زوليندا 10مجم 30قرص

دواعي الاستعمال

الاستخدامات المعتمدة

الفصام؛ اضطراب ثنائي القطب النوع الأول-النوبات الهوسية/المختلطة الحادة (كعلاج منفرد أو كعلاج مساعد مع الليثيوم/فالبروات) والعلاج المداوم؛ علاج مساعد للاضطراب الاكتئابي الكبير؛ التهيّج المرتبط باضطراب التوحّد؛ اضطراب توريت.

استخدامات أخرى

أمثلة على الاستخدامات خارج النشرة: التعزيز في الوسواس القهري؛ اضطراب ما بعد الصدمة؛ اضطرابات القلق؛ الأعراض السلوكية/الهيجان في الخرف (يُفضّل تجنّبه بشكل عام بسبب التحذير المعبأ/المخاطر)؛ استراتيجيات تعزيز أخرى في اضطرابات المزاج المقاومة للعلاج.

الجرعات وطريقة الاستخدام

الجرعات حسب الحالة

الفصام (للبالغين): ابدأ 10-15 مجم مرة يوميًا؛ الجرعة المعتادة 10-15 مجم/يوم؛ الحد الأقصى 30 مجم/يوم. الهوس الحاد/النوبات المختلطة في الاضطراب ثنائي القطب نوع 1 (للبالغين): ابدأ 15 مجم مرة يوميًا (10-15 مجم/يوم إذا كان كمساعد علاجي)؛ الحد الأقصى 30 مجم/يوم. علاج مساعد للاكتئاب الشديد (للبالغين): ابدأ 2-5 مجم/يوم؛ الجرعة المستهدفة 5-10 مجم/يوم؛ الحد الأقصى 15 مجم/يوم. توجد جرعات للأطفال لعلاج الفصام (13-17 سنة)، وهوس ثنائي القطب (10-17 سنة)، والتهيّج المرتبط بالتوحّد (6-17 سنة)، واضطراب توريت (6-18 سنة) حسب نشرة المنتج في كثير من البلدان.

الجرعة الأولى

10-15 مجم مرة يوميًا لعلاج الفصام؛ 15 مجم مرة يوميًا لعلاج هوس ثنائي القطب

الجرعة المستمرة

10-30 مجم مرة يوميًا حسب الاستطباب والاستجابة

الجرعة القصوى

30 مجم/يوم.

جرعة الأطفال

معتمد لعلاج الفصام (13-17 سنة)، واضطراب ثنائي القطب نوع 1 (10-17 سنة)، والتهيّج مع اضطراب التوحّد (6-17 سنة)، واضطراب توريت (6-18 سنة). عادةً تبدأ الجرعة بـ 2 مجم/يوم ثم يتم رفعها تدريجيًا.

ملاحظات تعديل الجرعة

قلّل جرعة أريبيبرازول بنسبة 50% مع مثبطات CYP2D6 القوية أو مثبطات CYP3A4 القوية؛ وإذا تم استخدام مثبطات CYP2D6 القوية ومثبطات CYP3A4 القوية معًا، فخفّضها إلى 25% من الجرعة المعتادة؛ مع محفزات CYP3A4 القوية، ارفع الجرعة (غالبًا للضعف) خلال 1-2 أسبوع ثم أعدها لجرعتها السابقة عند إيقاف المحفز؛ عمومًا لا يلزم تعديل الجرعة في حالات القصور الكلوي أو القصور الكبدي الخفيف إلى المتوسط.

كيفية الاستخدام

يُبلع القرص كاملًا مع الماء؛ يمكن تناوله مع الأكل أو بدونه؛ يؤخذ مرة يوميًا ويفضل في نفس الوقت كل يوم.

الأعراض الجانبية

الأعراض الجانبية الشائعة

الغثيان، القيء، الإمساك، الصداع، الدوخة، الأكاتيزيا، الأرق، النعاس، التململ، تشوش الرؤية، زيادة الوزن، القلق، التعب

التحذيرات والاحتياطات

الحالات التي يمنع فيها الاستخدام

فرط حساسية معروف تجاه أريبيبرازول أو أي مكوّن من مكونات التركيبة.

تحذيرات واحتياطات

التحذيرات/الاحتياطات المهمة: غير معتمد لعلاج الذهان المرتبط بالخرف، وزيادة معدل الوفاة عند كبار السن المصابين بالذهان المرتبط بالخرف؛ راقب الأفكار الانتحارية/التغيرات السلوكية؛ انتبه لمتلازمة الذهان الخبيثة (NMS) وخلل الحركة المتأخر؛ راقب الوزن، والجلوكوز، والدهون؛ احذر في أمراض القلب والأوعية الدموية/الأوعية الدماغية وخطر انخفاض الضغط؛ خطر التشنجات؛ راقب تعداد الدم الكامل إذا كان هناك تاريخ لانخفاض كريات الدم البيضاء؛ راقب اضطرابات التحكم بالاندفاع ومخاطر عسر البلع/الشفط.

الفئة العمرية المسموحة

معتمد لبعض الاستطبابات لدى الأطفال من عمر 6 سنوات؛ غير معتمد للأطفال <6 سنوات.

تأثيره على القيادة

قد يسبب النعاس

التفاعلات الدوائية

التفاعلات الدوائية

التفاعلات المهمة: مثبطات CYP3A4 القوية (مثل كيتوكونازول، كلاريثروميسين) ومثبطات CYP2D6 القوية (مثل فلوكسيتين، باروكسيتين، كينيدين) ترفع التعرض لأريبيبرازول - غالبًا يلزم خفض الجرعة؛ ومحفزات CYP3A4 القوية (مثل كاربامازيبين، ريفامبين) تقلل التعرض - قد يلزم رفع الجرعة؛ وقد تحدث تأثيرات إضافية مع مثبطات الجهاز العصبي المركزي وأدوية خفض الضغط (انخفاض الضغط).

درجة خطورة التفاعل

شديد: محفزات CYP3A4 القوية (مثل كاربامازيبين، ريفامبين) ومثبطات CYP3A4 القوية (مثل كيتوكونازول/إيتراكونازول/كلاريثروميسين) ومثبطات CYP2D6 القوية (مثل فلوكسيتين، باروكسيتين) بسبب التغيرات الكبيرة في التعرض التي تتطلب تعديل الجرعة. متوسط: تثبيط إضافي للجهاز العصبي المركزي مع الكحول/المهدئات؛ زيادة انخفاض الضغط مع أدوية خفض الضغط.

التفاعل مع الطعام

لا يوجد تقييد.

استخدامه لفئات معينة

الاستخدام أثناء الحمل

لم يُصنّف ضمن فئة حمل محددة (ملخص المخاطر: حديثو الولادة الذين تعرضوا للأدوية المضادة للذهان خلال الثلث الثالث من الحمل معرضون لخطر أعراض خارج هرمية و/أو أعراض انسحابية

الاستخدام للأطفال

معتمد لمرض الفصام (13-17 سنة)، واضطراب ثنائي القطب النوع الأول (10-17 سنة)، والتهيّج المرتبط باضطراب التوحد (6-17 سنة)، واضطراب توريت (6-18 سنة). عادةً تبدأ الجرعة عند 2 مجم/اليوم ثم تُزاد تدريجيًا.

الاستخدام لكبار السن

ابدأ بجرعة أقل، وزِدها ببطء، وراقب الأعراض الجانبية، خصوصًا هبوط الضغط الانتصابي. غير معتمد لعلاج الذهان المرتبط بالخرف بسبب زيادة خطر الوفاة.

لمرضى الكلى

لا تحتاج لتعديل الجرعة

لمرضى الكبد

بشكل عام لا يلزم تعديل الجرعة في قصور الكبد، بما في ذلك القصور الكبدي الشديد؛ مع استخدامه بحذر سريري ومتابعة الحالة.

التخزين ونصائح الاستخدام

في حال نسيان الجرعة

خذ الجرعة المنسية بمجرد تذكرها؛ وإذا كان الوقت قريب من الجرعة التالية المجدولة، فاترك الجرعة المنسية وارجع للجدول المعتاد؛ لا تضاعف الجرعات.

عند التوقف عن الدواء

لا توقفه فجأة - خفّض الجرعة تدريجيًا تحت إشراف طبي لتجنب أعراض الانسحاب والانتكاس

في حالة تناول جرعة زائدة

الجرعة الزائدة: غالبًا نعاس، قيء، رجفة، تسرع القلب؛ وقد تشمل انخفاض الضغط، تثبيط الجهاز العصبي المركزي، وحالات خطيرة نادرة - ويكون التدبير داعمًا مع تأمين مجرى الهواء/التهوية، ومراقبة القلب والأوعية الدموية، والنظر في استخدام الفحم النشط إذا كان مبكرًا؛ ولا يوجد ترياق محدد.

نصائح للمريض

يؤخذ مرة يوميًا مع أو بدون طعام، ويفضل في نفس الوقت كل يوم؛ لا توقفه فجأة بدون نصيحة الطبيب الواصف؛ تجنب الكحول وكن حذرًا عند القيادة إلى أن تعرف تأثيره؛ انهض ببطء لتقليل الدوخة؛ أبلغ عن أي تغير جديد أو متفاقم في المزاج أو أفكار انتحارية، أو حركات لا إرادية غير طبيعية، أو أعراض ارتفاع السكر في الدم، أو الحمى/التيبس/التشوش (احتمال NMS)، وأي اندفاعات جديدة للسيطرة على السلوك (مثل القمار، الصرف، فرط النشاط الجنسي)؛ التزم بمواعيد المتابعة لمراقبة الأيض والحركة وراجع كل الأدوية المصاحبة للتأكد من عدم وجود تداخلات.

الفحوصات المطلوبة أثناء العلاج

قبل بدء العلاج وبشكل دوري: الوزن/مؤشر كتلة الجسم (± محيط الخصر)، ضغط الدم، سكر صائم أو HbA1c، دهون الدم؛ تقييم أعراض خارج هرمية/خلل الحركة المتأخر (مثل AIMS)، والأكاثيزيا، وأعراض NMS؛ يُفكر في تعداد الدم الكامل لدى المرضى الذين لديهم سابقًا انخفاض في كريات الدم البيضاء/نقص العدلات؛ راقب الحالة النفسية/الأفكار الانتحارية وأعراض التحكم بالاندفاع.

معلومات دوائية

كيف يعمل الدواء

ناهض جزئي لمستقبلات الدوبامين D2 (وD3) ومستقبلات السيروتونين 5‑HT1A، ومضاد لمستقبلات السيروتونين 5‑HT2A.

بداية مفعول الدواء

ممكن تلاحظين/تلاحظ الآثار الأولية خلال عدة أيام إلى أسبوعين؛ أما الاستجابة العلاجية الكاملة فعادةً تحتاج من 4-6 أسابيع.

مدة تأثير الدواء

حوالي 24 ساعة لكل جرعة (عند الاستخدام مرة يوميًا) من ناحية شغل المستقبلات/التعرض في البلازما؛ وتحسن الأعراض السريرية غالبًا يستمر من أيام إلى أسابيع مع الاستمرار على العلاج، وقد يحتاج 4-6 أسابيع عشان يوصل للتأثير العلاجي الكامل.

مدة بقاء الدواء في الجسم

أريبيبرازول: حوالي 75 ساعة. المستقلب النشط (ديهيدرو-أريبيبرازول): حوالي 94 ساعة.

كيف يتحلل الدواء في الجسم

يتم استقلاب الدواء بشكل كبير في الكبد، بشكل رئيسي عبر CYP2D6 وCYP3A4 (نزع الهيدروجين، والهيدروكسلة، وN-نزع الألكيل) إلى مستقلب نشط، ديهيدرو-أريبيبرازول.

كيف يتخلص الجسم من الدواء

يُطرح بشكل أساسي على هيئة مستقلبات: حوالي ~55% في البراز و~25% في البول؛ وأقل من 1% يُطرح بدون تغيير في البول.

معلومات المنتج

الأشكال المتوفرة

أقراص، محلول فموي، قرص يذوب في الفم، حقن عضلية، معلق للحقن العضلي ممتد المفعول

مكونات كل جرعة

كل قرص: 10 مجم أريبيبرازول

توفر البديل

نعم

بدائل بدون وصفة طبية

لا يوجد بديل بدون وصفة طبية

الفئة الدوائية النفسية

مضاد ذهان غير نمطي

مادة خاضعة للرقابة

لا

إخلاء المسؤولية القانونية - صيدلية المجتمع

المعلومات الواردة في وصف هذا المنتج مستمدة من مصادر صيدلانية موثوقة، وتُقدَّم لأغراض التثقيف الصحي العام فقط، ولا تُغني بأي حال عن الاستشارة الطبية المتخصصة أو التشخيص أو العلاج.

لا تتحمل صيدلية المجتمع أي مسؤولية قانونية أو طبية عن:

• أي قرار علاجي يُتّخذ بناءً على المعلومات المعروضة دون الرجوع إلى طبيب أو صيدلي مرخّص
• أي اختلاف بين المعلومات المذكورة وبين النشرة المرفقة بالدواء أو توجيهات الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA)
• أي استخدام خاطئ للدواء ناتج عن تفسير شخصي للمحتوى المعروض

تنبيه مهم: التركيبات الدوائية والتعليمات قد تتغيّر من دفعة إنتاجية لأخرى. اعتمد دائمًا على النشرة المرفقة داخل عبوة الدواء التي بين يديك، واستشر الصيدلي أو طبيبك المعالج قبل بدء أو تعديل أو إيقاف أي دواء.

باستخدامك لهذا المحتوى، فإنك تُقرّ بأنك قرأت هذا الإخلاء وتوافق على أن صيدلية المجتمع لا تتحمل أي تبعة ناتجة عن الاعتماد على هذه المعلومات كبديل عن المشورة الطبية المباشرة.

صحتك أمانة - استشر طبيبك أولًا.