موبيك 15مجم 30قرص

دواعي الاستعمال

الاستخدامات المعتمدة

الفُصال العظمي والتهاب المفاصل الروماتويدي (دواعي الاستعمال للبالغين لأقراص فموية).

الجرعات وطريقة الاستخدام

الجرعات حسب الحالة

الفُصال العظمي: 7.5 مجم مرة واحدة يوميًا، ويمكن زيادتها إلى 15 مجم مرة واحدة يوميًا. التهاب المفاصل الروماتويدي: 15 مجم مرة واحدة يوميًا (تسمح بعض النشرات بالبدء بجرعة 7.5 مجم ثم معايرة الجرعة تدريجيًا). التهاب الفقار اللاصق (حيثما كان معتمدًا): 15 مجم مرة واحدة يوميًا.

الجرعة الأولى

7.5 مجم مرة واحدة يوميًا

الجرعة المستمرة

من 7.5 مجم إلى 15 مجم مرة واحدة يوميًا.

الجرعة القصوى

15 مجم مرة واحدة يوميًا.

جرعة الأطفال

غير معتمد للأطفال دون 16 سنة لهذه الصيغة؛ جرعة التهاب المفاصل مجهول السبب اليفعي (حيثما كان معتمدًا): 0.125 مجم/كغ مرة واحدة يوميًا، بحد أقصى 7.5 مجم/اليوم

ملاحظات تعديل الجرعة

استخدم أقل جرعة فعّالة لأقصر مدة ممكنة. في القصور الكلوي الشديد (بما في ذلك غسيل الكلى الدموي)، لا تتجاوز 7.5 مجم/اليوم؛ تجنّب/استخدم بحذر في القصور الكبدي الشديد؛ استخدم بحذر لدى كبار السن ولدى من لديهم خطر أعلى لمضاعفات الجهاز الهضمي/الكلوية/القلبية الوعائية.

كيفية الاستخدام

ابتلع القرص كاملًا مع الماء؛ يُؤخذ مرة واحدة يوميًا في نفس الوقت. يمكن تناوله مع الطعام أو بدونه، لكن تناوله مع الطعام أو الحليب قد يقلل اضطرابات الجهاز الهضمي.

الأعراض الجانبية

الأعراض الجانبية الشائعة

عُسر الهضم/سوء الهضم، ألم البطن، الغثيان، الإسهال، الصداع، الدوخة، وذمة طرفية، وطفح جلدي.

مدى تكرار الأعراض الجانبية

شائعة (≥1%): عُسر الهضم، الغثيان، ألم البطن، الإسهال، الصداع، الدوخة، الوذمة، ارتفاع ضغط الدم، طفح جلدي/حكة، واضطرابات في نتائج التحاليل المخبرية (مثل: ارتفاع إنزيمات الكبد، فقر الدم). خطيرة ولكن أقل تكرارًا: قرحة/نزف/انثقاب بالجهاز الهضمي، قصور/فشل كلوي، تفاعلات جلدية عكسية شديدة (متلازمة ستيفنز-جونسون/انحلال البشرة السمي TEN)، التأق، التهاب الكبد، وأحداث خثرية قلبية وعائية.

التحذيرات والاحتياطات

الحالات التي يمنع فيها الاستخدام

الحالات التي يمنع فيها الاستخدام: فرط الحساسية تجاه ميلوكسيكام أو السواغات؛ وجود تاريخ من الربو/الشرى/أو تفاعلات أخرى شبيهة بالحساسية بعد تناول الأسبرين أو غيره من مضادات الالتهاب غير الستيرويدية (بما في ذلك مرض الجهاز التنفسي المتفاقم بالأسبرين)؛ ألم ما حول العملية في جراحة مجازة الشريان التاجي (CABG). كما يُمنع استخدامه في أواخر الحمل (الثلث الثالث) وفقًا لوسم فئة مضادات الالتهاب غير الستيرويدية.

تحذيرات واحتياطات

التحذيرات/الاحتياطات: استخدام أقل جرعة فعّالة لأقصر مدة ممكنة؛ مراقبة حدوث أحداث قلبية وعائية وارتفاع ضغط الدم؛ مراقبة نزيف الجهاز الهضمي (يزداد الخطر لدى كبار السن/وجود قرحة سابقة/نزيف هضمي)؛ سمّية كلوية/خطر الإصابة بإصابة كلوية حادة (AKI) خاصةً مع مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين (ACEi)/حاصرات مستقبلات الأنجيوتنسين (ARB)+مدرّ البول، أو الجفاف، أو مرض الكلى المزمن (CKD)؛ احتباس السوائل/الوذمة/تفاقم قصور القلب؛ تفاعلات جلدية شديدة؛ تفاعلات تأقية شبيهة (anaphylactoid) لدى المرضى الحساسين لمضادات الالتهاب غير الستيرويدية؛ قد يُخفي الحمى/العدوى؛ يُؤخذ بعين الاعتبار إجراء مراقبة وظائف الكبد إذا ظهرت أعراض/علامات إصابة كبدية.

الفئة العمرية المسموحة

البالغون والمراهقون بعمر ≥16 سنة (تركيز قرص 15 مجم هذا غير مُشار إليه لالتهاب المفاصل اليفعي مجهول السبب (JIA) لدى الأطفال).

التفاعلات الدوائية

التفاعلات الدوائية

التفاعلات الرئيسية: مضادات التخثر (مثل وارفارين/مضادات التخثر الفموية المباشرة DOACs) ومضادات الصفيحات (بما في ذلك الأسبرين) ↑ النزيف؛ مثبطات استرداد السيروتونين الانتقائية (SSRIs)/مثبطات استرداد السيروتونين والنورإبينفرين (SNRIs) ↑ نزيف الجهاز الهضمي؛ الكورتيكوستيرويدات ↑ قرحة/نزيف الجهاز الهضمي؛ مضادات الالتهاب غير الستيرويدية الأخرى ↑ السمية؛ مثبطات ACEi/حاصرات ARB ومدرات البول ("الضربة الثلاثية") ↑ الإصابة الكلوية الحادة (AKI) وقد تُضعف تأثير خفض ضغط الدم/تأثير المدرّ؛ الليثيوم ↑ المستويات؛ الميثوتريكسات ↑ السمية؛ السيكلوسبورين/تاكروليمس ↑ السمية الكلوية؛ كوليسترامين ↑ تصفية ميلوكسيكام.

درجة خطورة التفاعل

شديد/ذو أهمية سريرية: مضادات التخثر/مضادات الصفيحات (مثل وارفارين) وSSRIs/SNRIs (↑ النزيف)، مضادات الالتهاب غير الستيرويدية الأخرى/الأسبرين (↑ سمّية الجهاز الهضمي)، الميثوتريكسات (↑ السمية)، الليثيوم (↑ المستويات/السمية). متوسط: مثبطات ACE/حاصرات ARB ومدرات البول (↑ خطر كلوي/↓ التأثير الخافض للضغط)، السيكلوسبورين/تاكروليمس (↑ السمية الكلوية).

التفاعل مع الطعام

لا توجد قيود غذائية ذات أهمية سريرية؛ يمكن تناوله مع الطعام لتحسين تحمّل الجهاز الهضمي.

التفاعل مع الكحول

تجنب

استخدامه لفئات معينة

الاستخدام أثناء الحمل

فئة الحمل C (الثلث الأول والثاني)؛ يُمنع استخدامه في الثلث الثالث.

الاستخدام للأطفال

غير معتمد للأطفال دون 16 سنة لهذه الصيغة؛ جرعة التهاب المفاصل اليفعي مجهول السبب (حيثما كان معتمدًا): 0.125 مجم/كجم مرة يوميًا، بحد أقصى 7.5 مجم/اليوم

الاستخدام لكبار السن

يُستخدم بحذر؛ ابدأ بـ 7.5 مجم مرة يوميًا؛ راقب وظائف الكلى وضغط الدم وتحمل الجهاز الهضمي عن كثب؛ استخدم أقل جرعة فعّالة

لمرضى الكلى

قصور كلوي خفيف-متوسط: لا يلزم عادةً تعديل الجرعة (مع الحذر). قصور كلوي شديد: يُتجنب؛ وفي غسيل الكلى الدموي، الحد الأقصى 7.5 مجم/اليوم.

لمرضى الكبد

قصور كبدي خفيف-متوسط: لا يلزم تعديل الجرعة (مع الحذر). قصور كبدي شديد: غير موصى به/يُتجنب.

التخزين ونصائح الاستخدام

نصائح للمريض

يؤخذ مرة واحدة يوميًا تمامًا حسب الوصفة (بحد أقصى 15 مجم/اليوم). يؤخذ مع الطعام/الحليب عند حدوث اضطراب معدي معوي. تجنب الجمع مع مضادات الالتهاب غير الستيرويدية الأخرى (مثل إيبوبروفين/نابروكسين) وقلّل/تجنب الكحول. اطلب رعاية عاجلة عند حدوث نزيف بالجهاز الهضمي (براز أسود قطراني، قيء دموي)، ألم بطني شديد، تفاعل تحسسي، أو أعراض قلبية وعائية خطيرة (ألم صدري، ضيق نفس، ضعف مفاجئ/تلعثم الكلام). أخبر الطبيب الواصف عن مضادات التخثر/مضادات الصفيحات، وSSRIs/SNRIs، والستيرويدات، ومثبطات ACEI/حاصرات ARB/مدرات البول، والليثيوم، والميثوتريكسات. يُتجنب أثناء الحمل خاصةً من الأسبوع 20 ويُمنع في الثلث الثالث؛ استخدم أقل جرعة فعّالة لأقصر مدة ممكنة.

الفحوصات المطلوبة أثناء العلاج

مراقبة ضغط الدم وعلامات الوذمة؛ فحوصات دورية لوظائف الكلى (SCr/eGFR)، وإنزيمات الكبد، وتعداد الدم الكامل (CBC) أثناء العلاج المطوّل أو لدى المرضى مرتفعي الخطورة؛ مراقبة نزيف الجهاز الهضمي.

معلومات دوائية

كيف يعمل الدواء

يثبط إنزيمات السيكلوأوكسيجيناز (COX) مع تثبيط تفضيلي لـ COX-2 مقارنةً بـ COX-1، مما يقلل تصنيع البروستاغلاندينات لتخفيف الالتهاب والألم والحمّى.

مدة تأثير الدواء

حوالي 24 ساعة.

مدة بقاء الدواء في الجسم

من 15 إلى 20 ساعة.

نسبة امتصاص الجسم للدواء

حوالي 89% (عن طريق الفم).

كيف يتحلل الدواء في الجسم

يُستقلب في الكبد بشكل رئيسي عبر CYP2C9 مع مساهمة طفيفة من CYP3A4 إلى مستقلبات غير فعّالة.

كيف يتخلص الجسم من الدواء

يُطرح تقريبًا بالتساوي في البول والبراز، في الغالب على هيئة مستقلبات (حوالي 50% لكلٍ منهما).

ارتباط الدواء بالبروتين

>99% مرتبط بالبروتين (بشكل أساسي بالألبومين).

معلومات المنتج

الأشكال المتوفرة

أقراص (هذا المنتج)؛ يتوفر ميلوكسيكام أيضًا في بعض الأسواق على شكل كبسولات، شراب معلق فموي، تحاميل، ومستحضرات للحقن (عضلي/وريدي حسب البلد)، إلا أن التوفر يختلف حسب السوق.

مكونات كل جرعة

كل قرص: 15 مجم ميلوكسيكام

توفر البديل

نعم

نوع الألم

المفاصل/العضلات

مضاد التهاب غير ستيرويدي

نعم

أفيوني

لا

إخلاء المسؤولية القانونية - صيدلية المجتمع

المعلومات الواردة في وصف هذا المنتج مستمدة من مصادر صيدلانية موثوقة، وتُقدَّم لأغراض التثقيف الصحي العام فقط، ولا تُغني بأي حال عن الاستشارة الطبية المتخصصة أو التشخيص أو العلاج.

لا تتحمل صيدلية المجتمع أي مسؤولية قانونية أو طبية عن:

• أي قرار علاجي يُتّخذ بناءً على المعلومات المعروضة دون الرجوع إلى طبيب أو صيدلي مرخّص
• أي اختلاف بين المعلومات المذكورة وبين النشرة المرفقة بالدواء أو توجيهات الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA)
• أي استخدام خاطئ للدواء ناتج عن تفسير شخصي للمحتوى المعروض

تنبيه مهم: التركيبات الدوائية والتعليمات قد تتغيّر من دفعة إنتاجية لأخرى. اعتمد دائمًا على النشرة المرفقة داخل عبوة الدواء التي بين يديك، واستشر الصيدلي أو طبيبك المعالج قبل بدء أو تعديل أو إيقاف أي دواء.

باستخدامك لهذا المحتوى، فإنك تُقرّ بأنك قرأت هذا الإخلاء وتوافق على أن صيدلية المجتمع لا تتحمل أي تبعة ناتجة عن الاعتماد على هذه المعلومات كبديل عن المشورة الطبية المباشرة.

صحتك أمانة - استشر طبيبك أولًا.