دومبي 200مل معلق

دواعي الاستعمال

الاستخدامات المعتمدة

العلاج العرضي قصير الأمد للغثيان والقيء.

استخدامات أخرى

خزل المعدة (بتوجيه اختصاصي عندما تكون البدائل محدودة) وتعزيز الإرضاع (مُدرّ للحليب) من الاستخدامات الأخرى الشائعة المذكورة؛ ويُقيَّد الاستخدام بسبب مخاوف تتعلق بسلامة القلب.

الجرعات وطريقة الاستخدام

الجرعات حسب الحالة

الغثيان/القيء: البالغون والمراهقون ≥12 سنة و≥35 كجم: 10 مجم حتى ثلاث مرات يوميًا، قبل الوجبات بـ 15-30 دقيقة؛ الحد الأقصى 30 مجم/اليوم؛ عادةً للاستخدام قصير المدى (غالبًا ≤7 أيام). يجب أن تكون جرعات الأطفال بتوجيه اختصاصي، وعادةً لا يُنصح بها لمن هم <12 سنة/<35 كجم في العديد من الإرشادات بسبب خطر التأثيرات القلبية.

الجرعة الأولى

10 مجم (10 مل من معلق بتركيز 0.1%) ثلاث مرات يوميًا، قبل الوجبات بـ 15-30 دقيقة

الجرعة المستمرة

10 مجم (10 مل) حتى ثلاث مرات يوميًا عند الحاجة.

الجرعة القصوى

الحد الأقصى 30 مجم/اليوم (للبالغين والمراهقين ≥12 سنة و≥35 كجم): 10 مجم حتى 3 مرات يوميًا. جرعات الأطفال: 0.25 مجم/كجم لكل جرعة حتى 3 مرات يوميًا (الحد الأقصى 0.75 مجم/كجم/اليوم؛ لا تتجاوز 30 مجم/اليوم).

جرعة الأطفال

0.25 مجم/كجم لكل جرعة (2.5 مل/10 كجم)، حتى 3 مرات يوميًا، قبل الوجبات بـ 15-30 دقيقة؛ الحد الأقصى 0.75 مجم/كجم/اليوم؛ غير موصى به لحديثي الولادة بسبب عدم نضج الوظيفة الأيضية

ملاحظات تعديل الجرعة

استخدم أقل جرعة فعّالة لأقصر مدة ممكنة (غالبًا ≤7 أيام للغثيان/القيء الحاد)؛ في القصور الكلوي يُؤخذ بعين الاعتبار تقليل تكرار الجرعات (مثلًا 1-2 مرة يوميًا) مع المراقبة؛ يُتجنب في القصور الكبدي المتوسط إلى الشديد؛ تُجنب الجرعات >30 مجم/اليوم بسبب زيادة خطر إطالة فترة QT/اضطراب نظم القلب.

كيفية الاستخدام

رُجّ جيدًا قبل كل جرعة؛ قِس الجرعة باستخدام محقنة فموية/أداة قياس؛ يُؤخذ عن طريق الفم قبل الوجبات بـ 15-30 دقيقة (ويُفضّل قبل الطعام)؛ تجنب تناوله مع عصير الجريب فروت؛ اتبع الجرعة والمدة الموصوفة.

كيفية التحضير

معلق فموي جاهز للاستخدام (لا يتطلب إعادة تحضير). رُجّ جيدًا قبل كل جرعة؛ قِس الجرعة باستخدام محقنة فموية/كوب قياس.

الأعراض الجانبية

الأعراض الجانبية الشائعة

جفاف الفم، صداع، تقلصات/مغص بطني، إسهال؛ وقد تحدث تأثيرات مرتبطة بفرط برولاكتين الدم (مثل: ثرّ اللبن، اضطرابات الدورة الشهرية، تثدّي الرجال).

مدى تكرار الأعراض الجانبية

شائعة: جفاف الفم؛ غير شائعة/نادرة: صداع، تأثيرات بالجهاز الهضمي (مثل: الإسهال/تقلصات البطن)، تأثيرات مرتبطة بفرط برولاكتين الدم (ثرّ اللبن، تثدّي الرجال، انقطاع الطمث، ألم/تحسس الثدي)، طفح جلدي/شرى؛ نادرة/نادرة جدًا ولكنها خطيرة سريريًا: إطالة فترة QT، اضطرابات نظم بطينية/موت قلبي مفاجئ؛ التأثيرات خارج الهرمية نادرة (أكثر لدى الأطفال)

التحذيرات والاحتياطات

الحالات التي يمنع فيها الاستخدام

يُمنع استخدامه في حالات: فرط الحساسية؛ الورم البرولاكتيني (Prolactinoma)؛ نزيف/انسداد/انثقاب بالجهاز الهضمي أو عندما تكون زيادة حركة الأمعاء خطرة؛ إطالة معروفة لفترة QT أو مرض قلبي مهم (مثل قصور القلب الاحتقاني CHF)؛ اضطرابات كبيرة في الشوارد؛ الاستخدام المتزامن لأدوية تُطيل فترة QT و/أو مثبطات قوية لإنزيم CYP3A4؛ القصور الكبدي المتوسط إلى الشديد.

تحذيرات واحتياطات

احتياطات رئيسية: زيادة خطر إطالة فترة QT/اضطرابات نظم بطينية خطيرة والموت المفاجئ-استخدم أقل جرعة فعّالة لأقصر مدة؛ تجنّب الاستخدام لدى المرضى الذين لديهم إطالة فترة QT أو مرض قلبي مهم أو اضطرابات الشوارد؛ تجنّب أدوية إطالة QT ومثبطات CYP3A4 القوية؛ يُستخدم بحذر مع تقليل تكرار الجرعات في القصور الكلوي الشديد؛ يُمنع في القصور الكبدي المتوسط إلى الشديد؛ قد يزيد البرولاكتين (ثرّ اللبن/تثدّي الرجال).

الفئة العمرية المسموحة

غير موصى به للأطفال <12 سنة أو <35 كجم إلا بتوجيه اختصاصي؛ يُتجنب في حديثي الولادة/الرضّع إلا إذا كانت هناك ضرورة واضحة مع المراقبة.

التفاعلات الدوائية

التفاعلات الدوائية

تفاعلات مهمة: (1) الأدوية التي تُطيل فترة QT (مثل أميودارون، سوتالول، العديد من مضادات الذهان، الماكروليدات/الفلوروكينولونات) تزيد خطر اضطراب النظم؛ (2) مثبطات CYP3A4 القوية (مثل كيتوكونازول/إيتراكونازول، كلاريثروميسين/إريثروميسين، ريتونافير) تزيد التعرّض للدواء وتزيد خطر إطالة QT؛ (3) مضادات الحموضة/العوامل المُقلِّلة لإفراز الحمض قد تقلل الامتصاص إذا أُخذت معًا (افصل الجرعات)؛ (4) مضادات الكولين قد تقلل التأثير المُحَرِّك لحركة الجهاز الهضمي.

درجة خطورة التفاعل

شديد: مثبطات CYP3A4 القوية (مثل كيتوكونازول/إيتراكونازول، كلاريثروميسين/إريثروميسين، ريتونافير) وأدوية أخرى تُطيل فترة QT (مثل أميودارون، سوتالول، هالوبيريدول) بسبب زيادة خطر إطالة QT/اضطراب النظم؛ متوسط: مضادات الحموضة/العوامل المُقلِّلة لإفراز الحمض قد تقلل التوافر الحيوي إذا أُخذت معًا (افصل الجرعات)؛ متوسط: مضادات الكولين قد تقلل التأثير المُحَرِّك لحركة الجهاز الهضمي.

التفاعل مع الطعام

يؤخذ قبل الوجبات بـ 15-30 دقيقة (على معدة فارغة) لأن الطعام قد يقلل/يؤخر الامتصاص وقد يقلل الفعالية.

استخدامه لفئات معينة

الاستخدام للأطفال

0.25 مجم/كجم لكل جرعة (2.5 مل/10 كجم)، حتى 3 مرات يوميًا، قبل الوجبات بـ 15-30 دقيقة؛ الحد الأقصى 0.75 مجم/كجم/اليوم؛ غير موصى به لحديثي الولادة بسبب عدم نضج الوظيفة الأيضية

لمرضى الكلى

في القصور الكلوي الشديد، قلّل تكرار الجرعات إلى مرة واحدة أو مرتين يوميًا واستخدم أقل جرعة فعّالة؛ القصور الخفيف عادةً لا يحتاج إلى تعديل.

التخزين ونصائح الاستخدام

طريقة التخزين

يُحفظ تحت 30°م. يُحفظ بعيدًا عن الضوء والرطوبة. يُحفظ بعيدًا عن متناول الأطفال. لا يتطلب إعادة تحضير - شراب معلق جاهز للاستخدام.

تعليمات التحضير

شراب معلق فموي جاهز للاستخدام (لا يتطلب إعادة تحضير). يُرج جيدًا قبل كل جرعة؛ تُقاس الجرعة باستخدام محقنة/كوب فموي.

في حال نسيان الجرعة

تُؤخذ حال تذكرها؛ تُتجاوز إذا كان قد حان تقريبًا موعد الجرعة التالية؛ لا تُضاعف الجرعة

عند التوقف عن الدواء

يمكن إيقافه دون تقليل تدريجي؛ استخدم أقل جرعة فعّالة لأقصر مدة واطلب المشورة الطبية إذا استمرت الأعراض أو إذا كانت هناك حاجة للاستخدام لأكثر من حوالي 7 أيام.

في حالة تناول جرعة زائدة

قد تشمل الأعراض النعاس، الارتباك، الهياج، وتفاعلات خارج هرمية (خصوصًا لدى الأطفال)؛ يكون التدبير داعمًا مع النظر في استخدام الفحم النشط إذا كان الابتلاع حديثًا ومراقبة تخطيط القلب ECG لاحتمال إطالة QT/اضطرابات النظم؛ تُعالج الأعراض خارج الهرمية بمضادات الكولين/أدوية مضادة لباركنسون عند الحاجة مع طلب رعاية عاجلة.

نصائح للمريض

يُرج جيدًا وتُقاس الجرعات بدقة؛ يُؤخذ قبل الوجبات بـ 15-30 دقيقة؛ لا تتجاوز الجرعة الموصوفة (الحد الأقصى 30 مجم/اليوم) أو تستخدمه لمدة أطول من الموصى بها (غالبًا ≤7 أيام للغثيان/القيء الحاد) بسبب خطر اضطراب نظم القلب؛ اطلب رعاية عاجلة عند حدوث خفقان، إغماء، أو دوخة شديدة؛ تجنّب/استشر قبل استخدام مضادات حيوية من الماكروليد، مضادات فطريات من الآزول، مثبطات بروتياز فيروس نقص المناعة البشرية، أو أدوية أخرى تُطيل فترة QT؛ أبلغ عن تغيّرات بالثدي/إدرار الحليب أو تغيّرات بالدورة الشهرية؛ يُحفظ تحت 30°م.

الفحوصات المطلوبة أثناء العلاج

تقييم خطر القلب قبل الاستخدام؛ النظر في إجراء تخطيط قلب ECG أساسي ومتابعة لدى المرضى ذوي عوامل الخطورة (تاريخ إطالة QT، مرض قلبي، اضطرابات الشوارد) أو عند المشاركة مع أدوية متداخلة؛ مراقبة/تصحيح K+/Mg2+ لدى المرضى المعرّضين للخطر؛ مراقبة أعراض اضطراب النظم؛ النظر في الآثار الجانبية المرتبطة بالبرولاكتين إذا ظهرت أعراض.

معلومات دوائية

كيف يعمل الدواء

مضاد انتقائي محيطي لمستقبلات الدوبامين D2 (وبدرجة أقل D3) يعمل في منطقة تحفيز المستقبلات الكيميائية (CTZ) والجهاز الهضمي لتوفير تأثيرات مضادة للقيء وتعزيز حركة المعدة/إفراغها، مع اختراق محدود للحاجز الدموي الدماغي.

بداية مفعول الدواء

30-60 دقيقة.

مدة تأثير الدواء

حوالي 4-6 ساعات (التأثير السريري)، لذا قد تكون الجرعة حتى ثلاث مرات يوميًا.

مدة بقاء الدواء في الجسم

7-9 ساعات.

نسبة امتصاص الجسم للدواء

حوالي 13-17% من التوافر الحيوي عن طريق الفم

كيف يتحلل الدواء في الجسم

أيض مرور أولي واسع في جدار الأمعاء والكبد، بشكل أساسي عبر CYP3A4

ارتباط الدواء بالبروتين

91-93%.

معلومات المنتج

الأشكال المتوفرة

لهذا المنتج المسجل لدى الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA): شراب معلق فموي فقط (دومبي 0.1% شراب معلق فموي، عبوة 200 مل).

مكونات كل جرعة

كل 10 مل: 1 مجم دومبيريدون (على هيئة شراب معلق بتركيز 0.1 مجم/مل)

توفر البديل

نعم

بدائل بدون وصفة طبية

لا يوجد بديل بدون وصفة طبية

حالة الجهاز الهضمي

الغثيان/القيء

إخلاء المسؤولية القانونية - صيدلية المجتمع المعلومات الواردة في وصف هذا المنتج مستمدة من مصادر صيدلانية موثوقة، وتُقدَّم لأغراض التثقيف الصحي العام فقط، ولا تُغني بأي حال عن الاستشارة الطبية المتخصصة أو التشخيص أو العلاج. لا تتحمل صيدلية المجتمع أي مسؤولية قانونية أو طبية عن: أي قرار علاجي يُتّخذ بناءً على المعلومات المعروضة دون الرجوع إلى طبيب أو صيدلي مرخّص أي اختلاف بين المعلومات المذكورة وبين النشرة المرفقة بالدواء أو توجيهات الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA) أي استخدام خاطئ للدواء ناتج عن تفسير شخصي للمحتوى المعروض تنبيه مهم: التركيبات الدوائية والتعليمات قد تتغيّر من دفعة إنتاجية لأخرى. اعتمد دائمًا على النشرة المرفقة داخل عبوة الدواء التي بين يديك، واستشر الصيدلي أو طبيبك المعالج قبل بدء أو تعديل أو إيقاف أي دواء. باستخدامك لهذا المحتوى، فإنك تُقرّ بأنك قرأت هذا الإخلاء وتوافق على أن صيدلية المجتمع لا تتحمل أي تبعة ناتجة عن الاعتماد على هذه المعلومات كبديل عن المشورة الطبية المباشرة. صحتك أمانة - استشر طبيبك أولًا.