فيفادول 100مجم تحاميل

دواعي الاستعمال

الاستخدامات المعتمدة

لتخفيف الألم الخفيف إلى المتوسط ولخفض الحمى.

الجرعات وطريقة الاستخدام

الجرعات حسب الحالة

الحمّى أو الألم الخفيف-المتوسط (الأطفال، عن طريق المستقيم): 10-15 مجم/كغ لكل جرعة كل 4-6 ساعات عند الحاجة؛ الحد الأقصى 60 مجم/كغ/اليوم (أو 4 جرعات/24 ساعة، أيهما أقل).

الجرعة الأولى

عن طريق المستقيم: 10-15 مجم/كغ لكل جرعة (على سبيل المثال: 1 تحميلة = 100 مجم إذا كان ذلك يتوافق مع الجرعة المحسوبة حسب وزن الطفل)، كل 4-6 ساعات عند الحاجة.

الجرعة المستمرة

15 مجم/كغ عن طريق المستقيم كل 4-6 ساعات عند الحاجة؛ بحد أقصى 4 جرعات/24 ساعة.

الجرعة القصوى

عن طريق المستقيم (الأطفال): 10-15 مجم/كغ لكل جرعة كل 4-6 ساعات عند الحاجة؛ لا تتجاوز 60 مجم/كغ/اليوم (بحد أقصى 4 جرعات خلال 24 ساعة).

جرعة الأطفال

10-15 مجم/كغ/جرعة كل 4-6 ساعات عن طريق المستقيم؛ تحميلة 100 مجم مناسبة للرضّع والأطفال الصغار تقريبًا بعمر 6-12 شهرًا أو بوزن جسم 6-10 كغ؛ لا تتجاوز 60 مجم/كغ/اليوم

ملاحظات تعديل الجرعة

يُستخدم بحذر في حالات القصور الكبدي ومع تعاطي الكحول المزمن؛ تجنّب تجاوز الجرعة اليومية الإجمالية والالتزام بفواصل الجرعات المناسبة. في القصور الكلوي الشديد، قم بتمديد الفاصل الزمني بين الجرعات (على سبيل المثال: فواصل أطول عندما يكون تصفية الكرياتينين CrCl منخفضًا بشكل ملحوظ).

كيفية الاستخدام

أخرج التحميلة من الشريط؛ إذا كانت لينة، برّدها لفترة وجيزة لتتماسك. اغسل اليدين قبل/بعد الاستخدام. بلّلها بالماء أو استخدم كمية صغيرة من مُزلّق مائي الأساس. أدخلها بلطف في المستقيم (عادةً الطرف المدبّب أولًا) وأبقِ الطفل مستلقيًا على جانبه لبضع دقائق لتقليل خروجها.

الأعراض الجانبية

الأعراض الجانبية الشائعة

يُتحمَّل بشكل عام جيدًا؛ احتمال حدوث تهيّج/انزعاج شرجي؛ تفاعلات فرط حساسية عرضية (مثل الطفح الجلدي).

مدى تكرار الأعراض الجانبية

عند الجرعات العلاجية: الآثار الجانبية غير شائعة/نادرة؛ تفاعلات فرط الحساسية (طفح جلدي/شرى/تشنج قصبي) واضطرابات الدم (مثل قلة الصفيحات) نادرة؛ قد يحدث تهيّج شرجي مع التحاميل لكنه ليس شائعًا عادةً

التحذيرات والاحتياطات

الحالات التي يمنع فيها الاستخدام

فرط الحساسية تجاه الباراسيتامول (أسيتامينوفين) أو أي من السواغات؛ يُدرج القصور الكبدي الشديد/مرض الكبد النشط عادةً كحالة يُمنع فيها الاستخدام/يجب تجنب الاستخدام؛ تجنب الاستخدام في حالات التهاب المستقيم/النزف الشرجي للأشكال الدوائية الشرجية.

تحذيرات واحتياطات

لا تتجاوز الجرعة الموصى بها ولا تستخدم عدة منتجات تحتوي على الباراسيتامول؛ استخدم بحذر/اطلب المشورة الطبية في حالات مرض الكبد، أو تعاطي الكحول المزمن، أو سوء التغذية/الجفاف، أو القصور الكلوي؛ أوقف الدواء واطلب الرعاية إذا ظهر طفح جلدي/حساسية؛ قد يكون الامتصاص الشرجي غير موثوق (مثلًا: الإسهال) ويجب تجنب الاستخدام مع التهاب/نزف شرجي؛ اطلب المشورة الطبية إذا استمرت الأعراض (مثلًا: >3 أيام).

الفئة العمرية المسموحة

يمكن استخدامه للرضع والأطفال؛ لدى الرضع <3 أشهر يُستخدم فقط بناءً على نصيحة/إشراف طبي (العمر وحده ليس مانعًا مطلقًا للاستخدام).

التفاعلات الدوائية

التفاعلات الدوائية

وارفارين/الكومارينات (قد يزيد الاستخدام المنتظم من INR/النزف)؛ الكحول والأدوية الأخرى السامة للكبد (زيادة خطر أذية الكبد بشكل تراكمي)؛ محفزات الإنزيمات (مثل: كاربامازيبين، فينيتوين، فينوباربيتال، ريفامبيسين) وأيزونيازيد (تزيد خطر السمية الكبدية)؛ كوليسترامين (يقلل الامتصاص إذا أُعطي بفاصل زمني قريب)؛ ميتوكلوبراميد/دومبيريدون (يزيدان معدل الامتصاص).

درجة خطورة التفاعل

شديد: تعاطي الكحول المزمن بكميات كبيرة أو وجود عوامل خطر أخرى للسمية الكبدية (زيادة خطر السمية الكبدية مع الجرعة الزائدة/الجرعات العالية). متوسط: وارفارين (قد يزيد الاستخدام المنتظم والمتكرر للباراسيتامول من INR/خطر النزف). متوسط: محفزات الإنزيمات (مثل: كاربامازيبين، فينيتوين، فينوباربيتال، ريفامبيسين) وأيزونيازيد (قد تزيد خطر السمية الكبدية). بسيط: كوليسترامين (يقلل الامتصاص إذا أُعطيان بفاصل زمني قريب)؛ ميتوكلوبراميد/دومبيريدون (يزيدان معدل الامتصاص-وهذا ذو صلة بشكل أساسي بالأشكال الفموية).

التفاعل مع الطعام

لا توجد قيود

استخدامه لفئات معينة

الاستخدام للأطفال

10-15 مجم/كجم/جرعة كل 4-6 ساعات عن طريق الشرج؛ تحميلة 100 مجم مناسبة للرضع والأطفال الصغار تقريبًا بعمر 6-12 شهرًا أو بوزن 6-10 كجم؛ لا تتجاوز 60 مجم/كجم/اليوم

لمرضى الكلى

في حال القصور الكلوي الشديد: قم بتمديد الفاصل بين الجرعات (مثلًا: تصفية الكرياتينين CrCl ‏10-50 مل/دقيقة: كل 6 ساعات؛ تصفية الكرياتينين CrCl ‏<10 مل/دقيقة: كل 8 ساعات).

التخزين ونصائح الاستخدام

في حال نسيان الجرعة

إذا نُسيت جرعة (عند الاستخدام المجدول)، تُعطى عند تذكرها ما لم يكن الوقت قريبًا من الجرعة التالية؛ لا تُضاعف الجرعة. إذا كان الاستخدام عند اللزوم (PRN)، تُعطى فقط عند الحاجة مع الحفاظ على الحد الأدنى للفاصل بين الجرعات.

عند التوقف عن الدواء

يمكن إيقافه عند عدم الحاجة إليه؛ لا يلزم خفض تدريجي للجرعة.

في حالة تناول جرعة زائدة

قد تشمل الأعراض المبكرة الغثيان، القيء، ألم البطن، الشحوب؛ قد تتأخر السمية الكبدية الشديدة (24-72 ساعة) مع فشل كبدي ± أذية كلوية؛ التدبير يتطلب تقييمًا طبيًا عاجلًا مع إعطاء إن-أسيتيل سيستئين (N-acetylcysteine) في أقرب وقت ممكن (والفحم النشط إذا كان هناك ابتلاع فموي حديث).

نصائح للمريض

لا تتجاوز الجرعة/الفاصل الزمني الموصى به؛ تجنب استخدامه مع أي منتجات أخرى تحتوي على الباراسيتامول؛ يُحفظ تحت 25°م (حسب SFDA) وبعيدًا عن متناول الأطفال؛ يُستخدم شرجيًا حسب الإرشادات (ترطيب/تزييت، إدخال لطيف، البقاء مستلقيًا لفترة وجيزة؛ يُبرّد إذا كان لينًا)؛ اطلب المشورة الطبية إذا استمرت الحمى >3 أيام أو ساءت الأعراض؛ اطلب مساعدة عاجلة بعد أي اشتباه بجرعة زائدة حتى لو بدا الطفل بحالة جيدة.

الفحوصات المطلوبة أثناء العلاج

لا توجد حاجة لمراقبة روتينية عند الاستخدام قصير المدى كدواء يُصرف دون وصفة وبالجرعات الموصى بها؛ يُؤخذ بعين الاعتبار مراقبة وظائف الكبد عند الاستخدام المطوّل/المتكرر بجرعات عالية أو في حالات مرض الكبد/سوء التغذية/التعرض المزمن للكحول.

معلومات دوائية

كيف يعمل الدواء

مسكن/خافض للحرارة عبر تثبيط تصنيع البروستاغلاندينات بشكلٍ أساسي في الجهاز العصبي المركزي؛ وخفض الحرارة من خلال التأثير على مركز تنظيم الحرارة في الوطاء (تحت المهاد).

بداية مفعول الدواء

بداية المفعول عن طريق المستقيم عادةً ~30-60 دقيقة وقد تكون أبطأ/أكثر تباينًا من الإعطاء الفموي.

مدة تأثير الدواء

4-6 ساعات

مدة بقاء الدواء في الجسم

حوالي 2-3 ساعات (المدى ~1-4 ساعات؛ وقد تكون أطول لدى حديثي الولادة أو في حالات القصور الكبدي)

نسبة امتصاص الجسم للدواء

التوافر الحيوي عن طريق المستقيم متغير وعادةً أقل من الفموي، وغالبًا ما يُذكر أنه حوالي ~30-70%.

كيف يتحلل الدواء في الجسم

استقلاب كبدي بشكلٍ رئيسي عبر الاقتران بالغلوكورونيد والاقتران بالكبريتات؛ ومسار ثانوي بوساطة إنزيمات السيتوكروم P450 (بالأساس CYP2E1، وكذلك CYP1A2/CYP3A4) يُكوّن NAPQI، ويتم إزالة سميته بواسطة الغلوتاثيون

كيف يتخلص الجسم من الدواء

يُطرح بشكلٍ أساسي عن طريق الكلى على هيئة مستقلبات مقترنة (غلوكورونيد/كبريتات)؛ وتُطرح نسبة صغيرة دون تغيير (حوالي 2-5%).

ارتباط الدواء بالبروتين

ارتباط منخفض بالبروتين: ~10-25% (غالبًا ما يُذكر أنه <20% عند التراكيز العلاجية)

معلومات المنتج

الأشكال المتوفرة

تحميلة (شرجية).

مكونات كل جرعة

كل تحميلة: باراسيتامول 100 مجم

توفر البديل

نعم

بدائل بدون وصفة طبية

شراب باراسيتامول معلق فموي (مثل شراب بانادول بيبي)، شراب إيبوبروفين معلق فموي للأطفال فوق 3 أشهر

نوع الألم

عام

مضاد التهاب غير ستيرويدي

لا

أفيوني

لا

إخلاء المسؤولية القانونية - صيدلية المجتمع

المعلومات الواردة في وصف هذا المنتج مستمدة من مصادر صيدلانية موثوقة، وتُقدَّم لأغراض التثقيف الصحي العام فقط، ولا تُغني بأي حال عن الاستشارة الطبية المتخصصة أو التشخيص أو العلاج.

لا تتحمل صيدلية المجتمع أي مسؤولية قانونية أو طبية عن:

• أي قرار علاجي يُتّخذ بناءً على المعلومات المعروضة دون الرجوع إلى طبيب أو صيدلي مرخّص
• أي اختلاف بين المعلومات المذكورة وبين النشرة المرفقة بالدواء أو توجيهات الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA)
• أي استخدام خاطئ للدواء ناتج عن تفسير شخصي للمحتوى المعروض

تنبيه مهم: التركيبات الدوائية والتعليمات قد تتغيّر من دفعة إنتاجية لأخرى. اعتمد دائمًا على النشرة المرفقة داخل عبوة الدواء التي بين يديك، واستشر الصيدلي أو طبيبك المعالج قبل بدء أو تعديل أو إيقاف أي دواء.

باستخدامك لهذا المحتوى، فإنك تُقرّ بأنك قرأت هذا الإخلاء وتوافق على أن صيدلية المجتمع لا تتحمل أي تبعة ناتجة عن الاعتماد على هذه المعلومات كبديل عن المشورة الطبية المباشرة.

صحتك أمانة - استشر طبيبك أولًا.