اتوكسا 60 مجم 30 أقراص

دواعي الاستعمال

الاستخدامات المعتمدة

العلاج العرضي للفُصال العظمي، والتهاب المفاصل الروماتويدي، والتهاب الفقار اللاصق، والتهاب المفاصل النقرسي الحاد؛ وكذلك العلاج قصير الأمد للألم الحاد وعُسر الطمث الأولي (حيثما كان معتمدًا محليًا).

استخدامات أخرى

ألم أسفل الظهر المزمن؛ ألم ما بعد الجراحة (مثل ألم الأسنان أو جراحة العظام) حيث لا يكون مُدرجًا ضمن النشرة المحلية.

الجرعات وطريقة الاستخدام

الجرعات حسب الحالة

الفُصال العظمي: 30 مجم مرة واحدة يوميًا (يمكن زيادتها إلى 60 مجم مرة واحدة يوميًا عند الحاجة). التهاب المفاصل الروماتويدي: 90 مجم مرة واحدة يوميًا. التهاب الفقار اللاصق: 90 مجم مرة واحدة يوميًا. التهاب المفاصل النقرسي الحاد: 120 مجم مرة واحدة يوميًا لمدة تصل إلى 8 أيام. الألم الحاد/عسر الطمث الأولي (إذا كان معتمدًا): عادةً 120 مجم مرة واحدة يوميًا لفترة قصيرة (عمومًا حتى 3 أيام للألم الحاد).

الجرعة الأولى

الفُصال العظمي: 60 مجم مرة واحدة يوميًا

الجرعة المستمرة

الفُصال العظمي: 30-60 مجم مرة واحدة يوميًا. التهاب المفاصل الروماتويدي/التهاب الفقار اللاصق: 60-90 مجم مرة واحدة يوميًا.

الجرعة القصوى

120 مجم يوميًا (التهاب المفاصل النقرسي الحاد، لفترة قصيرة فقط)؛ 90 مجم/يوم لالتهاب المفاصل الروماتويدي والتهاب الفقار اللاصق؛ 60 مجم/يوم للفُصال العظمي

ملاحظات تعديل الجرعة

استخدم أقل جرعة فعّالة لأقصر مدة؛ القصور الكبدي: تشايلد-بو 5-6 الحد الأقصى 60 مجم/يوم، تشايلد-بو 7-9 الحد الأقصى 30 مجم/يوم (أو 60 مجم يومًا بعد يوم)، تشايلد-بو ≥10 مُضاد للاستعمال/غير موصى به؛ القصور الكلوي الشديد (تصفية الكرياتينين CrCl <30 مل/دقيقة) غير موصى به/يُتجنب، مع مراقبة وظائف الكلى لدى المرضى المعرّضين للخطر.

التحذيرات والاحتياطات

الحالات التي يمنع فيها الاستخدام

فرط الحساسية تجاه إيتوريكوكسيب/السواغات؛ تاريخ من تشنج قصبي/ربو، التهاب الأنف، سلائل أنفية، وذمة وعائية أو شرى مع الأسبرين/مضادات الالتهاب غير الستيرويدية الأخرى؛ قرحة هضمية نشطة أو نزيف معدي معوي؛ قصور كبدي شديد (Child-Pugh >9)؛ قصور كلوي شديد (CrCl <30 mL/min)؛ مرض قلبي إقفاري مثبت، مرض شرياني طرفي و/أو مرض وعائي دماغي؛ فشل قلبي احتقاني (NYHA II-IV)؛ ارتفاع ضغط الدم غير المسيطر عليه؛ الحمل (خصوصًا الثلث الثالث).

تحذيرات واحتياطات

استخدم أقل جرعة فعّالة لأقصر مدة؛ زيادة خطر الأحداث الخثرية القلبية الوعائية-تجنب الاستخدام في حالات مرض القلب الإقفاري/مرض الشرايين الطرفية/المرض الوعائي الدماغي المثبتة وراقب/خفف خطر القلب والأوعية الدموية؛ قد يسبب/يزيد ارتفاع ضغط الدم-راقب ضغط الدم (خصوصًا في البداية)؛ خطر احتباس السوائل/الوذمة وفشل القلب-استخدم بحذر/تجنب في فشل القلب الاحتقاني؛ قد تحدث سمّية معدية معوية خطيرة-استخدم بحذر لدى من لديهم قرحة سابقة/نزيف معدي معوي ومع الاستخدام المتزامن للأسبرين/مضادات التخثر؛ خطر السمية الكلوية-راقب وظائف الكلى لدى كبار السن، أو المصابين بالجفاف، أو من يستخدمون مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين/حاصرات مستقبلات الأنجيوتنسين/مدرات البول؛ تفاعلات كبدية-أوقف الدواء عند ظهور علامات إصابة كبدية؛ تفاعلات جلدية خطيرة-أوقف الدواء عند أول ظهور لطفح/آفات مخاطية؛ ليس بديلًا عن الأسبرين بجرعات منخفضة للوقاية القلبية.

التفاعلات الدوائية

التفاعلات الدوائية

وارفارين/مضادات فيتامين ك الأخرى (↑INR/نزيف-راقب INR)؛ ليثيوم (↑المستويات)؛ ميثوتريكسات (↑التعرض/السمّية-راقب)؛ مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين/حاصرات مستقبلات الأنجيوتنسين ومدرات البول (↓التأثير الخافض للضغط/المدر للبول و↑الخطر الكلوي-راقب ضغط الدم/وظائف الكلى)؛ سيكلوسبورين/تاكروليمس (↑خطر السمية الكلوية)؛ الأسبرين/مضادات الصفيحات الأخرى أو مضادات الالتهاب غير الستيرويدية (↑خطر النزيف المعدي المعوي؛ إيتوريكوكسيب ليس بديلًا عن الأسبرين)؛ ريفامبيسين (↓التعرض لإيتوريكوكسيب)؛ موانع الحمل الفموية المحتوية على الإستروجين/العلاج الهرموني التعويضي (↑التعرض لإيثينيل إستراديول-اعتبار ↑خطر الخثار الوريدي الصمّي VTE).

التفاعل مع الطعام

لا توجد قيود.

التخزين ونصائح الاستخدام

نصائح للمريض

يؤخذ مرة واحدة يوميًا تمامًا حسب الوصفة؛ يُبلع كاملًا مع الماء، مع أو بدون طعام. لا تستخدمه مع مضادات الالتهاب غير الستيرويدية الأخرى (مثل إيبوبروفين/نابروكسين) ولا تستخدم الأسبرين إلا إذا أوصى به الطبيب الواصف (قد يُسمح بالأسبرين بجرعة منخفضة لكنه يزيد خطر الجهاز الهضمي). اطلب رعاية عاجلة عند ألم صدري، ضيق نفس، ضعف/تلعثم الكلام (أحداث قلبية وعائية) أو براز أسود/قيء دم/ألم بطني شديد (نزيف معدي معوي). راقب/سجل ضغط الدم، وأبلغ عن تورم/زيادة سريعة في الوزن أو انخفاض في كمية البول. استخدم أقل جرعة فعّالة لأقصر مدة؛ يُحفظ تحت 30°م.

الفحوصات المطلوبة أثناء العلاج

مراقبة ضغط الدم (خصوصًا بعد بدء العلاج وزيادات الجرعة)، ووظائف الكلى (كرياتينين المصل/eGFR) لدى المرضى المعرضين للخطر أو مع استخدام مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين/حاصرات مستقبلات الأنجيوتنسين/مدرات البول، وتقييم وجود نزيف معدي معوي؛ مراقبة INR عن كثب إذا استُخدم مع وارفارين/مضادات فيتامين ك؛ النظر في إنزيمات الكبد إذا ظهرت أعراض/علامات سمّية كبدية.

معلومات دوائية

كيف يعمل الدواء

تثبيط انتقائي لإنزيم سيكلوأوكسيجيناز-2 (COX-2)، مما يقلل تصنيع البروستاغلاندينات المشاركة في الألم والالتهاب، مع تثبيط أقل نسبيًا لـ COX-1 عند الجرعات العلاجية.

بداية مفعول الدواء

يبدأ التأثير المُسكّن عادةً خلال ~30-60 دقيقة، مع وصول تركيزات البلازما إلى الذروة حوالي ~1 ساعة (قد يتأخر مع الطعام).

مدة تأثير الدواء

حوالي 24 ساعة.

مدة بقاء الدواء في الجسم

حوالي 22 ساعة.

نسبة امتصاص الجسم للدواء

حوالي 100%.

كيف يتحلل الدواء في الجسم

استقلاب كبدي واسع النطاق بشكل أساسي عبر CYP3A4 (مع مساهمة طفيفة من إنزيمات CYP أخرى مثل CYP2C9)، مُنتجًا مستقلبات غير فعّالة؛ ويكون الإطراح بشكل رئيسي على هيئة مستقلبات في البول والبراز.

ارتباط الدواء بالبروتين

حوالي 92% ارتباطًا ببروتينات البلازما.

معلومات المنتج

الأشكال المتوفرة

أقراص مغلفة بطبقة فيلم.

مكونات كل جرعة

كل قرص مغلف بطبقة فيلم: إيتوريكوكسيب 60 مجم

توفر البديل

نعم

نوع الألم

المفاصل، العضلات

مضاد التهاب غير ستيرويدي

نعم

أفيوني

لا

إخلاء المسؤولية القانونية - صيدلية المجتمع

المعلومات الواردة في وصف هذا المنتج مستمدة من مصادر صيدلانية موثوقة، وتُقدَّم لأغراض التثقيف الصحي العام فقط، ولا تُغني بأي حال عن الاستشارة الطبية المتخصصة أو التشخيص أو العلاج.

لا تتحمل صيدلية المجتمع أي مسؤولية قانونية أو طبية عن:

• أي قرار علاجي يُتّخذ بناءً على المعلومات المعروضة دون الرجوع إلى طبيب أو صيدلي مرخّص
• أي اختلاف بين المعلومات المذكورة وبين النشرة المرفقة بالدواء أو توجيهات الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA)
• أي استخدام خاطئ للدواء ناتج عن تفسير شخصي للمحتوى المعروض

تنبيه مهم: التركيبات الدوائية والتعليمات قد تتغيّر من دفعة إنتاجية لأخرى. اعتمد دائمًا على النشرة المرفقة داخل عبوة الدواء التي بين يديك، واستشر الصيدلي أو طبيبك المعالج قبل بدء أو تعديل أو إيقاف أي دواء.

باستخدامك لهذا المحتوى، فإنك تُقرّ بأنك قرأت هذا الإخلاء وتوافق على أن صيدلية المجتمع لا تتحمل أي تبعة ناتجة عن الاعتماد على هذه المعلومات كبديل عن المشورة الطبية المباشرة.

صحتك أمانة - استشر طبيبك أولًا.