باروكسات 10مجم أقراص

دواعي الاستعمال

الاستخدامات المعتمدة

دواعي الاستعمال المعتمدة (الملصق العام لباروكسات IR): اضطراب الاكتئاب الشديد، اضطراب الوسواس القهري، اضطراب الهلع، اضطراب القلق الاجتماعي (الرهاب الاجتماعي)، اضطراب القلق العام، اضطراب ما بعد الصدمة، واضطراب ما قبل الحيض المزعج.

استخدامات أخرى

استخدامات أخرى شائعة خارج النشرة: القذف المبكر؛ الأعراض الوعائية الحركية المرتبطة بسن اليأس (الهبّات الساخنة)؛ بعض متلازمات الألم المزمن/ألم الأعصاب؛ متلازمة القولون العصبي (لدى بعض المرضى).

الجرعات وطريقة الاستخدام

الجرعات حسب الحالة

البالغين (باروكسات ممتد المفعول): الاضطراب الاكتئابي الكبير: ابدأ بـ 20 مجم يوميًا؛ الجرعة المعتادة 20-50 مجم يوميًا؛ الجرعة القصوى 50 مجم/اليوم. الوسواس القهري: ابدأ بـ 20 مجم يوميًا؛ الجرعة المعتادة 40-60 مجم يوميًا؛ الجرعة القصوى 60 مجم/اليوم. اضطراب الهلع: ابدأ بـ 10 مجم يوميًا؛ الجرعة المعتادة 40-60 مجم يوميًا؛ الجرعة القصوى 60 مجم/اليوم. اضطراب القلق الاجتماعي: ابدأ بـ 20 مجم يوميًا؛ الجرعة المعتادة 20-50 مجم يوميًا؛ الجرعة القصوى 60 مجم/اليوم (كثير من المراجع تستخدم 50 مجم كحد أقصى معتاد للمستحضر ممتد المفعول في بعض الاستطبابات، لكن 60 مجم/اليوم تُستخدم في النشرة لبعض اضطرابات القلق). اضطراب القلق العام: ابدأ بـ 20 مجم يوميًا؛ الجرعة المعتادة 20-50 مجم يوميًا؛ الجرعة القصوى 50 مجم/اليوم. اضطراب ما بعد الصدمة: ابدأ بـ 20 مجم يوميًا؛ الجرعة المعتادة 20-50 مجم يوميًا؛ الجرعة القصوى 50 مجم/اليوم. اضطراب ما قبل الحيض المزعج: المستحضر ممتد المفعول 10-30 مجم يوميًا بشكل مستمر أو خلال الطور الأصفري؛ قد تختلف أنظمة المستحضر ممتد المفعول حسب المنتج.

الجرعة الأولى

20 مجم مرة يوميًا صباحًا (10 مجم لاضطراب الهلع وكبار السن

الجرعة المستمرة

20-50 مجم مرة يوميًا، حسب الاستطباب.

الجرعة القصوى

60 مجم/اليوم (الوسواس القهري واضطراب الهلع)؛ 50 مجم/اليوم (الاكتئاب، اضطراب القلق العام، القلق الاجتماعي، اضطراب ما بعد الصدمة)

جرعة الأطفال

غير معتمد لعلاج الاضطراب الاكتئابي الكبير عند الأطفال والمراهقين تحت 18 سنة. تمت دراسة الاستخدام خارج النشرة للوسواس القهري واضطراب القلق الاجتماعي عند الأطفال.

ملاحظات تعديل الجرعة

استخدم جرعة بداية أقل وزيادة أبطأ عند كبار السن وفي حالات القصور الكبدي الشديد أو القصور الكلوي الشديد (مثلاً، CrCl <30 mL/min)؛ وزّد بزيادات 10 مجم على ألا يكون ذلك أكثر من مرة أسبوعيًا حسب الاستجابة/تحمّل الدواء.

كيفية الاستخدام

فموي: ابلع القرص المغلف كامل مع الماء مرة يوميًا، ويفضل صباحًا؛ ويمكن أخذه مع الأكل أو بدونه (أخذه مع الأكل قد يقلل الغثيان).

الأعراض الجانبية

الأعراض الجانبية الشائعة

شائعة: غثيان، صداع، نعاس أو أرق، دوخة، جفاف الفم، تعرّق، رجفة، إسهال أو إمساك، تعب/وهن، انخفاض الشهية، واختلال الوظيفة الجنسية (مثل انخفاض الرغبة الجنسية، تأخر القذف/انعدام النشوة)؛ ممكن يصير زيادة بالوزن مع الاستخدام لفترة أطول.

التحذيرات والاحتياطات

الحالات التي يمنع فيها الاستخدام

ممنوع استخدامه مع مثبطات MAO (بما فيها خلال 14 يوم من إيقاف مثبط MAO؛ وعلى الأقل 14 يوم بعد إيقاف باروكسيتين قبل بدء مثبط MAO)، ومع ثيوريدازين أو بيموزايد؛ وممنوع عند المرضى اللي عندهم حساسية زائدة تجاه باروكسيتين/السواغات؛ وتجنب استخدامه مع لينيزوليد أو أزرق الميثيلين الوريدي إلا إذا ما فيه بدائل ومع مراقبة صارمة.

تحذيرات واحتياطات

راقب ظهور الأفكار الانتحارية/تدهور الحالة السريرية (خصوصًا أقل من 25 سنة) في البداية ومع تغييرات الجرعة؛ تجنب التركيبات السيروتونينية/مثبطات MAO بسبب متلازمة السيروتونين؛ يتم الإيقاف بالتدرج؛ افحص احتمال اضطراب ثنائي القطب/الهوس؛ راقب نقص صوديوم الدم (كبار السن/مدرات البول)، وخطر النزيف (مضادات الالتهاب غير الستيرويدية/مضادات التخثر)، والتشنجات، وضعف الانتباه؛ وخل في بالك خطر الزرق ضيق الزاوية عند المرضى المهيئين لذلك.

الفئة العمرية المسموحة

غير معتمد للاستخدام عند الأطفال والمراهقين (<18 سنة) لعلاج الاكتئاب؛ وإذا تم استخدامه لأي دواعي تخص الأطفال، لازم يكون بتوجيه أخصائي مع متابعة لصيقة.

تأثيره على القيادة

قد يسبب نعاس

التفاعلات الدوائية

التفاعلات الدوائية

شديدة/ممنوعة: مثبطات MAO (بما فيها لينيزوليد/أزرق الميثيلين الوريدي)، ثيوريدازين، بيموزايد. مهمة سريريًا: أدوية سيروتونينية أخرى (تريبتانات، ترامادول، فنتانيل، مضادات الاكتئاب ثلاثية الحلقات، ليثيوم، عشبة سانت جون) → متلازمة السيروتونين؛ مضادات التخثر/مضادات الصفائح/مضادات الالتهاب غير الستيرويدية → نزيف؛ تاموكسيفين → نقص الفعالية (تثبيط CYP2D6)؛ ركائز CYP2D6 (مثل مضادات الاكتئاب ثلاثية الحلقات، بعض مضادات الذهان، ميتوبرولول) → ارتفاع المستويات؛ المثبطات/المحفزات القوية للإنزيمات قد تغيّر التعرض الدوائي.

درجة خطورة التفاعل

شديد/ممنوع: مثبطات MAO (وخلال 14 يوم)، لينيزوليد أو أزرق الميثيلين الوريدي (خطر متلازمة السيروتونين)، ثيوريدازين وبيموزايد (خطر إطالة QT/اضطراب النظم). متوسط/مهم سريريًا: أدوية سيروتونينية أخرى (مثل تريبتانات، ترامادول، ليثيوم، SSRIs/SNRIs/TCAs الأخرى) → خطر متلازمة السيروتونين/النزيف؛ مضادات التخثر/مضادات الصفائح/مضادات الالتهاب غير الستيرويدية → زيادة النزيف؛ تاموكسيفين → نقص الفعالية (تثبيط CYP2D6)؛ ركائز CYP2D6 ذات هامش علاجي ضيق (مثل مضادات الاكتئاب ثلاثية الحلقات، بعض مضادات الذهان) → ارتفاع المستويات. طفيف/متغير: مثبطات/محفزات الإنزيمات التي تؤثر على التعرض الدوائي (مثل سيميتيدين ↑؛ وبعض مضادات الاختلاج قد ↓).

التفاعل مع الطعام

مع أو بدون طعام

التفاعل مع الكحول

تجنبه

استخدامه لفئات معينة

الاستخدام أثناء الحمل

الفئة D

الاستخدام للأطفال

غير معتمد لعلاج اضطراب الاكتئاب الشديد عند الأطفال والمراهقين أقل من 18 سنة. تمت دراسة الاستخدام خارج النشرة لعلاج الوسواس القهري واضطراب القلق الاجتماعي عند الأطفال.

الاستخدام لكبار السن

ابدأ بجرعة 10 مجم/يوم؛ وزد الجرعة ببطء بزيادات أسبوعية قدرها 10 مجم حسب التحمل؛ الحد الأقصى 40 مجم/يوم. راقب نقص صوديوم الدم، والسقوط، والتأثيرات المضادة للكولين.

لمرضى الكلى

القصور الكلوي الشديد (CrCl <30 مل/دقيقة): ابدأ 10 مجم مرة يوميًا وزد الجرعة بحذر؛ وخلك على الجرعات في الطرف الأقل من المجال. القصور الخفيف إلى المتوسط: غالبًا ما يحتاج تغيير، لكن استخدمه بحذر.

لمرضى الكبد

القصور الكبدي: ابدأ 10 مجم مرة يوميًا وزد الجرعة بحذر؛ وخلك على الجرعات في الطرف الأقل من المجال (والحد الأقصى يكون عادة أقل من اللي عند وظيفة كبد طبيعية).

التخزين ونصائح الاستخدام

عند التوقف عن الدواء

لا توقفه بشكل مفاجئ؛ خفف الجرعة تدريجيًا تحت إشراف طبي (غالبًا على مدى عدة أسابيع، وأطول إذا كانت الجرعة عالية/المدة طويلة) لتقليل أعراض الانسحاب.

في حالة تناول جرعة زائدة

الجرعة الزائدة قد تسبب غثيان/تقيؤ، رجفة، هياج/نعاس، تسرع القلب، تشنجات، تغييرات في تخطيط القلب، ومتلازمة السيروتونين؛ ويكون العلاج داعمًا مع تأمين مجرى الهواء/التهوية حسب الحاجة، ومراقبة القلب/الحرارة، والفحم المنشط إذا كان مناسبًا، وعلاج التشنجات/متلازمة السيروتونين-اطلب رعاية طارئة.

نصائح للمريض

يؤخذ مرة يوميًا (عادة صباحًا)؛ مع أو بدون طعام (وقد يساعد الطعام في تقليل الغثيان). توقع عدة أسابيع قبل ما يبان المفعول الكامل؛ لا توقفه فجأة-خفف الجرعة لتجنب أعراض الانسحاب. تجنب الجمع مع مثبطات MAO/لينيزوليد/أزرق الميثيلين الوريدي؛ وأخبر الطبيب عن كل الأدوية (خطر النزيف مع مضادات الالتهاب غير الستيرويدية/مضادات التخثر؛ ونقص تأثير تاموكسيفين). خذ حذرك في القيادة إذا كنت نعسان/دوخان؛ وقلل الكحول. بلّغ عن الأفكار الانتحارية أو الهياج أو أعراض متلازمة السيروتونين؛ وتكلم عن الأعراض الجنسية الجانبية.

الفحوصات المطلوبة أثناء العلاج

راقب تدهور الحالة السريرية/الأفكار الانتحارية خصوصًا في البداية وبعد تغييرات الجرعة؛ وراقب متلازمة السيروتونين عند استخدامه مع أدوية سيروتونينية؛ وفكر في قياس صوديوم الدم (نقص صوديوم الدم/‏SIADH) عند كبار السن أو المرضى اللي عندهم أعراض؛ وراقب الوزن والآثار الجنسية الجانبية مع الوقت.

معلومات دوائية

كيف يعمل الدواء

مثبط انتقائي لاسترداد السيروتونين (SSRI): يثبط ناقل السيروتونين (SERT) لزيادة السيروتونين في المشبك العصبي؛ وله أيضًا نشاط مضاد للكولين خفيف مقارنة ببعض مثبطات استرداد السيروتونين الانتقائية الأخرى.

بداية مفعول الدواء

ممكن يبان تحسن أولي خلال 1-2 أسبوع؛ أما التأثير العلاجي الكامل فعادةً يحتاج 4-6 أسابيع.

مدة تأثير الدواء

التأثير السريري كمضاد للاكتئاب/مضاد للقلق يستمر مع الاستمرار على الجرعة اليومية؛ والسيطرة على الأعراض تستمر من أسابيع إلى أشهر. (نصف عمر الباروكستين للإطراح حوالي 21 ساعة، وهذا يدعم أخذه مرة يوميًا.)

مدة بقاء الدواء في الجسم

حوالي 21 ساعة (المدى تقريبًا 15-24 ساعة عند الحالة المستقرة؛ وقد يطول مع الجرعات الأعلى/ضعف استقلاب CYP2D6 بسبب الاستقلاب المشبع).

نسبة امتصاص الجسم للدواء

التوافر الحيوي عن طريق الفم حوالي ~50% بسبب استقلاب المرور الأول، وقد يزيد مع تكرار الجرعات لأن استقلاب المرور الأول ممكن يتشبع.

كيف يتحلل الدواء في الجسم

استقلاب كبدي واسع بشكل أساسي عبر CYP2D6 (مشبع/غير خطي)؛ والباروكستين أيضًا مثبط قوي لـ CYP2D6 (مع مساهمة بسيطة من إنزيمات CYP أخرى مثل CYP3A4).

ارتباط الدواء بالبروتين

حوالي 93-95%.

معلومات المنتج

الأشكال المتوفرة

قرص مغلف بطبقة فيلم، قرص ممتد المفعول، شراب معلق فموي

مكونات كل جرعة

كل قرص مغلف بطبقة فيلم: باروكسيتين 10 مجم (على شكل هيدروكلوريد الباروكسيتين)

توفر البديل

نعم

بدائل بدون وصفة طبية

لا يوجد بديل بدون وصفة طبية

الفئة النفسية

مضاد اكتئاب - SSRI

مادة خاضعة للرقابة

لا

إخلاء المسؤولية القانونية - صيدلية المجتمع

المعلومات الواردة في وصف هذا المنتج مستمدة من مصادر صيدلانية موثوقة، وتُقدَّم لأغراض التثقيف الصحي العام فقط، ولا تُغني بأي حال عن الاستشارة الطبية المتخصصة أو التشخيص أو العلاج.

لا تتحمل صيدلية المجتمع أي مسؤولية قانونية أو طبية عن:

• أي قرار علاجي يُتّخذ بناءً على المعلومات المعروضة دون الرجوع إلى طبيب أو صيدلي مرخّص
• أي اختلاف بين المعلومات المذكورة وبين النشرة المرفقة بالدواء أو توجيهات الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA)
• أي استخدام خاطئ للدواء ناتج عن تفسير شخصي للمحتوى المعروض

تنبيه مهم: التركيبات الدوائية والتعليمات قد تتغيّر من دفعة إنتاجية لأخرى. اعتمد دائمًا على النشرة المرفقة داخل عبوة الدواء التي بين يديك، واستشر الصيدلي أو طبيبك المعالج قبل بدء أو تعديل أو إيقاف أي دواء.

باستخدامك لهذا المحتوى، فإنك تُقرّ بأنك قرأت هذا الإخلاء وتوافق على أن صيدلية المجتمع لا تتحمل أي تبعة ناتجة عن الاعتماد على هذه المعلومات كبديل عن المشورة الطبية المباشرة.

صحتك أمانة - استشر طبيبك أولًا.