روفيناك 50مجم أقراص

دواعي الاستعمال

الاستخدامات المعتمدة

تخفيف الألم والالتهاب في الحالات الروماتيزمية مثل الفُصال العظمي، والتهاب المفاصل الروماتويدي، والتهاب الفقار اللاصق؛ والعلاج قصير الأمد لحالات الألم الحاد مثل عُسر الطمث الأولي ونوبات الشقيقة الحادة.

الجرعات وطريقة الاستخدام

الجرعات حسب الحالة

الفُصال العظمي/التهاب المفاصل الروماتويدي: 50 مجم عن طريق الفم 2-3 مرات يوميًا (الحد الأقصى 150 مجم/اليوم). التهاب الفقار اللاصق: 25 مجم 4 مرات يوميًا أو 50 مجم 2-3 مرات يوميًا (الحد الأقصى المعتاد 150 مجم/اليوم). عسر الطمث الأولي/الألم الحاد: 50 مجم حتى 3 مرات يوميًا (الحد الأقصى 150 مجم/اليوم). النقرس الحاد: 50 مجم 3 مرات يوميًا لفترة قصيرة (الحد الأقصى 150 مجم/اليوم).

الجرعة الأولى

50 مجم ثلاث مرات يوميًا للألم أو تقلصات الدورة الشهرية؛ يمكن استخدام جرعة أولى 100 مجم.

الجرعة المستمرة

50 مجم 2-4 مرات يوميًا، بحد أقصى 150-200 مجم/اليوم حسب الحالة.

الجرعة القصوى

150 مجم يوميًا.

ملاحظات تعديل الجرعة

استخدم أقل جرعة فعّالة لأقصر مدة ممكنة؛ استخدم الحذر وفكّر في جرعات بدء أقل لدى كبار السن؛ يُتجنب في القصور الكلوي الشديد والقصور الكبدي الشديد، ويُستخدم الحذر مع تعديل الجرعة/الفاصل الزمني في القصور الخفيف-المتوسط بناءً على التحمل والاختبارات المعملية.

كيفية الاستخدام

ابتلع القرص المغلف كاملًا مع كوب كامل من الماء؛ يُؤخذ مع الطعام أو بعده (أو مع الحليب) لتقليل اضطرابات الجهاز الهضمي؛ لا تسحقه ولا تمضغه.

الأعراض الجانبية

الأعراض الجانبية الشائعة

عُسر الهضم/حرقة المعدة، ألم البطن، الغثيان، الإسهال، الإمساك، انتفاخ البطن (غازات)، الصداع، الدوخة؛ وأقل شيوعًا ارتفاع إنزيمات الكبد؛ وقد يحدث طنين الأذن.

مدى تكرار الأعراض الجانبية

شائعة جدًا (≥10%): أعراض الجهاز الهضمي مثل عُسر الهضم/ألم البطن، الغثيان (تختلف المعدلات حسب الدراسة/النشرة). شائعة (1-10%): الإسهال، الإمساك، انتفاخ البطن (غازات)، الصداع، الدوخة/الدوار، الطفح الجلدي/الحكة، الوذمة/احتباس السوائل، وارتفاع إنزيمات الكبد. غير شائعة/نادرة: قرحة هضمية، نزيف/انثقاب بالجهاز الهضمي، سُمّية كبدية، قصور كلوي، ارتفاع ضغط الدم/تفاقم قصور القلب، تفاعلات جلدية خطيرة (مثل متلازمة ستيفنز-جونسون/انحلال البشرة النخري السمي SJS/TEN)، وأحداث خثرية قلبية وعائية.

التحذيرات والاحتياطات

الحالات التي يمنع فيها الاستخدام

فرط الحساسية تجاه ديكلوفيناك/مضادات الالتهاب غير الستيرويدية الأخرى؛ تاريخ من الربو/الشرى المحرَّض بمضادات الالتهاب غير الستيرويدية/الأسبرين (فرط حساسية مضادات الالتهاب غير الستيرويدية)؛ نزيف نشط بالجهاز الهضمي أو قرحة هضمية نشطة؛ ألم ما حول الجراحة في جراحة مجازة الشريان التاجي (CABG)؛ الثلث الثالث من الحمل.

تحذيرات واحتياطات

استخدم أقل جرعة فعّالة لأقصر مدة؛ قيّم خطر القلب والأوعية الدموية (تجنّب الاستخدام عند وجود خطر قلبي وعائي مرتفع مثبت قدر الإمكان)، وراقب حدوث نزيف بالجهاز الهضمي (يزداد الخطر لدى كبار السن/وجود تاريخ قرحة؛ يُنظر في وسائل حماية المعدة)، وراقب وظائف الكلى لدى المرضى المعرّضين للخطر (مرض الكلى المزمن CKD، فشل القلب HF، الجفاف، المدرات/مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين ACEi/حاصرات مستقبلات الأنجيوتنسين ARB)، وراقب إنزيمات الكبد مع العلاج المطوّل أو عند ظهور أعراض، وتجنّب الاستخدام في حالات فرط حساسية مضادات الالتهاب غير الستيرويدية/الربو الحساس للأسبرين، وتجنّب الاستخدام حول جراحة CABG.

الفئة العمرية المسموحة

غير موصى به للأطفال <14 سنة لهذا القرص الفموي المغلف بتركيز 50 مجم إلا إذا وُصف تحديدًا من قبل اختصاصي؛ يعتمد الاستخدام لدى الأطفال على دواعي الاستعمال وتوفر المستحضرات الدوائية الخاصة بالأطفال.

التفاعلات الدوائية

درجة خطورة التفاعل

شديد: مضادات التخثر/مضادات الصفيحات (مثل وارفارين، مضادات التخثر الفموية المباشرة DOACs، كلوبيدوغريل) ومثبطات استرداد السيروتونين الانتقائية SSRIs/مثبطات استرداد السيروتونين والنورإبينفرين SNRIs (زيادة خطر النزيف)؛ ميثوتريكسات (زيادة السمية، خاصةً عند الجرعات الأعلى)؛ مضادات الالتهاب غير الستيرويدية الأخرى/الأسبرين (زيادة سمية الجهاز الهضمي/الكلى بشكل تراكمي). متوسط: مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين/حاصرات مستقبلات الأنجيوتنسين ACE inhibitors/ARBs والمدرات (انخفاض التأثير الخافض للضغط/المدر وزيادة خطر الإصابة بإصابة كلوية حادة AKI - "الضربة الثلاثية")؛ ليثيوم (زيادة المستويات)؛ سيكلوسبورين/تاكروليمس (زيادة السمية الكلوية).

التفاعل مع الطعام

يؤخذ مع الطعام

التفاعل مع الكحول

تجنّب

استخدامه لفئات معينة

الاستخدام أثناء الحمل

تصنيف الحمل حسب FDA: الفئة D (الثلث الثاني/الثالث)؛ يُتجنب في الثلث الثالث

الاستخدام لكبار السن

ابدأ بأقل جرعة فعّالة (25-50 مجم)، واستخدم لأقصر مدة، وراقب وظائف الكلى وضغط الدم وتحمل الجهاز الهضمي عن كثب

لمرضى الكلى

لا يوجد تعديل جرعة رسمي لقصور الكلى الخفيف-المتوسط، ولكن يُستخدم بحذر مع مراقبة وظائف الكلى؛ يُتجنب/غير موصى به في مرض الكلى المتقدم (مثل eGFR/CrCl <30 مل/دقيقة) أو إذا كانت وظائف الكلى تتدهور.

لمرضى الكبد

لا يوجد تعديل جرعة محدد لقصور الكبد الخفيف-المتوسط، ولكن استخدم أقل جرعة فعّالة مع مراقبة لصيقة؛ يُتجنب/يُعد مضاد استطباب في قصور الكبد الشديد أو مرض كبدي نشط مهم.

التخزين ونصائح الاستخدام

في حال نسيان الجرعة

تناول الجرعة المنسية حال تذكرها؛ إذا كان الوقت قريبًا من الجرعة التالية، فتجاوز الجرعة المنسية واستأنف الجدول المعتاد؛ لا تضاعف الجرعات.

عند التوقف عن الدواء

يمكن إيقافه بأمان في أي وقت؛ لا يلزم خفض تدريجي للجرعة عند الاستخدام قصير الأمد. عند الاستخدام طويل الأمد، يُنصح بتقليل الجرعة تدريجيًا لتجنب أعراض الارتداد

في حالة تناول جرعة زائدة

الأعراض: غثيان/قيء، ألم شرسوفي، نزيف بالجهاز الهضمي، دوخة/نعاس، صداع؛ وقد تشمل الحالات الشديدة انخفاض ضغط الدم، حماضًا استقلابيًا، إصابة كلوية حادة، سمية كبدية، تثبيطًا تنفسيًا، ونادرًا تشنجات. التدبير: علاج داعم، يُنظر في الفحم النشط إذا كان ذلك مبكرًا بعد الابتلاع، مع مراقبة وظائف الكلى/الكبد؛ لا يوجد ترياق نوعي-يلزم تقييم طبي عاجل.

نصائح للمريض

تناول قرصًا واحدًا (50 مجم) عن طريق الفم مع الطعام أو الحليب وكوب كامل من الماء؛ استخدم أقل جرعة فعّالة لأقصر مدة. لا تتجاوز 150 مجم/اليوم (3 أقراص/اليوم) إلا إذا وُجهت تحديدًا بذلك. تجنب تناوله مع مضادات الالتهاب غير الستيرويدية الأخرى (مثل إيبوبروفين، نابروكسين) وتجنب الكحول بسبب زيادة خطر نزيف الجهاز الهضمي؛ الأسبرين بجرعة منخفضة فقط إذا كان موصوفًا (لاحظ أن خطر النزيف قد يزيد). اطلب رعاية عاجلة عند ظهور علامات نزيف بالجهاز الهضمي (براز أسود/قطراني، قيء دموي)، ألم بطني شديد، ألم صدري/ضيق نفس/ضعف (احتمال حدث قلبي وعائي)، طفح جلدي شديد، أو تورم الوجه/الشفاه/صفير (حساسية). أخبر واصف الدواء قبل الاستخدام إذا كان لديك تاريخ قرحة هضمية/نزيف بالجهاز الهضمي، مرض قلبي وعائي أو عوامل خطورة (مثل ارتفاع ضغط الدم)، مرض كلوي أو كبدي، ربو/حساسية لمضادات الالتهاب غير الستيرويدية، أو إذا كنت تتناول مضادات التخثر/مضادات الصفيحات/SSRIs/الستيرويدات. تجنب الاستخدام في الثلث الثالث من الحمل؛ ويُستخدم في الحمل المبكر فقط إذا كانت الحاجة واضحة وبناءً على نصيحة طبيب.

الفحوصات المطلوبة أثناء العلاج

إذا استُخدم لأكثر من المدى القصير أو لدى المرضى المعرّضين للخطر: راقب ضغط الدم، ووظائف الكلى (SCr/BUN)، وإنزيمات الكبد (ALT/AST)، وتعداد الدم الكامل CBC (لفقر الدم/النزيف).

معلومات دوائية

كيف يعمل الدواء

يثبط بشكل عكوس إنزيمي COX-1 وCOX-2، مما يقلل تصنيع البروستاغلاندينات وبالتالي يخفف الالتهاب والألم والحمّى.

بداية مفعول الدواء

30-60 دقيقة

مدة تأثير الدواء

حوالي 6-8 ساعات (وهو المعتاد لدواء ديكلوفيناك الفموي سريع التحرر).

مدة بقاء الدواء في الجسم

1.2-2 ساعة.

كيف يتحلل الدواء في الجسم

استقلاب كبدي واسع بشكل أساسي عبر CYP2C9؛ مع مساهمة طفيفة من CYP3A4 (وإنزيمات CYP أخرى)، مما ينتج مستقلبات مُهدرَجة يتبعها الاقتران بالغلوكورونيد/الكبريتات.

كيف يتخلص الجسم من الدواء

يُطرح بشكل أساسي على هيئة مستقلبات: حوالي 60-70% في البول وحوالي 30-35% عبر الصفراء/البراز.

ارتباط الدواء بالبروتين

>99% مرتبط بالبروتين (بشكل أساسي بالألبومين).

معلومات المنتج

الأشكال المتوفرة

لهذا المنتج المسجل لدى الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA): أقراص فموية مغلفة.

مكونات كل جرعة

كل قرص مغلف: ديكلوفيناك صوديوم 50 مجم

توفر البديل

نعم

بدائل بدون وصفة طبية

إيبوبروفين (بدون وصفة طبية) ونابروكسين (بدون وصفة طبية، حيثما يتوفر) للألم الخفيف إلى المتوسط؛ قد يتوفر ديكلوفيناك جل موضعي بدون وصفة طبية في بعض البلدان لكنه غالبًا يُصرف بوصفة طبية محليًا.

نوع الألم

عام/عضلي/مفصلي

مضاد التهاب غير ستيرويدي

نعم

أفيوني

لا

إخلاء المسؤولية القانونية - صيدلية المجتمع

المعلومات الواردة في وصف هذا المنتج مستمدة من مصادر صيدلانية موثوقة، وتُقدَّم لأغراض التثقيف الصحي العام فقط، ولا تُغني بأي حال عن الاستشارة الطبية المتخصصة أو التشخيص أو العلاج.

لا تتحمل صيدلية المجتمع أي مسؤولية قانونية أو طبية عن:

• أي قرار علاجي يُتّخذ بناءً على المعلومات المعروضة دون الرجوع إلى طبيب أو صيدلي مرخّص
• أي اختلاف بين المعلومات المذكورة وبين النشرة المرفقة بالدواء أو توجيهات الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA)
• أي استخدام خاطئ للدواء ناتج عن تفسير شخصي للمحتوى المعروض

تنبيه مهم: التركيبات الدوائية والتعليمات قد تتغيّر من دفعة إنتاجية لأخرى. اعتمد دائمًا على النشرة المرفقة داخل عبوة الدواء التي بين يديك، واستشر الصيدلي أو طبيبك المعالج قبل بدء أو تعديل أو إيقاف أي دواء.

باستخدامك لهذا المحتوى، فإنك تُقرّ بأنك قرأت هذا الإخلاء وتوافق على أن صيدلية المجتمع لا تتحمل أي تبعة ناتجة عن الاعتماد على هذه المعلومات كبديل عن المشورة الطبية المباشرة.

صحتك أمانة - استشر طبيبك أولًا.