اف ام ال قطره عين

دواعي الاستعمال

الاستخدامات المعتمدة

علاج الحالات الالتهابية المستجيبة للكورتيكوستيرويدات في الملتحمة الجفنية والملتحمة العينية، والقرنية، والجزء الأمامي من العين.

الجرعات وطريقة الاستخدام

الجرعات حسب الحالة

التهاب العين المستجيب للستيرويدات: تُقطَّر 1-2 قطرة في العين/العينين المصابة 2-4 مرات يوميًا؛ خلال أول 24-48 ساعة، يمكن زيادة الجرعة (مثلًا كل 4 ساعات أو بشكل أكثر تكرارًا حسب شدة الحالة) ثم تُخفَّض إلى أقل تكرار فعّال مع حدوث التحسن.

الجرعة الأولى

1-2 قطرة في العين/العينين المصابة كل 4 ساعات؛ يمكن زيادتها إلى كل 1-2 ساعة خلال أول 24-48 ساعة في حالات الالتهاب الشديد

الجرعة المستمرة

1-2 قطرة مرتين إلى أربع مرات يوميًا، مع تقليلها تدريجيًا حتى الإيقاف.

الجرعة القصوى

الالتهاب الحاد: 1-2 قطرة في العين/العينين المصابة كل 1-2 ساعة في البداية، ثم تُخفَّض وتيرة الاستخدام مع حدوث التحسن؛ يتطلب الاستمرار على الاستخدام عالي التكرار متابعة عينية لصيقة.

جرعة الأطفال

الأطفال بعمر سنتين فأكثر: نفس جرعة البالغين (1-2 قطرة كل 4 ساعات)؛ لا يُوصى به للأطفال دون عمر سنتين

ملاحظات تعديل الجرعة

لا يلزم عادةً تعديل الجرعة في حالات القصور الكلوي/الكبدي عند الاستخدام العيني؛ إذا كانت مدة العلاج طويلة أو كان الاستخدام عالي التكرار، فيجب الإيقاف تدريجيًا عبر تقليل تكرار الجرعات تدريجيًا بدلًا من الإيقاف المفاجئ لتجنب عودة الالتهاب الارتدادي.

كيفية الاستخدام

رُجّ جيدًا قبل كل استخدام (شراب معلق). اغسل اليدين. قَطِّر عدد القطرات الموصوف في الجيب الملتحمي السفلي دون ملامسة طرف القطّارة للعين/الجلد/الأسطح. أغمض العين برفق وقم بإغلاق القناة الأنفية الدمعية (الضغط على الزاوية الداخلية) لمدة 1-2 دقيقة لتقليل الامتصاص الجهازي. عند استخدام أدوية عينية أخرى، اترك فاصلًا 5-10 دقائق. انزع العدسات اللاصقة اللينة قبل الاستخدام وانتظر ما لا يقل عن 15 دقيقة قبل إعادة وضعها (مشكلات العدسات المرتبطة بالمواد الحافظة).

كيفية التحضير

رُجّ جيدًا قبل الاستخدام.

الأعراض الجانبية

الأعراض الجانبية الشائعة

حرقان/لسع عابر، تهيّج/انزعاج بالعين، تشوش الرؤية، الإحساس بوجود جسم غريب؛ ومع الاستعمال المستمر/المطوّل: ارتفاع ضغط العين الداخلي وزيادة خطر تكوّن الساد (إعتام عدسة العين)؛ وأقل شيوعًا: زيادة الدموع/الحكة/الاحمرار.

مدى تكرار الأعراض الجانبية

لا يمكن تحديد مدى التكرار بشكل موثوق؛ وتشمل التفاعلات المبلّغ عنها بشكل شائع الحرقان/اللسع/التهيج العابر، وتشوش الرؤية، وارتفاع ضغط العين الداخلي؛ ومع الاستعمال المطوّل: خطر حدوث الساد (إعتام عدسة العين) وخطر العدوى الثانوية.

التحذيرات والاحتياطات

الحالات التي يمنع فيها الاستخدام

يُمنع استعماله في: معظم الأمراض الفيروسية للقرنية والملتحمة (بما في ذلك التهاب القرنية بالهربس البسيط الظهاري/التهاب القرنية الشجيري، الجدري، الحماق/جدري الماء)، عدوى العين بالمتفطرات، الأمراض الفطرية التي تصيب تراكيب العين، وفرط الحساسية تجاه فلوروميثولون أو أي مكوّن؛ ويجب تجنّب الاستخدام في حالات عدوى العين القيحية غير المعالجة.

تحذيرات واحتياطات

قد يؤدي الاستخدام المطوّل إلى رفع ضغط العين الداخلي (IOP) والتسبب في الزَرَق (الجلوكوما)-يجب مراقبة ضغط العين الداخلي إذا استُخدم لمدة ≥10 أيام؛ وقد يسبب إعتام عدسة العين تحت المحفظة الخلفية؛ وقد يُخفي العدوى أو يزيدها سوءًا-يُتجنب في المرض الفيروسي/الفطري/المتفطرات النشط ويُستخدم بحذر إذا كانت العدوى البكتيرية موجودة؛ وقد يؤخر التئام القرنية ويزيد خطر الانثقاب في حالات ترقق القرنية/الصلبة؛ تُزال العدسات اللاصقة قبل الاستخدام وتُعاد بعد ~15 دقيقة إذا كان المستحضر يحتوي على مادة حافظة؛ لم تُثبت سلامة الاستخدام لدى الأطفال <2 سنوات.

الفئة العمرية المسموحة

لم تُثبت السلامة والفعالية لدى المرضى الأطفال دون عمر سنتين (يُستخدم فقط عند الضرورة الواضحة وتحت إشراف اختصاصي).

تأثيره على القيادة

تجنب القيادة

التفاعلات الدوائية

التفاعلات الدوائية

من غير المحتمل حدوث تفاعلات دوائية جهازية ذات أهمية سريرية، ولكن مثبطات CYP3A القوية (مثل ريتونافير/كوبيسيستات) قد تزيد التأثيرات الجهازية للكورتيكوستيرويدات؛ وقد يحدث ارتفاع إضافي في ضغط العين الداخلي مع الستيرويدات العينية الأخرى وقد يزداد خطر العدوى مع مثبطات المناعة.

درجة خطورة التفاعل

التفاعلات ذات الصلة سريريًا تكون غالبًا على شكل آثار عينية ضارة إضافية عند استخدامه مع عوامل موضعية أخرى قد تؤخر التئام القرنية (مثل مضادات الالتهاب غير الستيرويدية العينية) وارتفاع إضافي في ضغط العين الداخلي مع الكورتيكوستيرويدات الأخرى؛ كما أن تفاعلات مثبطات CYP3A الجهازية ممكنة لكنها عمومًا منخفضة الاحتمال مع الاستخدام العيني، ومع ذلك يُعد الحذر مناسبًا مع المثبطات القوية ومع الاستخدام المطوّل/بجرعات عالية.

التفاعل مع الطعام

لا توجد قيود

التفاعل مع الكحول

آمن

استخدامه لفئات معينة

الاستخدام أثناء الحمل

الفئة C

الاستخدام أثناء الرضاعة

بحذر

الاستخدام للأطفال

الأطفال بعمر سنتين فأكثر: نفس جرعة البالغين (1-2 قطرة كل 4 ساعات)؛ غير موصى به للأطفال دون عمر سنتين

الاستخدام لكبار السن

جرعة البالغين القياسية؛ تُراقَب قيمة ضغط العين الداخلي لأن المرضى كبار السن قد يكونون أكثر عرضة لارتفاع ضغط العين الداخلي المُحرَّض بالكورتيكوستيرويدات

لمرضى الكلى

لا يلزم تعديل الجرعة

لمرضى الكبد

لا يلزم تعديل الجرعة

التخزين ونصائح الاستخدام

طريقة التخزين

يُحفظ تحت 30°م؛ لا يُجمّد؛ تُحفظ العبوة محكمة الإغلاق. يُتلف بعد ~28 يومًا (4 أسابيع) من أول فتح (وفق السياسة/الملصق المحلي حيثما ينطبق).

تعليمات التحضير

رُج جيدًا قبل الاستخدام.

عند التوقف عن الدواء

لا تتوقف فجأة بعد الاستخدام المطوّل/المتكرر؛ خفّض الجرعة تدريجيًا عبر تقليل تكرار الجرعات مع تحسن الالتهاب.

نصائح للمريض

رُج جيدًا قبل كل استخدام؛ اغسل اليدين؛ تجنب ملامسة طرف القطّارة؛ ضع القطرات في جيب الجفن السفلي؛ أغمض العين واضغط على الزاوية الداخلية لمدة 1-2 دقيقة. أزل العدسات اللاصقة اللينة وانتظر ما لا يقل عن 15 دقيقة قبل إعادة إدخالها. اترك فاصلًا بين قطرات العين الأخرى لمدة 5-10 دقائق. قد يحدث تشوش مؤقت في الرؤية/لسع-تجنب القيادة حتى تتضح الرؤية. استخدمه فقط حسب الوصفة ولا تتوقف فجأة إذا استُخدم لفترة ممتدة (خفّضه تدريجيًا حسب توجيه الواصف). اطلب الرعاية بشكل عاجل عند ألم العين، تغيّرات الرؤية، تفاقم الاحمرار/الإفرازات، أو عدم التحسن خلال ~48 ساعة؛ قد يزيد الاستخدام المطوّل من ضغط العين وخطر إعتام العدسة. يُحفظ تحت 30°م (تم التحقق من API).

الفحوصات المطلوبة أثناء العلاج

تُراقَب قيمة ضغط العين الداخلي إذا استُخدم لمدة 10 أيام أو أكثر؛ ومع الدورات المطوّلة/المتكررة، يُجرى فحص بالمصباح الشِقّي لتقييم تشكل إعتام العدسة، ترقق/تقرّح القرنية، والعدوى الفوقية؛ تُعاد التقييمات إذا لم يحدث تحسن خلال ~48 ساعة.

معلومات دوائية

كيف يعمل الدواء

كورتيكوستيرويد صناعي (ناهض لمستقبلات القشرانيات السكرية) يثبط التهاب العين عبر تعديل نسخ الجينات، بما في ذلك تحفيز بروتينات مثبِّطة لفوسفوليباز A2 (الليبكورتيـنات)، مما يقلل إنتاج البروستاغلاندينات/اللوكوترينات وغيرها من وسطاء الالتهاب.

بداية مفعول الدواء

قد تبدأ الفائدة العرضية المضادة للالتهاب خلال ساعات، مع تحسن سريري ملحوظ غالبًا خلال 1-2 يوم إذا كانت الحالة مستجيبة للستيرويدات.

مدة تأثير الدواء

غير محددة بشكل جيد كمدة ثابتة لكل جرعة؛ يتم توجيه الجرعات بناءً على الاستجابة السريرية وعادةً ما تتراوح من 2-4 مرات يوميًا مع إمكانية زيادة التكرار على المدى القصير.

مدة بقاء الدواء في الجسم

غير معروف (غير مُثبت للإعطاء العيني).

نسبة امتصاص الجسم للدواء

امتصاص جهازي ضئيل / توافر حيوي جهازي منخفض بعد الإعطاء العيني.

كيف يتحلل الدواء في الجسم

غير معروف / غير موصوف بشكل جيد لفلوروميثولون العيني؛ ومن المتوقع أن يخضع أي دواء ممتص لاستقلاب كبدي نموذجي للكورتيكوستيرويدات.

ارتباط الدواء بالبروتين

غير معروف (غير مُثبت لفلوروميثولون العيني).

معلومات المنتج

الأشكال المتوفرة

شراب معلق للعين (قطرات عين).

مكونات كل جرعة

كل 1 مل من المعلق: فلوروميثولون 1 مجم (0.1%)؛ تشمل السواغات كلوريد البنزالكونيوم 0.004% (مادة حافظة)، كحول بولي فينيل، كلوريد الصوديوم، فوسفات الصوديوم ثنائي القاعدة، فوسفات الصوديوم أحادي القاعدة، بوليسوربات 80، إيديتات ثنائي الصوديوم، ماء منقّى؛ يتم ضبط الرقم الهيدروجيني (pH) باستخدام هيدروكسيد الصوديوم و/أو حمض الهيدروكلوريك

توفر البديل

نعم

بدائل بدون وصفة طبية

لا يوجد بديل بدون وصفة طبية للكورتيكوستيرويدات العينية بتركيزات تتطلب وصفة؛ تتوفر قطرات عين مضادة للهيستامين بدون وصفة طبية (مثل كيتوتيفين) لالتهاب الملتحمة التحسّسي فقط

العضو المستهدف

العين

خالٍ من المواد الحافظة

لا

إخلاء المسؤولية القانونية - صيدلية المجتمع

المعلومات الواردة في وصف هذا المنتج مستمدة من مصادر صيدلانية موثوقة، وتُقدَّم لأغراض التثقيف الصحي العام فقط، ولا تُغني بأي حال عن الاستشارة الطبية المتخصصة أو التشخيص أو العلاج.

لا تتحمل صيدلية المجتمع أي مسؤولية قانونية أو طبية عن:

• أي قرار علاجي يُتّخذ بناءً على المعلومات المعروضة دون الرجوع إلى طبيب أو صيدلي مرخّص
• أي اختلاف بين المعلومات المذكورة وبين النشرة المرفقة بالدواء أو توجيهات الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA)
• أي استخدام خاطئ للدواء ناتج عن تفسير شخصي للمحتوى المعروض

تنبيه مهم: التركيبات الدوائية والتعليمات قد تتغيّر من دفعة إنتاجية لأخرى. اعتمد دائمًا على النشرة المرفقة داخل عبوة الدواء التي بين يديك، واستشر الصيدلي أو طبيبك المعالج قبل بدء أو تعديل أو إيقاف أي دواء.

باستخدامك لهذا المحتوى، فإنك تُقرّ بأنك قرأت هذا الإخلاء وتوافق على أن صيدلية المجتمع لا تتحمل أي تبعة ناتجة عن الاعتماد على هذه المعلومات كبديل عن المشورة الطبية المباشرة.

صحتك أمانة - استشر طبيبك أولًا.