أهمية.

معلومات المنتج

الأشكال المتوفرة

محلول للحقن في قلم مُعبأ مسبقًا بجرعة واحدة.

مكونات كل جرعة

تحتوي كل جرعة 0.5 مل على 7.5 مجم تيرزيباتيد؛ السواغات: فوسفات الصوديوم ثنائي القاعدة سباعي الهيدرات، كلوريد الصوديوم، هيدروكلوريد إل-أرجينين، بوليسوربات 80، ماء للحقن.

توفر البديل

لا

بدائل بدون وصفة طبية

لا يوجد بديل بدون وصفة طبية

نوع السكري

النوع الثاني

إخلاء المسؤولية القانونية - صيدلية المجتمع

المعلومات الواردة في وصف هذا المنتج مستمدة من مصادر صيدلانية موثوقة، وتُقدَّم لأغراض التثقيف الصحي العام فقط، ولا تُغني بأي حال عن الاستشارة الطبية المتخصصة أو التشخيص أو العلاج.

لا تتحمل صيدلية المجتمع أي مسؤولية قانونية أو طبية عن:

• أي قرار علاجي يُتّخذ بناءً على المعلومات المعروضة دون الرجوع إلى طبيب أو صيدلي مرخّص
• أي اختلاف بين المعلومات المذكورة وبين النشرة المرفقة بالدواء أو توجيهات الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA)
• أي استخدام خاطئ للدواء ناتج عن تفسير شخصي للمحتوى المعروض

تنبيه مهم: التركيبات الدوائية والتعليمات قد تتغيّر من دفعة إنتاجية لأخرى. اعتمد دائمًا على النشرة المرفقة داخل عبوة الدواء التي بين يديك، واستشر الصيدلي أو طبيبك المعالج قبل بدء أو تعديل أو إيقاف أي دواء.

باستخدامك لهذا المحتوى، فإنك تُقرّ بأنك قرأت هذا الإخلاء وتوافق على أن صيدلية المجتمع لا تتحمل أي تبعة ناتجة عن الاعتماد على هذه المعلومات كبديل عن المشورة الطبية المباشرة.

صحتك أمانة - استشر طبيبك أولًا.