بيتاجين 16 مجم 30 قرص

دواعي الاستعمال

الاستخدامات المعتمدة

مرض/متلازمة منيير (علاج عرضي للدوخة، طنين الأذن، وفقدان السمع) والعلاج العرضي للدوخة الدهليزية.

استخدامات أخرى

ما فيه استخدامات أخرى معتمدة بشكل واضح ومدعومة بأدلة إرشادية قوية؛ أحيانًا يُستخدم بشكل تجريبي لبعض حالات الدوخة الثانية، لكن الأدلة محدودة.

الجرعات وطريقة الاستخدام

الجرعات حسب الحالة

مرض منيير / الدوخة الدهليزية: الجرعة الأولى 8-16 مجم ثلاث مرات يوميًا. الجرعة المستمرة 24-48 مجم يوميًا على جرعات مقسمة. الجرعة اليومية القصوى ما تتعدى 48 مجم.

الجرعة الأولى

16 مجم ثلاث مرات يوميًا

الجرعة المستمرة

24-48 مجم يوميًا على 2-3 جرعات مقسمة

الجرعة القصوى

48 مجم في اليوم.

جرعة الأطفال

غير موصى باستخدامه للأطفال والمراهقين تحت عمر 18 سنة بسبب عدم توفر بيانات كافية عن السلامة والفعالية.

ملاحظات تعديل الجرعة

غالبًا ما ما يحتاج تعديل جرعة بشكل روتيني في حالات ضعف الكلى أو الكبد، لكن الأدلة محدودة؛ استخدمه بحذر/راقب المرضى اللي عندهم قرحة هضمية ومع الربو.

كيفية الاستخدام

عن طريق الفم: ابلع القرص مع الماء؛ خذه مع الأكل أو بعده لتقليل اضطرابات المعدة والأمعاء.

الأعراض الجانبية

الأعراض الجانبية الشائعة

غثيان، عسر هضم/تخمة، صداع؛ وقد يسبب أيضًا ألم بالبطن وانتفاخ.

مدى تكرار الأعراض الجانبية

شائعة (≥1/100 إلى <1/10): صداع، غثيان، عسر هضم؛ غير معروف: تفاعلات فرط الحساسية (بما فيها الطفح الجلدي، الحكة، الشرى/الوذمة الوعائية، التأق) وشكاوى هضمية أخرى (مثل القيء، ألم البطن، الانتفاخ)

التحذيرات والاحتياطات

الحالات التي يمنع فيها الاستخدام

فرط الحساسية للبيتاهيستين (أو لأي من السواغات)؛ ورم القواتم. (القرحة الهضمية النشطة عادة تُعتبر تحذيرًا/احتياطًا أكثر من كونها مانعًا مطلقًا للاستخدام.)

تحذيرات واحتياطات

يُستخدم بحذر في الربو القصبي وعند المرضى اللي عندهم قرحة هضمية نشطة أو تاريخ مرضي لها؛ راقبوا تفاعلات فرط الحساسية. (ورم القواتم يُعتبر مانعًا للاستخدام وليس مجرد احتياط.)

الفئة العمرية المسموحة

غير معتمد لمن هم أقل من 18 سنة.

التفاعلات الدوائية

التفاعلات الدوائية

مثبطات MAO (بما فيها مثبطات MAO-B) ممكن تزيد التعرض للبيتاهيستين؛ مضادات الهيستامين (حاصرات H1) ممكن تقلل تأثير البيتاهيستين. ما فيه تفاعل مثبت سريريًا مع نواهض بيتا-2 (فقط نظري).

درجة خطورة التفاعل

متوسط: مثبطات MAO (بما فيها مثبطات MAO-B) قد تقلل استقلاب البيتاهيستين وتزيد التعرض له. بسيط/نظري: مضادات الهيستامين H1 قد تعاكس تأثير البيتاهيستين.

التفاعل مع الطعام

يؤخذ مع الطعام.

استخدامه لفئات معينة

الاستخدام أثناء الحمل

استشر الطبيب

الاستخدام للأطفال

غير موصى به للاستخدام عند الأطفال والمراهقين تحت عمر 18 سنة بسبب عدم توفر بيانات عن الأمان والفعالية.

الاستخدام لكبار السن

يُستخدم بحذر، مع إن الخبرة الواسعة بعد التسويق تشير إلى إنه ما يحتاج تعديل جرعة.

لمرضى الكبد

ما فيه توصية محددة لتعديل الجرعة؛ يُستخدم بحذر لأن الدراسات الرسمية على مرضى القصور الكبدي غير متوفرة (ويتم تحديد الجرعة بشكل فردي حسب التحمل/الاستجابة).

التخزين ونصائح الاستخدام

عند التوقف عن الدواء

ما يحتاج سحب تدريجي؛ يمكن إيقافه بدون أعراض انسحاب، لكن لازم المريض يتبع خطة الطبيب الواصف (وغالبًا يستمر عليه لأسابيع-أشهر لتقييم الفائدة) ويراجع إذا رجعت الأعراض.

في حالة تناول جرعة زائدة

الأعراض: غثيان، تقيؤ، عسر هضم/ألم بطني، نعاس/خمول؛ وفي الجرعات العالية جدًا أو المتعمدة تم الإبلاغ عن تشنجات ومضاعفات قلبية رئوية. التدبير: علاج داعم/عرضي؛ يمكن التفكير في الفحم النشط إذا كان الوقت مبكرًا بعد الابتلاع (ومع حماية مجرى الهواء)؛ وغسل المعدة نادرًا ما يكون مطلوبًا، ويُستخدم فقط للحالات الحديثة جدًا والمحتملة الشدة وفق الممارسة السمّية.

الفحوصات المطلوبة أثناء العلاج

ما يحتاج فحوصات مخبرية روتينية؛ راقب سريريًا تدهور الربو/تشنج القصبات وأعراض الجهاز الهضمي/عودة القرحة عند المرضى المعرّضين للخطر.

معلومات دوائية

كيف يعمل الدواء

عامل هيستاميني له تأثيرات ناهض/ناهض جزئي على H1 وتأثيرات مضاد H3؛ يزيد الدموية الدقيقة في الأذن الداخلية ويساعد على التعويض الدهليزي، ويقلل ضغط اللمف الباطن وأعراض الدوخة.

بداية مفعول الدواء

غالبًا يبدأ تحسن الأعراض بعد حوالي أسبوعين؛ وقد يحتاج الحصول على أكبر فائدة إلى عدة أسابيع إلى بضعة أشهر من العلاج المستمر.

مدة تأثير الدواء

غير محددة بشكل واضح؛ وتبقى الفائدة السريرية فقط مع الجرعات المنتظمة المستمرة (التحكم بالأعراض وليس تأثيرًا ممتدًا بعد جرعة واحدة).

مدة بقاء الدواء في الجسم

حوالي 3-4 ساعات (مذكورة للناتج الأيضي الرئيسي حمض 2-بيريديل أسيتيك [2-PAA])

نسبة امتصاص الجسم للدواء

يمتص بسهولة وبشكل شبه كامل بعد تناوله عن طريق الفم.

كيف يتحلل الدواء في الجسم

استقلاب سريع ومكثف في المرور الأول إلى حمض 2-بيريديل أسيتيك غير النشط (2-PAA)، بشكل أساسي عبر نزع الأمين التأكسدي (مسارات بوساطة MAO)

كيف يتخلص الجسم من الدواء

يُطرح بشكل أساسي عن طريق الكلى على هيئة نواتج أيضية (خصوصًا حمض 2-بيريديل أسيتيك)، مع استرجاع معظم الجرعة في البول خلال حوالي 24 ساعة.

معلومات المنتج

الأشكال المتوفرة

أقراص (16 مجم) لهذا المنتج المسجل لدى هيئة الغذاء والدواء بيتاجين.

مكونات كل جرعة

كل قرص: 16مجم بيتاهيستين ثنائي الهيدروكلوريد

توفر البديل

نعم

بدائل بدون وصفة طبية

ما فيه بديل بدون وصفة طبية

الاستخدام الأساسي

لعلاج أعراض مرض منيير، بما فيها الدوار (الدوخة)، طنين الأذن (رنين بالأذن)، وفقدان السمع.

إخلاء المسؤولية القانونية - صيدلية المجتمع

المعلومات الواردة في وصف هذا المنتج مستمدة من مصادر صيدلانية موثوقة، وتُقدَّم لأغراض التثقيف الصحي العام فقط، ولا تُغني بأي حال عن الاستشارة الطبية المتخصصة أو التشخيص أو العلاج.

لا تتحمل صيدلية المجتمع أي مسؤولية قانونية أو طبية عن:

• أي قرار علاجي يُتّخذ بناءً على المعلومات المعروضة دون الرجوع إلى طبيب أو صيدلي مرخّص
• أي اختلاف بين المعلومات المذكورة وبين النشرة المرفقة بالدواء أو توجيهات الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA)
• أي استخدام خاطئ للدواء ناتج عن تفسير شخصي للمحتوى المعروض

تنبيه مهم: التركيبات الدوائية والتعليمات قد تتغيّر من دفعة إنتاجية لأخرى. اعتمد دائمًا على النشرة المرفقة داخل عبوة الدواء التي بين يديك، واستشر الصيدلي أو طبيبك المعالج قبل بدء أو تعديل أو إيقاف أي دواء.

باستخدامك لهذا المحتوى، فإنك تُقرّ بأنك قرأت هذا الإخلاء وتوافق على أن صيدلية المجتمع لا تتحمل أي تبعة ناتجة عن الاعتماد على هذه المعلومات كبديل عن المشورة الطبية المباشرة.

صحتك أمانة - استشر طبيبك أولًا.