بوفوميكس إيزي هيلر 160-4.5

دواعي الاستعمال

الاستخدامات المعتمدة

الربو: علاج صيانة للبالغين والمراهقين (≥12 سنة)؛ قد يُستخدم كعلاج الصيانة والاستجابة (MART/SMART) حيثما تمت الموافقة محلياً وبوصفة طبية. مرض الانسداد الرئوي المزمن (COPD): علاج صيانة للبالغين.

استخدامات أخرى

لا توجد دلالة خارج المؤشرة مثبتة بشكل جيد يمكن التوصية بها؛ يجب أن يقتصر الاستخدام على نظم علاج الربو/مرض الانسداد الرئوي المزمن المذكورة في الملصق (بما في ذلك MART حيثما تمت الموافقة).

الجرعات وطريقة الاستخدام

الجرعات حسب الحالة

الربو (≥12 سنة): استنشاقان مرتين يوميًا (80/4.5 أو 160/4.5 بناءً على شدة الحالة)؛ الحد الأقصى استنشاقان من 160/4.5 مرتين يوميًا. مرض الانسداد الرئوي المزمن (البالغون): استنشاقان من 160/4.5 مرتين يوميًا.

الجرعة الأولى

الربو: استنشاقان من 160/4.5 ميكروغرام مرتين يوميًا. مرض الانسداد الرئوي المزمن: استنشاقان من 160/4.5 ميكروغرام مرتين يوميًا.

الجرعة المستمرة

استنشاقان (160/4.5 ميكروغرام) مرتين يوميًا

الجرعة القصوى

الربو (≥12 سنة): استنشاقان من 160/4.5 ميكروغرام مرتين يوميًا. مرض الانسداد الرئوي المزمن: استنشاقان من 160/4.5 ميكروغرام مرتين يوميًا.

جرعة الأطفال

غير معتمد للأطفال دون سن 12 عامًا. المراهقون 12-17 سنة: نفس جرعات البالغين

كيفية الاستخدام

بوفوميكس إيزي هيلر (مسحوق جاف) تقنية: افتح/أزل الغطاء، أمسك الجهاز بوضعية عمودية، رج الجهاز بقوة عدة مرات، ثم قم بتحضير/تحميل جرعة واحدة بالضغط على الجهاز مرة واحدة (يجب أن تسمع/تشعر بنقرة). ازفر تمامًا بعيدًا عن فوهة الجهاز، ضع الشفتين محكمتين حول فوهة الجهاز واستنشق بقوة وعمق. أزل جهاز الاستنشاق، احبس النفس لحوالي 5-10 ثوانٍ، ثم أزفر ببطء. إذا وُصفت استنشاقتان أخريان، كرر التحميل والاستنشاق. أعد الغطاء/أغلق. اشطف الفم بالماء وابصق بعد الاستخدام (خاصة مع الجرعات المستمرة المنتظمة).

الأعراض الجانبية

الأعراض الجانبية الشائعة

شائع: داء المبيضات الفموي/البلعومي (القلاع)، خلل الصوت/بحة الصوت، تهيج الحلق، سعال؛ صداع؛ رعشة، خفقان/تسرع القلب؛ أعراض الجهاز التنفسي العلوي (مثل التهاب البلعوم الأنفي).

مدى تكرار الأعراض الجانبية

شائع (1-10%): داء المبيضات الفموي/البلعومي، خلل الصوت/بحة الصوت، صداع، رعشة، خفقان، سعال/تهيج الحلق؛ غير شائع (<1%): تسرع القلب، تشنجات عضلية، اضطرابات النوم/الأرق، دوخة، غثيان، نقص بوتاسيوم الدم، فرط سكر الدم، تشنج قصبي متناقض، تفاعلات فرط الحساسية

التحذيرات والاحتياطات

الحالات التي يمنع فيها الاستخدام

فرط الحساسية تجاه البوديزونيد أو الفورموتيرول أو أي من المكونات المساعدة (بما في ذلك اللاكتوز/بروتينات الحليب)؛ لا يُستخدم كعلاج أولي للربو المستمر أو للنوبات الحادة التي تتطلب إجراءات إنعاشية مكثفة.

تحذيرات واحتياطات

ليس جهاز استنشاق للإنقاذ - تأكد من توافر جهاز مخفف للأعراض (مُنبِّه بيتا قصير المفعول)؛ اشطف الفم بعد الاستخدام لتقليل خطر داء المبيضات الفموي (القلاع الفموي)؛ راقب وجود التهاب رئوي لدى مرضى مرض الانسداد الرئوي المزمن (COPD)؛ يُستخدم بحذر في مرضى الأمراض القلبية الوعائية، والسكري، ونقص بوتاسيوم الدم، وفرط نشاط الغدة الدرقية، وفي المرضى ذوي خطر إطالة مقطع QT؛ ضع في الاعتبار تأثيره على النمو لدى المراهقين وعلى صحة العظام والعينين مع الاستخدام الطويل الأمد؛ تجنب التوقف المفاجئ عن الدواء و تجنب العلاج المكرر بمثبطات بيتا طويلة المفعول الأخرى (LABA).

الفئة العمرية المسموحة

الربو: موافق عليه للبالغين والمراهقين بعمر ≥12 سنة؛ مرض الانسداد الرئوي المزمن (COPD): بالغون ≥18 سنة فقط.

استخدامه لفئات معينة

الاستخدام للأطفال

غير مُوافق للأطفال دون 12 سنة. المراهقون من 12-17 سنة: نفس جرعات البالغين.

التخزين ونصائح الاستخدام

عند التوقف عن الدواء

لا تتوقف عن الدواء فجأة دون استشارة طبية؛ قلّل الجرعة تدريجيًا إلى أدنى جرعة فعالة عندما يكون المريض مستقراً سريريًا.

في حالة تناول جرعة زائدة

الأعراض: تأثيرات منبهات بيتا (رجفة، صداع، خفقان/تسرع قلب، ارتفاع ضغط الدم، نقص بوتاسيوم الدم، ارتفاع سكر الدم، وإمكانية إطالة مقطع QT/اضطراب النظم)؛ مع التعرض لفترات طويلة أو جرعات عالية، آثار الكورتيكوستيرويدات (كبت محور الغدة الكظرية/ميزات كوشينغ). طريقة المعالجة: اطلب الرعاية العاجلة، عالج داعمًا، راقب تخطيط القلب والإلكتروليتات والجلوكوز؛ فكّر في استخدام مُضاد بيتا انتقائي للقلب إذا كانت الحالة شديدة ومناسبة سريريًا.

نصائح للمريض

استخدم بالضبط كما وُصف (للصيانة يوميًا؛ إذا كان المريض يتلقى استراتيجية العلاج الصياني والمخفف معًا (MART)، فاستخدمه لكل من الصيانة وتخفيف الأعراض وفق الخطة). بيّن التقنية الصحيحة لاستخدام جهاز إيزي هيلر (معتدل الوضعية، رجّ الجهاز إذا أوصى الصانع، تحميل/نقرة الجرعة، استنشاق بقوة وعمق). اشطف الفم وابصق بعد الاستخدام للوقاية من القلاع الفموي وبحة الصوت. لا تتجاوز عدد الاستنشاقات اليومية الموصوفة؛ راجع الطبيب إذا ساءت الأعراض أو لم يحصل تحسّن كافٍ عند استخدام المخفف. أبلغ عن خفقان/رجفة، بقع بيضاء في الفم/تغيرات في الصوت، وفي مرضى COPD عن علامات التهاب رئوي (حمى، ازدياد البلغم، ازدياد ضيق التنفّس).

الفحوصات المطلوبة أثناء العلاج

راقب ضبط الربو/الـCOPD (الأعراض، استخدام المخفف، النكسات، قياسات التنفس مثل السبرايمتري/قمة التدفق حسب الاقتضاء)، تقنية الالتقاط والالتزام بالعلاج؛ افحص الفم لحدوث داء المبيضات الفموي/بحة في الصوت؛ راقب معدل القلب والرجفة ومستويات البوتاسيوم في المرضى المعرضين للخطر (مثل الجرعات العالية، أو المتلقين لمدرات البول)؛ فكر في تقييم كثافة العظام وكبت محور الغدة الكظرية مع الاستخدام المطوّل بجرعات عالية من الكورتيكوستيرويد الاستنشاقي (ICS)؛ في المرضى بالـCOPD راقب خطر الالتهاب الرئوي؛ ضع في الاعتبار التأثيرات العينية (إعتام عدسة العين/المياه الزرقاء) مع الاستخدام الطويل الأمد.

معلومات دوائية

كيف يعمل الدواء

يرتبط البوديزونيد (كورتيكوستيرويد مستنشق) بمستقبلات الجلوكوكورتيكويد لتثبيط التهاب المجاري الهوائية وإنتاج الوسطاء الالتهابيين؛ يحفز الفورموتيرول (محفز بيتا2 طويل المفعول) مستقبلات بيتا2 في العضلات الملساء للقصبات لإحداث توسع قصبي؛ يوفر المزيج السيطرة المضادة للالتهاب بالإضافة إلى التوسع القصبي المستمر.

بداية مفعول الدواء

يبدأ التوسع القصبي خلال دقائق (غالبًا ~1-3 دقائق) نتيجة الفورموتيرول؛ الفائدة المضادة للالتهاب الكاملة من البوديزونيد تتطلب عادة أيامًا إلى أسابيع من الاستخدام المنتظم.

معلومات المنتج

الأشكال المتوفرة

بودرة للاستنشاق (جهاز استنشاق بالبودرة الجافة، جهاز بوفوميكس إيزي هيلر).

مكونات كل جرعة

كل جرعة موزعة تحتوي على: 160 ميكروغرام بوديزونيد و4.5 ميكروغرام فورموتيرول فومارات ثنائي الهيدرات.

بدائل بدون وصفة طبية

لا يوجد بديل بدون وصفة طبية

الهدف العلاجي للأعراض

علاج صيانة للربو ومرض الانسداد الرئوي المزمن؛ غير مُشار إليه للحساسية أو لتخفيف أعراض متعددة غير مرتبطة بالربو/الـCOPD.

مسبب للنعاس

لا

إخلاء المسؤولية القانونية - صيدلية المجتمع المعلومات الواردة في وصف هذا المنتج مستمدة من مصادر صيدلانية موثوقة، وتُقدَّم لأغراض التثقيف الصحي العام فقط، ولا تُغني بأي حال عن الاستشارة الطبية المتخصصة أو التشخيص أو العلاج. لا تتحمل صيدلية المجتمع أي مسؤولية قانونية أو طبية عن: أي قرار علاجي يُتّخذ بناءً على المعلومات المعروضة دون الرجوع إلى طبيب أو صيدلي مرخّص أي اختلاف بين المعلومات المذكورة وبين النشرة المرفقة بالدواء أو توجيهات الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA) أي استخدام خاطئ للدواء ناتج عن تفسير شخصي للمحتوى المعروض تنبيه مهم: التركيبات الدوائية والتعليمات قد تتغيّر من دفعة إنتاجية لأخرى. اعتمد دائمًا على النشرة المرفقة داخل عبوة الدواء التي بين يديك، واستشر الصيدلي أو طبيبك المعالج قبل بدء أو تعديل أو إيقاف أي دواء. باستخدامك لهذا المحتوى، فإنك تُقرّ بأنك قرأت هذا الإخلاء وتوافق على أن صيدلية المجتمع لا تتحمل أي تبعة ناتجة عن الاعتماد على هذه المعلومات كبديل عن المشورة الطبية المباشرة. صحتك أمانة - استشر طبيبك أولًا.