بيتنوفيت 0.1? محلول موضعي 30 مل

دواعي الاستعمال

الاستخدامات المعتمدة

الاضطرابات الجلدية الالتهابية على فروة الرأس المستجيبة للكورتيكوستيرويد (مثل صدفية فروة الرأس، التهاب الجلد الدهني/التهاب فروة الرأس الدهني، وغيرها من الحالات الإكزيمية/الالتهابية في فروة الرأس المستجيبة للكورتيكوستيرويد).

استخدامات أخرى

الثعلبة البقعية (على فروة الرأس) هي استخدام خارج التعليمات يُستخدم أحيانًا عندما لا تكون المعالجة داخل الآفة مناسبة، على الرغم من أن الأدلة متباينة.

الجرعات وطريقة الاستخدام

الجرعات حسب الحالة

بالنسبة للاعتلالات الجلدية لفروة الرأس المستجيبة للستيرويدات (بما في ذلك صدفية فروة الرأس والتهاب الجلد الدهني): ضع كمية صغيرة على المناطق المصابة مرة أو مرتين يوميًا في البداية؛ خفّض التردد إلى مرة يوميًا أو أقل بمجرد تحقق السيطرة وأوقف عند الشفاء؛ أعد التقييم إذا لم يتحسن خلال نحو أسبوعين.

الجرعة الأولى

ضع بضعة قطرات (حوالي 1 مل) على مناطق فروة الرأس المصابة مرتين يوميًا

الجرعة المستمرة

مرة يوميًا أو أيام متبادلة، مع استخدام أدنى كمية للحفاظ على السيطرة

الجرعة القصوى

لم يتم تحديد حجم أقصى ثابت لهذا المحلول لفروة الرأس؛ حِد الكمية إلى أصغر مقدار يلزم لتغطية الفروة المصابة وتجنب الاستخدام المطوّل والمتواصل - عموماً أعد التقييم إذا لم يحدث تحسّن خلال 2-4 أسابيع (أبكر لدى الأطفال).

جرعة الأطفال

لا يوصى به للأطفال دون سن سنة؛ في الأطفال فوق سنة واحدة، يُستخدم بحذر شديد، لمدة أقصر ممكنة، وتجنب التغطية بالضماد الحاجز - أقصى 30 مل في الأسبوع

ملاحظات تعديل الجرعة

استخدم أدنى كمية فعّالة لأقصر مدة ممكنة؛ تجنب التغطية بالضماد الحاجز واستخدام مساحات سطحية واسعة (يزيد الامتصاص الجهازي)؛ توخَّ حذرًا إضافيًا لدى الأطفال وكبار السن وفي حالات اختلال وظائف الكبد إذا كان هناك احتمال لحدوث امتصاص كبير؛ قلل التردد تدريجيًا بعد السيطرة لتقليل الانتكاس والآثار الضائرة.

كيفية الاستخدام

فرّق الشعر لكشف المنطقة المصابة؛ ضع كمية صغيرة (بضع قطرات) من محلول فروة الرأس بنسبة 0.1% على فروة رأس جافة ودلكها بلطف؛ اتركها لتجف وتجنب غسل الشعر فورًا بعد التطبيق؛ اغسل يديك بعد الاستخدام؛ تجنّب ملامسة العينين/الوجه والجلد المتشقق أو المكسور؛ المحلول يحتوي على كحول وقابل للاشتعال - تجنّب التدخين أو اللهب المكشوف أثناء وبعد وقت قصير من التطبيق.

الأعراض الجانبية

الأعراض الجانبية الشائعة

حرقة/وخز في موقع التطبيق، حكة، تهيج/جفاف؛ مع الاستخدام المطوّل أو على مساحات واسعة: ضمور/ترقق الجلد، توسع الشعيرات الدموية/خطوط تمدد، التهاب بصيلات الشعر، وعدوى ثانوية.

مدى تكرار الأعراض الجانبية

شائع: حرقة/وخز/ألم موضعي، حكة، تهيج/جفاف. غير شائع: التهاب بصيلات الشعر، اندلاعات شبيهة بالحبوب، التهاب الجلد التماسي، نقص التصبغ، فرط نمو الشعر، ضمور الجلد، خطوط تمدد، توسع الشعيرات الدموية. نادر/نادر جدًا: عدوى ثانوية، تكوّن حساسية، وتأثيرات جهازية (قمع محور تحت المهاد-الغدة النخامية-الغدة الكظرية [HPA]، ومظاهر شبيهة بمتلازمة كوشينغ)، وخاصة مع الاستخدام المطوّل أو على مساحات كبيرة أو تحت الإطباق.

التحذيرات والاحتياطات

تحذيرات واحتياطات

قابل للاشتعال (يُحفظ بعيدًا عن اللهب)؛ تجنّب ملامسة العينين/الوجه والجلد المتضرر؛ تجنّب الاستخدام المستمر المطوّل وعلى مساحات واسعة/تحت التغطية إذ يؤدي ذلك إلى زيادة الامتصاص الجهازي، خاصةً لدى الأطفال؛ لا يُستخدم على فروة رأس مصابة بعدوى دون علاج مضاد ميكروبي مناسب؛ قلّل الجرعة تدريجيًا بعد الاستخدام المطوّل؛ الحذر عند استخدامه في الصدفية؛ نُصح بالإبلاغ عن أي اضطرابات بصرية.

الفئة العمرية المسموحة

تجنّب الاستخدام في الرضع أقل من سنة إلا إذا وصفه أخصائي بشكل محدد؛ عمومًا لا يُوصى به/يُعد مضادًا للاستعمال لآفات الجلد لدى الأطفال دون سن سنة.

تأثيره على القيادة

لا يؤثر على القدرة على القيادة.

التفاعلات الدوائية

التفاعل مع الطعام

لا قيود

استخدامه لفئات معينة

الاستخدام أثناء الحمل

يجب الحذر

الاستخدام للأطفال

لا يوصى به لدى الأطفال دون سنة؛ لدى الأطفال فوق السنة، يُستخدم بحذر شديد، لأقصر مدة ممكنة، وتجنب التغطية/الاحتباس تحت الضمادات - الحد الأقصى 30 مل في الأسبوع

الاستخدام لكبار السن

جرعة البالغين القياسية. يجب استخدام أقل كمية ممكنة ولأقصر مدة لتحقيق الفائدة السريرية المنشودة.

لمرضى الكبد

لا تعديل روتيني للجرعة عند الاستعمال الموضعي؛ في حالة وجود قصور كبدي شديد أو عند معالجة مساحات واسعة/دورات مطوّلة، استخدم أقل كمية فعّالة ولأقصر مدة مع مراقبة العلامات الدالة على تأثيرات جهازية.

التخزين ونصائح الاستخدام

عند التوقف عن الدواء

لا تتوقّف عن الاستخدام فجأة بعد استعمال مطوّل أو على مساحات واسعة - قلّل الجرعة تدريجيًا بتخفيض تكرار التطبيق/قوة الدواء تحت إشراف طبي لتقليل احتمال الارتداد أو أعراض الانسحاب.

في حالة تناول جرعة زائدة

من غير المرجّح حدوث جرعة زائدة حادة نتيجة الاستعمال الموضعي؛ قد يؤدي الاستخدام المفرط/المطوّل إلى قمع محور تحت المهاد-الغدة النخامية-الكظرية وظهور مظاهر كوشينغ - يُعالج بالتوقف التدريجي والمتابعة الداعمة؛ في حالة الابتلاع العرضي، يتوجّب التقييم الطبي وتقديم رعاية داعمة.

نصائح للمريض

ضع كمية صغيرة (بضع قطرات) على مناطق فروة الرأس المتأثرة فقط ودلكها بلطف؛ اتبع التعليمات الطبية بالضبط ولأقصر مدة ضرورية. للاستعمال الخارجي فقط - تجنّب ملامسة العينين والوجه والجلد المشقّق؛ في حال ملامسة العينين، اشطفها جيدًا بالماء. اغسل اليدين بعد التطبيق (ما لم تكن المعالجة تشمل اليدين). لا تستخدم تحت التغطية (مثل الضمادات الضيقة أو قبعة الاستحمام) إلا إذا أُمر بذلك صراحة. هذا المحلول لفروة الرأس قابل للاشتعال - يُحفظ بعيدًا عن الحرارة/اللهب المفتوح ولا تُدخّن حتى يجف تمامًا. أوقف الاستخدام واطلب المشورة الطبية إذا ظهر تهيج أو علامات عدوى أو تفاقم الحالة؛ إذا لم يتحسن الوضع خلال حوالي 2-4 أسابيع، راجع الموصِف. إذا استُخدم لفترة ممتدة، قلّل الجرعة تدريجيًا كما هو موصى به لتقليل حدوث انتكاسة.

الفحوصات المطلوبة أثناء العلاج

راقب الاستجابة والتأثيرات المحلية الضائرة (ضمور الجلد، توسّع الشعيرات الدموية/خطوط التمدد، التهاب الجريبات، التهيج) وقيّم وجود عدوى ثانوية؛ مع الاستعمال المطوّل/بجرعات عالية أو على مساحات واسعة/تحت التغطية (خاصةً لدى الأطفال): راقب قمع محور تحت المهاد-الغدة النخامية-الكظرية؛ في حالات الصدفية، أشرف على احتمال الارتداد/عدم الاستقرار وتجنّب الاستخدام المفاجئ المفرط.

معلومات دوائية

كيف يعمل الدواء

بيتاميثازون فاليرات هو جلوكوكورتيكويد موضعي قوي يرتبط بمستقبلات الجلوكوكورتيكويد داخل الخلايا لتعديل نسخ الجينات، مما يقلل الوسائط المحفزة للالتهاب ونشاط الخلايا المناعية ويؤدي إلى تأثيرات مضادة للالتهاب، ومضادة للحكة، ومضيّقة للأوعية الدموية في الجلد.

بداية مفعول الدواء

عادةً ما يبدأ التحسّن العَرَضي (الحكة/الاحمرار) خلال بضعة أيام، مع تحسّن سريري أوضح عادةً خلال 1-2 أسابيع؛ أعد التقييم إذا لم يحدث استجابة ذات دلالة بحلول نحو أسبوعين.

مدة تأثير الدواء

يُحافظ على المنفعة السريرية فقط طالما استمر العلاج؛ الانتكاس شائع بعد التوقف في الحالات المزمنة المتكررة (مثل الصدفية، التهاب الجلد الدهني).

نسبة امتصاص الجسم للدواء

نسبة الامتصاص الجهازية بعد الاستخدام الموضعي على فروة الرأس عادةً منخفضة، لكن يزيد الامتصاص عبر الجلد مع وجود التهاب/تلف حاجز الجلد، أو مع الاستخدام المطوّل أو على مساحة واسعة، أو عند استخدام مادة ذات فعالية أعلى، أو عند التغطية بالضماد؛ كما يكون الامتصاص أعلى في الجلد الرقيق مقارنة بالمناطق السميكة.

كيف يتخلص الجسم من الدواء

يُستقلب الكورتيكوستيرويد الممتص ويُطرح أساسًا عبر الكليتين على شكل مستقلبات (أشكال مرتبطة)، مع احتمال حدوث طرح صفراوي/برازي جزئي.

معلومات المنتج

الأشكال المتوفرة

لهذا المنتج المسجل لدى الهيئة السعودية للغذاء والدواء: محلول فروة الرأس (تطبيق على فروة الرأس). قد توجد منتجات أخرى تحتوي على بيتاميثازون فاليرات على شكل كريم/مرهم/لوشن حسب السوق، لكنها ليست شكل الجرعة لهذا السجل المحدد لدى الهيئة.

مكونات كل جرعة

كل مل من محلول فروة الرأس: 1 مجم بيتاميثازون بصفته بيتاميثازون فاليرات (0.1% وزن/حجم) في حامل أساسه كحول أيزوبروبايل

حالة الجلد

الصدفية، الأكزيما، التهاب الجلد الدهني

قوة الستيرويد

قوي

إخلاء المسؤولية القانونية - صيدلية المجتمع

المعلومات الواردة في وصف هذا المنتج مستمدة من مصادر صيدلانية موثوقة، وتُقدَّم لأغراض التثقيف الصحي العام فقط، ولا تُغني بأي حال عن الاستشارة الطبية المتخصصة أو التشخيص أو العلاج.

لا تتحمل صيدلية المجتمع أي مسؤولية قانونية أو طبية عن:

• أي قرار علاجي يُتّخذ بناءً على المعلومات المعروضة دون الرجوع إلى طبيب أو صيدلي مرخّص
• أي اختلاف بين المعلومات المذكورة وبين النشرة المرفقة بالدواء أو توجيهات الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA)
• أي استخدام خاطئ للدواء ناتج عن تفسير شخصي للمحتوى المعروض

تنبيه مهم: التركيبات الدوائية والتعليمات قد تتغيّر من دفعة إنتاجية لأخرى. اعتمد دائمًا على النشرة المرفقة داخل عبوة الدواء التي بين يديك، واستشر الصيدلي أو طبيبك المعالج قبل بدء أو تعديل أو إيقاف أي دواء.

باستخدامك لهذا المحتوى، فإنك تُقرّ بأنك قرأت هذا الإخلاء وتوافق على أن صيدلية المجتمع لا تتحمل أي تبعة ناتجة عن الاعتماد على هذه المعلومات كبديل عن المشورة الطبية المباشرة.

صحتك أمانة - استشر طبيبك أولًا.