اتورفا 20 مجم 30 قرص

دواعي الاستعمال

الاستخدامات المعتمدة

مساعد للنظام الغذائي من أجل: فرط كوليسترول الدم الأولي (بما في ذلك فرط كوليسترول الدم العائلي غير المتماثل الزيجوت وغير العائلي)، اضطراب شحميات الدم المختلط (فريدريكسون IIa/IIb)، فرط ثلاثي الغليسريدات في الدم (النوع IV)، خلل بيتا البروتينات الشحمية الأولي (النوع III)، وفرط كوليسترول الدم العائلي المتماثل الزيجوت؛ ولتقليل خطر الأحداث القلبية الوعائية لدى المرضى المناسبين ذوي الخطورة العالية.

الجرعات وطريقة الاستخدام

الجرعات حسب الحالة

البالغون (فرط كوليسترول الدم/اضطراب شحميات الدم المختلط/فرط ثلاثي الغليسريد في الدم): 10-20 مجم مرة واحدة يوميًا كجرعة أولية (قد تبدأ بجرعة 40 مجم إذا كانت هناك حاجة إلى خفض كبير في LDL)، الجرعة المستمرة 10-80 مجم مرة واحدة يوميًا (الحد الأقصى 80 مجم/اليوم). فرط كوليسترول الدم العائلي متماثل الزيجوت (HoFH): 10-80 مجم مرة واحدة يوميًا كعلاج مُساند إلى علاجات أخرى خافضة للدهون. فرط كوليسترول الدم العائلي غير متماثل الزيجوت لدى الأطفال (HeFH) (≥10 سنوات): 10 مجم مرة واحدة يوميًا كجرعة أولية؛ المدى المعتاد 10-20 مجم/اليوم.

الجرعة الأولى

10-20 مجم مرة واحدة يوميًا. [8, 9]

الجرعة المستمرة

10-80 مجم مرة واحدة يوميًا.

الجرعة القصوى

80 مجم مرة واحدة يوميًا.

جرعة الأطفال

HeFH (10-17 سنة): ابدأ بـ 10 مجم عن طريق الفم مرة واحدة يوميًا؛ يمكن زيادة الجرعة إلى 20 مجم مرة واحدة يوميًا عند الحاجة؛ الحد الأقصى 20 مجم/اليوم. HoFH: لم تُثبت السلامة/الفعالية لدى المرضى الأطفال.

ملاحظات تعديل الجرعة

تُفصَّل الجرعة بشكل فردي وفق هدف LDL-C والاستجابة؛ أعد تقييم الدهون وقم بمعايرة الجرعة على ألا يكون ذلك قبل مرور 2-4 أسابيع بعد البدء أو تغيير الجرعة؛ لا يلزم عادةً تعديل الجرعة في حالات القصور الكلوي؛ حدّ/تجنب الجرعات الأعلى عند الاستخدام المتزامن مع مثبطات CYP3A4 القوية ومع التركيبات الأخرى التي تزيد خطر الاعتلال العضلي.

كيفية الاستخدام

ابتلع القرص المغلف بطبقة رقيقة كاملًا مع الماء؛ يُؤخذ مرة واحدة يوميًا في أي وقت من اليوم، مع الطعام أو بدونه، ويفضل في نفس الوقت كل يوم.

الأعراض الجانبية

الأعراض الجانبية الشائعة

تشمل الآثار الضارة الشائعة التهاب الأنف والبلعوم/أعراض الجهاز التنفسي العلوي، الصداع، اضطرابات الجهاز الهضمي (عسر الهضم، الغثيان، الإسهال)، وأعراض الجهاز العضلي الهيكلي (ألم العضلات/ألم المفاصل).

التحذيرات والاحتياطات

تحذيرات واحتياطات

التحذيرات/الاحتياطات الرئيسية: خطر اعتلال العضلات/انحلال الربيدات (يزداد مع الأدوية المتداخلة، والجرعات الأعلى، وكِبَر السن، وقصور الغدة الدرقية، والقصور الكلوي، والوهن)؛ الحصول على اختبارات وظائف الكبد (LFTs) كخط أساس وإعادتها إذا ظهرت أعراض/علامات إصابة كبدية (لا يلزم إجراء اختبارات وظائف الكبد بشكل دوري روتيني لدى المرضى دون أعراض)؛ إرشاد المريض للإبلاغ عن ألم/ضعف العضلات أو البول الداكن وإيقاف الدواء/تقييم الحالة إذا كانت الأعراض شديدة؛ مراعاة خطر السكري (زيادة طفيفة في الجلوكوز) ومراقبته حسب ما تقتضيه الحالة سريريًا؛ الحذر مع الاستهلاك المفرط للكحول أو وجود تاريخ مرضي لمرض كبدي.

الفئة العمرية المسموحة

البالغون: مُشار إليه. الأطفال: مُعتمد لفرط كوليسترول الدم العائلي غير المتماثل (HeFH) لدى المرضى بعمر 10-17 سنة؛ لم تُثبت السلامة/الفعالية لمن هم <10 سنوات. لم تُثبت مؤشرات أخرى للاستخدام لدى الأطفال.

تأثيره على القيادة

آمن

التفاعلات الدوائية

التفاعلات الدوائية

تداخلات رئيسية/مهمة سريريًا: مثبطات CYP3A4 القوية (مثل كلاريثروميسين، إيتراكونازول/مضادات الفطريات من فئة الآزول، مثبطات البروتياز لفيروس HIV/HCV) والسيكلوسبورين (↑ زيادة التعرّض لأتورفاستاتين/خطر اعتلال العضلات)؛ حمض الفيوسيديك الجهازي (يُتجنب-↑ يزيد خطر انحلال الربيدات)؛ جيمفيبروزيل وغيره من الفايبرات والنياسين (↑ يزيد خطر اعتلال العضلات)؛ كولشيسين (↑ يزيد خطر اعتلال العضلات)؛ عصير الجريب فروت (↑ يزيد التعرّض، خصوصًا مع الكميات الكبيرة). أخرى ملحوظة: ريفامبين قد ↓ يقلل التعرّض (يعتمد على توقيت الإعطاء)؛ وارفارين (مراقبة INR)؛ ديجوكسين (قد ↑ يزيد مستويات الديجوكسين).

التفاعل مع الطعام

يمكن تناوله مع الطعام أو بدونه؛ تجنّب كميات كبيرة من عصير الجريب فروت (تثبيط CYP3A4 قد يزيد التعرّض لأتورفاستاتين).

استخدامه لفئات معينة

الاستخدام أثناء الحمل

مضاد للاستطباب

الاستخدام أثناء الرضاعة

مضاد للاستطباب

الاستخدام للأطفال

HeFH (10-17 سنة): ابدأ بـ 10 مجم عن طريق الفم مرة واحدة يوميًا؛ يمكن زيادة الجرعة إلى 20 مجم مرة واحدة يوميًا عند الحاجة؛ الحد الأقصى 20 مجم/اليوم. HoFH: لم تُثبت السلامة/الفعالية لدى المرضى الأطفال.

الاستخدام لكبار السن

جرعات البالغين القياسية؛ قد يكون المرضى كبار السن (≥65 سنة) أكثر عرضة لخطر اعتلال العضلات - تتم المراقبة عن كثب واستخدام أقل جرعة فعّالة

التخزين ونصائح الاستخدام

عند التوقف عن الدواء

لا توقف أتورفاستاتين دون استشارة الطبيب الواصف؛ إن إيقافه سيسمح بارتفاع كوليسترول LDL-C وقد يزيد خطر أمراض القلب والأوعية الدموية مع مرور الوقت.

نصائح للمريض

تناول 20 مجم عن طريق الفم مرة واحدة يوميًا، في نفس الوقت كل يوم، مع الطعام أو بدونه؛ الاستمرار على المدى الطويل بالتزامن مع نظام غذائي صحي للقلب/وممارسة الرياضة. تجنّب كميات كبيرة من عصير الجريب فروت وقلّل تناول الكحول. أخبر طبيبك/صيدليك عن جميع الأدوية الأخرى (خصوصًا مثبطات/محفزات CYP3A4 القوية) وأي مرض كبدي. اطلب المشورة الطبية بشكل عاجل عند حدوث ألم/ضعف عضلي غير مفسر (خصوصًا مع الحمى/التوعك) أو بول داكن. مضاد للاستطباب أثناء الحمل-استخدم وسيلة فعّالة لمنع الحمل وأوقف الدواء إذا حدث حمل؛ لا تقم بالرضاعة الطبيعية. احضر مواعيد المتابعة لمراقبة الاستجابة للدهون وإنزيمات الكبد حسب ما تقتضيه الحالة سريريًا.

معلومات دوائية

كيف يعمل الدواء

يثبط بشكل تنافسي إنزيم HMG‑CoA reductase مما يقلل تصنيع الكوليسترول في الكبد، ويزيد تنظيم مستقبلات LDL، ويزيد إزالة LDL من الدورة الدموية (كما يخفض VLDL/الدهون الثلاثية ويرفع HDL بشكل طفيف).

بداية مفعول الدواء

يمكن ملاحظة تغيّرات الدهون خلال عدة أيام؛ وعادةً ما يُلاحظ تأثير واضح بحلول ~أسبوعين، مع الوصول إلى أقصى خفض لـ LDL خلال ~2-4 أسابيع بعد بدء العلاج أو تغيير الجرعة. يُحافَظ على التأثير السريري مع الاستمرار على جرعة مرة واحدة يوميًا (تغطية لمدة ~24 ساعة).

مدة تأثير الدواء

يستمر خفض LDL لمدة ~24 ساعة مع الجرعة مرة واحدة يوميًا (مدة بقاء نشاط تثبيط إنزيم HMG‑CoA reductase الفعّال ~20-30 ساعة بسبب المستقلبات الفعّالة). تتطور الاستجابة الكاملة لخفض الدهون خلال ~2-4 أسابيع ويتم الحفاظ عليها مع الاستمرار على العلاج اليومي.

مدة بقاء الدواء في الجسم

حوالي 14 ساعة للدواء الأصلي؛ و20-30 ساعة لنشاط تثبيط إنزيم HMG-CoA reductase بسبب المستقلبات الفعّالة. [1, 30]

نسبة امتصاص الجسم للدواء

حوالي 14% (التوافر الجهازي لنشاط تثبيط إنزيم HMG‑CoA reductase أعلى، ~30%).

كيف يتخلص الجسم من الدواء

الإطراح بشكل أساسي عبر الصفراء/البراز؛ <2% يُطرح في البول.

معلومات المنتج

الأشكال المتوفرة

قرص مغلف بطبقة رقيقة (هذا المنتج مسجل لدى الهيئة العامة للغذاء والدواء).

مكونات كل جرعة

كل قرص مغلف بطبقة رقيقة: 20 مجم أتورفاستاتين على هيئة أتورفاستاتين كالسيوم

بدائل بدون وصفة طبية

لا يوجد بديل بدون وصفة طبية

الهدف الدهني

كلاهما

إخلاء المسؤولية القانونية - صيدلية المجتمع

المعلومات الواردة في وصف هذا المنتج مستمدة من مصادر صيدلانية موثوقة، وتُقدَّم لأغراض التثقيف الصحي العام فقط، ولا تُغني بأي حال عن الاستشارة الطبية المتخصصة أو التشخيص أو العلاج.

لا تتحمل صيدلية المجتمع أي مسؤولية قانونية أو طبية عن:

• أي قرار علاجي يُتّخذ بناءً على المعلومات المعروضة دون الرجوع إلى طبيب أو صيدلي مرخّص
• أي اختلاف بين المعلومات المذكورة وبين النشرة المرفقة بالدواء أو توجيهات الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA)
• أي استخدام خاطئ للدواء ناتج عن تفسير شخصي للمحتوى المعروض

تنبيه مهم: التركيبات الدوائية والتعليمات قد تتغيّر من دفعة إنتاجية لأخرى. اعتمد دائمًا على النشرة المرفقة داخل عبوة الدواء التي بين يديك، واستشر الصيدلي أو طبيبك المعالج قبل بدء أو تعديل أو إيقاف أي دواء.

باستخدامك لهذا المحتوى، فإنك تُقرّ بأنك قرأت هذا الإخلاء وتوافق على أن صيدلية المجتمع لا تتحمل أي تبعة ناتجة عن الاعتماد على هذه المعلومات كبديل عن المشورة الطبية المباشرة.

صحتك أمانة - استشر طبيبك أولًا.