كريفاست 10 مجم 30 قرص

دواعي الاستعمال

الاستخدامات المعتمدة

علاج مساعد إلى جانب الحمية الغذائية لعلاج فرط كوليسترول الدم الأولي (بما في ذلك العائلي متغاير الزيجوت) واضطراب شحميات الدم المختلط؛ علاج مساعد إلى جانب الحمية الغذائية لفرط ثلاثي الغليسريد في الدم؛ علاج مساعد إلى جانب الحمية الغذائية لفرط كوليسترول الدم العائلي متماثل الزيجوت؛ لإبطاء تطور تصلب الشرايين؛ ولتقليل خطر حدوث الأحداث القلبية الوعائية الرئيسية (مثل احتشاء عضلة القلب، السكتة الدماغية، إعادة التوعي/إعادة التروية) لدى الفئات المناسبة للوقاية الأولية/الثانوية وفق إرشادات الستاتين.

الجرعات وطريقة الاستخدام

الجرعات حسب الحالة

فرط كوليسترول الدم الأولي/خلل شحميات الدم المختلط: ابدأ بـ 5-10 مجم مرة واحدة يوميًا (قد يبدأ بعض المرضى بـ 10-20 مجم)، الجرعة المعتادة 5-20 مجم، الحد الأقصى 40 مجم؛ فرط كوليسترول الدم العائلي متماثل الزيجوت: ابدأ بـ 20 مجم مرة واحدة يوميًا، الحد الأقصى 40 مجم؛ فرط ثلاثي الغليسريدات: 5-40 مجم مرة واحدة يوميًا؛ تقليل خطر أمراض القلب والأوعية الدموية: 10-20 مجم مرة واحدة يوميًا (قد تُستخدم أنظمة علاجية أعلى شدة وفقًا لفئة الخطورة حسب الإرشادات).

الجرعة المستمرة

5-20 مجم مرة واحدة يوميًا

الجرعة القصوى

40 مجم مرة واحدة يوميًا

جرعة الأطفال

فرط كوليسترول الدم العائلي غير متماثل الزيجوت (HeFH): 5-10 مجم يوميًا للأعمار من 8 إلى <10 سنوات؛ 5-20 مجم يوميًا للأعمار من 10 إلى 17 سنة. فرط كوليسترول الدم العائلي متماثل الزيجوت (HoFH): 20 مجم يوميًا للأعمار من 7 إلى 17 سنة.

ملاحظات تعديل الجرعة

تُعدَّل الجرعة بناءً على استجابة كوليسترول البروتين الدهني منخفض الكثافة (LDL-C) على فترات ≥4 أسابيع؛ يُؤخذ في الاعتبار بدء جرعة 5 مجم لدى المرضى الآسيويين ولدى من لديهم خطر أعلى لاعتلال العضلات أو يتناولون أدوية متداخلة ذات صلة؛ تُحجز جرعة 40 مجم فقط للمرضى الذين لم يصلوا إلى الهدف على جرعة 20 مجم ودون وجود عوامل خطورة مُهيِّئة.

كيفية الاستخدام

ابتلع القرص كاملًا مع الماء. يمكن تناوله في أي وقت من اليوم، مع الطعام أو بدونه. تناوله في نفس الوقت كل يوم لضمان الانتظام

الأعراض الجانبية

الأعراض الجانبية الشائعة

صداع، ألم عضلي، ألم بطني، غثيان، إمساك، وهن/ضعف (± دوخة).

مدى تكرار الأعراض الجانبية

شائعة (1-10%): صداع، دوخة، إمساك، غثيان، ألم بطني، ألم عضلي، وهن؛ قد يحدث بروتين في البول (عادةً عابر). نادرة/نادرة جدًا: اعتلال عضلي/انحلال الربيدات، التهاب الكبد/يرقان، التهاب البنكرياس، قلة الصفيحات، اعتلال الأعصاب الطرفية، وتأثيرات على الذاكرة/المزاج.

التحذيرات والاحتياطات

الحالات التي يمنع فيها الاستخدام

يُمنع استخدامه في حالات: فرط الحساسية تجاه روسوفاستاتين/السواغات؛ مرض كبدي نشط أو ارتفاعات مستمرة غير مفسرة في إنزيمات الترانساميناز؛ الحمل؛ الرضاعة الطبيعية؛ الاستخدام المتزامن لسيكلوسبورين.

تحذيرات واحتياطات

احتياطات رئيسية: تقييم/مراقبة أعراض العضلات وفحص CK عند الحاجة (يزداد الخطر مع العمر >65 سنة، القصور الكلوي، قصور الغدة الدرقية، الأدوية المتداخلة)؛ إجراء فحوصات وظائف الكبد (LFTs) كخط أساس وإعادتها إذا دعت الحاجة سريريًا؛ تدبير خطر السكري (قد يرفع HbA1c/الغلوكوز)؛ تجنبه أثناء الحمل/الرضاعة الطبيعية وإيقافه إذا حدث حمل؛ النظر في مراقبة الكلى/البيلة البروتينية عند الجرعات الأعلى؛ مرض رئوي خلالي (ILD) نادر-تقييم ضيق النفس/السعال غير المفسر.

التفاعلات الدوائية

التفاعلات الدوائية

تشمل التفاعلات المهمة سريريًا: سيكلوسبورين (مضاد استطباب/يُتجنب)؛ جيمفيبروزيل وغيره من الفايبرات (↑ خطر الاعتلال العضلي؛ تجنب جيمفيبروزيل إن أمكن)؛ مثبطات البروتياز (مثل أتازانافير/ريتونافير، لوبينافير/ريتونافير-↑ مستويات روسوفاستاتين؛ حدود للجرعة/تجنب حسب النشرة)؛ وارفارين (↑ INR-المراقبة)؛ مضادات الحموضة المحتوية على الألومنيوم/المغنيسيوم (↓ التعرض لروسوفاستاتين-فصل الجرعات)؛ نياسين (↑ خطر الاعتلال العضلي)؛ كولشيسين (↑ خطر الاعتلال العضلي)؛ حمض الفيوسيديك الجهازي (↑ خطر انحلال الربيدات-تجنب/إيقاف الستاتين مؤقتًا).

درجة خطورة التفاعل

شديد: سيكلوسبورين (يُتجنب/مضاد استطباب بسبب زيادة كبيرة في التعرض)، جيمفيبروزيل (يُتجنب إن أمكن؛ يزيد التعرض/خطر الاعتلال العضلي بشكل ملحوظ)، بعض أنظمة مثبطات بروتياز فيروس HIV (ترفع المستويات-حدود للجرعة/تجنب حسب النظام). متوسط: وارفارين (↑INR-المراقبة)، الفايبرات الأخرى والنياسين (↑خطر الاعتلال العضلي)، كولشيسين (↑خطر الاعتلال العضلي)، حمض الفيوسيديك (تجنب المشاركة بسبب خطر انحلال الربيدات). طفيف: مضادات الحموضة الألومنيوم/المغنيسيوم (↓الامتصاص-الفصل بنحو ساعتين).

التفاعل مع الطعام

يمكن تناوله مع الطعام أو بدونه؛ عصير الجريب فروت ليس تفاعلًا ذا أهمية سريرية مع روسوفاستاتين.

التفاعل مع الكحول

تجنب الإفراط في تناول الكحول

استخدامه لفئات معينة

الاستخدام أثناء الحمل

مضاد استطباب

الاستخدام أثناء الرضاعة

مضاد استطباب

الاستخدام للأطفال

فرط كوليسترول الدم العائلي غير المتماثل (HeFH): 5-10 مجم يوميًا للأعمار من 8 إلى <10 سنوات؛ 5-20 مجم يوميًا للأعمار من 10 إلى 17 سنة. فرط كوليسترول الدم العائلي المتماثل (HoFH): 20 مجم يوميًا للأعمار من 7 إلى 17 سنة.

لمرضى الكلى

القصور الكلوي الشديد (CrCl <30 مل/دقيقة/1.73 م²، غير خاضعين للغسيل الكلوي): ابدأ بـ 5 مجم مرة يوميًا ولا تتجاوز 10 مجم/اليوم؛ القصور الخفيف-المتوسط: لا يلزم تعديل؛ الغسيل الكلوي: يزداد التعرض-استخدم نفس نهج الجرعة المنخفضة وتجنب الجرعات الأعلى (لا تتجاوز 10 مجم/اليوم).

لمرضى الكبد

مرض كبدي نشط/ارتفاعات مستمرة غير مفسرة في إنزيمات الترانساميناز: مضاد استطباب؛ القصور الكبدي الخفيف: لا يلزم تعديل روتيني؛ القصور الكبدي المتوسط (Child-Pugh B): يزداد التعرض-استخدم بحذر وابدأ بجرعة منخفضة (مثل 5 مجم) مع مراقبة لصيقة؛ القصور الكبدي الشديد (Child-Pugh C): غير موصى به/يُتجنب.

التخزين ونصائح الاستخدام

في حال نسيان الجرعة

تناول الجرعة المنسية بمجرد تذكرها في نفس اليوم؛ إذا كان الوقت قريبًا من الجرعة التالية، فتجاوز الجرعة المنسية واستأنف الجدول المعتاد-لا تضاعف الجرعات.

في حالة تناول جرعة زائدة

لا يوجد ترياق نوعي؛ يُعالج بالرعاية الداعمة والمراقبة (CK، وظائف الكلى، LFTs) لاحتمال الاعتلال العضلي/انحلال الربيدات وارتفاع إنزيمات الكبد؛ النظر في إزالة التلوث من الجهاز الهضمي إذا كان الابتلاع حديثًا جدًا؛ من غير المرجح أن يكون الغسيل الكلوي مفيدًا.

نصائح للمريض

يؤخذ مرة يوميًا في نفس الوقت، مع الطعام أو بدونه؛ الاستمرار على الحمية/الرياضة؛ الإبلاغ فورًا عن ألم/ضعف عضلي غير مفسر أو بول داكن؛ تجنب الإفراط في تناول الكحول؛ لا يُستخدم أثناء الحمل (أوقفه فورًا إذا حدث حمل) وتجنب الرضاعة الطبيعية؛ الالتزام بمتابعة فحوصات الدهون وفحوصات الكبد عند الحاجة سريريًا.

الفحوصات المطلوبة أثناء العلاج

تحليل الدهون (Lipid panel) كخط أساس وبعد 4-12 أسبوعًا من البدء أو تغيير الجرعة، ثم كل 3-12 شهرًا؛ إنزيمات الكبد كخط أساس وبعد ذلك إذا دعت الحاجة سريريًا؛ CK فقط عند وجود أعراض عضلية/عوامل خطورة؛ النظر في مراقبة الغلوكوز/HbA1c لدى المرضى المعرضين لخطر السكري؛ النظر في تحليل البول/تقييم البيلة البروتينية عند استخدام الجرعات العالية (مثل 40 مجم) أو إذا دعت الحاجة سريريًا.

معلومات دوائية

كيف يعمل الدواء

تثبيط انتقائي وتنافسي لإنزيم HMG‑CoA ريدكتاز مما يؤدي إلى تقليل تصنيع الكوليسترول في الكبد وزيادة تنظيم مستقبلات LDL، مما يزيد من تصفية LDL.

مدة بقاء الدواء في الجسم

حوالي 19 ساعة.

نسبة امتصاص الجسم للدواء

التوافر الحيوي الفموي حوالي 20% (قد يكون التعرض الجهازي أعلى لدى بعض الفئات السكانية الآسيوية).

كيف يتحلل الدواء في الجسم

استقلاب محدود؛ يتم استقلاب ~10% (بشكل أساسي بواسطة CYP2C9، مع مساهمة طفيفة لـ CYP2C19)، ومعظم الدواء المتداول في الدم هو روزوفاستاتين غير متغير.

كيف يتخلص الجسم من الدواء

الإفراز الأنبوبي الكلوي مسؤول عن >90% من إجمالي التصفية الكلوية؛ ويُعزى ما تبقى إلى الإطراح عبر البراز/الصفراء.

ارتباط الدواء بالبروتين

حوالي 88-90%.

معلومات المنتج

الأشكال المتوفرة

قرص مغلف بطبقة رقيقة (فموي).

مكونات كل جرعة

كل قرص مغلف بطبقة رقيقة: 10 مجم روسوفاستاتين (على هيئة روسوفاستاتين كالسيوم)

توفر البديل

نعم

الهدف الدهني

كلاهما

تمت المراجعة من قبل فريق المراجعة الطبية في صيدلية المجتمع. آخر مراجعة 07-05-2026