ديكلوماكس 50مجم أقراص

دواعي الاستعمال

الاستخدامات المعتمدة

تخفيف الألم والالتهاب في الأمراض الروماتيزمية (مثل: الفُصال العظمي، التهاب المفاصل الروماتويدي، التهاب الفقار اللاصق) وحالات الألم الحاد مثل عُسر الطمث الأولي؛ وتعتمد الاستخدامات الأخرى للألم الحاد (مثل: ما بعد الجراحة/الأسنان/العضلي الهيكلي) على النشرة المحلية المعتمدة.

استخدامات أخرى

أمثلة على الاستخدامات خارج النشرة: علاج الشقيقة الحادة (يُستخدم ديكلوفيناك بوتاسيوم الفموي بشكل أكثر شيوعًا)، المغص الكلوي (كعلاج مُساعد)، والمغص الصفراوي (كعلاج مُساعد)؛ ويُعد النقرس عمومًا من استخدامات الألم/الالتهاب الحاد، لكنه قد يكون مُدرجًا في النشرة في بعض المناطق ولا يُعد خارج النشرة بشكل موثوق.

الجرعات وطريقة الاستخدام

الجرعات حسب الحالة

الجرعات المعتادة للبالغين لدواء ديكلوفيناك صوديوم سريع التحرر: 50 مجم عن طريق الفم 2-3 مرات يوميًا (الحد الأقصى 150 مجم/اليوم) لالتهاب المفاصل العظمي/التهاب المفاصل الروماتويدي/التهاب الفقار اللاصق؛ عسر الطمث/الألم الحاد: 50 مجم حتى 3 مرات يوميًا (الحد الأقصى 150 مجم/اليوم).

الجرعة الأولى

50 مجم مرتين أو ثلاث مرات يوميًا لالتهاب المفاصل العظمي أو التهاب المفاصل الروماتويدي.

الجرعة المستمرة

100-150 مجم يوميًا على جرعات مقسمة لالتهاب المفاصل العظمي؛ 150-200 مجم يوميًا على جرعات مقسمة لالتهاب المفاصل الروماتويدي.

الجرعة القصوى

150 مجم/اليوم لالتهاب المفاصل العظمي؛ 200 مجم/اليوم لالتهاب المفاصل الروماتويدي.

ملاحظات تعديل الجرعة

استخدم أقل جرعة فعّالة لأقصر مدة ممكنة؛ يُستخدم بحذر لدى كبار السن وفي حالات القصور الكلوي/القصور الكبدي (يُتجنب في الفشل الكلوي الشديد والقصور الكبدي الشديد؛ تتم المراقبة ويؤخذ في الاعتبار خفض الجرعة في أمراض الكبد).

كيفية الاستخدام

ابتلع قرص 50 مجم كاملًا مع الماء؛ يُؤخذ مع الطعام أو بعده (أو مع الحليب) لتقليل تهيّج الجهاز الهضمي. لا تسحق/تمضغ إذا كان المنتج المحدد مغلفًا معويًا أو ممتد/معدل التحرر.

الأعراض الجانبية

الأعراض الجانبية الشائعة

شائعة: عُسر الهضم/سوء الهضم، ألم بطني، غثيان، إسهال، إمساك، انتفاخ/غازات، صداع، دوخة؛ قد يحدث طفح جلدي/حكة؛ وقد تحدث ارتفاعات في إنزيمات الكبد (وتكون أكثر أهمية مع الاستخدام المستمر).

التحذيرات والاحتياطات

الحالات التي يمنع فيها الاستخدام

فرط الحساسية تجاه ديكلوفيناك؛ وجود تاريخ مرضي للربو/الشرى/تفاعلات أخرى شبيهة بالحساسية بعد تناول الأسبرين أو مضادات الالتهاب غير الستيرويدية الأخرى (AERD)؛ الاستخدام لتسكين الألم حول وقت العملية في جراحة مجازة الشريان التاجي (CABG)؛ قرحة هضمية نشطة أو نزيف بالجهاز الهضمي (أو تقرحات نشطة بالجهاز الهضمي)؛ الحمل في الثلث الثالث (مضاد للاستعمال بسبب خطر الانغلاق المبكر للقناة الشريانية الجنينية وحدوث خلل وظيفي كلوي جنيني/قلة السائل الأمنيوسي).

تحذيرات واحتياطات

استخدم أقل جرعة فعّالة لأقصر مدة؛ زيادة خطر الخثار القلبي الوعائي (الحذر لدى مرضى أمراض القلب والأوعية الدموية/عوامل الخطورة)؛ قد يحدث نزيف خطير بالجهاز الهضمي دون إنذار (يزداد الخطر لدى كبار السن/وجود قرحة سابقة/نزيف بالجهاز الهضمي؛ يُنظر في الوقاية المعدية عند وجود داعٍ)؛ مراقبة ضغط الدم وملاحظة احتباس السوائل/فشل القلب؛ مراقبة وظائف الكلى لدى المرضى المعرضين للخطر (مرض الكلى المزمن CKD، كبار السن، المدرات/مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين ACEi/حاصرات مستقبلات الأنجيوتنسين ARB، الجفاف)؛ مراقبة إنزيمات الكبد مع الاستخدام المطوّل أو عند ظهور أعراض؛ تجنب الاستخدام في الربو الحساس للأسبرين؛ تجنب الاستخدام المتزامن لمضادات الالتهاب غير الستيرويدية.

الفئة العمرية المسموحة

غير موصى به للاستخدام الروتيني لدى الأطفال/المراهقين؛ يُتجنب عادةً لمن هم <14 سنة لأقراص ديكلوفيناك 50 مجم سريعة التحرر ما لم تُوصف تحديدًا من قبل اختصاصي مع تحديد جرعات الأطفال بناءً على الوزن.

التفاعلات الدوائية

التفاعلات الدوائية

مضادات الالتهاب غير الستيرويدية الأخرى/الأسبرين؛ مضادات التخثر (مثل وارفارين) ومضادات الصفيحات (↑ النزيف)؛ مثبطات استرداد السيروتونين الانتقائية SSRIs/مثبطات استرداد السيروتونين والنورإبينفرين SNRIs (↑ نزيف الجهاز الهضمي)؛ مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين/حاصرات مستقبلات الأنجيوتنسين والمدرات (↓ التأثير الخافض للضغط/المدر للبول، ↑ خطر الإصابة بإصابة كلوية حادة AKI - «الضربة الثلاثية»); الليثيوم (↑ المستويات)؛ ميثوتريكسات (↑ السمية)؛ سيكلوسبورين/تاكروليمس (↑ السمية الكلوية)؛ ديجوكسين (↑ المستويات).

درجة خطورة التفاعل

شديد/ذو أهمية سريرية: مضادات التخثر/مضادات الصفيحات (مثل وارفارين) وSSRIs/SNRIs (↑ النزيف)، مضادات الالتهاب غير الستيرويدية الأخرى/الأسبرين (↑ سمية الجهاز الهضمي/الكلوية)، ميثوتريكسات (↑ السمية)، الليثيوم (↑ المستويات)، سيكلوسبورين/تاكروليمس (↑ السمية الكلوية). متوسط: ACEi/ARB/المدرات (↓ التأثير الخافض للضغط/المدر للبول؛ ↑ خطر AKI)، ديجوكسين (↑ المستويات).

التفاعل مع الطعام

يؤخذ مع الطعام

التفاعل مع الكحول

تجنب

استخدامه لفئات معينة

الاستخدام أثناء الحمل

فئة الحمل C (الثلث الأول والثاني)؛ مضاد للاستعمال (الثلث الثالث)

الاستخدام لكبار السن

استخدم أقل جرعة فعّالة (ابدأ بـ 50 مجم مرتين يوميًا)، وراقب وظائف الكلى وضغط الدم وأعراض الجهاز الهضمي عن كثب؛ زيادة خطر الآثار الجانبية

لمرضى الكلى

لا يوجد تعديل جرعة رسمي لقصور الكلى الخفيف-المتوسط، ولكن استخدم أقل جرعة فعّالة مع مراقبة كلوية لصيقة؛ تجنب في مرض الكلى المتقدم/القصور الشديد (مثل eGFR/CrCl <30 مل/دقيقة) ما لم تفُق الفوائد المخاطر.

لمرضى الكبد

لا يوجد تعديل جرعة محدد لقصور الكبد الخفيف-المتوسط؛ يُستخدم بحذر مع مراقبة اختبارات وظائف الكبد LFTs؛ يُتجنب/مضاد للاستعمال في القصور الكبدي الشديد أو مرض كبدي نشط مهم.

التخزين ونصائح الاستخدام

نصائح للمريض

يؤخذ مع/بعد الطعام ومع الماء؛ لا تجمعه مع مضادات الالتهاب غير الستيرويدية الأخرى إلا إذا وُجهت بذلك؛ قلل تناول الكحول؛ استخدم أقل جرعة فعّالة لأقصر مدة؛ اطلب رعاية عاجلة عند حدوث براز أسود/قيء دموي، ألم بطني شديد، ألم صدري/ضيق نفس، أو علامات الحساسية؛ أخبر الطبيب بتاريخ القرحة/النزيف، وأمراض القلب والأوعية الدموية، وأمراض الكلى/الكبد، وجميع مضادات التخثر/مضادات الصفيحات؛ تجنب الاستخدام في الثلث الثالث من الحمل؛ هذا المنتج يُصرف بوصفة طبية فقط (SFDA).

الفحوصات المطلوبة أثناء العلاج

مراقبة ضغط الدم، ووظائف الكلى (SCr/BUN) وحالة السوائل، ومراقبة نزيف الجهاز الهضمي؛ فحص إنزيمات الكبد مع الاستخدام المطوّل أو عند ظهور أعراض؛ يُنظر في إجراء تعداد دم كامل CBC إذا كان العلاج طويل الأمد أو عند الاشتباه بوجود نزيف.

معلومات دوائية

كيف يعمل الدواء

يثبط إنزيمي COX‑1 وCOX‑2، مما يقلل تصنيع البروستاغلاندينات وبالتالي يخفف الالتهاب والألم والحمّى.

مدة بقاء الدواء في الجسم

1.1-2 ساعة.

نسبة امتصاص الجسم للدواء

حوالي 50-60% من التوافر الحيوي الجهازي الفموي بسبب الأيض بالمرور الأول.

كيف يتحلل الدواء في الجسم

أيض كبدي واسع؛ يُعد 4'-هيدروكسي-ديكلوفيناك مستقلبًا رئيسيًا؛ وتشمل المستقلبات الثانوية 5-هيدروكسي- و3’-هيدروكسي-ديكلوفيناك عبر CYP3A4.

معلومات المنتج

الأشكال المتوفرة

بالنسبة لدواء ديكلوفيناك صوديوم (بشكل عام): أقراص/كبسولات فموية سريعة التحرر، أقراص مغلّفة معويًا (ممتدة التحرر/متأخرة التحرر)، أقراص ممتدة التحرر، تحاميل، حقن، جل/محلول/لصقة موضعية، وقطرات عينية؛ وبالنسبة لهذا المنتج المسجل لدى الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA) تحديدًا: أقراص فموية في شريط (20 قرصًا).

مكونات كل جرعة

كل قرص: 50 مجم ديكلوفيناك صوديوم

توفر البديل

نعم

نوع الألم

عام/عضلي/مفصلي

مضاد التهاب غير ستيرويدي

نعم

أفيوني

لا

إخلاء المسؤولية القانونية - صيدلية المجتمع

المعلومات الواردة في وصف هذا المنتج مستمدة من مصادر صيدلانية موثوقة، وتُقدَّم لأغراض التثقيف الصحي العام فقط، ولا تُغني بأي حال عن الاستشارة الطبية المتخصصة أو التشخيص أو العلاج.

لا تتحمل صيدلية المجتمع أي مسؤولية قانونية أو طبية عن:

• أي قرار علاجي يُتّخذ بناءً على المعلومات المعروضة دون الرجوع إلى طبيب أو صيدلي مرخّص
• أي اختلاف بين المعلومات المذكورة وبين النشرة المرفقة بالدواء أو توجيهات الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA)
• أي استخدام خاطئ للدواء ناتج عن تفسير شخصي للمحتوى المعروض

تنبيه مهم: التركيبات الدوائية والتعليمات قد تتغيّر من دفعة إنتاجية لأخرى. اعتمد دائمًا على النشرة المرفقة داخل عبوة الدواء التي بين يديك، واستشر الصيدلي أو طبيبك المعالج قبل بدء أو تعديل أو إيقاف أي دواء.

باستخدامك لهذا المحتوى، فإنك تُقرّ بأنك قرأت هذا الإخلاء وتوافق على أن صيدلية المجتمع لا تتحمل أي تبعة ناتجة عن الاعتماد على هذه المعلومات كبديل عن المشورة الطبية المباشرة.

صحتك أمانة - استشر طبيبك أولًا.